生脉冠心复方药物的制作方法

专利名称：：生脉冠心复方药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗冠心病、心肌梗塞的药物及其制备方法，属于医药
技术领域：
.2、背禁技术冠心病属于中医"胸痹"、"心痛"范畴，是一种由于人体冠状动脉供血不足而引起的严重危害人类健康的常见病和多发病，是导致死亡的第一杀手，且发病率和死亡率呈逐年上升趋势，在我国，冠心病的发病率和死亡率也呈逐年上升的趋势，目前，西医对冠心病类疾病的治疗多側重急性症状的缓解，对病因的治疗缺乏有效手段，且毒副作用较大中医治疗冠心病类疾病有复方丹参片、丹七片等药物，但存在用药不全面、起效慢、疗效低等缺陷，往往需要与西药合并用药。因JJtm切需要研发疗效显著的，毒副作用小的中药新药。人参为五加科植物人参尸owaxgOwe邻C.A.Mey.的干燥根及根茎，甘、微苦，平。归脾、肺、心经。有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚哦咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚豕，惊悸失眠，阳瘦宫冷，心力衰竭，心原性休克。麦冬为百合科植物麦冬C^rfo/Mgofiy^xwi/citf(Thunb.)Ker"Gawl.的干燥块根。甘、微苦，微寒，归心、肺、胃经。有养阴生津，润肺清心之功效，用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。五味子为木兰科植物五味子&他om^icM)ie旭&(TurczOBam.的干燥成熟果实.酸，甘，温。归肺、心、肾经，有收敛固粗，益气生津，补肾宁心之功效。用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠.黄芪为豆科植物蒙古黄芪i4s/ira!ga/敏m棚6ranoc柳(Fisch.)B伊.Vanmo"gfto//cia(Bge.)Hsiso或胰荚黄芪A伊d;ga/usmem6raRacet&(Fisch.)B伊.的干燥根。甘、温。归脾、肺经。有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之功效，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚蒌黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病，当归为伞形科植物当归^i伊/fca漁e加fc(Oliv.)Diels的干燥根，甘、辛，温，归肝、心、脾经，有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸；月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。桂枝为禅科植物肉桂C,nmimom柳catoPiesl的干燥嫩枝，辛、甘，温，归心、肺、膀胱经，有发汗解肌，温ift^脉，助阳化气，平冲降气之功效.用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节辨痛.疾饮，水肿，心悸，奔豚，甘草为豆科植物甘草C《)《^&auro/e/u&Fiscb.、胀果甘草C^c^izaii*2/araBat.或光果甘荜C6^ifeflgfafrML.的干燥根及根茎。甘，平。归心、肺、脾、胄经.有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性》丹参为唇形科植物丹参5WWfl冊7rtorrfcfeaBge.的干燥根及根茎。苦、微寒。归心、肝经，有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效，用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹剌痛，热痹疼痛，痛疡肿痛，心烦不眠肝脾肿大，心绞痛*赤芍为毛茛科植物芍药/VwoWo/oc^oraPall.或川赤芍AKO/i紐WcWi'Lynch的干燥根。苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛之功效，用于温毒发斑，吐血紐血，目赤肿痛，经闭痛经，徵瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疫疡-三七为五加科植物三七Aiwas加tog/iM棚g(Bwfc)F.H.Chen的干燥根及根茎，甘、微苦，温，归肺、胃经，有敞瞎止血，消肿定痛之功效*用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。红花为菊科植物红花Corttem旭/fr!ctorfMsL.的干燥花.辛，温.归心、肝经。有活血通经，鹏止痛.用于经闭，痛经，恶露不行，徵瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛，目前，利用人參、麦冬、五味子、黄芪和当归，或人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘草，或人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花的相互作用，配伍组方，用于制备治疗冠心病、心肌梗塞的药物，尚未见报道，
发明内容为了满足临床霈要，扩大用药品种，本发明提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切的用于治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法a中医认为，心主血，心气推动血液在心脉中运行，若气血亏虚，则心之血运行不畅，以致瘀阻心脉，形成胸搏，本方药物以生脉散为基础，取其益气强心，养阴生津之功；配以《伤寒论》桂枝甘草汤，桂枝入心，温经通阳，扩张血管，促进血液循环，炙甘草益气补中，化生气血，以复脉之本，辛甘合用，以复心阳当归补血汤，黄芪益气生血，当归补血活血，合用补气生血、使气固血充方中还配以活血之要药，丹参、三七、赤芍和红花，四者能活血化瘀，通经止痛。诸药合用，共奏益气养阴通脉活血化瘀降脂之功效，本发明药物是由下列重量份的原料药组成的人参515份、麦冬515份、五味子110份、黄芪525份、当归120份。本发明药物各组分的重i份il^为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份，本发明药物的制备方法如下1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归，备用2)将称好的人参加乙醉回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量推匀，冷藏静宜，滤过，滤液浓缩至稠裔t3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馆法提取挥发油，用P-环糊精包结烘干，备用；收集水液，药渣与麦冬和黄芪一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醉沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稱膏4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的PW糊糖包结物混合，得本发明药物活性成分。JdS制备方法中，雌步骤为1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归，备用；2)将称好的人参加70%乙醉回流提取三次，第一次加醉8倍量，回流2小时，第二次加醉6倍豕，回流l小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醇味，加水至适量(使每11111相当于原药材1.58〉，拨匀，冷藏静置24小时，滤过，鄉浓縮至稠膏3)将称好的当归和五味子加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊糖包结(取P巧糊糖溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，布速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用收集水液，药渣与麦冬和黄芪加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10~1.12,加乙醉至含醉量为65%醉沉，冷荣静置24小时，滤过，滤液减压回收乙酵并浓缩至相对密度为U2~1.15,加乙醉至含醉量为75%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔4〉合并两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。本发明药物各组分用ft^可以是人参515份、麦冬515份、五味子110份、黄芪525份、当归120份、桂枝5加份、甘草110份，各组分的重撒份优选为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份、桂枝12份、甘草6份.本发明药物制备工艺如下1)称取所述重Jt份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘草，备用2)将称好的人参加乙醉回流提取，合并提取液，滤过，自回收乙醉至无醉味，加水至适量报匀，冷載静置，滤过，滤液浓缩至稠膏，3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馆娜取挥发袖，用B-环糊糖包结烘干，备用收集水液，药渣与麦冬、黄芪、桂枝和甘草一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醉沉，冷藏静置,滤过，滤液减压回收乙酵并浓缩至稠裔4)合并两种稠有，烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊糖包结物泡合，得本发明药物活性成分。上述制备方法中，优选步骤为1)称取所述重量份的入多、麦冬、五味于、黄芪、当归、桂枝和甘草，备用2)将称好的人参加70%乙醉回流提取三次，第一次加醉8倍S,回流2小时，第二次加醉6倍量，回流1小时，第三次加酵6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每lml相当于原药材l,5g),拨匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏；3)将称好的当归和五味子加io倍量的水用水蒸气蒸馏法提取s小时，收集挥发油，用e-环糊精包结(取P-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，髙速撹拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用；收集水液，药法与麦冬、黄芪、桂枝和甘草加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为U0U2，加乙醉至含醉量为65%醇沉，冷藏静置24小时，滤过，,减压回收乙醉并浓缩至相对密度为1.12^1.15，加乙醉至含醉量为75%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。本发明药物各组M—步的用量为人参515份、麦冬515份、五味子110份、黄芪525份、当归1加份、桂枝5加份、甘草110份、丹参525份、赤芍120份、三七120份、红花110份。各组分的重Jt份数优选为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份、桂枝12份、甘草6份、丹参15份、赤芍9份、三七9份、红花6份。本发明药物制备工艺如下1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花，备用2)将称好的人参和三七加乙醉回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量推匀，冷藏静置，滤过，滤液浓缩至稠裔；3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用P-环糊精包结烘干，备用；收集水液，药渣与麦冬、黄芪、桂枝、甘草、丹参、红花和赤芍一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醉沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠膏；4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊糖包结物混合，得本发明药物活性成分。上述镧备^中，优选步,为1)称取所述重豕份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花，备用2)将称好的人参和三七加70%乙醇回流提取三次，第一次加醉8倍量，回流2小时，第二次加醉6倍量，回流l小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每lml相当于原药材l,5g〉，撹匀，冷截静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠裔3)将称好的当归和五味子加10倍豕的水用水蒸气蒸馆法提取8小时，收集挥发油，用e-环糊精包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，髙速携拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60"干燥包结物，备用收集水液，药法与麦冬、黄甚、桂枝、甘草、丹参、红花和赤芍加水煎煮二次，每次均加水6倍i,煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10U2，加乙醉至含醉置为65%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓縮至相对密度为1.12~1.15，加乙醉至含醉董为75%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠膏4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。本发明药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小.本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,可以相应调整组成的比例,增加或者减少不超过100%.本发明药物有益气养阴通脉活血化瘀降脂之功效，用于冠心病、心肌梗塞等引起的胸闷、气短、心悸、心绞痛、心律不齐以及脑血栓恢复期和脑血栓后遗症。本发明药物可以与一种或多种药学上可接受的载体泡合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口胆制剂，以口股给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶襄、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口甩液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等，本发明药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体.所述的載体包括药学领域常规的稀释剂、賦形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明药物在制成口胆制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、琉酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘豕醉等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基琉酸钠、微粉硅胶等。本发明爽物的优点在于(1)提供了一种用于制备治疗心肌梗塞、冠心病的药物，増加了临床用药品种，满足了临床霈要，(2〗本发明药物通过药理实验表明，可使大鼠实验性心肌梗塞面积减小，抑制血小板聚集，降低受试犬心率(HR),平均动脉压(MBP)、左室内压(LVP)及心室肌收缩力(dp/dtmax)、心肌耗氧量均有降低作用，本方药物所达疗效是发明人未曾料到的。(3)本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质豕差异小，药品质量均匀稳定。以下Jtit实睡例来进一步阐述由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归(以下称生脉归)，或人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草(以下称生雌)，或人参、麦冬、五味子、黄芘、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花(以下称^tt丹)制成的药物的有益效果.狄Wi:;fc糊箱物对说狄性心肌胜細她ift受试动物Wistar大鼠，雄性，体重200220g,40只，随机分为4组，每组IO只.供试品生脉归低、中、离剂童组，自制实验方法将大鼠随机分为4组模型组，生脉归低、中、高三个剂量组。各药物组灌胃给药.大鼠实接性心肌梗塞模型动物戊巴比妥腹腔注射麻醉(45mg/kg)仰位固定，气管插管，在胸骨左倒作2cm的纵切口，近胸骨側剪断第3、第4肋软骨，打开胸腔后，连接人工呼吸机(通气量2ml/100g,50次/min)。剪开心包膜，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线以备结扎，记录标准II导联心电图，稳定10分钟，结扎冠状动脉左前降支，关闭胸腔。用针简吸出动物喉部分泌物，使动物恢复自主呼吸。结扎冠状动脉15min后，静脉给药。结扎冠状动脉4小时后，摘取心脏，在结扎线以下横切5片，进行氣化硝基四氣唑蓝(N-BT)染色，计算心肌梗塞塞区面积占心室及心脏面积的百分比，并进行统计学处理(t检验)。结果见表l，表l本发明药物对大鼠实验性心肌梗塞范围的彩响(I土SD)组别给药剂量(g/kg)梗死S/心室(％)梗死区/心脏(％)模型组938.21±5.6529.18±4.77生脉归低剂悬组5(相当于药材的量)18.26±6.02..13.37士4.13"生脉归中剂量组7(相当于药材的量)15.46±4.38"1"6士5.71"生脉归商剂量组9(相当于药材的量)12.73士5,16"9.13±4.68"注"pO.Ol,与樓型组相比，实验结果及结论结果见表l。由结果可见，与模型组相比，生脉归各剂S组心肌梗塞面积均显著减小(po.oi),表明，人参、麦冬、五味子、黄芪、当归配伍制成的药物可显著减小心肌梗塞面积，且以上各组分药配伍应用效果显著。实睡袖2:术发ffi被幽对嵌醉开胸犬血流动力乡tflftHa试脸动物杂种犬，加只，体重11.213.5kg,供试A:空白对照组叛化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司)生脉桂低、中、离剂量组，自制试验方法将犬随机分为4组，每组5只，分别为空白对照组、生脉桂低、中、髙剂量组，犬用戊巴比妥钠(30mg/kg)静脉注射麻醉后，采取右側卧位正压人工呼吸下，于左45胁间开胸，于距迷走神经2cm处打开心包，壁层做悬床将其缝合于胸壁，使心脏充分暴露。分离主动脉，在主动脉根部套入电磁流量计探头(1012mm),测董心输出量(CO);在冠状动脉左前降支根部，分离心外膜，分离出约lran冠状动脉，套入电磁流量计探头(23mrn)，测量冠脉流量(CBF):将此二探头连于LMTC-621型电磁流量计上，分离一倒颈动脉，插管，连接压力换能器，记录动脉血压(AP)及平均动脉压(MAP):将内径为1.5mm的心导管从心尖插入左心室，通过YZ"1型压力换能器经载波放大左室内压(LVP)，LVP电讯号经直流放大器放大10倍，记录左室舒张末期压(LVEDP),以LVP电讯号再经BMI型微分器微分记录左室内压变化速率(dp/dt^x),用针型电极插入受试动物四肢皮下，记录标II导联心电图(EGG-n)，以测量心率(HR),上述指标变化均同步记录于RM-6300生理多导仪，分离股动脉抽动脉血，经颈外动脉插管至冠状静脉卖抽取静脉血，根据CY-2测諷仪使用说明书，用新鲜配制的无教溶液(0.01M)爾砂溶液加入无水亚琉酸钠结晶配制成2%的亚琉酸钠溶液调零，用与空气平衡温度恒定的蒸馏水作灵敏度调节。待仪器稳定后用测氧仪翻定血氧含量。试验结束后计算心肌耗氣量，手术结束后，观察上述各项指标，稳定后将记录值作为给药前的指标，静脉给药后于1、3、5、10、20、30min，采集上述各项指标，并以给药后各时间点的各项指标变化率(％),与对照组各对应时间点的各项指标变化率(％)做组间显著性成对资料的t-test处理。W8fe结果及结论生脉桂各剂量组对受试犬心率(HR),平均动脉压(MBP)、左室内压(LVP)及心室肌收缩力(dp/d加ax)、心肌耗氧量均有降低作用，与对照组比较有非常显著的疗效(p<0.01)，表明，生脉桂能很好的改善麻醉开胸犬的血液动力学。实欲拥3;本发明药i!WtJlL小拔条条作用受试动物Wistar大鼠，雄性，体重200220g,40只，随机分为4组，每组10只，供试品空白对照组氣化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司)生脉丹离、中、低三个剂量组实验方法将大鼠随机分为4组，每组10只，分别为空白对照组，生脉丹离、中、低剂置组，各组动物腹腔注射给药，每日一次，连续给药7天，末次给药后l小时，动物麻醉后自腹主动脉取血，抗凝剂采用3.28^錄酸钠，与血液以1:9比例混合.将抗凝全血在加1C条件下lSOOrmiif1离心5min获得富血小板血浆(PPR),留取定置PPR后，将剩余PPR再次以3000rmin"离心10min，获得自身对照贫血小板血浆(PPP)。以PPP调节PPR浓度，使各PPR浓度相同，将PPR在371C的恒温孔中预热后，加入ADP(终浓度为3^moH;1)引起血小板聚集，记录鼉大聚集率.结果见表3.表3<table><table>注'JX0.05,"JXO.OI,与空白对照组相比实验结果及结论实验结果见表3。由结果可见，与空白对照组相比，生脉丹三个剂量组均能明显抑制血小板聚集(p<0.05,pO.Ol),表明，由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花配伍制成的药物能够显著血小板聚集，化嵌通脉，进而抗心血管疾病的发生，4、具体实lfi方式以下Hi!i:实旌例形式的具体实旅方式，对本发明的±^内^进一步的详细说明.但不应将jtk3!ff为本发明J^鹿的范围仅限于以下的实施例.凡基于本发明战内容所实现的技术均属于本发明的范围，实施例1:本发明药物片剂的镧备人参600g麦冬600g五味子360g黄芪900g当归540g1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归，备用；2)将称好的人参加70%乙瞎回流提取三次，第一次加醉8倍量，回流2小时，第二次加醉6倍豕，回流l小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每lml相当于原药材l.Sg)，推匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至稠裔；3)将称好的当归和五味子加10倍量的水用水蒸气蒸馆法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊糖包结(取eJEf糊糖溶于适l:水中使成饱和溶液，注入挥发油，离速拢拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用收集水液，药渣与麦冬和黄芪加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.101.12，加乙醉至含醉S为65%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至相对密度为1.12~1.15,加乙醉至含醉豕为75%醉沉，冷繭静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔4)合并两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊精包结物混合，加A3fi!i合剂、崩解剂和润滑剂制成颗粒，干燥，压制成IOOO片。*崖《2:3t:发ieg物腔寵拥m翻备人参450g麦冬450g五味子270g黄芪675g当归400g桂枝550g甘草270g1)称取所述重量份的人參、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘单，备用,2)将称好的人参加70%乙醉回流提取三次，第一次加醉8倍量，回流2小时，第二次加醉6倍爱，回流1小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每lml相当于原药材l.Sg)，匀，冷豕静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠裔3)将称好的当归和五味子加10倍量的水用水蒸气蒸馆法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊精包结(取e^糊糖溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，离速搅拌2小时，冷繭静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用收集水液，药瘇与麦冬、黄芪、桂枝和甘草加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为U0U2，加乙醉至含醉量为65%醉沉，冷荣静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至相对密度为1.12~1.15,加乙醉至含醉豕为75%醉沉，冷蔵静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊糖包结物混合，加入粘合剂制成颗粒，装成IOOO粒硬胶襄。实爐W3:水发M薪物翻垃拥的翻各人参300g麦冬300g五味子180g黄芪450g当归270g桂枝360g甘草l抑g丹参450g赤芍270g三七270g红花l抑g1〉称取所述重置份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花，备用；2)将称好的人参和三七加70%乙醉回流提取三次，第一次加酵8倍量，回流2小时，第二次加醉6倍量，回流l小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每1011相当于原药材1.每)，搅匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏；3)将称好的当归和五味子加1o倍量的水用水蒸气蒸塘法提取8小时，收集挥发油，用e-环糊糖包结(取e^糊糖溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，髙速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用收集水液，药渣与麦冬、黄芪、桂枝、甘草、丹参、红花和赤芍加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.101.12,加乙醉至含醉置为65%醉沉，冷蔵静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至相对密度为1.12~1.15,加乙醉至含醉童为75%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔；4〉合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊糖包结物混合，加入糖粉、粘合剂制成1000包颗粒剂，实施判4,本发明藓物軟胶耋的制备人参600g麦冬600g五味子350g黄芪900g当归550g1)称取所述重置份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归，备用2)将称好的人参加70%乙醉回流提取三次，第一次加醉8倍Jt,回流2小时，第二次加醉6倍量，回流l小时，第三次加醉6倍S,回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适Jt(使每11111相当于原药材1.58〉，推匀，冷蔵静置24小时，滤过，滤液浓縮至稠裔3)将称好的当归和五味子加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用3-环糊精包结(取B-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，髙速撹拌2小时，冷蔵静5E24小时，过滤)，60"干燥包结物，备用；收集水液，药渔与麦冬和黄萬加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.101.12,加乙醉至含醉量为65%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓縮至相对密度为1.12~1.15,加乙醉至含醉量为75%醉沉，冷截静置24小时，滤过，滤液减压回收乙酵并浓缩至稠裔4)合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的e巧糊糖包结物泡合，得发明药物活性成分，将大豆油和大豆砩脂、蜂蟮加热熔融，混匀，放冷，加入所得活性成分，压制成1000粒软胶囊，实爐例S:本发瞎苗柳丸的鹏人参450g麦冬450g五味子275g黄芪675g当归400g桂枝550g甘草275g1〉称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘草，备用；2〉将称好的人参加70%乙醉回流提取三次，第一次加醉8倍置，回流2小时，第二次加醉6倍量，回流l小时，第三次加醉6倍量，回流l小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醉至无醉味，加水至适量(使每liDl相当于原药材l.Sg),推匀，冷繭静置24小时，滤过，滤液浓縮至稠膏3〉将称好的当归和五味子加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊精包结(取e-环糊精溶于适i水中使成饱和溶液，注入挥发油，商速推拌2小时，冷戴静置24小时，过滤)，601C干燥包结物，备用；收集水液，药澄与麦冬、黄芪、桂枝和甘草加水煎煮二次，每次均加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10~U2,加乙醉至含醉量为65%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至相对密度为1.12~1.15,加乙醉至含醉量为75%醉沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醉并浓缩至稠裔；4〉合并两种稠裔，烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊糖包结物混合，得发明药物活性成分，将聚乙二醉6000在水浴中加热熔融，待全部港融后加入所得活性成分，搅拌溶解，60目筛过滤，保持60TC滴入冷至IOTC以下的液体石蛾中制成丸，权利要求1.一种治疗冠心病心肌梗塞的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成人参5～15份、麦冬5～15份、五味子1～10份、黄芪5～25份、当归1～20份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份。3.根据权利要求1或2所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤O称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归，备用；2)将称好的人参加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓缩至稠膏；3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包结烘干，备用；收集水液，药渣与麦冬和黄芪一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4)合并两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中的原料药还有桂枝520份、甘草110份。5.根据权利要求4所述的药物，其特征在亍，该药物各原料药的重量份数为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份、桂枝12份、甘草6份。6.根据权利要求4或5所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘草，备用；2)将称好的人参加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓縮至稠膏；3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包结烘干，备用；收集水液，药渣与麦冬、黄芪、桂枝和甘草一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4)合并两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。7.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，其中的原料药还可有赤芍120份、二七120份、红花110份、丹参525份。8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为人参10份、麦冬10份、五味子6份、黄芪15份、当归9份、桂枝12份、甘草6份、丹参15份、赤芍9份、三七9份、红花6份。9.根据权利要求7或8所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤1)称取所述重量份的人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花，备用；2)将称好的人参和三七加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓縮至稠膏；3)将称好的当归和五味子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包结烘干，备用；收集水液，药渣与麦冬、黄芪、桂枝、甘草、丹参、红花和赤芍一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4)合并两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包结物混合，得本发明药物活性成分。10.根据权利要求1、2、4、5、7、8所述的任一药物，其特征在于，该药物可以与药学上可接受的辅料混合制成口服制剂。全文摘要本发明属于医药
技术领域：
，公开了一种治疗冠心病、心肌梗塞的药物及其制备方法。该药物主要由人参、麦冬、五味子、黄芪和当归，或人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝和甘草，或人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、桂枝、甘草、丹参、赤芍、三七和红花按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有益气养阴通脉、活血化瘀降脂之功效，用于冠心病、心肌梗塞等胸闷、气短、心悸、心绞痛、心律不齐以及脑血栓恢复期和脑血栓后遗症等，效果显著。文档编号A61P9/00GK101104048SQ20061004549公开日2008年1月16日申请日期2006年7月14日优先权日2006年7月14日发明者黄振华申请人:黄振华