专利名称：一种用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健品技术领域。具体涉及一种用于改善睡眠和增加骨密度的保健品。
目前，用于治疗失眠症的常用药安定，易引起依赖性，停药后出现出汗震颤、失眠、食欲减退、恶心等症状，其他安眠药也具有一定副作用。中药多采用安神药，用于改善睡眠。
骨质疏松症是一种严重影响生活质量的疾病。骨质疏松症的发病率占老年人口的60％。骨密度降低是骨质疏松症的一项重要指标，目前用于增加骨密度的主要方法是补钙，但存在不易吸收的问题。
本发明提供了一种中药保健品，该保健品是由炒枣仁50-150份、地黄50-150份、生牡蛎50-150份、白芍50-150份、枸杞子50-150份、当归25-75份、麦冬25-75份、百合20-60份、北五味子20-60份、莲子心10-30份，以任意比例组成活性成份与药用辅料组成100％的组成。
可制成常用的口服制剂如口服液、胶囊、片剂、丸剂等。
本发明的组成中主要中药的功效如下(1)炒枣仁具有镇静助眠的保健功能。其主要镇静助眠成分为酸枣仁皂甙；
(2)地黄其具有镇静助眠的保健功能，及协同提高体内类雌激素水平的作用；(3)生牡蛎具有抑制神经系统兴奋、增强免疫力和增加骨密度值、提高钙磷含量等功能。成分含有80-95％碳酸钙和微量元素等；(4)白芍具有镇静和免疫系统调节作用。主要成分(功效成分)芍药苷；(5)枸杞子具有增强免疫力、抗衰老和促进造血功能的恢复及生长刺激作用等功能；(6)当归具有促进血红蛋白、红细胞的生成，对大脑有镇静及提高雌激素水平作用；(7)麦冬具有增强免疫力等功能；(8)百合具有镇静催眠、增强免疫、抗疲劳、抗应激、止咳、去痰与平喘等功能。
(9)北五味子具有对中枢神经系统抑制和增强机体适应能力等功能。传统养生学认为北五味子具益气生津、补肾宁心的功能；(10)莲子心具有养心安神的功效，主要成分为莲心碱。
传统养生学理论认为本方中所含枸杞子、北五味子、地黄、当归、牡蛎等具益肾坚筋骨的功效现代药理学研究证明以上诸味原料组合，具有增强机体免疫力、调节中枢神经和内分泌系统，达到提高雌激素水平、增加骨细胞活性、维持人体骨生长及流失的正常代谢平衡的作用起到调节人体生理功能，改善睡眠、增加骨密度的效果。
本发明经毒理试验证明安全、无毒对SD种健康大白鼠每天给予12.5、25.0、50.0ml.kg B.W剂量产品(相当于推荐量的25、50、100倍)，试验时间共30天，终期结果为1.大鼠一切生理体征、行为、大小便、皮毛等均无异常；2.体重和食物利用率指标正常；3.血液常规指标正常；4.生化指标正常；5.各脏器系数指标正常；6.心、肝、脾、肾、小肠、睾丸等器官的外观和病理学检查，结果无异常情况。
本发明经功效实验研究证明具有改善睡眠、增加骨密度的作用。
以5.0、10.0、15.0ml.kg B.W剂量的本产品连续灌胃小鼠30天，结果显示各剂量组对小鼠体重无明显影响，各剂量组能明显缩短巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期(P＜0.01)，能拖长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P＜0.01)，能增加阈下剂量巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率(P＜0.01)，由此可见，本产品与戊巴比妥钠、巴比妥钠有协同睡眠作用。
经口给予不同剂量的本产品试验结果表明，本产品低剂量组大鼠股骨湿重、干重、骨密度和骨钙含量与阴性对照组比有显著差异(P＜0.05)，说明低剂量组本产品有增加骨密度的作用。
因此，本发明具有改善睡眠和增加骨密度作用，无不良反应和副作用。
本发明的另一目的是提供了上述用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制备方法，该方法是将配方量的药材加水煎煮两次，合并两次提取液，离心、浓缩，按常规方法制成口服制剂。
本发明的再一目的是提供上述保健品在改善睡眠和增加骨密度中的应用。
本发明中药保健品用于改善睡眠和增加骨密度的每曰剂量为口服相当于原药材10.5-31.5g的剂量，分2-3次服用。
权利要求
1.一种用于改善睡眠和增加骨密度的保健品，其特征在于该保健品是由活性成份与药用辅料组成的，其中炒枣仁50-150份、地黄50-150份、生牡蛎50-150份、白芍50-150份、构杞子50-150份、当归25-75份、麦冬25-75份、百合20-60份、北五味子20-60份、莲子心10-30份，以任意比例组成活性成份与药用辅料组成100％的组成。
2.一种如权利要求1所述的用于改善睡眠和增加骨密度的保健品的制备方法，其特征在于该方法是将配方量的药材加水煎煮两次，合并两次提取液，离心、浓缩，按常规方法制成口服制剂。
3.一种如权利要求1所述的保健品在改善睡眠和增加骨密度中的应用。
4.一种如权利要求3所述的中药保健品的应用，其特征在于该保健品可用于改善睡眠和增加骨密度的每曰剂量为口服相当于原药材10.5-31.5g，分2-3次服用。
全文摘要
本发明属保健品技术领域。具体涉及一种用于改善睡眠和增加骨密度的保健品。本发明的保健品是由中药炒枣仁、地黄、生牡蛎、白芍、枸杞子、当归、麦冬、百合、北五味子与莲子心作为活性成分与药用辅料组成的。本发明提供了制备方法。
文档编号A61P19/10GK1422637SQ01139060
公开日2003年6月11日 申请日期2001年12月6日 优先权日2001年12月6日
发明者冯开东, 余孝云 申请人:深圳太太药业股份有限公司