专利名称：外用天然硅藻土紧急救生止血剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种天然外用硅藻土紧急救生止血剂及其制备方法，特别涉及一种用于治疗 常规止血措施无法控制的致命性大血管出血的天然硅藻土止血剂及其制备工艺。
背景技术：
紧急救生止血剂在国际上是一个新兴的研究领域。紧急救生止血剂主要针对外伤中血流 不止的紧急情况而开发的。在很短的时间内(3分钟)就能控制住像主动脉流血这样的紧急 情况，为进一步的医疗救治赢得宝贵的时间。
根据2007年的卫生部统计，每年各类伤害发生约2亿人次，因战争、交通事故、重大自 然灾害等伤害死亡人数约70万-75万人，失血过多是导致创伤死亡的最大因素，大约67%的 人死于无法控制的失血。如果伤数员在伤后1 3小时以得到救治，出血得到有效控制，死亡 人将大大降低，抢救伤员分六个急救步骤，分别为止血、固定、包扎、通气、搬运和基础生 命支持。其中止血是首先步骤，是抢救生命的关键。
目前为止，国内用于中、重度出血的紧急救生止血剂产品极少，常用的止血剂有止血带、 纱布和云南白药，它们对于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于紧急救护的快 速止血剂，可以挽救中、重度出血患者性命。快速止血剂用于军队、警察、消防人员、急救 人员、医护人员以及家用止血急救，以及战场救护等，也能在重大突发事件如地震、爆炸矿 山意外等发挥作用。如今年5月12日四川汶川8.0级大地震截至5月22日IO时已经造成
51151人死亡，288431人受伤。而且抗震救灾中，很多地方止血剂告急，因此血液需求量特 别大，不少伤员因为不能及时得到输血而失去宝贵的生命。本发明所开发的止血剂有助于减 少各类战争、地质灾害的伤亡情况。
研究表明无机物Quikclot止血效果出众，美国在阿富汗和伊拉克的军事行动中都使用了 Quikclot，效果令人非常满意。更重要的是由于使用方便，效果远优于传统止血产品，Quikclot
正在进入普通家庭，其市场前景十分光明。
但Quikclot存在明显的吸水放热的副作用。沸石止血剂Quikclot吸水放热的最高温度 能够达到10(TC左右，动物实验表明对实验动物创伤周围皮肤、肌肉、神经、血管和脂肪组 织造成明显热损伤，因而对止血后进一步的治疗很不方便。
由于天然硅藻土与Quikclot—样，遇血可迅速吸收、溶胀，经物理、化学、生物等作用不仅可以做到只吸收水分而不吸收凝血因子，达到富集后者的目的，从而促进凝血因子活化 并粘附血小板，同时天然硅藻土在血液中其表面也带有负电荷，因而激发了内源性凝血通道， 从而加速凝血过程，促进血栓形成，达到快速止血的目的。同时在某些方面具有更为优越的
性质，以确保其可以成为新型止血材料的研究。因为与Quikclot相比天然硅藻土放热量少、 自然界含量丰富；Quikclot的价格为150元/包(100克)，浙江天然硅藻土矿下山价不到0. 02 元/100克，有明显的价格优势。而且天然硅藻土的孔隙率高、比表面大、容重小、吸附性强， 利用这些特点可以增强材料的凝血性能。
研究表明，天然硅藻土具有高效的止血功能，具有良好的市场应用前景。目前为止，未 见有将天然硅藻土应用于凝血材料、伤口处理和外创修复以及天然硅藻土与医用绷带、医用 黏合剂等不同形式结合，用于外创修复的国内外专利文件报道。
发明内容
本发明的目的在于提出一种新型的天然硅藻土紧急救生止血材料极其制备工艺。 本发明提出了一种以天然硅藻土为原料制备紧急救生止血剂，硅藻土来源为硅藻土是古 代单细胞低等植物硅藻的遗体堆积后，经过初步成岩作用而形成的多孔性的生物硅质岩，具有 孔隙率高、比表面大、容重小、吸附性强、耐磨、耐酸等优良特性。本发明中是将天然硅藻 土通过中药粉碎机粉碎成一定粒径，得到了具有高效止血功能的硅藻土材料，并且可以用于 不同的医用场合止血，与其他医用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、 片剂和胶囊芯料、手术包、急救包等，同时利用多孔的特点可吸附抗菌素和止痛药等于其中，
还可以作为药物传输载，从而得到更好的疗效。
本发明提供的天然硅藻土紧急救生止血剂制备方法，是以天然硅藻土为原料，天然硅藻
土的主要成分为氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠和氧化钾，其中氧化 硅的含量超过60%，制备步骤如下
1) 将块状天然硅藻土通过中药粉碎机粉碎成粒径在1微米 1毫米的颗粒；
2) 将粉碎后天然硅藻土在60 90(TC温度下处理1 24小时，然后再在IOCTC烘箱中干 燥lh,获得天然硅藻土紧急救生止血剂。
本发明中天然硅藻土的处理温度为100 700°C，处理时间为4小时。 本发明具有如下优点
1、 操作简单易行，原料丰富，廉价易得，应用方便，止血效果好，放热量少。
2、 天然硅藻土特有的孔性质，可吸附一些抗菌素或止痛药等，有助于伤口的治疗。本材 料能与多种止血材料混合使用，如蒙脱土、石膏、花蕊石等。并能在一定程度上减少吸水反应产生的热量，同时减少凝血时间。本材料还可以用于不同医用场合的止血，与其他医用材 料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包急救包等； 本材料还可以作为多种药物片剂、散剂的添加剂，起缓释与控释作用。
图1为本发明中所涉及的天然硅藻土矿石的XRD图谱。 图2为本发明中所涉及的天然硅藻土矿石的矿物原貌图。
图3为在不同处理温度下获得天然硅藻土止血剂的体外凝血效果图，其中空白组为自然 凝血，对照组为使用商业化止血剂Quikclot的止血效果图，(误差线为土0.08min)。
图4为本发明中所涉及的天然硅藻土止血剂的体外止血热效应图，其中对照组为商业化 止血剂Quikclot (误差线为±0.5°C)。
具体实施例方式
下面通过实施例进一步描述本发明。 实施例1
选择浙江省嵊县天然硅藻土为原料，主要成分为氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁、 氧化钙、氧化钠和氧化钾，其中氧化硅的含量超过60%，其XRD图谱见附图1，矿石原貌图 见附图2。.
将一定量的浙江省嵊县天然硅藻土放入中药粉碎机中，粉碎时间约为5min，粉碎后的颗 粒粒径在1微米 1毫米之间，将上述粉碎后的天然硅藻土于IO(TC烘箱中干燥lh，获得天 然硅藻土紧急救生止血剂。其止血效果与Quikclot相近，体外凝血实验的在静音混合器上进 行，取一定量加入柠檬酸钠稳定的血液，加入适量的氯化钙确定自然凝血时间，然后在自然 凝血时间状况下进行止血材料的体外凝血实验，记录凝血时间。见附图3。
实施例2
将天然硅藻土在马弗炉中在30(TC、 500°C、 700'C下分别处理4小时，然后再在IO(TC烘 箱中干燥lh，获得热处理的天然硅藻土紧急救生止血剂。其止血效果与Quikclot相近，见 附图3。
实施例3
分别取lg天然硅藻土止血剂、lg Quikclot于试管中，然后加入lml水，用红外感光仪测 定温度变化，通过温度变化反映其热效应，其热效应见附图4。
权利要求
1、一种外用天然硅藻土紧急救生止血剂的制备方法，其特征在于利用天然硅藻土为原料，天然硅藻土组成为氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠和氧化钾，其中氧化硅含量超过60％，制备步骤如下1)将块状天然硅藻土通过中药粉碎机粉碎成粒径在1微米～1毫米的颗粒；2)将粉碎后天然硅藻土在60～900℃温度下处理1～24小时，然后再在100℃烘箱中干燥1h，获得天然硅藻土紧急救生止血剂。
2、 根据权利要求1所述的天然硅藻土紧急救生止血剂的制备方法，其特征在于粉碎后天然 硅藻土在100 700°C温度下处理4小时。
全文摘要
一种外用天然硅藻土紧急救生止血剂的制备方法，利用天然硅藻土为原料，原料中氧化硅的含量超过60％，层间距为1.0～2.0nm，比表面积为30～1000m<sup>2</sup>/g；制备步骤是将块状天然硅藻土采用中药粉碎机粉碎成不同尺寸的颗粒，颗粒粒径在1微米～1毫米；将粉碎后的天然硅藻土直接在60～900℃温度下加热处理1～24小时，获得外用天然硅藻土紧急救生止血剂。制备操作简单，原料丰富，廉价易得，应用方便，止血效果好。
文档编号A61L15/16GK101417142SQ20081012204
公开日2009年4月29日 申请日期2008年10月30日 优先权日2008年10月30日
发明者李云龙, 肖丽萍, 胡笑月, 杰 范, 马桂岑 申请人:浙江大学