专利名称：口感改善的阿奇霉素分散片及其制备方法
口感改善的阿奇霉素分散片及其制备方法技术领域
本发明属于生物制药领域，具体涉及一种口感改善的阿奇霉素分散片，本发明 还涉及其制备方法。
背景技术：
阿奇霉素化学名称为OR，3S，4R，5R，8R，10R，12S，13S， 14R)-13-[ (2, 6- 二脱氧-3-C-甲基-3-0甲基_ α -L-核-己吡喃糖基)氧]-2_乙 基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基 _11[[3，4，6-三脱氧 _3( 二 甲基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧hi-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮，分子式为 C38H72N2012,分子量为749.00，其结构式如式I所示。
权利要求
1.一种口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，含有具有多孔特性的分散剂以及 在水中能够形成凝胶的阻滞剂，阿奇霉素高度分散于分散剂中。
2.如权利要求1所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，分散剂选自微晶纤 维素、高岭土中之一种，分散剂的用量占片剂的重量百分比为10-40%。
3.如权利要求1或2任一所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，分散剂选 自微晶纤维素、高岭土中之一种，分散剂的用量占片剂的重量百分比为20-30%。
4.如权利要求1所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，阻滞剂选自乙基纤 维素、甲基纤维素、明胶中之一种，阻滞剂的用量占片剂的重量百分比为20-60%。
5.如权利要求1或4任一所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，阻滞 剂选自乙基纤维素、甲基纤维素、明胶中之一种，阻滞剂的用量占片剂的重量百分比为 30-45% ο
6.如权利要求1所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，阿奇霉素可以是阿 奇霉素的钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、酒石酸盐、富马酸盐等衍生物，含 量占片剂的重量百分比为40-60%。
7.如权利要求1所述的口感改善的阿奇霉素分散片，其特征在于，进一步含有填充 剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、甜味剂中之一种或多种。
8.如权利要求1至7任一所述的口感改善的阿奇霉素分散片的制备方法，包括以下步 骤将处方中原辅料分别粉碎、过筛；将阿奇霉素均勻分散于分散剂中，湿法制粒；加 入阻滞剂及其他赋形剂，混合均勻，压片。
全文摘要
本发明提供一种口感改善的阿奇霉素分散片，其含有具有多孔特性的分散剂以及在水中能够形成凝胶的阻滞剂，阿奇霉素高度分散于分散剂中，阻滞剂能够有效掩盖阿奇霉素苦味。本发明阿奇霉素分散片具有优良的口感，使用方便，既可整体吞服，又可置于水中分散后送服，尤其适用于老人、小儿等有吞咽困难的患者。
文档编号A61P31/04GK102018679SQ20091005789
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者王力军 申请人:上海天龙药业有限公司