专利名称：薄荷桉油滴丸及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于呼吸道的消炎药物，具体而言属于以薄荷素油、薄荷脑、桉油为有效成分的药物，还涉及其制法。
背景技术：
薄荷油，即薄荷原油，用薄荷草(Mentha haplocalyx)的叶和茎经蒸汽蒸馏而得，系无色油状液体，具有纯馥的薄荷香气，带辛辣而清凉，有强烈的窜透性。其味辛，性凉，能疏风、清热，可治外感风热、头痛、咽喉肿痛、牙痛、皮肤风痒、口疮(江苏新医学院.《(中药大辞典》下册.上海上海科学技术出版社.1986.2651)。薄荷油的主要成分是薄荷脑，含量高的可达80％以上。经提取部分薄荷脑后的油称为“薄荷素油”，其中的薄荷脑含量在50％左右。薄荷脑即薄荷醇，属于单环萜醇类饱和环状醇。薄荷素油和薄荷脑已用作芳香药、调味药和驱风药。
桉油，又称桉叶油，系由桉树，例如蓝桉(Eucalyptus globules)的叶蒸馏而得的挥发油，味苦辛，性凉，有消炎、防腐、止咳作用，可用于治感冒、炎症，治急性扁桃体炎(《中药大辞典》下册.1793)。桉油早已用于医药，涉及桉油的药剂专利申请就有24件。
将薄荷提取物和桉油同时用于药剂的配方和药品还不多，中国专利申请02157378.6“一种防治咽喉口腔疾病的中药制剂”是唯一同时使用了薄荷素油、薄荷脑和桉油的专利申请件，此外有市售的薄荷桉油含片。由于薄荷油和桉油都是挥发油，原有的药剂稳定性不理想。因此人们在不断探索和研制更好的产品。迄今为止，还没有薄荷桉油滴丸问世，也没有相关的报道。
发明内容
本发明的目的就在于提供薄荷桉油滴丸，以克服薄荷桉油含片存在稳定性不高的缺点，提高药物的疗效。
本发明的又一目的是提供薄荷桉油滴丸的制法。
发明人在经过对薄荷桉油片的研究后，确认要提高疗效，必须将有效成分薄荷素油、薄荷脑和桉油制成稳定的分散物，增加其药物的溶出度，才能充分发挥其治疗效果。本发明的解决方案就是将薄荷素油、薄荷脑和桉油与聚乙二醇类辅料制成滴丸，其中药物与辅料的重量配比如下薄荷素油、薄荷脑和桉油药物0.5％～20％聚乙二醇类辅料80％～99.5％较好的药物与辅料的重量配比如下薄荷素油、薄荷脑和桉油药物2％～10％聚乙二醇类辅料90％～98％最好的药物与辅料的重量配比如下薄荷素油、薄荷脑和桉油药物3％～8％聚乙二醇类辅料92％～97％上述药物中薄荷素油、薄荷脑和桉油的用量比例为15∶25∶1。
上述聚乙二醇类辅料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的混合物，其二者的质量比例为聚乙二醇4000，10％～40％，聚乙二醇6000，90％～60％。
本发明的薄荷桉油滴丸的制法包括(1)取薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀；
(2)将熔融混合液移入滴丸机在65～105℃温度下进行滴制；(3)药液滴至液体石蜡或二甲基硅油冷却剂中，在4～25℃温度下冷却；(4)用吸布吸干除去冷却剂，选丸，即得到薄荷桉油滴丸。
在上述制法中，优选的熔融温度和滴制温度为70～90℃，最佳温度为75～80℃；优选的冷却剂为液体石蜡；优选的冷却温度为5～20℃，最佳冷却温度为7～15℃。
本发明的薄荷桉油滴丸用法是含服，每0.5～1小时含服1丸，一天不超过6丸。
本发明的薄荷桉油滴丸，成功地将薄荷素油、薄荷脑和桉油有效成分分散在基质中，有效地增加了药物的溶出度，应用时可促进局部血液循环，因此具有消炎、止痒、止痛的作用，用于治疗急性慢性咽炎、扁桃体炎等口腔患疾及改善口臭，对呼吸道疾病的有效率达到86.2％，用于支气管炎时，能减少呼吸道的泡沫痰，疗效比市售的薄荷桉油含片更明显。本品由贵阳高新瑞得科技开发有限公司开发。薄荷桉油滴丸服用安全、方便，溶解释药迅速，疗效好，药物的稳定性良好，是取代薄荷桉油含片的好品种。
具体实施例方式
实施例取薄荷素油75g、薄荷脑125g和桉油50g，掺入加热融化的由聚乙二醇4000和聚乙二醇6000组成的辅料4750g中混匀；接着将熔融混合液约5000g移入滴丸机在75℃温度下进行滴制；药液滴至液体石蜡冷却剂中，在12℃温度下冷却；用吸布吸干冷却剂，选丸，即得到薄荷桉油滴丸；然后包装出厂。
权利要求
1 薄荷桉油滴丸，它由药物和辅料组成，本发明的特征在于药物为薄荷素油、薄荷脑和桉油，辅料为聚乙二醇；药物与辅料的重量配比为薄荷素油、薄荷脑和桉油药物0.5％～20％，聚乙二醇类辅料80％～99.5％。
2 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸，其特征在于上述药物与辅料的较好的重量配比为薄荷素油、薄荷脑和桉油药物2％～10％；聚乙二醇类辅料90％～98％。
3 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸，其特征在于上述药物与辅料的最好的重量配比为薄荷素油、薄荷脑和桉油药物3％～8％；聚乙二醇类辅料92％～97％。
4 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸，其特征在于上述药物中薄荷素油、薄荷脑和桉油的用量比例为15∶25∶1。
5 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸，其特征在于上述聚乙二醇类辅料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的混合物，其二者的质量比例为聚乙二醇4000，10％～40％，聚乙二醇6000，90％～60％。
6 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸的制法，其特征包括(1)取薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀；(2)将熔融混合液移入滴丸机在65～105℃温度下进行滴制；(3)药液滴至液体石蜡或二甲基硅油冷却剂中，在4～25℃温度下冷却；(4)用吸布吸干除去冷却剂，选丸，即得到薄荷桉油滴丸。
7 按照权利要求6所述的薄荷桉油滴丸的制法，其特征在于优选的熔融温度和滴制温度为70～90℃，最佳温度为75℃；优选的冷却剂为液体石蜡；优选的冷却温度为5～20℃，最佳冷却温度为7～15℃。
全文摘要
本发明公开了薄荷桉油滴丸及其制法，属于呼吸道的消炎药物。该滴丸由药物和辅料组成，药物为薄荷素油、薄荷脑和桉油，辅料为聚乙二醇，其中药物与辅料的重量配比如下药物0.5％～20％；辅料80％～99.5％。其制法是将薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀；接着将熔融混合液移入滴丸机进行滴制；药液滴至液体石蜡冷却剂中冷却；用吸布吸干冷却剂，选丸，即得到薄荷桉油滴丸。本滴丸成功地将药物有效成分分散在基质中，稳定性好，应用时可促进局部血液循环，具有消炎、止痒、止痛作用，用于治疗急性慢性咽炎、扁桃体炎等口腔患疾及改善口臭，对呼吸道疾病的有效率达到86.2％，用于支气管炎时，能减少呼吸道的泡沫痰，疗效更明显。
文档编号A61K9/20GK1650956SQ20041008132
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月20日 优先权日2004年11月20日
发明者李向东, 卢顺林 申请人:贵阳高新瑞得科技开发有限公司