专利名称：一种治疗老年性疾病中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年腰膝酸软、神倦乏力、记忆力减退、智能下降中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
进入老龄化社会是我国面临的一种人口趋势，老年病学的研究在国内方兴未艾。针对老年人的生理、病理、心理的治疗是医学研究的一个新的课题。“人过四十阴气自半”意思是超过40岁的人的各项生理机能逐步从鼎盛转向衰落。进入老年期(通常认为是65岁以后)，体内脏腑的各项机能都进入衰老阶段。五脏六腑各司功能不能像年轻时一样正常运转，一旦任何一个脏腑功能减退，势必会影响到其他脏腑所承担的相应机能。
正气的不足，势必导致外邪和内邪的侵袭。多年以来饮食上的损伤积累，长期烟酒的刺激，自己长期养成的不良习惯，长期劳动和居住环境和劳动强度对肌体的慢性损伤，家庭、社会对思想上产生的压力等等，都是老年病发作的主要原因。饮食不节而伤脾胃，烟酒刺激而伤肺胃，情志不舒而伤肝心，劳累过度伤肝肾，居住环境不佳伤筋骨肌肉等等，不可避免到出现一系列的老年性疾病。常表现为腰膝酸软、神倦乏力、记忆力减退、智能下降等等。早在《黄帝内经》中就有言“年四十，而阴气自半也，起居衰矣；年五十，体重，耳目不聪明矣；年六十，阴痿，气大衰……”阴气是一种与人的生长、发育、衰老密切相关的能够化生精血的生命物质。阴精生于五味，五味先入脾胃，脾胃得所养则能散精于各脏，阴气的盛衰与日常饮食息息相关。《素问·六节藏象论》曰“五味入口，藏于肠胃，味有所藏，以养五气，气和而生，津液相成，神乃自生。”现代人民生活水平逐步提高，高蛋白、高脂肪、高热量的“三高”饮食普遍存在，“三高”饮食易生热伤阴；另外，生活节奏日益加快，人们对物质欲望的提高，“所欲不遂”现象增多，而“五志过极皆能化火”，火热内生而伤阴，故阴虚体质人群增多，阴虚火旺耗气，导致衰老。人年至四十之后，自衰征象已明显，形体脏腑虚衰，阴血渐减。盖人身无处不赖阴液以润泽，即“血无津液则枯，肤无津液则燥，肌无津液则消瘦，骨无津液则枯，发无津液则秃落。”人之阴精如油灯之油，生命活动如油灯之焰，油有余则灯亮，油不足则灯暗，甚则灯灭。人体阴精充足则生命旺盛，阴精不足则生命力低下，衰老早至。
现代医学表明轻度认知损害(MCI)的患者除记忆力显著减退外，定向力、语言能力和注意力也呈下降趋势，MCI组的载脂蛋白(apo)Eε4基因的频率显著高于健康老年组，认为其与认知功能有关。阿尔茨海默(AD)患者海马的不同区神经细胞凋亡的情况有所不同，其海马雌激素受体a(ER a)表达亦明显减少。AD患者外周血T细胞端粒酶明显升高，巨噬细胞集落刺激因子(MSCF)在外周血清中的含量也明显升高，与痴呆程度呈正相关，提示AD患者的T细胞衰老加速，脑的免疫功能紊乱，炎症损伤增强，从而加速对神经细胞的损伤。淀粉样前体蛋白肽17(APP17)具有营养和保护神经细胞的作用，可减轻β淀粉样蛋白(Aβ)对培养的入神经母细胞瘤S Y5Y的毒性，在培养液中加入APP17可明显提高培养的神经细胞数量，降低乳酸脱氢酶(LDH)的漏出率，增加神经细胞的轴突长度和胞体面积及提高神经递质3(NT3)的表达。优良的中药复方能够明显提高氧化损伤AD模型大鼠的空间学习记忆能力，并有提高神经细胞存活率，抑制神经细胞凋亡等作用。
总之，老年病的治疗是一个复杂的综合过程。作为中医中药治疗。应当从老年人的生理、病理、心理入手，运用中医扶正祛邪的原则，准确辨证，合理用药，辅以精神上、生活上的调养，充分发挥祖国医学的优势，为老年人的健康长寿保驾护航。作为传统医学，在几千年的治疗历史中总结了丰富的临床经验，对老年人常见病、多发病、慢性病的治疗中有自己独特的优势。发挥中药治疗本病的优势和特色，深入研究和开发对该病的治疗药物，既可改善患者的生活质量，又可产生很高的经济效益，该类品种的开发具有广阔的前景，必将为广大患者带来福音。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种中药组合物，可以治疗老年腰膝酸软、神倦乏力、记忆力减退、智能下降；本发明的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。
本发明所研制的中药组合物是由以下重量份比的原料药制成的桑椹150-250，枸杞子150-250，鹿茸0.5-2，槐花60-180，川芎160-360。
上述原料优选配比为桑椹200，枸杞子200，鹿茸1，槐花120，川芎240。
本发明的上述药物组合物按照常规的中药制备工艺加入药物矫味剂或/和药物赋形剂，可以制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂等临床上使用的药物制剂。所说的药物矫味剂为蔗糖、苯甲酸钠、甜菊甙、蛋白糖中的一种或一种以上的组合，以使所制备成的药剂具有良好的口感，克服以上中草药配伍后产生异味而难以入口或吞咽的弊端。所说的药物赋形剂为糊精、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、滑石粉、碳酸氢钠、聚乙二醇、植物油、丙二醇、蜂蜡、枸椽酸中的一种或一种以上的组合，以将本发明的药物制备成便于服用的口服制剂。
以上药物的制备方法如下
取鹿茸粉碎成细粉，备用。川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置，滤过，滤液浓缩。清膏与上述粉末混合均匀，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
经进一步试验，可以得到优选的工艺取鹿茸粉碎成细粉，备用。川芎加水10倍量，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置12小时，滤过，滤液浓缩至在60～80℃时相对密度为1.30～1.35的清膏。清膏与上述粉末混合均匀，加入适宜的辅料，制成颗粒剂、丸剂。
为了评价本发明中药组合物的疗效，对其进行了药理实验研究，报告如下实施例1对小鼠学习记忆的影响实验方法用跳台法预选合格小鼠44只，体重20±2g，全雄性，随机分成4组，每组11只。分别ig受试药，每日1次，连续给药21天。第二十天以跳台法分别训练每只小鼠1次，24h后开始测试并记录每组小鼠的跳下潜伏期(自跳台上跳下的时间)及5min内错误次数。结果见表1。
表1中药组合物对正常小鼠学习和记忆获得能力的影响(X±S，n＝11)
注与空白对照组比较**P＜0.01，***P＜0.001结果中药组合物能明显增强小鼠学习记忆能力。
实施例2中药组合物对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响实验方法取种小鼠75只，按体重随机分成5组，15只/组，分别为3个剂量的中药组合物组(3.42、7.98、17.1g生药·kg-1)、安定片阳性对照组(4mg·kg-1)及空白对照组。空白对照组ig等容积的蒸馏水。给药1h后每只小鼠ip戊巴比妥钠溶液后至翻正反射消失为入睡潜伏期，从翻正反射消失至恢复时间为睡眠时间，记录小鼠入睡潜伏期和睡眠时间。结果见表2。
表2中药组合物对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响(X±S，n＝15)
注t检验***P＜0.05，****P＜0.01，与空白对照组比较。
结果表明，中药组合物17.1g·kg-1能明显缩短小鼠睡眠潜伏期，延长睡眠时间，与空白对照组比较，差异显著(P＜0.05)，其余2个给药组有作用趋势，但无统计意义。
实施例3中药组合物对硝酸士的宁引起小鼠惊厥的影响实验方法取体重18～22g小鼠60只，禁食不禁水17h，按体重随机分6组，每组10只，雌雄各半。各组小鼠按表3的剂量灌胃给药，每日1次，连续给药3天，空白对照组给等容积的蒸馏水。于末次给药30min后，各组小鼠腹腔注射硝酸士的宁2mg/g，立即记录小鼠出现紧张性肌惊厥的潜伏期。结果见表3。
表3对硝酸士的宁引起小鼠惊厥的影响(X±S，n＝10)
注与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01结果该中药组合物能延长硝酸士的宁引起小鼠出现紧张性肌惊厥的潜伏期。
实施例4对小鼠醋酸致痛的止痛实验方法取小鼠50只，体重(20±2)g，♀♂各半，随机分为5组，中药组合物大剂量组17.1g生药·kg-1、中药组合物中剂量组7.98g生药·kg-1、中药组合物小剂量组3.42g生药·kg-1，阿司匹林对照组0.1g·kg-1、空白对照组相同容积生理盐水，分别ig给药，每日1次，共3天。末次给药后1h，i p0.6％冰醋酸0.1g·kg-1，随后立即记录20min内的扭体反应次数，计算其抑制率。
表4中药组合物对小鼠扭体反应的影响(n＝10，X±S)
注与生理盐水对照组比较*P＜0 05；**P＜0 01；***P＜0 001结果3个剂量的中药组合物连续给药3天后都能使出现扭体反应的潜伏期延长和15min内扭体次数减少，而且潜伏期的延长和扭体次数的减少有一定的剂量依赖性。但3个剂量的中药组合物抑制扭体反应的效力都不如阿司匹林。
具体实施例方式
实施例1处方桑椹1000g 枸杞子1000g 鹿茸5g槐花600g川芎1200g制法鹿茸粉碎成细粉，备用。川芎加水10倍量，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(60～80℃)的清膏。清膏与上述粉末混合均匀，加乳糖适量制成颗粒，干燥，加入乙醇稀释的川芎挥发油，混匀，制成颗粒1000g，即得。
实施例2处方桑椹1000g 枸杞子1000g 鹿茸5g槐花600g川芎1200g制法鹿茸粉碎成细粉，备用。川芎加水10倍量，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(60～80℃)的清膏。清膏与上述粉末混合均匀，干燥，粉碎，过筛，加羧甲淀粉钠、淀粉，混匀，加入乙醇稀释的川芎挥发油，混匀，加水泛丸，干燥，制成1000g，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成的桑椹150-250，枸杞子150-250，鹿茸0.5-2，槐花60-180，川芎160-360。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的最佳重量比为桑椹200，枸杞子200，鹿茸1，槐花120，川芎240。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物可以制成临床或药学所需的各种口服剂型，如颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等。
4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤取鹿茸粉碎成细粉，备用；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置，滤过，滤液浓缩；清膏与上述粉末混合均匀，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤取鹿茸粉碎成细粉，备用；川芎加水10倍量，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，静置12小时，滤过，滤液浓缩至在60～80℃时相对密度为1.30～1.35的清膏；清膏与上述粉末混合均匀，加入适宜的辅料，制成颗粒剂、丸剂。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗老年腰膝酸软、神倦乏力、记忆力减退、智能下降药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物，属中药领域。该中药组合物是由一定比例的桑椹、枸杞子、鹿茸、槐花和川芎按一定工艺制备而成，本品对老年腰膝酸软、神倦乏力、记忆力减退、智能下降有良好的治疗作用。本发明同时还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61K9/48GK1943678SQ200510107839
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者周小明 申请人:周小明