专利名称：一种含低聚果糖的兽用口服液制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种含低聚果糖的兽用口服液的配方和生产工艺，涉及动物保健品及其生产领域。
动物肠炎是我国动物养殖业中(包括宠物)的一种重要疾病，该病不但引起动物的直接死亡，而且严重影响动物正常的生长发育，对养殖业经济效益影响极大。
目前，动物肠炎的防治措施主要包括一些常规措施(如保温、消毒、营养)、日粮中添加抗菌药物(包括许多新型药物，如阿普拉霉素、氟苯尼考)、抗菌药物防治、口服电解质多维补液、采用疫苗免疫等手段。
由于在动物肠炎临床治疗中，一般只采用控制病原的单一手段，忽视了对症治疗，效果往往不理想，迫使客户在用药未满一个疗程时是就迫切地进行轮换药物，最终的后果不单是延误了治疗时机，更重要的是人为制造出耐多种药物的超强菌株。另外，治疗效果不佳，也往往容易盲目加大治疗药物的使用剂量，造成动物后期的生长发育抑制。
为此，我们发明了一种新型口服液，该口服液直接针对动物肠炎引发的腹泻、机体脱水和菌群失调等症状，按全方位标本兼治原则设计配方，包括杀灭病原、止痢、补液、有益菌增殖因子，该口服液采用口服无痛化方式给药，药物直达病灶，使用简单方便，剂量准确，无组织刺激，满足了临床要求，保证了疗效。
该口服液所含的低聚果糖(Fructooligosacchride)是一种动物肠道有益菌的增殖因子，分子式为G-F-Fn(n＝3-5)，其中G为葡萄糖、F为果糖、n为分子个数。其结构式如下 1(1-β-fructofuranosyl)-sucrose低聚果糖化学结构低聚果糖不被动物自身肠道吸收，也不为肠道有害菌利用，但被公认为对动物肠道中双歧杆菌、乳酸杆菌、真杆菌等有益菌的有良好的增殖效果，因此利用菌群间的竞争能够调节动物肠道功能，防治动物腹泻。有益菌增殖还表现为抑制病原微生物生长、提高机体非特异性免疫力、促进维生素及矿物质吸收、减少有害物质的排泄等。因此低聚果糖是一种良好的动物腹泻防治药物。
但在临床疾病防治中，由于动物发生腹泻后，肠道中的病原微生物已经大量繁殖，此时使用低聚果糖治疗效果很不一致，表现的时好时坏，因此应该配合其他药物以保证疗效。
该兽用口服液的配方中含有低聚果糖、抗菌药物、辅助成分、蒸馏水。
口服液配方中主要成分组成为低聚果糖含量为5-75％(W/V)、抗菌药物0.01-20％(W/V)、辅助成分0.01-30％(W/V)、蒸馏水适量。
口服液配方中所述的抗菌药物包括氯霉素类，如甲砜霉素、氟甲砜霉素；四环素类，如强力霉素；氟喹诺酮类，如氟哌酸、环丙沙星、恩诺沙星；β-内酰胺类，如阿莫西林、棒酸；氨基糖苷类，如庆大霉素、新霉素、安普拉霉素；林可霉素类，如林可霉素；多肽类，如多粘菌素；磺胺及其增效剂，如磺胺二甲嘧啶、磺胺六甲氧嘧啶、TMP、DVD；其他合成抗菌药，如痢菌净、痢特灵，还包括这些抗菌药衍生物。所述抗菌药物可单独选用以上药物中的一种，也可两种或两种以上混合使用。
口服液配方中所述的辅助成分包括硫酸锌、明矾、次硝酸铋、次碳酸铋、安乃近、水杨酸钠、氨基比林、硫酸阿托品、颠茄、东莨菪碱、氯化钾、甘草甜素、的塞米松、强的松龙、苯甲酸、吐温、山梨酸。所述辅助成分可单独选用以上药物中的一种，也可两种或两种以上混合使用。
口服液配方中所述的蒸馏水也可选用重蒸水和去离子水。
该口服液生产工艺可先将抗菌药物与辅助成分溶于适量的蒸馏水，再将低聚果糖糖浆加入溶解，制成澄清的口服液；也可先将低聚果糖糖浆加入蒸馏水溶解，再依次加入抗菌药物与辅助成分充分溶解，过滤，制成澄清的口服液。
为进一步理解本发明，下面用实例来描述本发明的特征，但实例并不限制权力保护范围。它仅仅是权力保护范围中的一部分。
实例1配方100ml含量(W/V)低聚果糖10克盐酸环丙沙星10克TMP 2克次硝酸铋 0.5克硫酸锌 2克苯甲酸 适量蒸馏水 加至100毫升生产工艺首先将盐酸环丙沙星10克、TMP 2克、次硝酸铋0.5克、硫酸锌2克、苯甲酸适量，依次加入蒸馏水70毫升中充分溶解，所得溶液加入含低聚果糖10克的糖浆，继续搅拌溶解，用蒸馏水补齐至100毫升，过滤、灌瓶即得澄清的口服液。
实例2配方100ml含量(W/V)低聚果糖 10克盐酸环丙沙星 10克TMP 2克次硝酸铋 0.5克硫酸锌2克苯甲酸适量蒸馏水加至100毫升生产工艺首先将含低聚果糖10克的糖浆，加入70毫升蒸馏水搅拌溶解，所得溶液依次加入盐酸环丙沙星10克、TMP 2克、次硝酸铋0.5克、硫酸锌2克、苯甲酸适量，继续搅拌溶解，最后用蒸馏水补齐至100毫升，过滤、灌瓶即得澄清的口服液。
实例3配方100ml含量(W/V)低聚果糖10克盐酸环丙沙星10克次硝酸铋0.5克硫酸锌 2克苯甲酸 适量蒸馏水 加至100毫升生产工艺首先将盐酸环丙沙星10克、次硝酸铋0.5克、硫酸锌2克、苯甲酸适量，依次加入蒸馏水70毫升中充分溶解，所得溶液加入含低聚果糖10克的糖浆，继续搅拌溶解，用蒸馏水补齐至100毫升，过滤、灌瓶即得澄清的口服液。
实例4配方100ml含量(W/V)低聚果糖 10克盐酸环丙沙星 10克次硝酸铋 0.5克硫酸锌 2克苯甲酸 适量蒸馏水 加至100毫升生产工艺首先将含低聚果糖10克的糖浆，加入70毫升蒸馏水搅拌溶解，所得溶液依次加入盐酸环丙沙星10克、次硝酸铋0.5克、硫酸锌2克、苯甲酸适量，继续搅拌溶解，最后用蒸馏水补齐至100毫升，过滤、灌瓶即得澄清的口服液。
权利要求
1.一种含低聚果糖的兽用口服液的配方，含有低聚果糖、抗菌药物、辅助成分、蒸馏水。
2.一种含低聚果糖的兽用口服液的生产工艺，其特征是将抗菌药物与辅助成分溶于适量的蒸馏水，再将低聚果糖糖浆加入充分溶解，过滤，制成澄清的口服液。
3.一种如权利1所述的含低聚果糖的兽用口服液的配方，其特征是低聚果糖含量为5-70％(W/V)、抗菌药物0.01-20％(W/V)、辅助成分0.01-20％(W/V)、蒸馏水适量。
4.一种如权利1所述的含低聚果糖的兽用口服液的配方，其特征是所用抗菌药物可选用安普拉霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素、强力霉素、氟哌酸、环丙沙星、恩诺沙星、阿莫西林、庆大霉素、新霉素、林可霉素、多粘菌素、磺胺二甲嘧啶、磺胺六甲氧嘧啶、TMP、DVD、痢菌净、痢特灵及其衍生物中的一种或一种以上。
5.一种如权利1所述的含低聚果糖的兽用口服液的配方，其特征是所用辅助成分可选用硫酸锌、明矾、次硝酸铋、次碳酸铋、安乃近、水杨酸钠、氨基比林、硫酸阿托品、颠茄、东莨菪碱、氯化钾、甘草甜素、的塞米松、强的松龙、苯甲酸、吐温、山梨酸的一种或一种以上。
6.一种如权利2所述的含低聚果糖的兽用口服液的生产工艺，其特征是先将低聚果糖糖浆加入蒸馏水溶解，再依次加入抗菌药物与辅助成分充分溶解，过滤，制成澄清的口服液。
全文摘要
本发明是一种含低聚果糖的兽用口服液的配方和生产工艺，涉及动物保健品及其生产领域。其配方含有低聚果糖、抗菌药物、辅助成分、蒸馏水。其生产工艺是将抗菌药物与辅助成分溶于适量的蒸馏水，再将低聚果糖糖浆加入溶解，制成澄清的口服液。本发明的口服液工艺简单，稳定性好，使用方便，无毒副作用，治疗动物腹泻症状改善迅速，不易复发。
文档编号A61P1/00GK1395938SQ0212954
公开日2003年2月12日 申请日期2002年9月3日 优先权日2002年9月3日
发明者林斌, 董泽武, 许春林 申请人:林斌, 董泽武, 许春林