专利名称：气道防移位覆膜气管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属医疗器械、器具技术领域，具体涉及一种用于气管狭窄的气管支架。
背景技术：
气管狭窄是一种严重威胁人类身体健康的呼吸系统疾病。其成因复杂，常见于各种良 性病变、创伤所致之疤痕狭窄、气管软化或恶性组织的浸润、压迫等，严重的气管狭窄将 明显限制患者的通气功能，甚至危及生命。狭窄一旦形成，药物或手术治疗往往收效甚微。 常规的介入治疗如烧灼、冷冻、球囊扩张亦存在风险大、复发率高等缺陷。支架植入为一 种理想方法。它不仅能迅速有效缓解呼吸困难、缺氧状态，提高生活质量，而且为进一步 治疗赢得了时间。但在临床实践中，现有各种支架存在种种问题，如生物相容性较好的硅 酮支架，由于张力较大，往往需麻醉下使用硬质支气管镜置入，增加了病人的痛苦及经济 负担，而常用的金属裸眼支架，或者贴壁不佳，易于移位，或者容易断裂，且其金属丝容 易刺激肉芽增殖，临床上常见肿瘤、肉芽组织循支架网眼长入而致支架腔内再狭窄。覆膜 金属支架很好的解决了生物相容性及预防再狭窄的问题，但其更容易移位，向上移位一般 不致造成严重后果，而向下移位则易造成一侧或双侧主支气管的阻塞，严重者甚至威胁患 者生命。上述种种缺陷极大的限制了气管内支架在气管狭窄治疗中的应用。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种具有良好贴壁效果的覆膜金属气管支架，其生物力学 特征更符合人体气管的结构，且不易移位，尤其不易向下移位，并可在可弯曲支气管镜下 放置、调整其位置及取出。从而克服现有气管支架的缺陷，在治疗气管狭窄的同时将支架 植入的并发症降至最低限度。
本实用新型提供的覆膜气管支架，为由镍钛记忆合金丝制成的圆柱形网格支架和硅胶 膜组成。其结构如附图l-4所示。其中，所述网格支架长度为4-6cm，内径为1.6-1. 8cm， 上端口略呈喇叭形，构成网格支架的镍钛记忆合金丝直径为0.4-0.7mm;另由直径为 0. 2-0. 3mm的镍钛记忆合金丝将组成支架网格的合金丝一层间隔一层地缠绕加固，该缠绕 加固用的合金丝线头焊接在支架网格上，且合金丝线头向外向下露出；硅胶膜覆盖于支架 的内表面。
本实用新型的圆柱形网格支架可由镍钛合金丝采用单丝模具手工编织技术编织而成， 可有不同直径和长度的各种尺寸规格，经定型处理成圆柱形。
支架加固部分模拟了气管软骨环，在整个系统中起主要的支持作用，而未加固部分则 主要起连接整个支架作用，便于取放。此种结构很好的解决了受压时的纵向变形，同时由 于更符合气道的解剖结构，咳嗽时，气管壁的软组织可施压于支架内的硅胶膜上，支架支 撑力较弱的部分会突入管腔，起到了通过自身组织固定的作用，并且可以产生良好的贴壁 效果以减少痰液潴留。
本实用新型的圆柱形网格支架端口处的镍钛金属丝之间绕以丝线，线头外伸，提拉丝 线可将支架收拢以便于调整位置或支架的取出。本支架可采用常规软质推送器置入气管， 推送系统由外鞘及推送杆组成。
本实用新型的优点在于，植入时不需要硬质支气管镜，方便纤支镜下调整位置；贴壁 良好，不易移位；气管软骨形的支架结构不仅能提供最佳的支撑，亦能利用气管本身组织 达到固定的效果。多丝缠绕与单丝连接的设计，纵向变性小，且针尖样向外下的线头能最 大可能的防止支架向下移位而避免支架所致的窒息危险。另外，本支架能很方便的纤支镜 下调整位置及行支架取出术。
图l为本实用新型的结构图。
图中标号l为圆柱形网格支架，2为用于加固的镍钛合金丝，3为加固用镍钛合金丝
线头，4为硅胶膜，5为丝线。
具体实施方式
下面通过实施例进一步描述本发明。
由直径为0. 5mm的镍钛记忆合金丝采用单丝模具手工编织方法编织成菱形网格支架， 并经定型处理成圆柱形。用直径为0.3mm镍钛合金丝分别于第一层、第三层等隔层缠绕加 固(如图所示)，线头牢固焊接在网格支架基础上，末端lmm左右打磨成针尖状，呈30°向 外、向下，以防止支架向下移位。支架的长度为5cm，内径为1.6cm，上端口略呈喇叭形。 硅胶膜中覆盖于支架内表面。在网格支架的两端口处的合金丝间环绕丝线，线头延伸向外， 提拉丝线可将支架收拢以便调整位置或将支架取出。
手术时，通过纤维支气管镜检查确定支架型号并进行定位。将导丝通过纤支镜的工作 孔道导入气管内，达到先前确定的位置。将转载好支架的推送器沿导丝送至病变位置，轻 轻提拉推送杆，将支架缓慢释放。然后，纤支镜下通过活检钳调整支架的位置。
权利要求1、一种气道防移位覆膜气管支架，其特征在于由镍钛记忆合金丝制成的圆柱形网格支架和硅胶膜组成；其中，所述网格支架长度为4-6cm，内径为1.6-1.8cm，上端口略呈喇叭形，构成网格支架的镍钛记忆合金丝直径为0.4-0.7mm；另由直径为0.2-0.3mm的镍钛记忆合金丝将组成支架网格的合金丝一层间隔一层地缠绕加固，该缠绕加固用的合金丝线头焊接在支架网格上，且合金丝线头向外向下露出；硅胶膜覆盖于支架的内表面。
2、 根据权利要求l所述的气道防移位覆膜气管支架，其特征在于所述圆柱形网格支 架端口处的镍钛合金丝之间绕以丝线。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，具体为一种用于气道防移位的覆膜气管支架。它由镍钛记忆合金丝制成的圆柱形网格状支架和硅胶覆膜组成。其中硅胶膜覆盖于支架的内表面，支架由镍钛合金丝采用单丝模具手工编织技术编织成大菱形网格状，并较细的镍钛合线将网格支架一层间隔一层地缠绕加固。本气管支架可在纤支镜的引导下安置，对各种良恶性疾病所致的气道狭窄能起到解除狭窄，改善通气的良好效果。
文档编号A61F2/82GK201070401SQ200720073440
公开日2008年6月11日 申请日期2007年8月9日 优先权日2007年8月9日
发明者强 李 申请人:强 李