专利名称：一种血管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种血管支架，更具体地说是一种具有正弦型连接段及交互排 列形支撑段的钴铬合金冠状动脉支架设计，属于医疗器械领域。
技术背景冠状动脉支架置入术是自20世纪80年代中期出现并在近5年内迅速发展起来 的一项冠心病微创介入治疗技术，该技术是在X影像设备的引导及监护下，通过医 生操作穿刺鞘管、造影导丝、造影导管、指引导管、指引导丝、球囊扩张导管等辅 助器械，将支架最终送达冠状动脉中的病变狭窄位置，通过对支架输送系统进行加 压扩张开网格状结构的金属支架，使支架支撑起狭窄的病变动脉，从而达到恢复管 腔直径，保证正常血流的治疗目的。该方法已经成为目前临床治疗冠脉急性闭塞、 冠脉血管局限性病变、静脉桥血管局限性病变、慢性完全闭塞病变、急性心肌梗死 等缺血性心脏病的主要治疗手段之一。目前，冠脉支架在材质选择、结构设计等方面多种多样，设计诉求也不尽相同。 中国专利ZL02266010. O提供了一种颅内动脉支架，于该血管支架采用正弦波支架(l) 组成基本结构，所述的正弦波支架(l)之间有变形"n"连接杆(2)将上述的正弦波支 架(1)相连。中国专利ZL 03231353. 5提供了一种一种结构经优化设计的网管状血管 支架，该支架一种结构经优化设计的网管状血管支架，由多个正弦波状的金属主体 结构构件通过连接杆构件相互连接构成，其特征在于主体结构构件包括小波顶和 大波顶，大波顶的宽度大于小波顶，小波顶与连接杆构件相连接，而大波顶不与连 接杆构件相连接。本实用新型的结构优化设计的血管支架的优点在于能实现支架 的均匀扩张，具有较好的径向强度。以上专利都集中在如何体现支架柔顺性或支撑力这两方面之一，尚无明确针对 支架总体操纵性、安全性及今后如何优化药物支架载体平台等方面的设计。 实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是克服冠脉支架现有设计的欠缺或不足，提供 一种在总体操纵性、安全性及药物支架载体平台等方面都更为优化的冠脉支架。为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案一种血管支架，由延轴向分布的多个支撑段和联结段构成，相邻的两个支撑段 之间，通过联结段连接；每个支撑段由若干个波峰-波谷组成，交互排列形闭合结构； 支撑段的轴线与联结段的轴向方向相互垂直，支撑段与联结段的连接点设于支撑段 的波峰与波谷之间，每个支撑段波峰均和相邻支撑段波峰之间通过联结段相连。所述支架柔顺性联结段采取正弦曲线的细杆式设计(宽度较支撑杆宽度更小)， 其正弦曲线部分在支架进行弯曲和扩张时发生压縮或拉伸，因此使支架轴向柔顺性 得以大幅度提高，同时改善了支架的轴向血管贴壁性及血管顺应性，使支架不易改 变血管的正常生理走形，降低了对血管的损伤。柔顺连接使支架的轴向柔顺性更为 均匀，降低了 "鱼鳞"和"翘起"现象的发生。支架的空间构型采取交互排列形闭合单元的方式。支撑段"波峰一波谷"的排 列方式使支架在保持长柔顺连接段的前提下使支撑单元间排列更为紧密，从而使支 架空间金属分布覆盖更为均匀，置入人体后不易发生因金属分布不均而引起的斑块 脱垂或局部金属密度过大的现象，使手术成功率和远期再狭窄发生率都得以改善， 另外，均匀的金属覆盖使该支架满足了药物支架载体平台对药物分布的均匀性要求。闭合式单元周向为6单元，该设计在提高支架柔顺性的同时增加了支架侧枝通 过潜力，使临床更容易对侧枝血管进行处理。所述血管支架表面设有药物涂层。支撑段之间排列为波峰-波谷，联结段为正弦 性设计，单元空间上，每个支撑段波峰均和相邻支撑段波峰之间有联结段相连，形 成完整的闭合环式设计，有利于作为药物支架载体时，药物在血管内的均匀释放。本信用新型采用L605钴铬合金作为支架平台材质，通过对L605钴铬合金管材 进行激光雕刻切割和电化学抛光等处理进行支架成型，L605钴铬合金的机械强度是 传统冠脉支架材质一316L不锈钢的1.8倍，同时其生物相容性优异，因此本支架采 用L605钴铬合金材质以提高支架的总体生物及机械性能。因L605钴铬合金具有较 强的机械强度，因此在支架结构设计上采取薄壁设计及细杆设计，在保证强大径向 支撑力的同时，大幅度提高了支架总体的柔顺性，同时使支架在植入人体后，冠脉 内皮细胞可以迅速覆盖支架表面从而縮短冠脉内皮修复时间以降低血栓的发生率， 安全性得以改善。支撑杆采取0.0028英寸等宽细杆式设计，细杆式设计降低了支架 总体的金属覆盖率，减小了置入人体后的局部炎症反应及损伤，从而使再狭窄率、亚急 性血栓发生率和晚期血栓发生率等临床指标得以改善。本实用新型的优点是(1)空间构型完善，通过性及支撑力都非常出色。(2) 金属分布均匀，适合做药物支架平台。(3)压握外径小，进一步提高通过能力。该 设计方案使该支架在具有出色支撑力和柔顺性的同时，在总体操纵性、安全性及药 物支架载体平台等方面都能发挥出较强优势，具有较好前景。
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型做进一步说明，凡是依照本实用新 型进行的本领域等同替换，均属于本实用新型的保护范围。
图1为本实用新型的结构示意图。图2为本实用新型局部结构放大图。
具体实施方式
实施例1:参照图l和图2所示， 一种血管支架，由延轴向分布的多个支撑段1和联结段2 构成，相邻的两个支撑段l之间，通过联结段2连接；每个支撑段1由若千个波峰-波谷组成，交互排列形闭合结构；支撑段1的轴线与联结段2的轴向方向相互垂直， 支撑段1与联结段2的连接点设于支撑段的波峰与波谷之间，每个支撑段1的波峰 均和相邻支撑段1的波峰之间通过联结段相连。联结段2为正弦曲线结构。该血管支架为L605钴铬合金材质，表面可以喷涂药物涂层。
权利要求1.一种血管支架，由延轴向分布的多个支撑段和联结段构成，相邻的两个支撑段之间，通过联结段连接；每个支撑段由若干个波峰-波谷组成，交互排列形闭合结构；支撑段的轴线与联结段的轴向方向相互垂直，支撑段与联结段的连接点设于支撑段的波峰与波谷之间，其特征在于每个支撑段波峰均和相邻支撑段波峰之间通过联结段相连。
2. 根据权利要求1所述的一种血管支架，其特征在于所述联结段为正弦曲线 结构。
3. 根据权利要求1或2所述的一种血管支架，其特征在于所述联结段为细杆 式设计。
4. 根据权利要求1或2所述的一种血管支架，其特征在于所述血管支架为 L605钴铬合金制作的血管支架。
5. 根据权利要求1或2所述的一种血管支架，其特征在于所述支撑段周向为6单元。
6. 根据权利要求1或2所述的一种血管支架，其特征在于所述血管支架表面设有药物涂层。
专利摘要本实用新型涉及一种血管支架，属于医疗器械领域。血管内支架，由沿轴向分布的多个支撑段和联结段构成，相邻的两个支撑段之间，通过联结段连接；每个支撑段由若干个波峰-波谷组成，交互排列形闭合结构；支撑段的轴线与联结段的轴向方向相互垂直，支撑段与联结段的连接点设于支撑段的波峰与波谷之间，每个支撑段波峰均和相邻支撑段波峰之间通过联结段相连。本实用新型的优点(1)空间构型完善，通过性及支撑力都非常出色。(2)金属分布均匀，适合做药物支架平台。(3)压握外径小，进一步提高通过能力。该设计方案使该支架在具有出色支撑力和柔顺性的同时，在总体操纵性、安全性及药物支架载体平台等方面都能发挥出较强优势，具有较好前景。
文档编号A61L31/02GK201157423SQ200820079059
公开日2008年12月3日 申请日期2008年2月29日 优先权日2008年2月29日
发明者王昊飞, 飞 田 申请人:万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司