专利名称：：一种治疗痛风的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗痛风药物，特别是一种以植物中草药为原料制成的治疗痛风的药物。
背景技术：
：痛风，多发于中老年男性，是一种由于嘌呤代谢紊乱所导致的疾病，过去我国发病率较低，随着人们生活水平的提高，近年来痛风己成为常见病和多发病。一组权威调查数据显示，近两三年来我国痛风患者增加一倍多，其中95%为男性，临床发现我国痛风患者有年轻化发展的趋势。体内尿酸是不断地生成和排泄的，因此它在血液中维持一定的浓度。正常人每升血中所含的尿酸，男性为0.42毫摩尔以下，女性则不超过0.357毫摩尔。在嘌呤的合成与分解过程中，有多种酶的参与，由于酶的先天性异常或某些尚未明确的因素，代谢发生紊乱，使尿酸的合成增加或排出减少，结果均可引起高尿酸血症。当血尿酸浓度过高时，尿酸即以钠盐的形式沉积在关节、软组织、软骨和肾脏中，引起组织的异物炎症反应，成为引起痛风的祸根。目前西医治疗多依靠秋水仙碱、别嘌呤醇、消炎镇痛类药物，抑制尿酸合成，缓解症状，控制病情发展，但是副作用大，部分患者难以坚持治疗或因重要脏器的副作用而不能应用。而部分中药制剂未经病理试验和临床验证。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗痛风的药物，该制剂可以通过抗炎、镇痛，降低血尿酸、抑制肝脏黄嘌呤氧化酶活性等作用治疗痛风，且毒副作用小。本发明的目的是这样实现的一种治疗痛风的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖15-25，丹参8-15，大黄6-12，海螵蛸12-17，板蓝根12-17，地榆12-17，半枝莲10-14，柴胡6-15。所述的一种治疗痛风的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖15，丹参8，大黄6,海螵蛸12,板蓝根12，地榆12，半枝莲10，柴胡6。所述的一种治疗痛风的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖25，丹参15，大黄12，海螵蛸17，板蓝根17，地榆17，半枝莲14，柴胡15。所述的一种治疗痛风的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖20,丹参11.5，大黄9，海螵蛸14.5，板蓝根14.5，地榆14.5，半枝莲12，柴胡10.5。所述的一种治疗痛风的药物，该药物的药剂是任何一种药剂学上的剂型。所述的一种治疗痛风的药物，所述药剂是丸剂、片剂、粉剂或胶囊。本发明提供的一种治疗痛风的药物，具有明显抗炎和镇痛作用，能显著降低血尿酸含量和肝脏中黄嘌呤氧化酶活性，又能保护肾脏和改善机体状况，对痛风有很好的治疗效果，其疗效高，且不良反应少，无明显毒副作用，明显优于目前临床上使用的抗痛风药。本发明的主要成分具有祛风利湿、祛咳止痰、清热解毒、活血化瘀等功效，且现代药理学研究表明其主要成分均有改善局部血液循环、抗氧自由基、减轻炎症渗出、促进局部对炎症渗出物的吸收、减轻局部炎症反应引起的粘连、抑制瘢痕组织的形成及促进受损组织的修复等作用，还具有良好的镇痛效应。实验研究证明1、本发明具有明显的抗炎作用，应用棉球肉芽肿实验、蛋清致大鼠足肿实验、二甲苯致小鼠耳肿实验，表明本发明(125mg.kg—1，250mg.kg—1)组有良好的抗炎效果(与生理盐水比较，p〈0.05，n=10)，大剂量(500mg.kg_l)组有显著的抗炎效果，且优于阿司匹林组(p<0.05,n=10)。本发明对大鼠棉球肉芽肿的影响(3f土力<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注与生理盐水组比较，求P〈0.01;与阿司匹林组比较，AP〈0.05,AAP〈0.01.本发明对蛋清致大鼠足肿的影响(i±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注与生理盐水组比较，承P〈0.05;林P〈0.01;与阿司匹林组比较，AP〈0.05;与本发明组—低组比较，P〈0.01;与本发明组一中组比较，#P〈0.05.本发明对二甲苯致小鼠耳肿的影响(3^土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注与生理盐7，(C组比较，*P<0.05;**P<0.01.2、本发明具有明显的镇痛作用，应用热板法测痛实验、扭体法测痛实验及测定蛋清致大鼠足肿组织中的PGE2含量实验，表明本发明(125mg.kg—1，250mg.kg—1)组具有良好的镇痛效果(与生理盐水比较，p<0.05,n=10)，大剂量(500mg.kg—1)组甚至优于阿司匹林组p〈0.05,n=10);并有明显的抑制足肿组织中的PGE2产生的作用。本发明对zj、鼠的镇痛作用比较(热板法)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注给药前后比较，众P〈0.05，女P〈0.Ol;给药组与生理盐水组比较，AP<0.05,AP〈0.01;高剂量组与低剂量组比较，OP〈0.05;高剂量组与阿司匹林组比较，口P〈0.05.本发明对小鼠扭体反应的影响(3f士"<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与生理盐水组比较，*P<0.05.本发明对大鼠蛋清致足肿胀组织中PGE2含量的影响(3f±"<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与生理盐ZIC组比较，女P〈0.01.3、本发明具有明显的降低血尿酸作用，5%、2.5%、1.25%本发明组和别嘌呤醇组与模型组比较血尿酸含量有显著差异(p<0.05，n=10)，均低于模型组。而5%、2.5%本发明组与别嘌呤组比较血尿酸含量也有显著差异。说明不同浓度本发明和别嘌呤醇一样均能降低痛风小鼠的血尿酸含量，甚至可以降低倒正常水平一下。本发明对小鼠血尿酸的影响(11=5±^)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与A组比较氺P〈0.05，**P〈0.01;与B组比较女P〈0.05,*好〈0.014、本发明具有肾脏保护作用和改善机体状况的作用应用本发明治疗高尿酸肾病模型大鼠，表明本发明能减少尿酸盐结晶在肾脏的沉积，并随着剂量的增加，用药时间的延长效果越来越好。同时能提高血白蛋白、白球比、降低血胆固醇，表明本发明具有降低血胆固醇、提高机体免疫力、增加对疾病耐受力的作用。本发明对高尿酸血症大鼠血尿酸及肾功能的影响(5±"<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注与B组比较，众P〈0.05，AP〈0.01;与C组比较，口P〈0.05，圆P〈0.Ol;与E组比较，△P<0.05,AP〈0.01:与D组比较，C>P〈0.05，令P〈0.01;与A组比较，〇P<0.05，*P〈0.01.本发明对高尿酸血症大鼠血脂及血浆白蛋白含量的影响(5±"<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注与A组比较，众P〈0.05,女P〈0.01;与B组比较，口P〈0.05,園P〈0.01;与C组比较，厶P〈0,05:与D组比较，OP<0.05,令P〈0,01.本发明对大鼠高尿酸血症黄嘌呤氧化酶的影响&±力<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注与B组比较，AP〈0.05,AP〈0.Ol;与C组比较，口P〈0.05;与E组比较，OP〈0.05;与A组比较，女P〈0.0L5、本发明具有明显的降低大鼠肝脏黄嘌呤氧化酶活性作用，在复制的高尿酸血症模型中，5%本发明治疗组与空白组比较肝脏黄嘌呤氧化酶的活性明显降低(p<0.05,n=10)，与1.25%、2.5%本发明治疗组、模型组和别嘌呤醇组均有显著性差异(p〈0.05，n=10)，别嘌呤醇组酶的活性也降低(与空白组、模型组比较p〈0.05，『10)，表明本发明也通过尿酸代谢的中间环节起作用。本发明对小鼠肝脏黄嘌呤氧化酶活性的影响(3f±s，w=5)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与A组比较，众P〈0.05,女P〈0.01;与C组比较，OP〈0.05;与E组比较，口P〈0.05.6、对脾脏T淋巴细胞亚群的作用应用本发明治疗急性高尿酸血症小鼠，单色法应用流式细胞仪测定脾脏003+、CD4+、€08+百分比及〔04+/CD8+比值。实验结果显示各组无显著性差异，表明急性高尿酸血症和本发明对脾脏T淋巴细胞亚群无明显影响。本发明对高尿酸血症小鼠T细胞亚群的影响(%，±s,n=5)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>7、本发明无明显的毒副作用，通过急性、亚急性毒性实验，同时测定亚急性毒性实验的血清GPT含量并作组织病理切片，显示血清GPT无明显异常(与生理盐水比较，p<0.05，n=10)，病理切片未发现心、肝、脾、胃、肾有异常改变，表明本发明无明显的毒性作用。本发明对大鼠体重及血清GPT的影响(jf±《)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>8、对痛风病人有良好的治疗作用，临床应用2000余例，对其中20例长期随访，20例病人中有家族史3例，高血压病史及遗传史4例，高脂血症5例，肥胖7例、糖尿病史1例，多数患者有烟酒等不良嗜好、大量食用高嘌呤食物的饮食习惯，有痛风性肾结石一例，有高尿酸血症18例，所有病人均符合痛风的诊断标准。治疗后症状完全消失且2年以上无复发者(即治愈)18例，治愈率达90%;治愈后4年以上不复发者6例，占30%;治愈2年后复发病人2例，复发率为10%;总有效率为100%，治疗后复査血尿酸者11例，恢复正常7例，2例治疗后血尿酸明显降低，其中l例有糖尿病史；l例血尿酸无明显变化，l例治疗后反而升高，但这2例病人症状均已消失，且持续2年以上不复发。复发病人2例(其中1例治愈5年后复发)，复发时关节红肿热痛较初次服用本发明前症状明显减轻，发作次数明显减少，再次服用仍有效。具体实施例方式按下述配比取原料(克)虎杖15，丹参8，大黄6，海螵蛸12，板蓝根12，地榆12，半枝莲10，柴胡6，用于治疗轻度痛风。按下述配比取原料(克)虎杖20，丹参11.5，大黄9，海螵蛸14.5，板蓝根14.5,地榆14.5，半枝莲12，柴胡10.5，用于治疗中度痛风。按下述配比取原料(克)虎杖25，丹参15，大黄12，海螵蛸17，板蓝根17,地榆17，半枝莲14，柴胡15，用于治疗重度痛风。所述的一种治疗痛风的药物，服药期间，必须禁茶，禁食各种动物内脏、海鲜、龟、鳖、螃蟹、！b下、豆制品、蛋类、酸奶、啤酒、菠菜、草莓，及各类饮料。权利要求1、一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖15-25，丹参8-15，大黄6-12，海螵蛸12-17，板蓝根12-17，地榆12-17，半枝莲10-14，柴胡6-15。2、根据权利要求1所述的一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖15，丹参8，大黄6，海螵蛸12，板蓝根12，地榆12，半枝莲10，柴胡6。3、根据权利要求1所述的一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖25,丹参15，大黄12，海螵蛸17，板蓝根17，地榆17，半枝莲14，柴胡15。4、根据权利要求1所述的一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖20，丹参11.5，大黄9，海螵蛸14.5，板蓝根14.5，地榆14.5,半枝莲12，柴胡10.5。5、根据权利要求l、2、3或4所述的一种治疗痛风的药物，其特征在于该药物的药剂是任何一种药剂学上的剂型。6、根据权利要求4所述的一种治疗痛风的药物，其特征在于所述药剂是丸剂、片剂、粉剂或胶囊。全文摘要本发明公开了一种治疗痛风的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂虎杖15-25，丹参8-15，大黄6-12，海螵蛸12-17，板蓝根12-17，地榆12-17，半枝莲10-14，柴胡6-15。本发明提供的一种治疗痛风的药物，具有明显抗炎和镇痛作用，能显著降低血尿酸含量和肝脏中黄嘌呤氧化酶活性，又能保护肾脏和改善机体状况，对痛风有很好的治疗效果，其疗效高，且不良反应少，无明显毒副作用，明显优于目前临床上使用的抗痛风药。文档编号A61K36/739GK101474271SQ20081024632公开日2009年7月8日申请日期2008年12月26日优先权日2008年12月26日发明者耿顺安,超陈申请人:耿顺安