用于提供通道的组件的制作方法

专利名称：用于提供通道的组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗装置，本发明尤其涉及实施例如不进行充气的情 况下的腹腔镜手术的真空辅助手术的医疗装置。
技术背景传统上低度侵入手术需要使用充气(例如二氧化碳)以提升组织 或体壁离开内部器官，以便将体壁和内部器官分开，从而产生引入不同装置进行手术的操作空间。以下专利披露了多种用于医疗或手术应用的工具 US20030065358A1 , US6120437A1 , US6099550A1 , US5865802A1 ， US5823947A1 ， US5797939A1 ， US5766169A1 , US5456684A1 , US5336220A1, US5186714A1， EP0614646B1， W00193742A2。以下专利披露包括套管针和仪器组件的医疗装置的实例 US200383628A1 , US2003006770A1 ， US20030023257A1 ， US20030004529A1 ， US20030004528A1 ， US6582441B1 ， US20020198554A1, US2002183775A1， WO9410898A1, JP11089851A， JP07047076A， JP05228160A， JP04263849A, JP04253852A。尽管通常使用充气，已经提出不基于气体的方法。例如，这种方 法可使用如下的医疗装置，其中组织在外部提升或通过设置例如包括 不同机械组件的支承件的内部支架提升组织以便产生操作空间而不 使用气体。 一种方法采用真空致动组织提升装置。对于与包括真空提 升装置和方法的提升装置和方法相关的披露来说，以下US专利结合 于此作为参考US专利6042539、 US专利5938626、 US专利5893368。US6042539中披露的方法描述一种真空壳体并提供在患者内部 提供操作空间的"拱形"。具有闭孔器和套管套筒的光学套管针可用 于这种真空壳体。但是，将这种套管针用于真空辅助手术和/或没有 充气的手术将具有许多困难。 t例如，传统套管针可具有对于这种应用来说不充分的工作长度(工作长度可限定成套管针在套管针密封表面下面的管状区段的实 际长度)。另一方面，具有很长长度的套管针可难以使用并限制手术 期间的运动。另外，由于在首次"盲目"进入体腔时可以意外与内部器官接触， 因此不希望使用具有真空壳体或其他真空提升装置的传统带刃套管 针。即使采用光学套管针，还是需要技能以便同时引入并检测套管针 尖端的位置。同样在穿透身体组织的步骤中，将照相机组件引入套管 针闭孔器可造成组件体积大(难以操作)。此外，具有固定长度的传统套管针不适用于所有的患者。不同患 者具有不同厚度的腹壁和与腹壁相关的脂肪层。例如，瘦小或正常的 患者需要一定长度的套管针，而相对肥胖的患者具有更长的套管针。在真空辅助手术中使用传统套管针的另一问题在于当真空壳体 放置在组织上随后插入套管针时，套管针将首先穿过壳体的穿孔薄 膜，接着穿过患者组织。如果使用者试图穿透体壁而不将真空作用在 真空壳体上，体壁将趋于在穿透力的作用下皱褶，并且可以伤害内部 器官。另一方面，如果在施加真空并将腹壁局部或完全提升离开内部 组织之后插入传统套管针，内部体腔和腹壁之下的器官同样"提升"。 由于麻醉的作用肠在蠕动下的运动变得緩慢，可造成截留气袋的形 成。这些截留气体可在真空下膨胀，并且造成操作空间减小，并增加 肠腔管内的气体压力。同样，在腹腔手术的情况下，内腹腔处于真空 下的时间内可造成横膈膜被拉入腹腔，并在胸腔内造成负压。发明内容本申请人意识到使用具有真空提升装置的传统套管针的缺陷，并 且需要一种改进的装置以便在采用真空提升装置时接近身体内部。申 请人意识到需要一种具有真空壳体并用作流体(例如空气)导管的多 部件通道。本申请人还意识到需要这种组件具有足够长度以便考虑到施加真空之前组织外表面和真空壳体之间的间隙(大约75 - 100毫 米)加上将要穿透以便接近内部操作空间的组织壁。根据本发明，提供了 一种提供到达患者内部空间的通道的医疗装 置，该装置包括具有近端、远端和内部管腔的第一构件；具有开口 近端、开口远端和提供延伸其中的通道的内部管腔的第二构件；其中 第一构件可松开地连接到第二构件上，以便提供大致连续的流体通道，并使得当第二构件连接到第一构件上时第一构件的远端在笫二构件的近端和远端之间定位；所述第一构件包括适用于穿刺可穿孔薄膜 的尖端。在另一实施例中，本发明提供一种组件，包括用于在患者内部提 供操作空间的真空装置以及用于提供从真空装置外部一点到患者内 部一点的通道的多部件装置。多个部件装置可包括可拆卸的笫一和第 二构件，第一构件用于提供进出通道的第一部分，并且第二构件用于 提供进出通道的第二部分。在另一实施例中，本发明提供一种进行医疗过程的方法。该方法 包括如下步骤将患者身体的一部分和患者身体的另一部分分开以便 在患者身体内提供操作空间，并且通过多部件通道接近该操作空间。多功能、多部件通道装置可提供空气的双向运动。该装置及其使 用方法在通过真空提升装置施加真空之前使其放置并接近体壁下面 的体腔，由此避免真空之下的体腔或肠膨胀相关的问题。多部件结构 可提供灵活性以改变该装置长度。由于不需要强迫穿透或使用锐利或 尖端穿透组织，本发明的装置和方法可避免首次盲目进入而可能出现 的困难。本发明的多部件通道装置有助于确保通过提升形成的操作空间 保持在环境状态下(例如环境压力条件)。由于其内部管腔，该装置 还可用于在操作期间照相机和包括(但不局限于)腹腔镜手持仪器的 仪器通过其中。即使仪器穿过该装置，也可保持在体腔内保持环境状 态的空气双向通过。本发明的装置可适用于通过其内部管腔插入诊断 探针以便进行内部操作的诊断过程，诊断探针例如(但不局限于)是 超声腹腔镜探针和基于导管的探针。该装置还可在手术期间通过其内 部管腔取出切除或摘除的组织(这是由于它提供一种没有通常设置在 传统套管针内的任何阀或流动控制组件的未阻挡通道)，并且不损失 操作空间。由于与外部环境连通，本发明的装置还可排放在使用电子 手术设备切除或凝结内部组织时产生的气体。当释放真空并取出真空提升壳体时，本发明的多部件通道装置还 可提供便于释放截留在内部体腔内的任何空气的通道。在释放真空并 取出壳体之后，该装置可提供术后放置导液管以便排放体液的通導。 通用，如果需要，套管部件可留在切口内并在术后用大致紧密的rf闭合以便提供通向内部体腔的孔口 ，从而观察可能的渗漏或任何术后并 发症。没有理论上的限制，本发明提供的多功能、多部件导管装置可用 于例如(但不局限于)使用外部真空致动的组织提升装置的不充气低 度侵入手术的医疗过程中，提供用于空气双向运动的通道，该通道用 于将操作空间的温度和压力保持在环境状态下、在操作(即诊断、治 疗或取出切除/摘除的组织的手术)期间引入使用的仪器和医疗照相机等、清除在使用进行切除或凝结等的电子手术装置时产生的气体以 及术中或术后体液的排出。


图1是按照本发明一个实施例的医疗装置的示意平面图； 图2是沿着图l装置的长轴线的截面图；图3是按照本发明一个实施例的套管延长部的示意平面图，其中 远端穿刺尖端是闭合的；图3A是按照本发明可选择实施例的套管延长部的远端的示意 图，套管延长部具有柔性远端部分，其中开口远端例如沿着细槽设置 成使得仪器通过；图3B是表示接合到套管延长部的近端管状部分上的图3A的柔性 远端部分的示意图；图4是来自图3的套管延长部的远端的底部视图；图5是装置的图3套管延长部的侧立视图；图6是沿着图5的长轴线的截面图；图7是按照本发明一个实施例的套管的近端的顶视图；图8是按照本发明一个实施例的套管的示意侧立视图；图9是图8套管的前立视图；图IO是沿其长轴线的截面图； ，图11是按照本发明的套管延长部构件的可选择实施例的示意截 面图，套管延长部具有非圆形的大致椭圆形截面；图12是表示图11的套管延长部的大致椭圆形截面的近端顶视图；图13是具有非圓形截面的套管延长部的侧立视图；图14是图13的套管延长部的远端的底部视图； 一'图15是具有非圆形的大致椭圓形截面的套管的示意图；图16是图15的套管的远端的底部视图，表示腹腔镜穿过套管的 内部管腔的示意图，并表示由于非圆形截面造成腹腔镜左右侧的间 隙，由此提供空气或其他仪器通过腹腔镜左右侧的通道；图17是图15的套管的前立视图，并示意表示进入套管近端、沿 着身体的整个长度穿过内部管腔并伸出套管远端斜切尖端的腹腔镜；图18是按照本发明一个实施例的帽的顶视图；图19是图18帽的前立视图；图20是图18帽的截面图；图21是躺在手术台上的患者的透视图，在例如腹腔壁的体壁上 进行切口，以便进入例如腹腔的体腔内，体腔内提供操作空间；图22是表示本发明套管定位成延伸通过体壁内切口的示意图， 其中套管的斜切端部定位在体腔内，靠近斜切端部布置的眼孔形式的 空气通道定位在体壁下面并在体腔内；图23是用于提升定位在患者一部分上的体壁/组织的真空壳体 的透视图，套管延伸通过真空壳体，其中套管延长部的远端穿刺尖端 描述成用来穿透真空壳体的可穿孔薄膜，并且该附图表示将套管延长 部的远端尖端定位成与导管的近端对准，使得套管延长部的远端尖端 可定位在套管内，并使得套管延长部可松开地连接到套管上；图24是与真空壳体组装并在操作上相关的本发明多部件装置的示意图，其中提供真空以便提升患者体壁并在体壁和内部器官之间提 供操作空间，不同位置上的箭头表示空气流动方向，空气穿过由组装 后的本发明帽、套管延长部和套管提供的空气通道进入体腔；图25是示意表示使用真空壳体和本发明多功能通道装置形成操 作空间的透视图，图25表示一旦提升，导管延长部和套管脱开，并 且导管在近端方向上部分缩回以便将套管延长部的斜切远端定位在 体壁之下；图26是表示可松开地连接到套管上的透视图，套管用来提供通 过真空壳体和患者体壁进入体腔的通道，并且采用围绕套管的套筒以 便在套管和患者身体外部之间保持空气密封，由此保持操作空间；图27表示可设有粘合剂的凸缘表面区域的密封套筒的底部视图；图28是密封套筒的前立视图； 图29是密封套筒的截面图。
具体实施方式
术语"细长"或"细长的，，指的是部件或构件具有至少三倍于其 宽度的长度(例如具有至少三倍于其外直径的长度的圆柱体)。术语"过程"或"操作过程"指的是医疗过程，包括(没有限制 含义)诊断、治疗、手术、走动或移动、应急和尸检过程，或者采用 开放方式或采用腹腔镜和用腹腔镜进行辅助。术语"操作空间"指的是通过相对分离(例如通过将一个身体结 构相对于另一结构局部或完全进行提升)在身体内例如在任何组织或 器官之下产生的任何工作空间。术语"远端"用来指的是离开使用者的部件或构件的部分、部段、 端部或尖端，而术语"近端"用来表示靠近使用者的装置的部分、部 段、端部或尖端。"可松开地连接"和"可松开连接到"指的是两个或多个部件可 反复接合和分开，而不破坏、变形、损坏或伤害部件的功能或形式。为了说明起见，针对采用腹腔壁提升的方法的实例给出附图和说 明，但是将理解到本发明可适用于患者身体的其他部分。特别是(没 有限制)，本发明可适用于身体的外部相对于身体的内部提升以便形 成操作空间的方法。虽然真空壳体和真空描述为提升身体组织方式的一个实例，将理 解到所附权利要求不局限于下面披露和说明的真空壳体的应用。例 如，包括机械、电子机械、基于气体或不基于气体的其他方法可用于 本发明的装置中。虽然说明书和附图描述可松开连接部件的螺紋接合结构，将理解 到可以采用其他适当的接合结构，包括(但不局限于)摩擦配合、快 速接合结构、压配合结构和电气或电子机械连接装置。按照本发明一个实施例的组装医疗装置20表示在图1和2中。 医疗装置30包括可松开地相互连接的第一细长中空构件和第二细长 中空构件。第一细长构件包括套管延长部132。笫二细长构件包括套 管233。医疗装置30还包括可松开地连接到套管延长部132和套管 233的一个或两者上的第三构件。在图1和2中，第三构件包括帽331。装置30还可包括提供密封的套筒434。每个套管延长部132、套管233和帽331可由任何生物相容的材 料制成。在一个实施例中，构件132、 233和331可由相对刚性或半 刚性的不塌陷生物相容材料制成，该材料可以透明、半透明或不透明。 在一个实施例中，每个构件132、 233和331可以是透明的。每个构 件通过挤压成形或注射模制或任何适当的塑料处理方法或其他适当 的加工方法制成。在一个实施例中，每个构件132、 233和331可由 聚碳酸脂、冲击调制丙烯酸、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚醚 醚酮(PEEK)制成。医疗装置30还可包括第四构件、密封套筒434。密封套筒434 可由相对柔性材料制成，例如柔性的聚亚安脂、硅酮、聚丙烯、聚异 戊二烯或橡胶。密封套筒434可以围绕套管233的外表面布置，使得 套管434适当围绕套管233的外直径配合。参考图3-6和图11-14,套管延长部132可具有任何适当的截面， 包括圆形和非圆形截面。套管延长部132可具有开口近端142和可以 开口或闭合的远端144。套管延长部可包括从套管延长部132的近端 142延伸到远端144的内部管腔140。套管延长部和套管两者可具有 如图3-6所示的圆形截面，和图11-14所示的非圆形截面。另外，套 管延长部132可具有大致圆柱形的外表面，并且内部管腔140可具有 非圆形截面。套管延长部132表示成单个整体部件，但是如果需要套 管延长部132可以是多个部件的形式。套管延长部132可具有至少大约100mm (毫米)的长度(从近端 到尖端138测量而得)，并且在一个实施例中，套管延长部的长度可 在大约100mm-大约175mm之间，并且可以至少是套管延长部132的 外直径的六倍。套管延长部132的外直径可大约是15mm,并且管腔 140的内直径可以是大约12. 75mm，例如容纳10mm尺寸的手持4义器。 没有理论上的限制，当采用10mm尺寸的仪器，确信希望具有至少大 约12.75mm内直径以便在通过管腔140引入的仪器周围提供流动区 域。如果采用非圆形截面，具有至少12. 75mm内直径的内部管腔可用 来在这种引入仪器周围提供流动(例如，如果采用椭圆形或卵形截面， 可以具有至少大约12. 75mm的主轴和至少大约11mm的短轴)。将理解 到对于不同应用来"^兌内直径和外直径可以改变(例如，对于5mSi或3mm较小直径的低度侵入仪器组件来说该直径可以减小)。套管延长部132包括与远端144相关的尖锐尖端138。尖锐尖端 138设置成穿透真空壳体的薄膜。套管延长部132的主体部分具有大 致圓柱形的外表面，并且套管延长部132的远端部分具有渐缩的大致 锥形外表面，如图3和5所示。 一个或多个横向开口 137(或"窗口") 可延伸通过套管延长部132的锥形远端部分的壁，以便提供从内部管 腔140到套管延长部132的外表面的连通。开口 137可在远端144处 并仅在尖锐尖端138之上靠近尖锐尖端138定位。在图3中，两个开 口 137围绕套管延长部132的锥形远端部分的外侧表面180度隔开。开口 137可具有任何适当形状。开口 137可以具有至少大约30 平方毫米的组合表面面积以便提供足够的空气通道，从而避免在体腔 内出现负压(真空)。套管延长部132还可包括将套管延长部132可松开地连接到套管 233上的连接部分139。尽管可以采用其他连接方式(例如栓锁机构、 压配合、快速配合和其他可松开紧固装置)，连接部分139可以是外 螺紋的形式，使得套管延长部132通过螺紋形式的螺紋接合可松开地 连接到套管上。连接部分139可设置成防止套管延长部132和套管 233结合部处出现空气泄漏。套管延长部132还可包括定位在套管延 长部132的近端142处的连接部分141。连接部分141可设置成将帽 331可松开地连接到套管延长部132的近端上。连接部分141可以是 内螺紋的形式，如图6所示。图3A表示具有开口远端的套管延长部132的可选择实施例。在 图3A中，导管延长部132表示成具有分叉的远端部分160，其包括 第一尖端部分162和第二尖端部分164。分叉远端部分160可通过切 削或其他方式成形套管延长部132的远端来形成。例如，套管延长部 132的远端可以被切削或成形以^更具有大致平行于套管延长部132轴 线延伸的细槽167,从大致将套管延长部132的远端分成两个部分。 远端部分160可由柔性材料制成，例如橡胶、硅酮橡胶、或任何适当 的柔性聚合材料，使得尖端部分162、 164可便于分开(如图3A虚线 所示)。图3A表示分叉远端部分160如何分开以便从中引入腹腔镜 1012 (虚线所示)。参考图3B,套管延长部132的近端部分可由大致圆柱形的相对刚性或大致透明的聚碳酸脂管180制成，并且远端部分160可由橡胶 或其他相对柔性材料制成，其中远端部分160在柔性铰接部分170处 接合到管180上。铰接部分170可具有类似波浪或风箱的壁结构，以 便相对于聚碳酸脂管180弯曲远端部分160。铰接部分170可通过任 何适当的方式连接到管180上，包括(但不局限于)干涉配合、压配 合、快速配合、粘合剂或螺紋接合。如果需要，远端部分160上的一 个或多个表面可用来与套管233上的邻靠表面密封接合。例如，铰接 部分170上的一个倾斜表面可用来形成与套管233上的邻靠表面之间 的密封。同样，在可选择实施例中，铰接部分170的凹槽可用来与设 置在套管延长部132上的互补凹槽配合，以便提供套管延长部132和 套管233之间可松开的连接。图2和7-10表示按照本发明一个实施例的套管233。套管233 可具有任何适当的截面形状(例如圆形或非圆形，例如椭圓形)，该 截面形状可以与套管延长部132的截面形状相同或不同。套管233可 具有近端238和远端236，其中内部管腔242从近端延伸到远端。套 管233可具有任何适当的截面形状，包括圆形和非圆形截面(例如椭 圆形)，如图7 - 10和15、 17所示。远端236可进行斜切以4更形成斜 切尖端，如图8-10所示，以便于穿过任何切口进入。套管沿着套管 长度上的壁厚可以是均匀的，或者可以变化。例如，远端236处的壁 厚可以变化，以^便于穿过切口。套管233可具有至少大约100mm的长度，并且在一个实施例中套 管具有大约100mm和大约175mm之间的长度。套管233的长度可以大 于、小于套管延长部132，或者大致与其相同。当10mm尺寸的仪器 引入套管233时，套管外直径可以是大约15mm,并且套管内直径可 以是至少大约12. 75mm。套管2 33的尺寸可以变化，例如采用较小的 5mm或3mm仪器组件可以减小套管的尺寸。通常，套管和套,管延长部 的外直径和形状可以大致相同，以避免通过真空壳体的薄膜泄漏。在 一个实施例中，套管和套管延长部的最小内直径可以是至少大约 12. 75mm，以便在仪器穿过或不穿过套管和套管延长部的情况下提供 连续未中断的空气通道。套管233可包括穿过套管壁的一个或多个横向开口 ，例如圆形眼 孔235。例如，两个或多个圆形眼孔235可围绕套管233的外侧表面的周边以相同的角度间隔隔开。如果需要，相对较大的眼孔235A可 沿着斜切尖端236的最长侧部延伸，如图2所示。眼孔延伸穿过套管 壁并提供从内部管腔232到套管外侧的流体连通(例如空气的气体)。 眼孔可靠近斜切尖端定位，并且在一个实施例中，平行于套管233轴 线测量，眼孔235可离开斜切的尖端边缘隔开最大大约5-10mm。出 于任何原因在套管的远端236被堵塞时(例如端部236贴靠组织或器 官体定位时)，眼孔可提供空气从套管延长部132并穿过套管233进 入内部体腔的空气通道。套管233还可包括连接部分243，例如内部凹槽或内螺紋部分， 以便将套管233的近端可松开地连接到套管延长部132上。连接部分 243可具有螺紋、凹槽或其他结构以便与套管延长部132上的外部表 面结构(例如外部螺紋)接合。连接部分243还可用来将帽331可松 开地连接到套管233的近端上。图18-20表示帽331。帽331可包括主体部分357和例如外部螺 紋部分的连接部分356。主体部分357的相对大的外直径提供使用者 抓握的手柄。外螺紋部分356可形成为接合套管延长部132和套管 233的螺紋部分，使得帽331可松开地连接到套管延长部132或套管 233的近端上。帽331可具有内部中心孔358，该孔具有与内部管腔 140和内部管腔242相同的尺寸(例如相同的直径)。中心孔353和 内部管腔140和内部管腔242 —起提供从患者外部到身体内部操作空 间的空气通道。图27-29表示按照本发明一个实施例的密封套筒434。套筒434 具有大致圆柱形主体部分436和从圆柱形主体436的远端径向延伸的 凸缘部分468。中心孔470延伸通过套筒434。中心孔470可设置尺 寸，使得套筒434可适当围绕套管233的外侧表面配合并沿着其长度 滑动。套筒可由例如橡胶的相对柔性材料制成，使得凸缘部分468可 按照患者身体的轮廓成形。凸缘468的底部表面469可涂覆或者设置 粘合剂，例如压敏粘合剂涂层或其他适当粘合剂。可剥离衬垫(未示 出)可用来在使用之前覆盖粘合剂，并且可剥离衬塾在使用时可从凸 缘表面上剥落以便暴露粘合剂涂层。设置在表面469上的粘合剂涂层 可用来临时将套筒434连接到患者身体的外表面上，使得当套管插入 患者身体的切口内时，凸缘468有助于支承套管233。表面469还可设置选自以下组中的医疗物质，例如由包括止血物质、抗微生物物质、 抗细菌物质、止疼药及其组合的物质。图11-14表示标示有参考标号1044的套管延长部的可选择实施 例。套管延长部1044表示成具有大致椭圆形截面以及具有大致椭圓 形截面的内部管腔1045。图15、 16和17表示标示有参考标号2049 的套管的可选择实施例。套管2049表示成具有大致椭圆形截面以及 具有大致椭圆形截面的内部管腔2052。套管延长部1044可松开地连 接到套管2049上。采用具有椭圆形截面或其他非圆形截面的内部管腔对于容纳具 有大宽度尺寸的可插入仪器来说是有利的，使得大宽度尺寸与椭圆形 截面的长轴对准。椭圆形截面还可用于例如以并排关系同时接收多个 仪器。椭圆形截面还可用于通过套管2049取出加大的组织样本。椭 圆形截面还可有助于减小患者切口附近组织的拉伸。参考图16和17， 管腔2049的非圆形截面还可在插入管腔的圆形仪器2050的任一侧上 留有间隙2055，使得即使仪器定位在管腔2049时也可保持穿过套管 2049的空气通道。由椭圆形提供的相对大截面还提供通过管腔2049 的较大流量，较大的流量在需要空气快速通过或需要大量空气的应用 中是需要的。例如，当通过真空壳体并使用非常高程度的真空提升组 织时，如果空气通道不足够大，在体腔内短时间内形成局部真空效应。 通过在仪器2050周围提供间隙2055,例如椭圆形截面的非圆形结构 可避免这种局部真空效应，并在没有仪器的情况下提供大的流动区 域。例如椭圆形截面的非圆形截面可用来容纳不能通过具有与非圓 形截面小尺寸类似的内直径的圆形截面的仪器。另外，椭圆形截面还 可用来同时容纳具有小型面的多个仪器。椭圆形或非圆形截面还可用 来通过套管和套管延长部取出在相对大的切除组织。当通过这种套管 和套管延长部时，非圆形截面可造成组织在一个方向上受到挤压，而 使其在另一方向上膨胀。没有理论上的限制，椭圓形或类似非圆形截 面还可减小穿过其中的切口 59附近组织的拉伸。另外，非圆形形状 可用来提供空气通过的较大区域，并且因此有助于需要空气快速通过 或需要大量空气的应用中(例如当通过使用非常高程度的真空擐升组 织时)，如果装置的管腔不足够大，在体腔内短时间形成局部真空效应。即使具有仪器51，也可提供相对大的流动区域，非圆形管腔截 面可用来避免这种局部真空。使用多功能装置30的方法表示在图21-26中。如图21所示，患 者在手术过程中平躺，切口 59穿过体壁60制成(或将要提升的其他 组织)，以便可以接近体腔67。 一旦制成切口，使用动脉钳或拉钩保 持切口敞开，并且多功能装置30的套管233可引入体腔67，使得斜 切尖端236和多个眼孔235都布置在体腔内。标记设置在套管233的 外表面上，以便帮助医生确定切口的深度，从而避免空气泄漏或者套 管延长部滑落到体腔内。如果需要，套管233的外侧表面可包括凹槽 或突起(例如沿着套管233的外侧表面长度的同轴环形凹槽)，以有 助于防止套管233在切口内滑动，并有助于在切口边界和套管233的 外侧表面之间提供空气密封。一旦套管延长部插入所需深度，切口可使用荷包线技术缝合，以 便使其在套管延长部233附近气密。另外，密封套筒434可向下在套 管2 33上朝着切口 59滑动。保护可剥离衬垫可从套筒434上的凸缘 468的粘合剂涂层表面469上除去。凸缘468可接着压靠在围绕切口 59的体壁60的外表面上，使其气密。除了粘合剂涂层之外，表面469 还可涂覆其他活性剂，例如抗微生物剂、伤口愈合剂、止血剂或用于 附加活性的类似物，并使用密封套筒。另外除了粘合剂涂层之外，类 似凝胶的涂层还可用来使得密封大致气密。除了在切口提供密封之 外，套筒434还可有助于稳定套管延长部233就位。一旦切口形成足够气密，真空壳体61放置在体壁60的外侧表面 上(例如离开腹部的外皮肤)，使得真空壳体的至少一个可穿孔薄膜 位于套管延长部233之上，如图23所示。套管延长部132的尖锐尖 端138可用来穿透真空壳体的可穿孔薄膜62,以便在薄膜62内形成 开口,63(图23)。帽331可接合在套管延长部132上，并可用作前进 套管延长部132的抓握部的手柄。套管延长部132可接着朝着切口向 远端推动，并与套管233的近端对准。尖锐尖端138可插入套管233， 并且延长部132例如通过螺紋接合、摩擦配合或任何其他适当可松开 连接机构可松开地连接到构件233上，由此提供套管233、延长部132、 套筒434和帽的组件。通过将部件组装在一起，真空可提供到真空壳 体61上。 &使用壳体61施加的真空造成空气如图24箭头所示从空间66吸 出。真空造成体壁59向上朝着壳体61提升。同时，来自外部环境的 空气可通过装置30穿过中空套管233和中空套管延长部132的内部 管腔进入体腔67。空气可经由帽31进入装置30，通过其内部管腔 458,接着通过套管延长部132的内部管腔140。空气可接着通过穿 过流体通道窗口 137通过延长部132的远端，以^f更进入套管233的管 腔242。空气可接着通过斜切尖端236和/或通过多个眼孔235/235A 进入体腔。吸入体腔的空气量在某种程度上取决于组装后的装置30的内部 管腔尺寸、斜切尖端236处的窗口 137和开口的尺寸以及施加到真空 壳体上的真空的程度。通过使得流体连续通过组装后的装置30，吸 入体腔67的空气将足以平衡真空壳体施加的真空的作用并将体腔67 的压力保持在环境状态下，并同样避免体壁之下的内部器官65的任 何提升或膨胀或扩张。帽31可用来避免装置30滑入体腔或滑到壳体61之下。在整个 过程中，多功能、多部件装置30可用来提供从患者之外的外部环境 到内部体腔67的流体和/或装置的连通通路。当完全获得真空提升时，体壁60的外表面可接触真空壳体61 的内表面，如图25所示。由于该提升，在体腔67内.形成操作空间。 如图24组装的装置30可接着如图25所示从近端抽出，直到套管233 和套管延长部132的结合部定位在壳体61的可穿孔薄膜62的外部为 止。帽331可以被抓握以便向近端拉动装置30。套管233外表面上 的深度标记可用来保持套管233在体腔67内的空间内的最小所需长 度。套管延长部132可从套管233上脱开，并且帽331可从套管延长 部132上脱开，并可松开地连接到套管233上。重新构造的装置30 现在包括可松开地接合到套管233近端上的帽331，如图26所示。 套管233提供环境空气压力到体腔67的流动通道。另外，例如内窥 镜医疗装置的不同医疗装置可经由帽331和套管233引入体腔67。如图26所示定位的套管233可提供多种功能，包括(没有限制): 提供空气双向通过以便在体腔67的操作空间内保持环境状态；排除 由于烧灼内部器官65产生的气体和烟雾以便在操作空间内保持良好的可视性；允许进行多个仪器更换而不损失操作空间；保持切口敞开， 由此可以连续接近内部体腔233;经由套管233从操作空间取出组织 或体液(由于不需要典型套管所需的阀，可以部分进行)；以及在术 中或术后经由套管233引入医疗或诊断探针。当完成该过程，可释放与真空壳体61相关的真空，使得体壁60 落下到其初始构造。可以拆卸帽331，并且拆卸壳体61，同时在切口 59内保持套管233就位。套管233可用来在最后拆卸或闭合切口 59 之前引入导液管。另外，可以装配与帽331类似的新的实体非中空帽， 而没有内部管腔358，以便提供与环境密封的进出导管，并可接着用 来观察体腔内的操作位置，例如对于任何可疑渗漏或泄漏来说进行术 后检查，直到医生确定闭合切口为止。虽然通过多个实施例说明了本发明，本申请人不打算将所附权利 要求的精神和范围限制或局限到如此的细节上。本领域普通技术人员 将理解可以进行多种变型、改型和替代而不偏离本发明的范围。例如 (没有限制)，多部件通道装置可设置成套形式的真空壳体。此外，的装置。将理解到以上描述通过实例给出，并且本领域普通技术人员 进行的其他变型将不偏离所附权利要求的范围和精神。
权利要求
1.一种提供到达患者内部空间的通道的组件，该组件包括用于在患者内部提供操作空间的真空装置；以及用于提供从真空装置外部一点到由真空装置提供的操作空间内部一点的通道的多部件装置。
2. 如权利要求l所述的组件，其特征在于，多个部件装置包括 第一细长构件；和笫二细长构件。
3. 如权利要求2所述的组件，其特征在于，第一构件具有开口 远端尖端。
4. 如权利要求2所述的组件，其特征在于，笫一构件具有闭合 的远端尖端。
5. 如权利要求2所述的组件，其特征在于，第一构件包括中空 套管延伸部，第二构件包括套管。
6. 如权利要求l所述的组件，其特征在于，该真空装置的至少 一部分适于被多部件装置的一部分穿刺。
7. 如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括可松开地连 接到该多部件装置的近端的帽。
8. 如权利要求2所述的组件，其特征在于，所述第一构件包括 穿过该第一构件的壁的至少一个开口 ，所述至少一个开口与所述第一 构件的远端邻近地间隔。
9. 如权利要求1所述的组件，其特征在于，包括沿所述多部件 装置的外部表面定位的套筒。
10. 如权利要求9所述的组件，其特征在于，所述套筒包括用语 在所述第一构件和患者身体的一部分之间提供密封的密封表面。
全文摘要
本发明在一个实施例中提供多功能、多部件医疗装置以及到达内部体腔的通道的相关方法，例如使用真空提升壳体。该装置包括套管和套管延伸部。在医疗过程中该装置在外部环境和患者身体内操作空间之间提供导管，包括诊断、治疗和手术过程。本发明使得空气或气体进入和排出，以便形成并保持操作空间。本发明可用来提供开放和未阻挡的工作路径，并使得操作空间的压力和温度保持在环境条件下。
文档编号A61B17/34GK101322657SQ200810110278
公开日2008年12月17日 申请日期2005年1月20日 优先权日2004年1月20日
发明者B·K·卡思拉尼, M·帕坦卡, T·E·尤德瓦迪亚 申请人:伊西康内外科公司