专利名称：一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合及其 制备方法。 技术背景痛风是先天遗传基因(体质)及后天饮食环境两个因素共同造成，若无遗传痛风体质( 不一定要有痛风家族史)，则不容易因饮食过度而引起痛风，但若有尿酸过高体质，则可透 过饮食控制来减少或预防痛风的发病。知道尿酸过高，首先就是要找出引起尿酸升高的原因， 而不是盲目用药，才能拟出正确的治疗方向。例如肥胖、药物〔如阿司匹林、抗肺结核药物、 利尿剂等)、血液疾病、肿瘤或肾功能不佳等，这些会引起尿酸升高的原因去除之后，通常 尿酸值会回复正常。无症状高尿酸血症患者〔即从未有痛风关节炎发作、尿酸结石或肾损害 )，可以不需要药物治疗，但最重要的还是找出尿酸升高的原因，以便针对原因治疗。需注 意一下食物控制，如饮食控制无效者需要用药，具体可向风湿病专家请教。痛风的遗传因素痛风患者可有家族遗传史，或称之为有家属性发病倾向，但在世代和 家系中，痛风出现是不规则的。原发性痛风患者，约10-25%痛风患者有痛风家族史，各国报 告范围为8-30%。痛风病人近亲中，15%-25%有高尿酸血症。原发性痛风是常染色体显性遗传， 但外显性不完全。很多因素可影响痛风遗传的表现形式，如年龄、性别、饮食及肾功能等。 已确定有两种先天性嘌呤代谢异常症是性连锁的遗传，见痛风分类中的酶代谢缺陷章节。继 发性痛风中糖原积累病I型(von Gierke病)是常染色体隐性遗传。高尿酸血症的遗传情 况变异极大，可能是多基因性的。痛风缓解,不可麻痹痛风发作时非常疼痛，严重时甚至 连走路都有困难，但在疾病早期即使不治疗也会在数天内自然痊愈，来去如风，因此有人称 之为痛风。本发明药物组合的君臣配伍极为科学，针对痛风病的发病机理和病状，其组方的药物配 伍有其急则治标之功，缓则治本之效，真正做到了标本兼治。具有控制尿酸合成，促进尿酸 排泄之独特作用。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。 本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)苍术100—300份 车前子100—300份 泽泻100 — 300份 大黄50 — 150份 牛膝100 — 300份l.处方独活100 — 300份 忍冬藤100—300份 丹皮100 — 300份 郁金50—150份 当归100 — 300份 板蓝根100 — 300份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳苍术150份 车前子150份 泽泻150份 大黄100份 牛膝150份黄柏100 — 300份 土茯零100 —300份 白芷50 — 150份 仙灵脾100 — 300份 生乳没50—150份黄柏150份 土茯苓150份 白芷50—150份 仙灵脾150份 生乳没100份独活150份 忍冬藤150份 丹皮150份 郁金100份 当归150份 板蓝根150份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备2.制备工艺(1) 取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大 黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次l 小时，第二、三次0. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14(50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制 剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有清热利湿、活血通络的功效。对痛 风及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例1:颗粒剂的制备方法l.处方独活150份苍术150份黄柏150份忍冬藤150份车前子150份土茯苓150份丹皮150份泽泻150份白芷50 — 150份郁金100份大黄100份仙灵脾150份当归150份牛膝150份生乳没100份板蓝根150份2.制备工艺(1) 取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次l 小时，第二、三次0. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 实施例2:片剂的制备方法l.处方独活150份苍术150份黄柏150份忍冬藤150份车前子150份土茯苓150份丹皮150份泽泻150份白芷50—150份郁金100份大黄100份仙灵脾150份当归150份牛膝150份生乳没100份板蓝根150份2.制备工艺(1) 取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次l 小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 6CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法l.处方独活150份 苍术150份 黄柏150份忍冬藤150份车前子150份土茯苓150份丹皮150份泽泻150份白芷50 — 150份郁金100份大黄100份仙灵脾150份当归150份牛膝150份生乳没100份板蓝根150份 2.制备工艺(1) 取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大 黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次l 小时，第二、三次0. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14(50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的。独活100-300份 苍术100-300份 黄柏100-300份忍冬藤100-300份 车前子100-300份土茯苓100-300份丹皮100-300份 泽泻100-300份 白芷50-150份郁金50-150份 大黄50-150份 仙灵脾100-300份当归100-300份 牛膝100-300份 生乳没50-150份板蓝根100-300份
2、根据权利要求1所述的一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合，其特征在于其中制备所 述药效成分的优选下列原料。黄柏100 — 300份 土茯苓100 — 300份 白芷50 — 150份 仙灵脾100 — 300份 生乳没50 — 150份苍术150份 车前子150份 泽泻150份 大黄100份 牛膝150份黄柏150份 土茯苓150份 白芷50—150份 仙灵脾150份 生乳没100份独活150份 忍冬藤150份 丹皮150份 郁金100份 当归150份 板蓝根150份
3、 根据权利要求l-2所述的一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合，其特征是采用下列方 法制得(1) 取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大 黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次l 小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14(50~60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制 剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合，其特征是该 中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合，其特征是该中药组合 可制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有清热利湿、活血通络的功效。对痛风及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。
文档编号A61K36/88GK101264295SQ20081010504
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司