专利名称：：一种黑素再生治疗白癜风的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗白癜风的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
：白癜风又称白蚀症，是以皮肤出现局限性白色斑片，然后逐渐扩大蔓延为主要临床表现的皮肤病。白癜风在自然人群中的发病率约为0.15%~2%,国外也有报道约为1~2%;本病可随地区、人种、肤色而异。随着工业化进程的加速，环境污染日益严重，医源性、药源性疾病激增等多种因素，都促使白癜风的发病率逐年增高。一般肤色越深的人发病率越高。白癜风病虽不痛不痒，但侵蚀着患者健康的肌肤和心灵，严重损坏人的容貌，挫伤人的精神，影响其正常生活、4昏姻、工作和社交，是世界性难治病之一。国内虽然也有一些治疗白癜风的中成药，但见效慢、疗程长、治愈率低，疗效不理想，生产成本高，患者经济负担重。从国内外临床治疗情况看，白癜风的治疗尚处于显效慢、疗程长、治愈率低的阶段。
发明内容本发明所要解决的技术问题是，提供一种具有宣肺行气、活血通络，改善微循环、调节机体体液免疫和细胞免疫，恢复黑素再生功能的治疗白癜风的药物。本发明的解决方案是基于祖国传统医学对白癜风发病机理的认识及治疗原则，结合现代医学知识，从肺及经络入手，对白癜风的病因病机进行了系统的分析和研究，创造性地提出了"黑白同病、黑白同治"全新理论，在此基础上，按照整体调理与局部治疗相结合的方案，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出宣肺气、通经络、活气血、扶正培本的天然食用植物药，按照中医理论组方，提取精华，使其发挥改善微循环、调节机体体液免疫和细胞免疫、恢复黑素再生功能等作用，采用桔梗、浮萍、刺蒺藜、川芎、丹参、当归、补骨脂、黄芪等药物组成基本方剂，研制出了一种黑素再生治疗白癜风的药物。本发明是这样实现的，一种黑素再生治疗白癜风的药物，制成有效成分的药物原;阡组成为，桔梗6~18重量份浮萍5~15重量4分刺蒺藜920重量份丹参6~48重量份当归6~15重量份川芎6~15重量份补骨脂10~18重量份黄芪6~15重量份。本发明之药物的临床使用结果表明，有下列优点1)见效快，1-4天见效；疗程短，一般l-2个疗程治愈；治愈率高，总治愈率84.2%;不易复发。2)具有降低血液粘度、增加血液流动性、改善微循环、提高铜蓝蛋白含量、降低体液免疫及增强细胞免疫功能的作用，促进皮肤黑素再生。3)未见有明显的毒副反应，临床应用安全有效。4)费用低。与同类治疗白癜风的药物相比，具有成本低、易于制备等优点，可减轻病人的经济负担。具体实施例方式下面进一步说明本发明。制成有效成分的药物原料的最佳重量配比为桔梗915重量份浮萍812重量份刺蒺藜1015重量份丹参916重量份当归9~12重量份川芎912重量份补骨脂1216重量份黄芪9~12重量份。本发明之药物的一种制备方法是1)、将上述原料洗净、烘干并切或捣碎；2)、将川芎、黄芪、当归、桔梗用冷水浸泡1525分钟，煎煮提取3040分钟，过滤，取出滤液，然后再加水，煎煮30一0分钟，过滤，合并两次滤液。将合并后的滤液用低温真空方法进行浓缩，至稠膏状后烘干，粉碎成细粉，过80~100目筛，待用；3)、将其它药物原料研成过50150目筛的细粉，再与上述浸膏混合均匀，然后制粒、干燥，制成本发明之药物的颗粒剂。当然，本发明之药物也可以制成适合口服的粉剂、胶嚢剂等剂型。为表明本发明药物对白癜风的治疗效果，我们对413例白癜风患者进行了临床治疗研究。研究中，根据中国中西医结合皮肤性病学会制定的白癜风的临床分型及诊断标准诊断治疗。413例临床症状典型。排除某些皮渗消退后遗留的色素脱失、贫血痣、白化病、老年性白斑、日光浴性白斑、合并有血管、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、未按规定用药、资料不全无法判定疗效者等病例。262例白癜风患者为研究组，临床症状典型，依据中医理论辨证分型。治疗方法为内服本发明之药物的颗粒剂，一日2次，每次5g，早晚各服1次。选择病史、病情、年龄与研究组相当、有可比性的151例白癜风患者为对照组。对照组治疗方法为内服白灵片(广东产，批号为961106)，一次4片，一日3次。两组均为三个月一疗程，可连续用药2-4疗程。1)组织病理学4企查方法以白斑内与边缘部分取材，用方特那(Fontana)及多巴(Dopa)染色法、光镜特染，观察治疗前后黑素细胞与黑素颗粒。治疗前，早期皮损表皮基底层黑素细胞减少，晚期皮损区黑素细胞完全缺失，多巴染色或银染色不显示黑素，边缘可见大而变形的黑素细胞，树枝突长而充满黑素颗粒。治愈后，可见白斑区及边缘黑素细胞形态正常。2)统^十方法收集每例患者所有临床资料，应用t检验和X"检验，对资料进行统计学处理。3)疗效的判断标准参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》，痊愈白斑完全消失，恢复正常肤色，组织病理学检查正常。显效白斑50%以上消失，白斑消失部分，组织病理学检查正常。有效白斑消失占原面积的20%~50%，或在白斑内有较多的色素岛，有色素复生处做组织病理学检查正常。无效治疗前后无变化或白斑扩大。临床治疗结果发现，研究组中262例患者在1-4天内见效的243例，占92.7%;5-10天见效的8例，占3.1%;11-30天见效的7例，占2.7%,总有效率为98.5%。而对照组中151例患者在IO天以内见效的O例，11-30天效的6例，占3.97%;31-90天效的17例，占11.2%;91-180天见效的52例，占34.4%，总有效率49.7%。研究组与对照组的总疗效对比情况见表1。表1研究组与对照组总疗效比较组别病例总数疗效(例数)治愈(％)显效有效无效总有效率研究组262183(69.8)5421498.5对照组1516(3.9)20497649.7X''=245.04P<0.001研究组治愈率69.8%，对照组治愈率3.9%,研究组是对照组的17.9倍。研究组总有效率98.5%，对照组总有效率49.7%，研究组是对照组的1.98倍。研究组明显优于对照组。两组的治愈率、总有效率对比，经统计学处理，有极显著性差异(P<0.001)。研究组五种类型的白癜风的疗效结果见表2表2研究组五种类型白癜风疗效结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>五种类型白瘕风的治愈率脾蕴湿热型为86.4%,肝郁气滞型为80.9%，气血虛热型为68.5%，肝肾不足型为57.1%,经络瘀滞型为36.1%。可见疗效顺序依次为脾蕴湿热型〉肝郁气滞型〉气血虚弱型〉肝肾不足型〉经络痴滞型。研究组与对照组皮损(白斑)出现治疗效果的时间情况见表3。表3研究组与对照组出现效果的时间比较<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>研究组大部分l-4天内见效，平均见效时间为3.1天；对照组多数91-180天见效，平均见效时间为109.3天。一疗程(90天)内，两组见效时间经统计学处理(四表格精确检验法)，有极显著性差异(P〈0.005)。二疗程(180天)内，两组见效时间经统计学处理，有极显著性差异(P<0.001)。皮损恢复正常肤色的疗程比4交见表4。_表4研究组与对照组恢复正常肤色的疗程比较<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注上表中的"-1"表示l个月之内。"-2，'表示"l个月及以上，但不到2个月"，余类推。研究组白斑恢复正常肤色多数在3-5个月，平均疗程为3.72个月。对照组多数在11-12个月，平均疗程为11.5个月。研究组比对照组疗程缩短7.78个月。两组经统计学处理(四表格精确检验法)，有极显著性差异(P<0.005)。过敏及不良反应情况的比较见表5(,表5过敏及不良反应比较<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>研究组中外用药有0.76°/。的患者出现轻微灼瘙痒，有的出现红色丘渗,停药后症状自行消失。对照组有5.30°/。的患者出现过敏及不良反应，两组经统计学处理有显著性差异。痊愈患者随访比较见表6。_表6痊愈患者随访比较(％)__<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>两组部分痊愈者，进行半年至三年的随访调查.研究组复发率3.8%，对照组为83.3%。对两组随访患者进行统计学处理(四表格精确检验法)，有极显著性差异(p<0.005)。通过以上比较可以看出，本发明之药物具有见效快、疗程短、治愈率高、无不良反应、不易复发等特点，治疗效果大大优于对照组。下面是实验研究资料。以上述研究组中的42例患者为观察组，以40例健康者为对照组，分别进行治疗前后的血液流变学、免疫学、血清铜蓝蛋白的检测.1)血液流变学检测参考值全血粘度高切(200/s)5.67士0.54mPa.s,低切(3/s)7.90士1.22mPa.s;全血还原粘度6.06--0.32mPa.s，血浆粘度1.3-1.6mPa.s，血沉方程K值53士40,血沉(ESR):0-20(ram/h)，红细胞压积37-47(1/1)，结果见表7。表7观察组治疗前后血液流变学改变(x—士s,n=42)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>ESR治疗前后有显著差异，P<0.05;全血粘度高切、全血粘度低切、全血还原粘度高切、全血还原粘度低切以及红细胞压积治疗前后都有非常显著差异，P<0.01。2)血清铜蓝蛋白检测(比浊法)参考值0.15-0.6mg/ml,结果见表8表8观察组治疗前后血清铜蓝蛋白变化与对照组的比较(x士s,mgZl)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>观察组铜蓝蛋白治疗前显著低于对照纽(P〈0.05),治疗后与对照组差别无显著性(P>0.05)。观察组治疗前后差异非常显著(P復01)。3)免疫学^^测①体液免疫测定采用美国Beckman司生产的ARRAY360自动化特种蛋白测定仪进行测定(结果见表9、10),参考值，6-60岁，IgG:6.5-16.0，lgA:0.35-3.5，IgM:0.5-3.0。表9观察组治疗前后免疫球蛋白变化与对照组的比较(x—士s,g/1)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表IO观察组治疗前后免疫球蛋白变化比较(x士s，g/1)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>观察组免疫球蛋白TgA、IgG治疗前显著高于对照组P〈0.01，治疗后与对照组差别无显著性(PX).05),IsM治疗前与治疗后均无明显变化。从表10可见观察组治疗后IgA、IgG较治疗前有非常显著改善(P〈0.01),IgM变化无显著性。②细胞免疫功能测定a.T淋巴细胞总数的检测E花环实验(ERPT):采用戊二醛交联技术将McAb(单克隆抗体)与单红细胞(SRBC)结合，制成致敏的SRBC。依法操作，用May-Gruenwalcl和Clemsa染液染色，高倍镜检查，淋巴细胞周围粘附有3个以上SRBC者，即为花环阳性细胞.共计数200个淋巴细胞，计算出花环形成细胞百分比，结果见表ll(参考值60%一8oy。)。b.淋巴细胞转化实验(LTT):形态学计数法取肝素抗凝新鲜血标本加入丝裂原植物血凝素(PHA),依法操作。在血片上滴加Cleffisa-Wright混合染色液，加Pn6.9磷酸盐緩沖液，干燥后用油镜观察200个淋巴细胞，结果见表11(参考值70%左右)。转化的淋巴细胞淋巴细胞转化率(％)=------------x100%转化和未转化的淋巴细胞表11T淋巴细胞总数的检测与淋巴细胞转化实验tl治疗前治疗后ERFT(%)LTT)ERFTW)LTT)对照组4058.1±12.3072.85±7.2658.1±12.3072.85±7.26观察组4249.8±12.0165.2±11.1254±7.3270.13±6.67t3.053.631.821.74p<0.01<0.01>0.05〉0.05T淋巴细胞总数的检测与淋巴细胞转化实验的结果，治疗前，观察组明显低于对照组P〈0.Ol,治疗后，观察组两项测定结果升高，两组无明显差异(P〉0.05)。4)微循环检测用目镜测微计测量曱皱微循环管袢情况(参考值管袢条数8-15条/mm-管袢长度为100-400urn)。结果见表12。表12观察组治疗前后微循环变化与对照组的比较(x士s)n治疗前治疗后管袢条数输入支输出支袢顶直径管袢长度管袢条数输入支输出支袢顶直径管袢长度(条/mm)直径(Ulll)直径(画)(腦)(腦)(条/mm)直径直径(um)(腿)(體)对照组409.012162009.0i216200±1.0±2±3土3土50士l,0±2土3士3±50观察组427.267.69g.6910.10151.219.84u.8:、14.2314.()6土l.63士3,12±3.04士3.2S±51.94±1.60±2."士l.85±2,23±44.0(15.807.437.528.564.332.800.31.40:、341.70p<0.05<0.01<0.0〗<0.01<0.01<0.01>0.05<().05《01<「).0;观察组治疗前管拌条数显箸低于对照组(P<0.05),输入支直径、输出支直径、袢顶直径、管袢长度都非常显著低于对照组(P<0.01)。治疗后，管袢条数不但恢复而且显著超出对照组(P<0.01)。输入支管径恢复正常，与对照组无差别(P〉0.05)。输出支管径和治疗前比较明显改善，但和对照组比仍有差异(P<0.05)。袢顶直径治疗后较治疗前有明显改善，但与对照组比仍有明显差异(P<0.01)。管袢长度治疗后恢复正常，而且非常显著地超过了对照组(P〈0.01)。通过以上实验结果发现，治疗前发现患者的血流变等绝大多数指标都显示明显异常，呈现一种明显的高血粘度和微循环障碍，铜蓝蛋白也较正常人明显低下，免疫球蛋白IgA、IgG明显高于正常人，体液免疫功能增强，T细胞总数、淋巴细胞转化率降低，细胞免疫功能低下。治疗后各项指标明显得到改善，表明本发明之药物的颗粒剂具有降低血液粘度、增加血液流动性、改善微循环、提高铜蓝蛋白含量、降低体液免疫及增强细胞免疫功能的作用。由此我们认为，人体的肺气受损，肺经气血运行不畅，皮肤不得滋养，而致色素脱失。本发明之药物通过补气宣肺以增加免疫功能，通过活血通络以改善血流变和微循环，从而达到恢复黑素再生的功能。中医认为，白癜风与风邪袭表，肺气失宣，血瘀气滞，正气虚弱有关,故以桔梗、浮萍、刺蒺蓼、川穹、丹参、当归、黄芪、补骨脂等药物组成基本方剂。方中桔梗苦辛而平，苦泄辛散，开提肺气；浮萍辛寒，质轻上浮，功能宣肺发表，《外科大成》曾以之组方，名为浮萍丸，善治白斑；刺蒺藜辛散祛风。《千金方》记载单用本品研末冲服，专治白癜风。上药共同宣发肺气，发表祛风，发表助宣肺，宣肺利于发表，相辅以相成。肺主皮毛，输布津液。肺气宣发正常，津液得输，布散于皮毛，皮毛自养。我们结合血流变学的测定，白癜风患者血流变粘质度增高，不利于血液的流动，所以我们又选用了川芎辛温，丹参苦寒，当归甘辛温，三药大多味辛善行，均能活血祛瘀。川芎又能行气，气行则血行，合用相得益彰。痴血不去，新血不生，肌肤失养。药后血通气行，新血易生，肌肤自润。既宣肺祛风，又活血行气，有助于局部病变的恢复。当归温润尚能补血，黄芪益气固表，补骨脂补肾助阳。相互配伍气血阴阳皆补，兼顾正气以改善患者体质，增强抵抗力。诸药合用共奏宣肺气、祛风邪、行气血、扶正气之功。另外，通过实验研究发现白癜风患者存在着一些免疫功能紊乱，如一些细胞免疫低下及体液免疫亢进。通过治疗后，有不同程度的改善。所以我们又着重选用了调节免疫功能的药物。如黄芪、川考等对免疫系统均具有一定双向调节作用。而补骨脂则有致光敏作用，内服或外涂，经日光或紫外线照射，可以使局部色素沉着。下面是动物试验资料。1)实验材料本发明之药物的颗粒剂，将其研碎，以蒸馏水配置成混悬液，2g/ml，分为高、中、低三个剂量组，给动物分别灌服混悬液20g/kg、10g/kg、5g/kg，分别相当于临床人用剂量的21.51倍、10.75倍、5.38倍。白灵片，广东佛山制药一厂，批号为9805003-059,将其研碎，以蒸馏水配置成混悬液，4'C储存备用。动物用量1.5g/kg,相当于临床人用剂量的12.5倍，左旋多巴(L-DA),蘑菇酪氨酸酶，植物凝集素(PHA)，Sigma公司产品。垂体后叶注射液，上海天丰药厂，批号为9801002。1，4-对笨二酚，北京化学试剂厂生产，批号980806。721分光光度仪，上海分析仪器厂。LDF-2型微循环血流测定仪，天津南开电子仪器厂。实验用昆明系小白鼠、黑花豚鼠，山东省卫生防疫站实验动物室提供，鲁动质字980103。实验动物灌胃容量小白鼠20ral/kg,黑花豚鼠10ml/kg。实验数据采用统计学"t"检验法进行组间显著性差异比较。2)本发明之药物的颗粒剂抗对苯二酚致皮肤黑色素减少实验健康黑花豚鼠60只，体重260-280克，雄雌兼具，随机分为六组，用脱毛剂将动物背部黑毛脱去(5x5cm)。其中一组为正常对照组，不加处理；另外五组造模动物每天在背部脱毛区局部外涂5%对笨二酚0.5ml两次(上午8:00及下午15:00),连续20d。同时该五组动物每天分别给予常水、本发明之药物的颗粒剂以及白灵片灌胃。实验第21d，将动物麻醉，在其背部脱毛区中心取皮肤lxlcm，常规固定包埋切片，用硫酸亚铁Littie法进行黑色素染色，光镜下观察80个毛嚢，计算其中黑色素毛囊数目，结果见表13。表13本发明之药物的颗粒剂抗对笨二酚致皮肤黑色素减少实验结果组别剂量(g/kg)黑色素毛囊数目(X土SD)P<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3)本发明之药物的颗粒剂对多巴色素氧化生成黑素量的影响参照Matsuda等方法并加以改进。首先将本发明之药物的颗粒剂用磷酸緩沖液稀释成高(100rag/ml)、中(50mg/ml)、{氐(1Omg/ml)三个不同浓度的备用中药液。将研碎过滤后的白灵片用磷酸緩冲液稀释成备用药液(50mg/ml)。将蘑菇酪氨酸酶lml(100u)与左旋多巴液lml(1.5mg)混匀，25。C温育5ra.，再分别加入不同浓度的中药液lml,置25。C继续温育60m.用lmol/LHC10.2ml终止反应。将反应混合物离心，3000r/min,15m,丢弃上清液，沉淀物用60mol/LHC1洗1次，双蒸水洗2次，离心，沉淀物用lmol/LNaOH3ml充分溶解，离心，上清液置分光光度计400nm处置0.D值。黑素生成量用药物组的O.D值除以空白对照组的0.D值的百分率表示。结果见表14。表14本发明之药物的颗粒剂对多巴色素氧化生成黑素量影响实验结果组别剂量(mg/ml)黑色素生成量(％,X±SD)P白灵片50140.1±27.0------本发明之颗粒剂10146.0±33.7>0.05本发明之颗粒剂50172.8±24.6<0.01本发明之颗粒剂100160.6±29.2〉0.05n=94)本发明之药物的颗粒剂抗垂体后叶素致微循环障碍实验健康小白鼠50只，体重14-16克，雄雌兼用，随机分为五组；分别灌服常水、本发明之药物的颗粒剂及白灵片，每日一次，连续7d。实验时将动物置于固定器内，暴露其尾部。调节激光微循环血流仪，频率响应12K赫兹，时间常数0.22s,增益10。将激光探头置于动物尾巴中外1/3交界处，测定该部位血流量为正常值。动物尾静脉注射垂体后叶素注射液0.2ml/只，2min后重复以上测定，结果见表15。表15本发明之药物的颗粒剂抗微循环障碍实验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>n=10与对照组比较fP〈0.01。5)血清溶血素水平测定健康小白鼠50只，体重18-21克，随机分为5组，雄雌各半；动物给药均同实验2、3,每日一次，连续7d。实验第ld动物均腹腔注射5%CRBC0。2ml/只，刺激动物免疫。实验第8d,摘取动物眼球取血，离心3000转/m,10m,所取血清用NS稀释100倍取稀释血清lml,力口入5%CRBCO.5ml,10%补体0.5ml，混匀，370。C水浴温育30m，(TC终止反应。将上述液体离心，3000转/m,10m，上清液于分光光度计540nm处比色，测0.D值，以0.D值的大小反应血清溶血素水平的高低。结果见表16。表16血清溶血素水平测定结果组别动物数剂量(g/gk)OD值(X±SD)P对照组10------0.0703±0.0310-----本发明之颗粒剂105.00.1471±0.1197〉0.05本发明之颗粒剂1010.00.5077±0.132<0.01本发明之颗粒剂1020.00.3053±0.0833<0.01白灵片101.50.2010±0.0557<0.016)植物凝集素(PHA)刺激淋巴细胞转化实验(体内刺激诱导法)健康雄性小白鼠50只，体重18-20克，随机均分为5组；动物给药同实验4),每日一次，连续7d。实验第ld给动物均肌肉注射PHA10ml/kg,连续注射3d。实验第8d时，摘取动物眼球，常规涂血片，瑞士染色，油镜下计数100个淋巴细胞，并计算淋巴母细胞所占百分率，以反映淋巴细胞转化情况，结果见表18。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>通过以上药效学研究表明，一定剂量的对苯二酚可使动物皮肤的黑色素含量减少；而同时应用本发明之药物的颗粒剂(10g，20g/kg)可明显对抗对苯二酚的作用，使皮肤黑色素含量增加。多巴氧化是黑色素细胞合成黑色素的重要环节。体外实验证实，一定剂量的本发明之药物的颗粒剂(50mg/ml)可显著促进多巴氧化生成黑色素(P〈0.01)。充分说明，本发明之药物的颗粒剂可对抗某些化学物质对黑色素细胞的损伤作用，并可促进黑色素的化学合成，这是本发明之药物的颗粒剂治疗白癜风的基本药效作用之一，但其发挥作用的基本环节及机理尚待进一步研究与阐明。抗微循环障碍实验表明，本发明之药物的颗粒剂(5,10,20g/kg)可拮抗垂体后叶素所致的微循环障碍，显著增加微循环血流量，呈现改善微循环的作用(P<0.01)。给动物连续应用中、大剂量的本发明之药物的颗粒剂可使血清溶血素水平明显升高，表明其可增强机体体液免疫水平；其对细胞免疫功能的影响，仅可见中等剂量的本发明之药物的颗粒剂有增强作用，可促进淋巴细胞转化，余未见显著性影响。本发明之药物的颗粒剂对微循环及免疫功能的作用无疑有助于白癜风的治疗，是其治疗白癜风重要药效作用原因之一。综上所述，本发明之药物的颗粒剂可对抗对苯二酚致皮肤黑色素减少作用，能。实施例l、称取桔梗900g，浮萍500g，刺蒺藜750g，丹参600g,当归750g，川芎650g,补骨脂900g，黄芪750g，洗净、烘千并切或捣碎；将川考、黄芪、当归、桔梗用冷水浸泡20分钟，煎煮提取35分钟，过滤，取出滤液，然后再加水，煎煮35分钟，过滤，合并两次滤液。将合并后的滤液用j氐温真空方法进行浓缩，至稠膏状后烘千，粉碎成细粉，过90目筛，待用；将其它药物研成过IOO目筛细粉，再与上迷浸膏混合均匀，混合后制粒、干燥，制成本发明之药物的颗粒剂。实施例2、称取桔梗400g，浮萍600g，刺蒺藜1000g，丹参500g，当归500g，川芎650g，补骨脂900g,黄芪750g,洗净、烘干并切或捣碎；将川考、黄芙、当归、桔梗用冷水浸泡20分钟，煎煮提取35分钟，过滤，取出滤液，然后再加水，煎煮35分钟，过滤，合并两次滤液。将合并后的滤液用低温真空方法进行浓缩，至稠膏状后烘干，粉碎成细粉，过90目筛，待用；将其它药物研成过IOO目筛细粉，再与上述浸膏混合均匀，混合后制粒、干燥，制成本发明之药物的颗粒剂。实施例3、称取桔梗400g,浮萍700g,刺蒺藜500g，丹参750g，当归750g，川穹300g,补骨脂600g，黄芪500g，洗净、烘干并切或捣碎；将川考、黄芪、当归、桔梗用冷水浸泡20分钟，煎煮提取35分钟，过滤，取出滤液，然后再加水，煎煮35分钟，过滤，合并两次滤液。将合并后的滤液用低温真空方法进行浓缩，至稠膏状后烘干，粉碎成细粉，过90目筛，待用；将其它药物研成过IOO目筛细粉，再与上述浸膏混合均匀，混合后制粒、干燥，制成本发明之药物的颗粒剂。权利要求1、一种黑素再生治疗白癜风的药物，其特征在于，制成有效成分的药物原料组成为，桔梗6～18重量份浮萍5～15重量份刺蒺藜9～20重量份丹参6～18重量份当归6～15重量份川芎6～15重量份补骨脂10～18重量份黄芪6～15重量份。2、如权利要求1所述的一种黑素再生治疗白癜风的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比为，桔梗9~45重量份浮萍8-"12重量份刺蒺藜10--15重量份丹参9~46重量份当归9~42重量份川穹9-42重量份补骨脂12-46重量份黄芪9--12重量份。全文摘要本发明提供了一种黑素再生治疗白癜风的药物，它以桔梗、浮萍、刺蒺藜、丹参、当归、川芎、补骨脂、黄芪为原料按配比制成，本发明之药物的临床使用结果表明有下列优点1)见效快，1-4天见效；疗程短，一般1-2个疗程治愈；治愈率高，总治愈率84.2％；不易复发。2)具有降低血液粘度、增加血液流动性、改善微循环、提高铜蓝蛋白含量、降低体液免疫及增强细胞免疫功能的作用，促进皮肤黑素再生。3)未见有明显的毒副反应，临床应用安全有效。4)费用低。与同类治疗白癜风的药物相比，具有成本低、易于制备等优点，可减轻病人的经济负担。文档编号A61P17/00GK101099799SQ200610045478公开日2008年1月9日申请日期2006年7月8日优先权日2006年7月8日发明者成爱华申请人:成爱华