专利名称：贴剂包装结构的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种贴剂包装结构，其包括包括平面状的第一片材 和已被模制的第二片材的包装，所述第一和第二片材在其周边部分处 被密封在一起；和置于所述包装中的贴剂。
背景技术：
到目前为止已经开发了为了例如保护受感染部分而施加到皮肤上 的贴剂和为了将药物经皮肤给予哺乳动物而施加到皮肤表面的粘合制 剂。最近，为了在使用贴剂的过程中获得柔软的佩戴感觉或者在剥去 贴剂时减少由于分离角质层导致的皮肤刺激，所以倾向于采用软压敏 粘合剂层，如那些其中含有大量液体成分的软压敏粘合剂层。相对于 其中压敏粘合剂层含有药物的粘合制剂，在最近的粘合制剂中经常采 用具有较大厚度的压敏粘合剂层使得所述压敏粘合剂层能容纳大量的 药物。在这种情况下，可能出现的麻烦是在储藏过程中所述压敏粘合 剂层会从贴剂边缘突出并粘附到包装的内表面，从而变得难以从包装 中取出贴剂。由于压敏粘合剂层的数量大，所以当所述压敏粘合剂层 厚时这种趋势显著。已经提出了各种建议来克服那些问题。例如，JP-T-10-511330 (此 处，本文所用术语"JP-T"意为PCT专利申请公开的日语译文)公开了用于在其中放置要施加到皮肤上的贴剂的包装(在该文献中，由压敏粘合剂层和不含剥离衬垫的背衬组成的结构被称为"贴剂")。图8中示出 了所述包装的实例。该包装由容器形式的泡包装(blistei: pack)12和薄片形式的盖14构 成，且贴剂l被置于该包装中。在该包装中，所述容器形式的泡包装12具有基本上是扁平的且水平的中央部分18和比中央部分深的周边外侧部分22。贴剂1被贴在比贴剂大的剥离衬垫3上。由于泡包装的这种形状以及大的剥离衬垫，所以贴剂l的周边部分不与包装的任何部分接 触。其中有关于效果的说明，即因此可以防止压敏粘合剂层剂通过贴 剂l的周边部分或较低侧(剥离衬垫侧)泄漏出去并从而将贴剂l粘结 到包装上。但是，由于该包装的泡包装12是容器形式的，所以包装整体变厚。因此该包装的整个体积要远远大于贴剂本身。所以从其生产成本以及 维护成本(包括包装产品的运输)的角度考虑，该包装不是完全令人满意。在该文献中给出的实施例称所述包括外壁24等的结构增强了包装 IO的整体强度，所述外壁24具有基本上垂直的上部区域。但是，该实 施例中描述的包装整体上很厚，且泡包装中外壁24与边缘26形成的角 (隆起角(rising angle))基本上是直角。因此，该包装具有这样的缺点， 以至于当用剪刀从密封部分向泡包装方向剪开包装时，需要相当大的 剪切力，所以存在一种可能，即可能意外地将置于其中的贴剂与包装 一起剪开，或者，最糟的情况是剪刀可能伤到手。此外，可使用由层叠薄片材料制成的层叠包装材料作为泡包装的 材料。在这种情况下，存在一种可能，即当含有这种基本上直角的弯 曲部分的泡包装是用薄片形式的层叠包装材料来模制时，由此所获得 的泡包装会发生层叠失败，如在所述弯曲部分分层。特别是在包装材 料含有铝箔的情况下，存在一种可能，即铝箔会破裂或断裂。在这种 情况下，存在一种可能，即包装结构在对包装内容物如药物的不透性 方面或者对光线或气体的不透性方面会受损，导致包装内容物的质量 稳定性受损的。在该文献中，关于效果的说明是泡包装中央部分距所述盖的深度比贴剂和剥离衬垫的总厚度大得多，足够使得所述贴剂和剥离衬垫能 自由移动，借此防止贴剂被压住且因此防止压敏粘合剂层剂被从贴剂 的底侧挤出(在剥离衬垫侧)。关于效果的说明是泡包装的外侧部分 也应具有足够的深度以防止压敏粘合剂层剂通过贴剂的边缘泄漏出去 并且然后与泡包装的底部接触。如上所述，该文献没有建议薄的包装 结构。另一方面，通常利用不使用所谓泡包装获得的贴剂包装结构。通 过将贴剂夹在两片柔韧的薄片形式的包装材料之间，然后在其周边部 分将所述两片柔韧的薄片形式的包装材料密封在一起来制备所述贴剂 包装结构，所述两片柔韧的薄片形式的包装材料具有比贴剂稍大的平面外形。例如JP-UM-B-4-51782公开了通过在其周边部分将两片平面片 材密封在一起而获得的袋式容器，并且图9中示出了所述袋式容器的实 例。但是，由于这类袋式容器是由两片平面柔韧片材构成的，所以它 具有下述缺点。即，由于易于按厚度方向将负荷施加到贴剂上，并且 贴剂可在袋式容器中自由移动，因此从贴剂的周边部分突出的压敏粘 合剂层与袋式容器的内表面接触，并且因此压敏粘合剂层的成分会粘 附到袋式容器的内表面上，从而通常变得难以从袋式包装中取出贴剂。 特别是当压敏粘合剂层含有大量液体成分或所述压敏粘合剂层是软的 或厚的情况时，这种趋势显著。在压敏粘合剂层含有大量液体成分的情况下，采用软压敏粘合剂 层或厚压敏粘合剂层，近些年来，用于防止贴剂的压敏粘合剂层的成 分粘附到包装内表面从而保证容易从包装中取出贴剂的技术变得越来 越重要。发明内容由上文来看，本发明的目的是提供一种能使贴剂可容易地从包装 中被取出的贴剂包装结构。用密实并且简单的包装和给定的贴剂可以出乎意料地实现本发明 的这一目标，所述包装是通过密封平面片材和模制成给定形状的片材 来制备的。因此，本发明涉及如下内容。(1) 一种贴剂包装结构，其包括 包括平面状的第一片材和已被模制的第二片材的包装，所述第一和第二片材在其周边部分处被密封在一起；和 置于所述包装中的贴剂，其中所述贴剂包括背衬、层叠在所述背衬至少一侧上的压敏粘合 剂层，和保护所述压敏粘合剂层的压敏粘合表面的剥离衬垫，其中所述第二片材已经被模制，使得至少基本上在其中央区域具 有突出部分，所述突出部分具有比所述剥离衬垫的平面外形大的平面 外形，并且具有至少一个凹入部分，其中d不小于T，其中d是第一片材的内表面与第二片材在所述凹入 部分处的内表面之间的最小间隔距离，并且T是贴剂的厚度，和其中，在所述第一和第二片材被密封在一起的密封部分与未密封 部分之间的边界处，所述第二片材的外表面以钝角隆起。(2) 上述(1)的包装结构，其中所述贴剂的剥离衬垫具有比所 述压敏粘合剂层的平面外形大的平面外形。(3) 上述(1)或(2)的包装结构，其中所述贴剂以这样的方式 被置于所述包装中，所述方式使得所述剥离衬垫面向所述第一片材的 内表面，其中所述剥离衬垫具有切割线，和其中所述第二片材的凹入部分以这样的方式定位，所述方式使得 所述凹入部分不与对应于所述切割线的背衬部分接触。(4) 上述(1)至(3)任一项的包装结构，其中所述突出部分具 有两个以上凹入部分。(5) 上述(1)至(4)任一项的包装结构，其中所述压敏粘合剂层含有液态组分。(6) 上述(1)至(5)任一项的包装结构，其中所述贴剂为包括 压敏粘合剂层的粘合制剂，所述压敏粘合剂层含有药物。本发明的贴剂包装结构包括平面状的第一片材和已被模制的第二 片材的包装，其中所述第二片材已经被模制以至少在其基本上中央区 域具有突出部分，所述突出部分具有比贴剂的外形大的外形，并且其 中至少具有一个凹入部分。由于所述凹入部分用来支撑所述贴剂，且第二片材的突出部分的 内表面远离贴剂的压敏粘合剂层的周边部分，所以压敏粘合剂层的周 边部分较不易于与第二片材的内表面接触。因此，即使在贴剂储存过 程中压敏粘合剂层的成分突出，所述压敏粘合剂层的成分也较不易于 与第二片材的内表面接触。另一方面，由于第一片材的内表面与第二 片材在所述凹入部分处的内表面之间的最小间距d不小于本发明贴剂 包装结构中贴剂的厚度T，所以较不易于按厚度方向将负荷施加到贴剂 上。由于阻止了压敏粘合剂层成分从贴剂的压敏粘合剂层的周边部分 突出，所以贴剂较不易于粘附到包装的内表面上，并且因此能够很容 易地从包装中取出贴剂。在置于包装中的贴剂的剥离衬垫具有比压敏粘合剂层的平面外形大的平面外形的情况下，即使当在包装结构存储或运输过程中贴剂会在包装中移动，可以与第一片材的内表面与第二片材内表面接触的部分也被限制于贴剂剥离衬垫的周边部分，且压敏粘合剂层的周边部分 既不与第一片材的内表面接触也不与第二片材的内表面接触。因此，在这种情况下，即使贴剂的压敏粘合剂层的成分从压敏粘合剂层的周 边部分突出，所述压敏粘合剂层的成分也较不易于粘附到包装的内表面上，并且因此能够很容易地从包装中取出贴剂。此外，第二片材的外表面在所述第一和第二片材的密封部分和未 密封部分之间的边界处有隆起部分，且其隆起角是钝角。即，所述隆 起角小于180度。由于这一特征与具有上述的凹入部分和突出部分相 关，因此与常规的平袋形式的包装结构相比，本发明的包装结构具有 的优势是贴剂压敏粘合剂层的周边部分较不易于与第二片材接触，所 述平袋形式的包装结构是通过在其周边部分密封两片平面片材获得 的。另一方面，由于所述隆起角是钝角，即大于90度且小于180度，所以可将所述包装整体上制成薄的。此外，由于所述隆起角是钝角，所以使用和模制层叠包装材料作 为第二片材导致层叠失败(例如分层)的可能性很小。特别是在含有 铝箔的包装材料的情况下，铝箔本身会破裂或断裂的可能性很小。因 此，对包装内容物如药物、光线或气体的不透性较不易于降低且贴剂 包装的质量稳定性变高。此外，由于隆起角大于90度，因此当用剪刀从密封部分向未密封 部分方向剪开包装时，不需要很大的力且包装可以被顺利打开。结果， 贴剂可能被意外地剪开或剪刀可能伤到手的可能性十分低，并且包装 结构因此具有令人满意的可操纵性。
图l是本发明贴剂包装结构的实施方式的斜视图。图2是所述本发明贴剂包装结构的实施方式的剖面图。图3是贴剂实例的斜视图。图4是本发明贴剂包装结构的另一个实施方式的剖面图。 图5是本发明贴剂包装结构的又一个实施方式的剖面图。图6是本发明贴剂包装结构的进一步的实施方式的剖面图。 图7是本发明贴剂包装结构的又一个进一步实施方式的剖面图。图8是常规贴剂包装结构的斜视图。 图9是另一个常规贴剂包装结构的斜视图。参照数字与标记的说明100贴剂包装结构101贴剂102包装103第一片材104第二片材200贴剂包装结构201贴剂202包装203第一片材204第二片材205密封部分206未密封部分207背衬208压敏粘合剂层 209剥离衬垫 210突出部分 211凹入部分 212隆起角 301贴剂 307背衬308压敏粘合剂层 309剥离衬垫 400贴剂包装结构 401贴剂402包装 403第一片材 404第二片材 405密封部分 406未密封部分 407背衬408压敏粘合剂层 409剥离衬垫 410突出部分 411凹入部分 412隆起角 501贴剂 504第二片材 507背衬 509剥离衬垫 510突出部分 511凹入部分 514切割线515对应于切割线514的部分 601贴剂 604第二片材 607背衬608压敏粘合剂层 609剥离衬垫 611凹入部分 612凹入部分615对应于切割线614的部分 700贴剂包装结构 701贴剂 702包装704第二片材 707背衬 709剥离衬垫 710突出部分 711凹入部分 712凹入部分 713凹入部分 714切割线 1贴剂 3背衬 9割缝 10包装 12泡包装 14薄片形盖16夹紧区域(pinching area)18中央部分22外侧部分24外壁26边缘28底部8贴剂10薄片形包装材料具体实施方式
下文中将参照附图来说明本发明的代表性实施方式。为了容易说 明本发明的概念，每张附图都按垂直于片材的方向(附图中的上下方 向)进行了放大。实际的产品可以被制成更平的形式。图l是本发明贴剂包装结构的典型实施方式的斜视图。本发明的该 贴剂包装结构100包括贴剂包装102和置于其中的贴剂101。所述包装102由平面的第一片材103和已被模制的第二片材104构成。
图2是概略地用图来阐明在图1中标记为X的位置处所述包装结构 的横断面的剖面图。该包装结构200由贴剂201和包装202组成。所述包 装202具有密封部分205以及未密封部分206，所述密封部分205是通过 在其周边部分密封平面的第一片材203和已被模制过的第二片材204形 成的。贴剂201被置于由第一片材203和第二片材204组成的包装202中。 根据需要，包装202可以进一步包含其它的物质，如用于脱氧的材料。
贴剂201由背衬207、在所述背衬至少一侧上形成的压敏粘合剂层 208，和保护所述压敏粘合剂层的压敏粘合表面的剥离衬垫209组成。 在本发明中，剥离衬垫的平面外形可以与压敏粘合剂层以及背衬的平 面外形重合，或者可以比它们大。在图2所示的实施方式中，剥离衬垫 209的平面外形比压敏粘合剂层208的平面外形要大。即，剥离衬垫209 的边缘至少部分地具有从压敏粘合剂层208的边缘突出的面积或区域。 这类面积或区域不必围绕压敏粘合剂层208的所有边缘，且剥离衬垫 209的边缘可以与压敏粘合剂层208的边缘部分重合。
由于该实施方式具有上述结构，所以当在包装结构200的存储和运 输过程中贴剂201在包装中移动时，贴剂201中可以与第一片材203的内 表面和第二片材204的内表面接触的那些部分被限制于剥离衬垫209的 周边部分，且贴剂201的压敏粘合剂层208的周边部分既不与第一片材 203的内表面接触也不与第二片材204的内表面接触。
然后参照图3给出了说明。图3是贴剂301的斜视图，它相当于图l 中示出的贴剂IOI。该贴剂301包括背衬307、在所述背衬307的一侧上 形成的压敏粘合剂层308，和为保护所述压敏粘合剂层308而贴在压敏 粘合剂层308表面的剥离衬垫309。剥离衬垫309的平面外形大于压敏粘 合剂层308的平面外形。与图1不同，为方便起见图3说明的该贴剂，剥 离衬垫309在上面和背衬307在下面。在图3所示的实施方式中，剥离衬垫309具有波浪形的切割线314， 使得在施加到皮肤上时，用户能够很容易地将剥离衬垫309从压敏粘合 剂层308上揭去。在准备应用时，当用户稍微弯曲贴剂302以沿着切割 线314形成隆起时，很容易得到适合于夹紧以揭去剥离衬垫309的区域。 因此优选在剥离衬垫309中形成这样地切割线309。切割线的平面形状 可能是实线或虚线，并且其平面形状并不限于波浪线，其实例包括基 本上直的线和曲折线。从容易得到用于揭去剥离衬垫的夹紧区域的角 度考虑，优选波浪线或曲折线。切割线不必完全连续，即可以是间隔 开的，且切割线可以有未切割的区域，只要所述未切割区域可以用手 指折断。
再次参照图2，第二片材204具有突出部分210。注意图2所示的包 装结构横断面中包装结构的一端。第一片材203始于一端，基本上以线 性延伸，并且止于另一端。第二片材204始于一端或接近一端处，形成 具有给定形状的截面，并且止于另一端或接近另一端处。
关于图2中示出的实施方式的给定形状，第二片材204从一端延伸 到另一端。在该实施方式中，第二片材204始于一端，从这端基本上平 行于第一片材203基本上以线性延伸以形成密封部分205，并到达隆起 部分。本文中术语"隆起部分"意为第二片材204从密封部分205切换到未 密封部分206。在所述隆起部分，第二片材204具有给定隆起角212。
在通过该隆起部分后，第二片材204开始远离第一片材203并且在 第一部分处开始再次接近第一片材203。在该第一部分处，第一片材203 的内表面和第二片材204的内表面提供了第一距离。随后，开始接近第 一片材203的第二片材204在第二部分处开始远离第一片材203。在该第 二部分处，第一片材203的内表面和第二片材204的内表面提供了第二 距离。随后，开始远离第一片材203的第二片材204在第三部分处开始 再次接近第一片材203。在该第三部分处，第一片材203的内表面和第二片材204的内表面提供了第三距离。
随后，开始接近第一片材203的第二片材204到达另一个隆起部分， 再次基本上以线性并基本上平行于第一片材203延伸以形成另一个密 封部分，并止于另一端。
在图2所示的实施方式中，第一距离和第三距离中较大者表示第一 片材203的内表面与第二片材204的内表面之间的最大间距D。第一距离 可能与第三距离相同；在这种情况下，所述最大间隔距离D等于第一距 离且也等于第三距离。另一方面，第二距离表示第一片材203的内表面 与第二片材204的内表面之间的最小间距d。
本发明中，从一个隆起部分到另一个隆起部分范围内的区域被称 为突出部分，它在图2中用210表示。另一方面，从提供第一距离的部 分到提供第三距离的部分范围内的区域被称为凹入部分，它在图2中用 211表示。在该实施方式中，从容易模制、形状稳定性等角度考虑，将 凹入部分211置于突出部分210的基本上中央部分中。
存在所述突出部分210是由下文中将要描述的实施方式中的平面 构成的情况。但是，包装结构具有高的厚度-方向强度，在所述包装结 构中突出部分210包括图2中所示的实施方式中的弯曲表面。此外，当 突出部分210由弯曲表面构成时，容易模制。此外，由于所述包装结构 具有相对小的内体积，所以贴剂的稳定性变高。
在图2所示的实施方式中，凹入部分211的底部基本上是平面状的。 尽管在本发明中这样的底部可以基本上是平的或是弯曲的，但是从所 要施加到可以与贴剂接触的区域上的每单位面积的负荷来看，优选底 部基本上是平的。
由于该凹入部分211的功能是支撑贴剂201，且第二片材204的突出部分210的内表面远离贴剂201的压敏粘合剂层208的周边部分，所以压 敏粘合剂层的周边部分较不易于与第二片材的内表面接触。
此外，图2中第二片材204的凹入部分211中，第一片材203的内表 面和第二片材204的内表面之间的最小间距d不小于贴剂201的厚度T， 且优选地大于T。因此，较不易于按厚度方向将负荷施加到贴剂201上， 且因此防止了压敏粘合剂层成分从贴剂201的压敏粘合剂层208的周边 部分突出。这在贴剂302中特别有效，其中剥离衬垫309具有与上述参 照图3说明的情况中相同的切割线314，这是因为在接受这种负荷时阻 止了压敏粘合剂层成分从切割线314突出。在具体的实施方式中，T为 0.2-0.3 mm且d为0.5-2.0 mm。
如图2中所示，第二片材204具有隆起部分。在每个隆起部分中隆 起角212都是钝角，即大于90度且小于180度。
在所述隆起角212为90度或更小的情况下，该包装结构整体变厚。 此外，这类包装结构具有的缺点是用剪刀从密封部分205向未密封部分 206方向剪开包装时，需要相当大的力且所述包装结构不能被顺利打 开。在所述隆起角212为180度的情况下，这意味着所述包装结构没有 隆起部分，并且因此存在一种可能，即贴剂的压敏粘合剂层208的周边 部分会与第二片材204接触。
本文中隆起角212是指由密封部分205中第二片材204的外表面和 未密封部分206中第二片材204的外表面在第一和第二片材被密封在一 起的密封部分205和未密封部分206之间的边界处形成的角。这些外表 面可以是平的或弯曲的。在如图2所示，未密封部分206中第二片材204 的外表面是弯曲的情况下，隆起角212是指由边界处外切未密封部分 206的平面和密封部分205中第二片材204的外表面形成的角。这可以适 用于密封部分205是弯曲的情况。隆起角212优选为95-175度，更优选100-170度，甚至更优选110-165 度，且最优选115-160度。通过采用这样的隆起角212，可将所述包装结 构200整个制成薄的且从包装结构生产成本和包装结构维护成本(如其 运输)的角度考虑，这种薄的包装结构是有优势的。此外，这种薄的 包装结构能够很容易地用剪刀等打开。
如图2所示，第二片材204的突出部分210的包装内表面和第一片材 203的包装内表面之间的最大间隔距离D没有特别限制。但是，优选的， D小于2.6d以将包装结构200整个制成薄的，从而减少其体积。符号d是 第一片材203的内表面与第二片材204在第二片材204凹入部分中的内 表面之间的最小间距。更优选的，D小于2.3d，甚至更优选地小于2.0d, 特别优选地小于1.7d，且最优选地小于1.5d。附带地，由于凹入部分211 位于突出部分210内，所以D必然大于d。
贴剂的平面外形、包装结构的平面外形和突出部分的平面外形没 有特别限制。其实例包括基本上是多边形的形状，如基本上是矩形的 形状、基本上是椭圆形的形状和基本上是圆形的形状。从减少片材中 缺陷等的角度考虑，优选如图l中所示的基本上是矩形的形状。从包装
效率的角度考虑，优选地，其平面外形应该彼此基本上类似。
在图2所示的实施方式的一个具体实例中，贴剂201的背衬207和压 敏粘合剂层208都具有基本上是矩形的平面外形，其中一侧的长度是 20-100 mm且另一侧的长度是20-100 mm，并且剥离衬垫209具有基本上 是矩形的平面外形，其中一侧的长度是22-104mm且另一侧的长度是 22-104 mm。因此该实例的剥离衬垫209具有宽度为1-2 mm的条形突出 周边区域。
为使贴剂压敏粘合剂层的周边部分与第二片材的内表面分得足够 开，优选地，突出部分的平面外形大于贴剂剥离衬垫的平面外形。从 同样的角度考虑，凹入部分底部的平面外形优选小于压敏粘合剂层的平面外形。
在图2所示实施方式的一个具体实例中，突出部分210具有基本上 是矩形的平面外形，其中一侧的长度是30-110 mm且另一侧的长度是 30-110 mm;凹入部分211具有基本上是矩形的平面外形，其中一侧的 长度是20-100 mm且另一侧的长度是20-100mm;且凹入部分211的底部 具有基本上是矩形的平面外形，其中一侧的长度是10-90 mm且另一侧 的长度是10-90mm。通过采用这种形状，压敏粘合剂层208的周边部分 能够与第二片材204的内表面分得足够开，进而压敏粘合剂层的成分较 不易于粘附在包装202的内表面上。
上述本发明的贴剂包装结构中第一片材和第二片材没有特别限 制，只要这两种材料可以被密封在一起以形成所述包装。从容易制备 的角度考虑，优选热密封片材。这类包装材料的实例包括树脂膜，如 包括聚乙烯和聚丙烯的聚烯烃、包括聚(对苯二甲酸乙二醇酯)的聚 酯，和包括聚(氯化乙烯)和聚丙烯腈的其它树脂；例如铝箔的金属 膜、通过在这些膜上气相沉积铝获得的材料，和通过层叠两个或多个 膜获得的层叠膜。
从包装内容物(如药物)的不透性和热封性的角度考虑，优选聚 丙烯腈膜等作为这种包装材料。从包装内容物(如药物)的非吸收性 的角度考虑，优选地采用聚酯，特别是聚(对苯二甲酸乙二醇酯)等。 从包装内容物、光线或气体的不透性的角度考虑，更优选地包装材料 是那些经过了铝气相沉积的树脂膜和通过将铝箔层叠到这些树脂膜获 得的层叠膜。从兼具这些性质的角度考虑，更优选通过层叠聚酯特别 是聚(对苯二甲酸乙二醇酯)和聚丙烯腈膜获得的层叠膜。最优选的 是通过层叠聚酯特别是聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、铝箔或气相沉积 铝层，和聚丙烯腈膜获得的层叠膜。从包装内容物(如药物)的存储 稳定性来看，也优选通过将不透水层层叠到吸湿层外侧获得的层叠膜， 所述吸湿层分别包含干燥剂和透水层。第一片材和第二片材的材料和构成可能相同或不同。优选地，第 一片材由柔韧性材料制成，因为能够很容易地将这类片材与第二片材 密封起来从而便于制备。优选地，第二片材由刚性材料制成，因为它 被模制成给定形状。当采用层叠膜时，特别是当第二片材包括铝箔或气相沉积铝层时， 可以特别有利地实施本发明。这是因为，由于给定隆起角，在模制过 程中叠层较不易于破裂或发生铝箔或气相沉积铝层的破裂。第一片材的厚度没有特别限制。但是，从生产效率和对所要包装在包装结构中的成分的不透性角度考虑，优选10-200 Mm，且更优选 20-100 /rni。第二片材的厚度没有特别限制。但是，由于需要模制成给定形状， 所以优选的第二片材具有一定的硬度。从这个角度考虑，其厚度优选 50-300 /mi，且更优选50-200 jwn。用于将第二片材模制成给定形状的方法没有限制。其实例包括真 空/压力成型、注射成型和模压成型。从适于降低成本、形状自由度、 材料选择等角度考虑，优选真空成型、压力成型等。如上所述，本发明的贴剂包装结构中包括的贴剂是由背衬、在所 述背衬至少一侧上形成的压敏粘合剂层，和保护所述压敏粘合剂层的 压敏粘合表面的剥离衬垫组成。剥离衬垫的外形没有特别限制，只要 它大于压敏粘合剂层的外形。贴剂可以是其中压敏粘合剂层含有药物的粘合制剂。本文中的药 物没有特别限制。优选可以通过皮肤来给哺乳动物(如人)施加的药 物，即可经皮吸收的药物。这类药物的实例包括全身性麻醉剂、催眠剂、抗癫痫药、解热剂/止痛剂/消炎剂、抗眩晕剂、精神神经药、局部 麻醉剂、骨骼肌弛缓药、自主神经药、镇痉挛药、抗帕金森综合症剂、 抗组胺剂、强心药、抗心律不齐药、利尿药、抗高血压药、血管收缩 药、冠状血管扩张药、外周血管扩张药、抗动脉硬化剂、用于循环器 官的试剂、呼吸促进剂、镇咳药/祛痰剂、激素药、用于化脓性疾病的 外用制品、止痛药/止痒药/收敛剂/消炎剂、用于寄生虫性皮肤疾病的试 剂、止血剂、抗痛风药、用于糖尿病的试剂、抗肿瘤药、抗生素、化 学治疗药、麻醉药，和戒烟辅助药。可经皮吸收的药物的含量没有特别限制，只要它足以产生其作用 且不损伤压敏粘合剂的粘性。但是，优选地，它在压敏粘合剂层剂中的含量为0.1-60wt。/。，且更优选0.5-40wt。/。。在其含量小于0.1wt。/。的情况 下，可能治疗作用会不足。在其含量高于60wt。/。的情况下，可能会出现 皮肤刺激，且如此大的药量是不经济的。压敏粘合剂没有特别限制。其实例包括含有丙烯酸类聚合物的丙 烯酸类压敏粘合剂；橡胶基压敏粘合剂如苯乙烯/二烯/苯乙烯嵌段共聚 物(例如，苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物和苯乙烯/丁二烯/苯乙 烯嵌段共聚物)、聚异戊二烯、聚异丁烯和聚丁二烯；硅酮型压敏粘 合剂，如硅酮橡胶、二甲基硅氧垸基聚合物和二苯基硅氧垸基聚合物； 乙烯醚型压敏粘合剂，如聚(乙烯甲基醚)、聚(乙烯乙基醚)和聚 (乙烯异丁基醚)；乙烯酯型压敏粘合剂如醋酸乙烯/乙烯共聚物；和 用羧酸成分(如对苯二甲酸二甲酯、间苯二甲酸二甲酯，或邻苯二甲 酸二甲酯)和多元醇(如乙二醇)成分制备的聚酯型压敏粘合剂。在这些压敏粘合剂中优选丙烯酸类压敏粘合剂或橡胶基压敏粘 合，因为丙烯酸或橡胶基压敏粘合剂会产生能够在其中容纳液体成分 从而当佩戴在皮肤上时产生柔软感觉的压敏粘合剂层。特别地，丙烯 酸类压敏粘合剂是优选的，因为它们容易交联并产生能够在其中容纳 大量液体成分的压敏粘合剂层。这类丙烯酸类压敏粘合剂的实例包括含有聚合物作为主要成分的 丙烯酸酯型压敏粘合剂，所述聚合物包括衍生自一种或多种(甲基) 丙烯酸的Cw8烷基酯的单体单元。那些橡胶基压敏粘合剂的实例包括含 有至少一种选自聚异丁烯、聚异戊二烯，和苯乙烯/二烯/苯乙烯共聚物 的成分作为主要成分的橡胶基压敏粘合剂。所述液体成分没有特别限制。从与压敏粘合剂层相容性的角度考 虑，优选有机液体成分。尽管所述有机液体成分没有特别限制，但是 优选具有加速经皮吸收作用的成分。这类有机液体成分的实例包括二 醇，如乙二醇、二乙二醇、丙二醇、三乙二醇、聚乙二醇和聚丙二醇； 脂肪和油，如橄榄油、蓖麻油、角鲨烷和羊毛脂；碳氢化合物，如液 体石蜡；各种表面活性剂；乙氧基硬脂醇；甘油单酯，如油酸甘油单 酯、辛酸甘油单酯和月桂酸甘油单酯，甘油二酯、甘油三酯及其混合 物；脂肪酸的烷基酯，如月桂酸乙基酯、肉豆蔻酸异丙基酯、肉豆蔻 酸异十三烷基酯、棕榈酸辛酯、棕榈酸异丙酯、油酸乙酯和己二酸二 异丙基酯；高级脂肪酸如油酸和辛酸；以及其它化合物，包括N-甲基 吡咯垸酮和l，3-丁二醇。在压敏粘合剂层中含有液体成分的情况下，可能在贴剂存储过程 中，压敏粘合剂层成分会从压敏粘合剂层的周边部分或任选地从形成 于剥离衬垫中的切割线处突出。在这些情况下，可以特别方便地实施 本发明。从这个角度考虑，优选地，压敏粘合剂层中液体成分的含量 为5-70wt。/。，更优选10-65wt。/。，且最优选15-60wt0/0。当压敏粘合剂层相对较厚时，该压敏粘合剂层的厚度优选地为 20-300 (Um，更优选30-250jnm，且最优选50-200 /xm。下面参照其它附图来说明本发明的优选的备选实施方式。在这些 实施方式中，除非另有说明，所述结构与图1和图2中所示的实施方式的结构相同。图4示出了其中第二片材基本上是平面的实施方式。在该实施方式中，在第一部分和第三部分的每个中，第二片材404都具有一个其中所 述第二片材基本上是线性的且基本上平行于第一片材403内表面的区 域，如上面参照图2所定义的，在所述第一部分中第二片材404具有离 第一片材403的内表面的第一距离，在所述第三部分中第二片材404具 有离第一片材403的内表面的第三距离。在该实施方式中，从最接近于 包装结构400中心处其中第二片材404内表面提供离第一片材403内表 面的第一距离处的一点到接近于包装结构400中心处其中第二片材404 内表面提供离第一片材403内表面的第三距离处的一点的范围内的区 域被称为凹入部分，在图4中用411表示。如图4中包装结构的剖面图所示，该实施方式中的第二片材404经 过隆起部分，然后基本上线性地延伸到第一部分。在该包装结构实施 方式中，与图2中所示类型的具有同样体积的包装结构相比，图4中每 个密封部分405和未密封部分406边界处的第二片材404的外表面具有 大的隆起角412。因此，该包装结构能够用剪刀顺利地打开。图5为一个实施方式的概略剖面图，其中第二片材504的突出部分 510在凹入一位置处具有凹入部分511，使得凹入部分511不与部分515 的背衬507接触，所述部分515对应于剥离衬垫509的切割线514。由于 凹入部分511被置于这一位置，所以即使当第二片材504轻度变形时， 也可以防止在贴剂501的厚度方向将负荷施加到部分515上，所述部分 515对应于在贴剂501的剥离衬垫509中形成的切割线514。图6是一个实施方式的概略剖面图，其中第二片材604的突出部分 具有两个或多个凹入部分，即凹入部分611和凹入部分612。通过因此 形成的两个或多个凹入部分，可以分散按其厚度方向施加到贴剂601上 的负荷，从而降低每单位面积的负荷。因此，能够防止压敏粘合剂层成分从压敏粘合剂层608的外周或其它部分突出。此外，如图6中所示， 在这样的位置形成凹入部分611和凹入部分612，所述位置使得它们不 能与贴剂601的背衬607的部分612接触，所述部分615对应于剥离衬垫 609的切割线614。因为这样，所以防止了按贴剂601的厚度方向将负荷 施加到所述部分615上，所述部分615对应于在贴剂601的剥离衬垫609 中形成的切割线614。因此，防止了压敏粘合剂层成分从切割线614突 出。图7是一个实施方式的概略剖面图，其中第二片材704的突出部分 710具有三个凹入部分711、 712和713。通过形成同该实施方式中同样 的多个凹入部分，可以使每个凹入部分的外形较小。因此，包装702能 够具有增强的刚性。虽然已经对本发明进行了详细的描述并且参照了具体的实施方 式，但是对于本领域技术人员显而易见的是，可对本发明进行各种改 变和修改而不背离本发明的范围。本申请基于2007年l月ll日提交的日本专利申i青No. 2007-003313， 其全部内容通过引用的方式并入本说明书。此外，所有本文中引用的参考文献均全文并入。
权利要求
1.一种贴剂包装结构，其包括包括平面状的第一片材和已被模制的第二片材的包装，所述第一和第二片材在其周边部分处被密封在一起；和置于所述包装中的贴剂，其中所述贴剂包括背衬、层叠在所述背衬至少一侧上的压敏粘合剂层，和保护所述压敏粘合剂层的压敏粘合表面的剥离衬垫，其中所述第二片材已被模制，使得至少基本上在其中央区域具有突出部分，所述突出部分具有比所述剥离衬垫的平面外形大的平面外形，并且具有至少一个凹入部分，其中d不小于T，其中d是所述第一片材的内表面与所述第二片材在所述凹入部分处的内表面之间的最小间距，T是所述贴剂的厚度，并且其中，在所述第一和第二片材被密封到一起处的密封部分与未密封部分之间的边界处，所述第二片材的外表面以钝角隆起。
2. 根据权利要求l所述的包装结构，其中所述贴剂的剥离衬垫具 有比所述压敏粘合剂层的平面外形大的平面外形。
3. 根据权利要求l所述的包装结构，其中所述贴剂以这样的方式 置于所述包装中，所述方式使得所述剥离衬垫面向所述第一片材的内 表面，其中所述剥离衬垫具有切割线，并且其中所述第二片材的凹入部分以这样的方式定位，所述方式使得 所述凹入部分不与所述背衬对应于所述切割线的部分接触。
4. 根据权利要求l所述的包装结构，其中所述突出部分具有两个 以上凹入部分。
5. 根据权利要求l所述的包装结构，其中所述压敏粘合剂层包含液态组分。
6.根据权利要求l所述的包装结构，其中所述贴剂是包括含有药 物的压敏粘合剂层的粘合制剂。
全文摘要
本发明提供了一种贴剂包装结构，其包括包括平面状的第一片材和已经被模制的第二片材的包装，所述第一和第二片材在其周边部分处被密封在一起；和置于所述包装中的贴剂，其中所述贴剂包括背衬、层叠在所述背衬至少一侧上的压敏粘合剂层，和保护所述压敏粘合剂层的压敏粘合表面的剥离衬垫，所述第二片材已经被模制以至少在其基本上中央区域具有突出部分，所述突出部分具有比所述剥离衬垫的平面外形大的平面外形并且具有至少一个凹入部分；d不小于T，其中d是第一片材内表面与第二片材在所述凹入部分处内表面之间的最小间隔距离，并且T是贴剂的厚度；并且，在所述第一和第二片材被密封在一起的密封部分与未密封部分之间的边界处，第二片材的外表面以钝角隆起。
文档编号A61J1/00GK101219088SQ200810002888
公开日2008年7月16日 申请日期2008年1月11日 优先权日2007年1月11日
发明者冈田胜博, 岩男美宏, 松冈贤介 申请人:日东电工株式会社