专利名称：一种治疗胃病的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗胃病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，具体地讲， 本发明涉及一种治疗急性胃炎,慢性浅表性胃炎,艇汁反流性胃炎,消化性溃疡的中药处方。
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胃炎是一种病理状态，指胃粘膜对各种损伤的炎症反应过程，通常包括上皮损伤、粘 膜炎症反应和上皮再生三个过程，临床上又将仅有上皮损伤和细胞再生过程称为胃病，根据 临床发病特点分为急性和慢性胃炎两类，前者系由多种病因弓應的胃粘膜急性炎症，主要表 现为上腹繊、隐痛、食欲减退、暖气、恶心、呕吐后者是指不同病因引起的胃粘膜的慢 性炎症或萎缩性病变，临床上十分常见，约占接受胃镜检査病人的80% 如％,慢性胃炎 缺乏特异性症状，并且症状的轻重与胃粘膜的病变程度并非一致。大多数病人常无症状或有 程度不等的消化不良症状如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸、恶心等。本病常见于成 人，许多病因均可刺激胃，如饮食不当，病毒和细菌感染、药物刺激等均可能引发本病，尤 其是近年来，随着社会的进歩，人们生活节奏的不断加快，越来越多的人在工作繁忙之余无 暇顾及饮食习惯，三餐不定、暴饮暴食、不洁快餐等诱因使此病的发生率曰愈增加，在现代 社会中，此病的发病率日益增离，严重影响着人们的曰常生活与工作，
目前市场销售的现有胃药中，西药如M胆碱受体阻断药、粘膜保护药等均有各自的缺 点，在治疗疾病的同时，也带来了其它的不良反应。
近年来，越来越多的学者认为中药治疗胃病疗效显著，有很大的发展潜力，因此不断 有治疗胃病的中成药筒世，但其效果不甚理想，究其原因就在于未能充分透解胃病的病因病 机，从而未能认识到患者所患雌的主要证型。当前社会，人们生活水平不断提离，日常饮 食多五味过极，辛辣无度，肥甘厚腻，饮酒如浆，则蕴湿生热，伤脾碍胃,气机壅滞，脘闷 胀痛，因此不难理解，湿热互结是胃病的主要证型，而众多学者并未认识这一点，目前市场 上尚无治疗湿热互结的中药方，
如专利号- 200510060632.8申请的一种治疗胃病的益胃药物治疗剂，它是由下述重量 配比的原料制成的药剂黄连4-18份、红参4-i8份、川贝母4-18份、三七5-26份、枳壳 4-18份、广木香448份、生白术5-25份、白豆戴4-20份、鸡内金4-20份、白芨5-25份、 海螺蛸10-35份、甘草3-15。该专利申请的药物组合具有益气鹏、清泄郁热之功，但清热祛湿、和胃理气、抑酸止痛的疗效仍不强，患者往往不得不依赖一些西药，
发明内容
本发明所述胃病泛指急性胃炎、慢性浅表性胃炎、胆汁反流性胃炎、消化性潰疡，在此 类疾病中，大约有60-70%的病人表现为气郁、热郁、湿郁的病机，具体表现有胃痛、 不舒、嘈杂嗳气、呕吐泛酸、甚至吐血便血，
本研究就是针对上,病进行选方用药，为广大人民群众预防和治疗胃病提供了一种高 效低毒的产品，满足市场的需求。
本发明所耍解决的技术闳题是，克服现有技术的不足，提供的一种新型治疗胃病(急性 胃炎，慢性胃炎，胆汁反流性胃炎,消化性澳疡)的中药组^tJ及制备方法，
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是制成该治疗胃病的中药组合物药效组分的 原料包括瓜蒌皮2040重量份、黄连10-20重量份、海蟝蛸10-30重S份和法半夏KM0
重量份》
本发明治疗胃病的中药组合物，坯包括下列重量份数的原料药槟榔！0-30份。 本发明治疗胄病的中药组合物,还包括下列重量份数的原料药:柴胡10"30份黄雩!(MO份。
本发明治疗胃病的中药组合物,还包括下列重量份数的原料药:枳实1040份陈皮1040 份甘草KH5份。
本发明治疗胃病的中药组合物包括下列重量份数的原料药:瓜蒌20-30份黄连10"20 份海蟝蛸10-30扮法半夏10-20份柴胡10-20份黄雩10-20份槟榔10-20份枳实 20-30份陈皮20-30份甘草10-15份。
本发明中药组合物是一种药剂学上所述的剂型。
本发明中药組賴为胶襄、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂、
胃内濯浮片，
本发明中药組合物的制备方法如下
(D黄连、海螺蝤、法半夏水煎煮，滤出水提液，减压，浓缩，加2 醇沉淀，放置过 夜，滤出上清液备用瓜蒌皮用60% 诉％乙醇热回流提取，滤取乙酵液与酵沉液合并， 减压回收乙醇，千燥，粉碎成銜得到药效组分，
(2)将原料药按重量份数比混合均匀，加适量水煎煮、滤过，合并每次煎煮所得的滤
液，静置、滤过、减压、浓缩成稠裔，得到药效组分。
本发明上述制备的粉或稠脔药效组分，加入糖浆常用辅料混合、煮沸、加水稀释、精
制、滤过、混匀、分装(包材为玻璃瓶、塑料銜，即得治疗胃病的糖浆，
本发明中药组合物的制备方法如下-
a)陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏糊取挥发油，收取挥发油，另器储存，药渣与 黄芩、海蟝蛸、甘草、黄连、法半夏煎煮，滤出水提液，合并挥发油水提液，减压，浓縮，
加6醇沉续，放置过夜，滤出上清液备用瓜萎皮、槟榔用60% 98%乙醇热回流提取， 滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉备用，或
(2)陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存，药渣与 瓜蒌皮、黄连、海蟝蛸、法半夏、槟榔、黄雩、甘革加水菔煮，滤过，合并每次煎煮所得的 滤液，静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠脅，备用，
取挥发油用e —环糊精包裹，将上述干浸裔粉或稠裔、环糊精包结物和辅料混合制成制剂。
本发明中药组合物的制备方法如下-
陈皮、北柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存。药渣 与黄零、海蟝蛸、甘草一起水煎三次，每次l.S小时，黄连、半夏分别单煎，水煎三次，每 次L5小时；滤出水提液，合并挥发油水提液，减压浓縮至相对密度1.065—1.085 (5(TC), 加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用瓜蒌皮、擦榔用60M乙酵热回流提取1.5 小时三次，滤取S,与醇沉液合并，减压回收乙醇至相对密度1.25.—1.30(5010》，干燥， 粉碎成粉备用，
取挥发油用p—环糊精包裹，条件e—环糊精-水i: io,油e—环糊精i: 8,搅
拌2.0小时，滤出包结物，501C干燥，干漠膏粉、环糊精包结物和辅料(乳膝糊精"2), 混合，制粒，分装，即得治疗胃病的颗粒剂，
本发明中药组合物处方源自坻代名医高仲山教授祖传秘方,又经过离仲山教授及其传人 等三代医家近百年的临床实践，反复验用，不断宪善而成。药简力专，集理气、清热、化痰 于一体，配方严谨，疗效显著，适用于绝大多数湿热型急慢性胃炎和消化性溃疡，经大量临 床验证，急性胃炎一般2-5天治愈慢性胃炎一般l-3周治愈消化性澳疡一般24周基本 愈合。临床疗效主要体现在- 1、粘膜红肿热痛消退，溃疡面愈合2、抑制胃酸3、增加 胃动力；4、杀灭幽门蠊旋杆菌。属于离效低毒、疗效佳的治疗胃病的产品，实属市场之霈 婆。
本发明主要由瓜蒌皮、黄连、法半夏、海蟝蛸组成，还可以配伍槟榔、柴胡、黄萃、 枳实、陈皮等，该方药重用清热和胃、抑酸止痛的要药，因势利导，相反相成，既有利于清 热和胃，又达到不伤正气，本发明药物组糊具有理气、清热、爐等作用，临床上可用于 治疗胄病所引起的胃脘痛、脘胁不舒、嘈杂噴气、呕吐泛酸、口苦心烦等症状，
本发明选择上述原料药进行组合，使得各药物的功效产生协同作用,从而有效治疗胃病。
其中瓜篓皮甘、微苦、寒，具有清化痰热、宽簾理气之功效，是专治痰浊痹阻，胸阳 不通之胸痹的要药黄连苦寒，清热燥湿之力胜于黄零，尤长于清中焦湿火郁结，用于湿热 中阻，气机不畅，腙腹痛满，恶心呕吐等症，常于法半夏、黄零等同用，如半垔泻心汤，可 起协同作用法半夏辛、温，具有燥湿爐、降逆止呕、消痞散结之功效，为止呕要药，临 床中各种原P所引起的呕吐，皆可随证配伍用之；黄雩苦、寒，淸热燥湿，能淸肺胃胆及大 肠经之湿热，可协同黄连清中上焦湿热海蟝蛸具有收敛、止血、制酸、止痛的功效，是治 疗胄部疾病的主药，并兼有行气活血作用，对胃脘剌痛，吞酸嗳气，脘闷不舒等症状有独特 的疗效。
联合槟榔味辛、入胃肠，功撞行胃肠之气，消积导滞，故可用治食积气滞，腹胀肆症； 柴胡味辛苦，气微寒,芳香疏泄，能条达肝气，IW解郁，疏散少阳半表半里之邪，为改善 胸胁苦满、口苦咽千等少阳证之要药积实辛行苦降，善破气除痛、消积导滞，可治饮食积 滞，脘腹痛满胀痛,.且本品能行气化痰以消痛，破气除满而± ,可用于痰滞胸脘病满，胸 痹结胸；本发明诸药配伍，清疏并用，升降共投，共奏清热和胃、抑酸止痛、理气止呕之功， 主治临床上胃病所引起的胃脘痛、脘胁不舒、嘈杂嗳气、呕吐泛酸、口苦心烦等症状。
由于临床上所见胃病多责于脾胃功能失调，脾主运化，脾强则纳和，故本发明药物中还 选入了陈皮、甘草，陈皮味辛能行散，苦能疏泄，性温能通行，故有疏理气机的作用，且本 品拗有行气止嫩、健脾和中之功，对脾胃气滞，脘腹胀痛，恶心呕吐者，用之尤为适宜，甘 草甘、平，能缓和药性，调和脾胃，在本发明中与法半夏、黄雩、黄连、槟榔同用，在其中 既能缓和药性，减轻毒副作用，又能协和寒热，平调升降，起到和的作用，
本发明是一种新型治疗胃病(急性胃炎，慢性浅表性胃炎,胆汁反流性胃炎，消化性 溃疡)的中药组合物及制备方法，精辟地概括了胃病的主要病机，抓住气郁、热郁、湿郁的 主要矛盾，制定了集理气、清热、化痰为一体的胃药处方。此发明组成皆为纯天然药物，无 等副作用，具有清热和胃、抑酸止痛、理气止呕的功效，并可杀灭幽门钃旋杆菌，经口服给
药，口味苦中带甘，老幼皆意，服用方便、.疗效确切、疗程短、无毒副作用等优点，本发明 配方合理，药味精炼，疗效确切，且其制备工艺适合工业化大批量生产，可满足临床需求。
具体实施例方式
通过具体实施例，对本发明作进一步阐述。 实施例l
瓜赛皮30份黄连15份海螵蛸36份法半夏20份柴胡20份黄苳15份槟
榔10份枳实20份陈皮20份甘草8份，
以上十味，陈皮、柴胡、枳实用水蓽气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器
储存。药渣与黄芩、海蟝蛸、甘草、黄连、法半夏一起水煎三次，每次1.5小时(其中黄连、 法半直单煎，餅相同)。滤出水提液并与挥发油7jC提液合并，减压浓缩至相对密度 —1.085 (50"),加2.5倍乙醇沉淀,放置过夜，滤出上淸液备用瓜赛皮、槟榔用60%乙 醇热回流提取1.5小时三次,滤取乙醇液与酵沉液合并,鹏回收乙醇至相对密度1.25—UO (S(TC),干燥，粉碎成粉备用，敢挥发油用g—环糊精包裹，条件e—环糊精水L-10,油- e—环糊精l: 8,携拌2,0小时,滤出包结物，5(TC预，干浸裔粉、环糊精包结 物、辅料(乳糖糊精l: 2, 0.5%蛋白糖)，混合，制粒，分装，即得本发明治疗胃病的颗 粒剂。 实施例2
瓜蒌皮20份黄连10份海蟝蛸25份法半夏15份柴胡幼份黄苳10份槟榔
12份枳实20份陈皮15份甘草10份。
以上十味，陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器
储存。药渣与黄芩、海癲銷、甘草、黄连、法半垔一起水煎三次，每次l.S小时(其中黄连、 法半夏单煎，条件相同)。扭出水提液并与挥发油水提液合并，减压浓缩至相对密度1.065 "1.085 (幼TC),加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用瓜蒌皮、槟榔用60%乙 酵热回流提板1.5小时三次,滤取乙醇液与醇沉液合并,减压回收乙酵至相对密度1.25—1.30 (50"),干燥，粉碎成粉备用。加入糖浆常用辅料棍合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、 混勾、分装(包材为玻璃瓶、塑料瓶)，即得本发明治疗胃病的糖浆， 实施例3
瓜蒌皮20份黄连加份海螺蛸18份法半更10份柴胡15份黄苳8份槟榔iO 份枳实15份陈皮10份甘草5份。
陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏鹏取挥发油，收取挥发油，另器储存，药渣与瓜蒌皮、 黄连、海螺蛸、法半夏、槟榔、黄零、甘享加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的繊，静 置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠裔，备用，取挥发油用6—环糊精包裹，条
件.e—环糊精-水i: io,油e-环糊精h 8,拨拌？.o小时，滤出包结物，5ot:千燥，
干浸膏粉、环糊精包结物、辅料(乳糖糊精l: 2, 0.5%蛋白糖)，混合，制粒，分装，即
得本发明治疗胃病的颗粒剂。
实施例4
瓜蒌皮40份黄连10份海蟝銷i5份法半夏10份柴胡30份黄零10份槟榔 12份枳实12份陈皮12份甘草6份。
陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存。药渣与瓜蒌皮、 黄连、海蟝蛸、法半复、槟榔、黄莓、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静 置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓縮成稠裔，备用。加入糖浆常用辅料混合、煮沸、 加水稀释、精制、滤过、混勾、分装(包材为玻璃瓶、塑料銜，即得本发明治疗胃病的糖浆， 本发明中药組合物的效果如下
对乙醇所致大鼠胃粘膜损伤的影响通过动物体内实验，本发明中药组合物连续灌胃 给药7天在0.50g/kg 2.1g/kg剂量能显著降低溃疡面积和溃疡指数(与模型对照组比较， PO.01 )。
并屋现一定的量~^关系，
对大鼠幽门结扎型胃溃疡的影响本发明中药组合物连续灌胃给药7天在0.50g/kg 2.!g/kg剂量能显著降低溃疡指数和提高溃疡抑制率(与模型对照组比较，P<0.05);使胃蛋 白酶活性降低(与模型对照组比较，P<0.0D,并虽现一定的量一^关系。
对小鼠扭体法所致疼痛的影响本发明中药组合物连续灌胃7天在2.2g/kg 4.3g% 剂紫显著减少叛体反应次数，提离抑制率(与对照组比较，P<0.01),
对大鼠离体肠管平滑肌的影响各剂量均能抑制离体肠管的收缩幅度，与空白对照组 比较，PO.05和PO.Oh具有显著的统计学差异，结果显示本中药组糊对肠管的J&II具 有抑制作用。
对幽门螺旋杆菌的影响本中药组合物能抑制幽门螺旋杆菌，与空白对照组比较， P<0.05,具有统计学差异，
以上内容是结合具体的TO实施方式对本发明所作的进—步详细说明，不能认定本发 明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属挂术领域的普通技术人员来说，在不脱离 本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。
权利要求
1、一种治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料包括瓜蒌皮20-40重量份、黄连10-20重量份、海螵蛸10-30重量份和法半夏10-30重量份。
2、 根据权利耍求l所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原 料还包括槟榔翻重量份。
3、 根据权利耍求2所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原 料还包括柴胡10-30重量份和黄芩10-30重量份。
4、 根据权利要求3所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在，成g的药效组分的原 料还包括枳实1040重量份、陈皮l(MO重量份和甘草1045重量份，
5、 根据权利要求4所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原 料为瓜蒌20-30份黄连10-20份海蟝蛸l(WO份法半夏10-20份柴胡10-20份黄 萃10-20份槟榔10-20份枳实20-30份陈皮20-30份甘草10-15份。
6、 根据权利耍求1-5中任何一项所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于所述剂型 为胶澳、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂或胃内漂浮片，
7、 权利要求l所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于将黄连、海螺蛸、法半夏水煎煮，滤出水提液，减压，浓缩，加乙醉沉淀，放置过夜， 滤出上離备用；瓜赛皮用60% 绍％乙酵热回流提取，滤取乙酵液与醇沉液合并，减压 回收乙醇，干燥，粉碎成粉得到它的药效组分，
8、 权利要求1所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于 将原料药按重量份数比混合均匀，沐适量水煎煮、滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过、减压、浓缩成稠膏得到它的药效组分。
9、 根据权利要求7或8所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于将制备的粉或稠裔加入糖浆常用辅料泡合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、混匀即得糖浆，
10、权利要求4或5所述治疗胃病中药組合物的制备方法，其特征在于将陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存；药渣与黄芩、海螵蛸、甘草、黄连、法半夏煎煮滤出水提液，合并挥发油水提液，减压，浓縮，加乙醇 沉淀，放置过夜，滤出上清液备用瓜蒌皮、槟榔用60% 98%乙醇热回流提取，滤取乙 醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉取挥发油用β—环糊精包裹，将上述 千浸膏粉、环糊精包结物和辅料混合制成制剂。
11 权利要求4或5所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于-将陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存药渣与瓜蒌 皮、黄连、海螵蛸、法半夏、槟榔、黄芩、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液,静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠膏取挥发油用β—环糊精包裹，将上述稠膏、环糊精包结物和辅料混合制成制剂，
12、根据权利要求4或5所述治疗胃病中药組合物的制备方法，其特征在于-将陈皮、北柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存:药渣与黄芩、海螵蛸、甘草一起水煎三次，每次l.5小时，其中黄连、法半夏分别单煎，水煎 三次，每次1.5小时；滤出水提液，合并挥发油水提液，减压浓缩至50 ℃测相对密度1.065 —1.085,加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60%乙醇热回 流提取1.5小时三次，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇至50℃测相对密度1.25— 1.30,干燥，粉碎成粉备用取挥发油用β—环糊精包裹，条件g—环糊精水1:0, 油β—环糊精l: 8,搅拌2,0小时，滤出包结物，50℃干燥将干浸裔粉、环糊精包结物 和l: 2的乳糖和糊精，混合，制粒，分装，即得颗粒剂，
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃病的中药组合物及制备方法。该组合物主要由瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法夏组成。上述原药材配以辅料和矫味剂，直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂、胃内漂浮片等多种口服剂型。本中药组合物具有清热和胃、抑酸止痛功效，并可杀灭幽门螺旋杆菌。临床上可用于治疗急性胃炎，慢性浅表性胃炎，胆汁反流性胃炎、消化性溃疡。
文档编号A61K35/56GK101342282SQ20071013061
公开日2009年1月14日 申请日期2007年7月11日 优先权日2007年7月11日
发明者刘家琛, 曲敬来, 曾晓莲, 温纯青, 温育青, 雪 高 申请人:大百汇生物科技(深圳)有限公司