专利名称：一种增稠且稳定的动物补铁组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于兽药技术领域，特别涉及一种稳定化的增稠型补铁组合物，该组合物 不仅很好的解决了口服补铁有异味、吸收率不高、定量不准等不足，并通过复合中药精提 物，解决了因缺铁所致的萎缩胃黏膜的修复问题。在临床使用中拥有给药方便、药物利用率 高、在体内的滞留时间长、不给动物造成应激等优势。
背景技术：
铁在动物体内含量虽少，但其生理生化功能却非常重要。它是血红蛋白、肌红蛋 白、细胞色素C、细胞色素氧化酶、过氧化氢酶、过氧化物酶等许多酶的组成成分。缺铁可引 起缺铁性贫血，尤以仔猪为甚。仔猪的缺铁性贫血也称营养性贫血，常发生在哺乳期的仔 猪，发病率高达30% -50%，死亡率15% -20%。随着对母畜和幼仔补铁重要性认识的提高 和多种铁制剂的开发，养殖过程中越来越多的技术人员会给母畜和幼仔补铁。追求补铁制剂的相对生物利用率、稳定性、高效无刺激性和持续时间，是养殖者的 普遍心理。在优化动物补铁制剂过程中，通过实验和临床实践均证明了有机铁是较传统铁 的一大提升，有机铁的应用大大提高了铁的相对生物利用率。市场上有机铁包括络合铁和 螯合铁，典型代表有葡聚糖铁、葡萄糖酸铁、柠檬酸铁、延胡索酸铁、柠檬酸铁胆碱、柠檬酸 铵铁、富马酸亚铁、甘氨酸亚铁、蛋氨酸铁、小肽螯合铁和琥珀酸亚铁等。在仔猪补铁上应用 比较广泛的有机铁制剂是葡聚糖铁，也叫做右旋糖酐铁。右旋糖酐铁在应用中的最大不足 是容易引起变态反应，常见的是给仔猪注射右旋糖酐铁溶液后，有的会引起呕吐、嘶叫、呼 吸困难、心跳加快、步态蹒跚，严重者可发生死亡，再加上注射引起的应激，这严重影响了养 殖者用有机铁的信心。其他补铁方式也存在诸多不足。在水中添加补铁制剂法存在在蓄水池黏附、成本 较高、效果不理想的缺点；奶瓶补铁法和母乳涂抹法存在方法比较麻烦且吸收率低的问题； 投放红土法中所投放的红土容易被仔猪的粪尿污染，增加了仔猪感染寄生虫的机会，而且 红土中氧化铁的相对生物学效价仅为硫酸亚铁的12%，吸收率更低；饲料中添加铁制剂法 存在仔猪的采食量很少，有的甚至不采食给出生后几天的仔猪补铁效果非常不理想；肌肉 注射法补铁效果比较明显，但注射的铁剂吸收速度缓慢，还会因注射针头污染而感染病原 体，以及由于注射部位留有斑点而使胴体品质下降。各种方法给仔猪补铁具有优点也具有 缺点，因此开发稳定性好、应激小、相对生物利用率高的有机铁制剂是养殖的迫切需要。发现动物缺铁并且开始补铁时，动物的胃黏膜往往已经发生缺铁性萎缩。因此在 给动物补铁的同时，加入修复胃粘膜损伤的营养类物质很有必要。我们在试验的基础上精 选了苍术、当归、陈皮三种中药提取物。苍术可通过提高血清铁、锌含量，增加血红蛋白合 成，提高红细胞功能；当归能刺激多功能干细胞、红细胞增殖，直接促进血红蛋白及红细胞 的生成；当归、陈皮对细胞免疫、体液免疫均有增强作用，兼具抗炎、杀菌、增强机体的抵抗 力、防止感染等作用。中药提取物通过改善消化、吸收功能，促进铁及其他营养物质的吸收、 利用，使贫血得以改善。本发明不仅补充了铁剂，还补充了有利于微量元素平衡及铁剂吸收的中药提取物，在增强红细胞免疫功能的同时，更重要的是对因缺铁所致的萎缩胃黏膜的修复起促进作用。我们发明的增稠且稳定的动物补铁组合物，可以定量口服、稳定性高、味道好、并 兼有免疫提升作用。
发明内容
本发明提供了一种增稠且稳定的动物补铁组合物。该有机铁经过增稠、与中 药提取物、矫味剂、甜味剂复合之后，在水溶液中形成了含量均一的混悬溶液，粘度在 1000-100, OOOcP之间，稳定性好，味道好，很容易被动物接受，给动物补铁更加方便、高效。上述组合物包含0. 01% -30%重量比例的有机铁、0. 01% -15%重量比例的增稠 剂、0. 05% -5%重量比例的甜味剂、0. 1% -20%的中药精提物、0.01% 重量比例的芳 香剂。上述组合物中有机铁可以是络合铁或螯合铁。典型的有机铁包括葡聚糖铁、葡萄 糖酸铁、柠檬酸铁、延胡索酸铁、柠檬酸铁胆碱、柠檬酸铵铁、富马酸亚铁、甘氨酸亚铁、蛋氨 酸铁、小肽螯合铁、琥珀酸亚铁。上述组合物中增稠剂可以是一种或多种纤维素酯、PEG、黄原胶、琼脂、卡波姆等中 的一种或多种。上述组合物中甜味剂可以是蔗糖、甜菊甙、糖精钠、阿斯巴甜中的一种或多种。上述组合物中中药精提物包括苍术提取物、当归提取物和陈皮提取物中的一种或 多种。上述组合物中芳香剂包括橙皮油、香蕉香精、菠萝香精、柠檬香精中的一种或多 种。上述组合物的余量为水。由于有机铁通常是市场上购得的9% -30%的原料，通常 需要用水稀释，以获得所需的铁浓度。所述水应当不含能够与有机铁反应的无机材料，例如 氯(Cl2)、次氯酸(HOCl)和次氯酸钠(NaOCl)。优选溶剂为蒸馏水、纯化水或去离子水。本发明的技术优势本发明提供的一种稳定化的增稠型有机铁组合物，很好的解决了有机铁的助悬和 液态稳定技术问题；通过加入优选的中药提取物，在补铁的同时可以实现萎缩胃黏膜的修 复；加入的矫味剂和甜味剂使动物更容易接受，给动物造成的应激小。所获得的组合物可以 通过口内挤压、饮水、母畜乳头涂抹等多种方式给药，给药途径适当，有望取得最佳的补铁 效果。
具体实施例方式结合以下实施例可以观察到本发明的有益效果，这些实施例是说明性的，不会对 本发明构成限制。实施例1、一种增稠且稳定的动物补铁组合物的制备除非另外说明，所述样品包含10%蛋氨酸铁，2%羟丙甲纤维素，的阿斯巴甜， 5 %苍术提取物，5 %当归提取物，0. 5 %水质柠檬香精，溶剂为纯化水。组合物的配制方法是将羟丙甲纤维素与纯化水混合，充分搅勻，液体稳定后，边搅拌边缓慢加入蛋氨酸铁；同样在搅拌状态下加入的阿斯巴甜，5%苍术提取物，5%当 归提取物和0. 5%水质柠檬香精，然后用纯化水定容，充分搅拌后即得增稠型有机铁组合 物。实施例2、增稠型有机铁组合物稳定性考察评价方法和稳定性考察结果除非有另外说明，否则都采用以下的步骤进行稳定性评价。将实施例1中的样品 置于温度为60°C 士2°C，湿度为75% 士5%的恒温恒湿箱中。稳定性考察过程中测量所述 组合物的外观性状、粘度，在一些情况下测量所述组合物中游离铁的含量，并与初始配制组 合物进行比较。使用SYD-04型全自动运动粘度测试仪(吉林市东方伟岸科技(仪器)有 限公司生产)测定组合物的粘度，粘度单位为cP，通过滴定和分光光度相结合的方法来测 量游离铁的含量。实施例1中的组合物在上述条件下放置6个月后，与初始配制样品无外观性状上 的明显差异，粘度、游离铁浓度与初始样品粘度差异均在2%以内，说明制剂稳定。实施例3、增稠型有机铁临床补铁效果测定、成本核算将上述实施例1中的样品进行下述的临床实验1材料与方法1. 1试验材料对照药物为蛋氨酸铁(Fe2Met)从国内某公司购买，其中铁含量为15%，试验药物 为实施例1所得样品。1. 2试验猪和试验动物的饲养管理试验动物为2日龄、三元杂交仔猪34头，随机分为两组，每组17头，均由东丽开发 区某猪场提供，试验期ι个月。第一组为试验组，口内积压实施例1中的组合物，按1OOmg/ 头进行补铁；第二组为对照组，口服蛋氨酸铁，按IOOmg/头进行补铁。两组的饲养管理和开 食料一致。1.3试验方法两组仔猪逐头编号，称重，然后补铁；补铁后观察仔猪白痢病的发病死亡情况；饲 养至21日龄时断奶，逐头称重。2结果与分析2. 1仔猪21日龄增重情况见表1。从表1可以看出，试验组和对照组21日龄断奶平均增重11. 58kg、9. 76kg。 两组经方差分析，试验组平均增重显著高于对照组(P < 0. 05)。表1仔猪21日龄增重情况
权利要求
一种增稠且稳定的动物补铁组合物，其特征在于该组合物包含0.01％ 30％重量比例的有机铁、0.01％ 15％重量比例的增稠剂、0.05％ 5％重量比例的甜味剂、0.1％ 20％的中药精提物、0.01％ 5％重量比例的芳香剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述有机铁可以为葡聚糖铁、葡萄糖酸 铁、柠檬酸铁、延胡索酸铁、柠檬酸铁胆碱、柠檬酸铵铁、富马酸亚铁、甘氨酸亚铁、蛋氨酸 铁、小肽螯合铁、琥珀酸亚铁。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述增稠剂可以是一种或多种纤维素 酯、PEG、黄原胶、琼脂、卡波姆等中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述甜味剂可以是蔗糖、甜菊甙、糖精 钠、阿斯巴甜中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述中药精提物可以是苍术提取物、当 归提取物、陈皮提取物中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述芳香剂可以是橙皮油、香蕉香精、菠 萝香精、柠檬香精中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物的粘度范围在 1000-100，OOOcP 之间。
全文摘要
本发明提供了一种增稠且稳定的动物补铁组合物。所述组合物包含以下组分0.01％-30％重量比例的有机铁、0.01％-15％重量比例的增稠剂、0.05％-5％重量比例的甜味剂、0.1％-20％的中药精提物、0.01％-5％重量比例的芳香剂。该组合物不仅很好的解决了口服补铁有异味、吸收率不高、定量不准等不足，并通过复合中药精提物，解决了因缺铁所致的萎缩胃黏膜的修复问题。
文档编号A61K36/284GK101987113SQ20091006994
公开日2011年3月23日 申请日期2009年7月30日 优先权日2009年7月30日
发明者刘桂兰 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司