专利名称：一种治疗骨折及软组织损伤的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗骨折及软组织损伤的中药组合物。
背景技术：
目前医学上治疗骨折及软组织损伤尚无较好的药物。在西药方面常使用的是维生素C、维生素及钙片等营养药；在中药方面常见的有“九节茶”、“接骨丹”等药物。“九节茶”是由单位药组成，它对消肿、止痛、筋等方面作用较差；“接骨丹”是由多味药组成，它与“九节茶”相比较，虽在消肿、止痛方面有一定的积极作用，但仍存在治疗时间长、效果不明显等缺点。
技术内容本发明的目的在于是提供一种对治疗骨折及软组织损伤有显著效果的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的选取原料药苏木7-30重量份 红花3-12重量份 桃仁3-12重量份当归4-18重量份 川芎3-12重量份 赤芍5-20重量份生地5-20重量份 乳香6-25重量份 没药6-25重量份杜仲6-25重量份 三棱5-20重量份 莪术5-20重量份桂枝4-18重量份 牛膝4-18重量份 泽泻5-20重量份丹皮3-12重量份本发明组合物的优选配比为苏木15重量份 红花6重量份桃仁6重量份当归9重量份 川芎6重量份赤芍10重量份生地10重量份 乳香12重量份 没药12重量份杜仲12重量份 三棱10重量份 莪术10重量份桂枝9重量份 牛膝9重量份泽泻10重量份丹皮6重量份上述药物按常规工艺将药材烘干、粉碎碾细、过筛、高压消毒灭菌，捣匀为细末装入胶囊。
按药剂学方法，可以将本发明的组合物加入辅料制备成多种临床药物剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂中的任何一种。
所述辅料是指常规的赋形剂，如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂等。
本发明是由纯天然药材研制而成，具有舒筋活血、和营通络、散淤祛痛之功效。主治骨伤，既治外形之伤，又治内伤之损的骨折、软组织损伤，获得淤散，肿消，骨痂生长连接愈合快，标本兼治的显著疗效。软组织伤1-4天，疼痛消失，肿胀消退，淤滞消散为正常肤色，骨折治疗两周，按骨折一期二期愈合骨髓性骨痂和桥梁骨痂形成，20-24天骨折断端骨折线骨髓性骨痂生长连接，对位良好，活动自如。且对陈旧性骨折不连接具有快速开通骨折部位闭锁的骨髓腔，促进血管系统的新生和哈氏管的重建，纵横血管系统丰富的同步血供，快速连接效果。该药同时对脑外伤后遗症，脑挫伤失语、感觉、运动障碍，骨折缺血性坏死，外伤性骨关节病具有良效。
本发明药物组合物制剂与同类伤科药物功效相比，具有四大功能优于其它舒筋活血药物效力1、散瘀、肿消、骨痂生长快的功效。
2、治疗机理新突破。在生理骨内血液循环与骨外组织循环不保持动态平衡，平衡受到破坏骨内压发生变化，骨内组织容量增多或骨内血液淤滞引起高压，不仅不利于骨髓腔的血液循环，常发生夜间疼痛增剧，用三七片、跌打丸等药后夜间疼痛不减轻，服用本药夜间疼痛减轻或消失。
3、骨髓性骨痂、桥梁骨痂快速连接优于其它舒筋活血药功效。本药治疗二周，X线片清晰显示新鲜骨折很少有大量外痂生长，而是按骨折一期、二期愈合的骨髓性骨痂和桥梁骨痂生长形成，且对陈旧性骨折不连接具有快速连接愈合效果。
4、临床价值独特快速开通骨折部位闭锁的骨髓腔，而且快速加大促进血管系统的新生和哈氏管的重建，实现纵横血管系统丰富的同步血供缩短疗程，减少一系列并发症，骨折治疗3周骨折线模糊，提高了骨折愈合，提前达到临床治疗标准，下面实验例用于进一步说明本发明。
实验例本发明临床观察软组织伤18896例病人，年龄最大75岁，最小9岁，病程最长38天，最短2小时，因军训、踢球跌仆、扭、闪挫，腕、肘、腰、膝、踝部，口服一次3粒，1日3次，治疗最短1天，最长6天，疼痛消失、肿胀消退、淤滞消散为正常肤色。
胫排骨折206例，年龄最大62岁，最小14岁，骨折连接愈合最短21天，最长28天，骨折固定拆除时间指标，局部无压痛，肤色正常，X片示骨痂形成骨折线模糊，连接，治疗效果优163例，良42例，效果不明显1例。
单根尺桡骨骨折68例，年龄10-69岁，骨折复位成功后，维持牵引，夹板超关节常规捆扎松紧适宜，保证血液运行正常，固定2-3周，服本发明苏红康骨胶囊2天疼痛消失，8天淤滞完全消退，共进20天，x线显示骨折断端骨折线呈骨髓性骨痂生长连接，对位良好，活动自如，追访病史2-6月功能无障碍。
本发明治疗骨折及软组织损伤有效率为99％，治愈率为95％。
典型病例1、陈××，男，48岁，摩托车撞伤左臀部着地致右股骨折，在湖北航天医院住院7月，拍片7次，骨折线1/3处少量骨痂，臀部至左下辟循环障碍而肿胀，局部淤滞肿胀疼痛、夜寐不宁，活动受限，出院后服本发明苏红康骨胶囊每次3粒，口服，一日3次，4天疼痛消失、淤肿消退，54天复片骨折断端骨折线模糊，续服药一月摄片示骨折处骨折线已消失，局部骨质密度较高。
2、谭××，女，69岁，1996年12月23日就诊，患者腰痛加剧半年余，多处求医效果不明显，腰前屈后伸困难，不能站立行走，其丈夫搂着扶持身躯前来门诊。余诊，生命体征正常，发育营养中等，神清，痛苦病容，精神不振，面色晦暗无华，舌质淡，苔白腻，脉沉无力。咽部(-)，扁桃体(-)，双肺(-)，心前区可闻Sm II级，腹部平坦柔软，腰椎4-5，骶椎1-3棘突，右侧棘突间局限性深压痛，放射右坐骨至小腿外侧，踝部，足背外侧，站、坐、咳嗽、排便加重，直腿抬高试验阳性，股神经牵拉阳性，膝反射阳性，踝反射阳性。诊断腰椎间盘突出症。本病例年龄较大，常年农活、家务轻重并存，姿势有异、扭、拉、牵、挤压、损伤椎间盘，随年龄增大弹性变低，呈退行性变，周围韧带松弛，椎间盘破裂为内因；扭、拉、牵、闪、挫，椎间盘后部压力增强，纤维环破裂髓核外突为外因；受风寒湿浸袭肌体，年老气血精亏，病体缠身虚实夹杂，病情严重，服本发明苏红康骨胶囊黄酒为引标本同治。近一月诸症自出，随访病情至2000年9月，可担负家务和农活。
3、杨××，女，66岁，县五金公司退休职工，2000年2月13日初诊。患者不慎跌仆，左下肢伤，××医院99年11月15日X线片示左胫骨中段，腓骨下段斜形断离，治疗以石膏绷带固定，云南白药、三七片等药物口服。1999年12月28日，X线片复查骨折线轻度模糊，骨折断端外突分离未连接，对位对线差。余诊，患肢活动受限，半坐侧身，体向右侧府卧，患肢平放于床上，踝部、足背、足趾、足遮部水肿发亮，皮肤色泽淤滞似粗糠皮样脱落，表皮肌肤多处溃破渗出腥臭味液体，舌质淡、脉弦紧。诊断骨折缺血性坏死。治疗(1)拆除骨折固定石膏绷带，局部0.9％盐水浸泡，改善血供循环，溃破处常规消毒覆盖无菌纱布，防止继发感染；(2)口服本发明苏红康骨胶囊一次3粒，1日3次，六天，疼痛消失，肿胀消退，肤色暗紫消散呈正常肤色，破溃处渗液消失干净，下床慢步行走，嘱其用盐水继续浸泡，再进药12日巩固，2000年3月9日X线片示骨折线模糊，断端连接愈合。随访四周，活动自如，病情稳定。
实施例1苏木15g红花6g 桃仁6g 当归9g 川芎6g赤芍10g生地10g乳香12g没药12g杜仲12g三棱10g莪术10g桂枝9g 牛膝9g 泽泻10g丹皮6g上述药物按常规工艺将药材烘干、粉碎碾细、过筛、高压消毒灭菌，捣匀为细末装入胶囊0.3g/粒。口服，一次3粒，1日3次，黄酒为引。
实施例2苏木7g红花3g桃仁3g当归4g 川芎3g赤芍5g生地5g乳香6g没药16g杜仲6g三棱5g莪术5g桂枝4g牛膝4g 泽泻5g丹皮3g上述药物按常规工艺制成片剂。
实施例3苏木30g 红花12g 桃仁12g 当归18g川芎12g赤芍20g 生地20g 乳香25g 没药25g杜仲25g三棱20g 莪术20g 桂枝18g 牛膝18g泽泻20g丹皮12g上述药物按常规工艺制成颗粒剂。
权利要求
1.一种治疗骨折及软组织损伤的中药组合物，其特征在于该组合物主要由如下原料药制成苏 木7-30重量份红 花3-12重量份桃 仁3-12重量份当 归4-18重量份川 芎3-12重量份赤 芍5-20重量份生 地5-20重量份乳 香6-25重量份没 药6-25重量份杜 仲6-25重量份三 棱5-20重量份莪 术5-20重量份桂 枝4-18重量份牛 膝4-18重量份泽 泻5-20重量份丹 皮3-12重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物主要由如下原料药制成苏 木15重量份红 花6重量份 桃 仁6重量份当 归9重量份 川 芎6重量份 赤 芍10重量份生 地10重量份乳 香12重量份没 药12重量份杜 仲12重量份三 棱10重量份莪 术10重量份桂 枝9重量份 牛 膝9重量份 泽 泻10重量份丹 皮6重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合加入加入辅料制备成多种临床药物剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂中的任何一种。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨折及软组织损伤的中药组合物，该组合物主要由苏木、红花、桃仁、当归、川芎、赤芍、生地、乳香、没药、杜仲、三棱、莪术、桂枝、牛膝、泽泻、丹皮原料药制成。本发明治疗骨折及软组织损伤效果显著，无毒副作用。
文档编号A61P19/08GK1623588SQ20031011711
公开日2005年6月8日 申请日期2003年12月3日 优先权日2003年12月3日
发明者易联明 申请人:易联明