专利名称：一种治疗痔疮的复方青蒿制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种外用药物，具体说是一种治疗痔疮的复方青蒿制剂，以及生产该药物的方法。
公开号为CN1108549A的中国专利文件公布了一种“复方青蒿油外用制剂”，主要由以下成分青蒿油0.5-10ml、三七提取物0.5-3g，黄芩提取物0.1-2g，加入基质制成100ml医药上可接受的外用剂型。但该药物的适应症是神经性皮炎、痈肿，表皮癣症等，并不针对痔疮治疗，且其原料为提取物，成本较高。
本发明旨根据中药配伍理论，针对痔疮治疗需要，充分发挥中药相生相克、相辅相成的作用，提供一种新配方的中药复方制剂，主要用于痔疮的治疗和预防，并要求其生产成本低，疗效显著，同时提供其生产方法。
本发明复方青蒿制剂本质上含有从以下组分的中药(重量百分比)中所得的提取物青蒿40-98％，黄芩1-30％，青叶胆1-30％。此外还可以加入由占上述组分中药总重量0.05-0.5％的大黄藤、0.1-1％的三七所得的提取物中的一种或两种。
本发明制剂进一步优化的组成是包括从以下组分的中药(重量百分比)中所得的提取物青蒿60-96％，黄芩2-25％，青叶胆1-20％，并含有由占上述组分中药总重量0.08-0.25％的大黄藤、0.2-0.8％的三七所得的提取物。
本发明所述的配方中青蒿性寒味苦，主治疥瘙痂痒、恶疮等多种皮肤病，辅以黄芩清热解毒。由于青叶胆有清热利胆，清热利湿，收敛止痒的作用，因此特别在该方中加入了青叶胆。上述方中还可加入大黄藤，三七。青蒿可用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，青蒿油具有抗真菌、免疫抑制等功效。
本发明复方中药制剂的生产方法如下(1)青蒿用水蒸汽蒸馏提取青蒿油；(2)其余中药合并，水煮2-5次，浓缩水提液，醇沉，滤过，低温干燥得固体物；(3)将(1)、(2)所得物合并，加入DMSO(二甲基亚砜)丙二醇95％乙醇为2∶5∶3配得的溶媒，加热至45-55℃，溶解，过滤。
由上述方法所得的产品为黄棕色至红棕色液体，气芳香，味辛苦。
本发明产品芳香化浊，清热解毒，消炎镇痛，止血收敛、消肿止痛，经临床验证可用于痔疮的预防和治疗，疗效确切，毒副作用少，并可制得多种剂型和规格，如擦剂、软膏剂、贴剂等。经临床实验证明内痔有效率89.1％，外痔95％，混合痔97％。
临床实验患者情况100名痔疮患者，其中内痔46人，外痔20人，混合痣34人。
治疗结果
本发明的优点是提供了一种全新配方的中药复方制剂，对痔疮的治疗和预防效果明显，并且生产成本低。
实施例1取青蒿24kg用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，另取黄芩1kg、青叶胆0.3kg，大黄藤0.034kg，三七0.1kg合并水煮三次，浓缩水提液，醇沉，浓缩，低温干燥得固体物，固体物与青蒿油合并，加入DMSO(二甲基亚砜)∶丙二醇∶95％乙醇为2∶5∶3配得的溶媒至1000ml体积，加热至50℃，溶解、过滤、分装即得擦剂。
实施例2取PVA(聚乙烯醇)适量，以85％乙醇渗透，干燥后称重，用蒸馏水浸泡使充分膨胀，加温使溶解成浆状，，再将CMC(羧甲基纤维素钠)与PEG(聚乙二醇)浸泡后水浴加热溶解成浆，与PVA浆混合，搅均，加入甘油与吐温80，搅拌均匀得胶浆(A)。将干纸浆加蒸馏水浸泡，搅拌使成浆状，将青蒿25kg用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，黄芩2kg，青叶胆0.4kg，三七0.15kg合并煎煮三次，浓缩水提液，醇沉，浓缩，低温干燥得固体物，将青蒿油和干燥固体物、发泡剂加入纸浆，混匀得胶浆(B)。
将A、B合并，搅匀，用铺布器铺成一定规格的贴片，60℃以下干燥，再涂一层PVA，制双层贴片，干燥、分装、即得贴剂。
实施例3取青蒿26kg用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，另取黄芩1.5kg、青叶胆0.5kg，大黄藤0.037kg，三七0.2kg合并水煮三次，浓缩水提液，醇沉，浓缩，低温干燥得固体物，固体物与青蒿油合并，取羊毛脂5g，凡士林适量加热至熔，加入固体物和青蒿油，再加液体石蜡至100g，搅拌均匀，冷却，即得软膏剂。
实施例4取青蒿14kg用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，另取黄芩6.9kg、青叶胆4.6kg，合并水煮三次，浓缩水提液，醇沉，浓缩，低温干燥得固体物，固体物与青蒿油合并，取羊毛脂5g，凡士林适量加热至熔，加入固体物和青蒿油，再加液体石蜡至100g，搅拌均匀，冷却，即得软膏剂。
以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。
权利要求
1.一种治疗痔疮的复方青蒿制剂，其特征是本质上含有从以下组分的中药(重量百分比)中所得的提取物青蒿40-98％，黄芩1-30％，青叶胆1-30％。
2.如权利要求1所说的复方青蒿制剂，其特征是还加入由占上述组分的中药总重量0.05-0.5％的大黄藤、0.1-1％的三七所得的提取物中的种或两种。
3.如权利要求2所说的复方青蒿制剂，其特征是包括从以下组分的中药(重量百分比)中所得的提取物青蒿60-96％，黄芩2-25％，青叶胆1-20％，并含有由占上述组分中药总重量0.08-0.25％的大黄藤、0.2-0.8％的三七所得的提取物。
4.如权利要求1所说的复方青蒿制剂的生产方法，其特征是包括以下步骤(1)青蒿用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，(2)其余中药合并，水煮2-5次，浓缩水提液，醇沉，滤过，低温干燥得固体物，(3)将(1)、(2)所得物合并，加入DMSO(二甲基亚砜)丙二醇95％乙醇为2∶5∶3配得的溶媒，加热至45-55℃，溶解，过滤。
5.如权利要求4所说的复方青蒿制剂的生产方法，其特征是其余中药合并后水煮3次。
全文摘要
本发明为一种治疗痔疮的复方青蒿制剂，以及生产该药物的方法。制剂本质上含有从以下组分的中药(重量百分比)中所得的提取物青蒿40－98%，黄芩1－30%，青叶胆1－30%。此外还可以加入由占上述组分中药总重量0.05－0.5%的大黄藤、0.1－1%的三七所得的提取物中的一种或两种。制剂芳香化浊、清热解毒，消炎镇痛，用于痔疮的预防及治疗，疗效确切，毒副作用少，可制成多种剂型，如擦剂、软膏剂、贴剂等。
文档编号A61P9/00GK1317329SQ00112839
公开日2001年10月17日 申请日期2000年4月8日 优先权日2000年4月8日
发明者杨兆祥, 王存志, 褚波 申请人:昆明制药股份有限公司