专利名称：玉米叶提取物用于改善性功能的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及天然植物的提取物的应用，尤其是涉及玉米叶提取物的应用。
背景技术：
由于现代科技的发展，快节奏高效率社会环境给人们带来的普遍的精神压力 是不容忽视的，估计在美国有35，000,000-40,000,00O的人将患主要的急性抑郁发 作。约17,500,000美国人正患有抑郁，约9,200,000美国人临床上处于衰落水平。 一系列抑郁症状持续一段时间后会通过临床表现出来。最常见的是由外界紧张性 刺激引起，这是一个很严重的问题。随着这种剌激的加深， 一种化学不平衡就会 产生。临床上抑郁表现在生理和精神上都是很乏力的，由自杀而导致死亡。根据 美国的一项研究显示，由于各种原因引起的抑郁在不同人群中广泛存在，而由抑 郁或压力所导致的性功能障碍己成为一种蔓延性疾病。在美国年龄在18-59岁的 43%的女性和31%的男性反复地受这种疾病的困扰。性功能障碍包括缺乏性生活 方面的兴趣或不喜欢性生活，对性行为有焦虑的思想。总的来说，感情深厚对性 功能有重要的促进作用，那些心情不好或者抑郁者对性功能会产生不良影响。欲 动唤起问题影响20，000,000名男性，大约10名成年人中有2名，占成年人的20%， 这样的问题常与抑郁有关或被某种抑郁所伴随。传统的抗抑郁药物虽然能在短时 间使症状得到改善，但是长期服用会导致体内调节机制的严重失衡，从而引起更 为严重的副作用如自杀与性功能障碍。这些问题长期以来一直困扰着医学界的专 家们，另外，由于传统的促性药物基本上是只针对男性起作用，却忽视了一个很 大的问题，女性同样存在对性生活缺乏兴趣或不喜欢性生活及对性行为有焦虑的思想问题。而这种物质与以往的促性药物相比最突出的不同就是它不仅作用于男 性，而且作用于女性，它能同时唤起男性与女性双方的欲动，缓解各种因素所造 成的压力，改善情绪，增进双方深厚情感，提高生活质量。
玉米系玉米科玉米属植物， 一年生草本，单子叶植物。而玉米只是作为一 种普通食物使用，而对玉米叶提取物的开发国内几乎是一片空白，并且国内外 对玉米叶提取物抗抑郁和改善性功能的应用也尚未见报道。
发明内容
本发明的目的旨在提供以玉米叶提取物为原料，制备一种安全性高，无副 作用预防及治疗性功能障碍的药物的用途。所述的药物包括有效治疗剂量的玉 米叶提取物以及药学上可接受的载体。如将玉米叶提取物加上相应的常规辅料， 可制成口服液、片剂、胶囊等。
本发明的另一目的旨在提供以玉米叶提取物为原料，制备一种可长期服用， 安全性高，无副作用可预防及改善性功能障碍的保健品的用途。而日常服用玉 米叶提取物可有效地改善抑郁的情绪，对性功能障碍有恢复作用，减轻相关的 症状。
发明人研究发现当玉米叶提取物采用的是新鲜状态的玉米叶经提取、浓縮 得到时，其相应的抗抑郁及性功能障碍的效果要好于干品。
所述的玉米叶提取物采用的原料是新鲜状态的，植株高度不超过50厘米， 这一生长时期玉米的玉米叶。
本发明玉米叶提取物可采用新鲜状态的玉米叶水或醇提取，提取液浓縮均 可以得到本发明所指的玉米叶提取物。或是将新鲜状态的玉米叶，经冷榨得榨 汁液及原料渣，榨汁液直接浓縮，干燥得玉米叶提取物；原料渣经水或酒精提 取，提取液浓縮干燥得到玉米叶的提取物。
本发明玉米叶提取物用作药物或保健品，建议成人日用剂量为6g/天。
具体实施例方式
为了对本发明有更详细的了解，下面用玉米叶提取物以更具体的试验说明。玉米叶提取物的制备
选取新鲜的、无黄萎、无腐坏、处于新鲜的植株生长高度在30厘米时期的 玉米苗地上部分,用鲜品与一倍量的水混榨汁得榨汁液A和渣，渣再用沸水提取 2h，得提取液B，待A、 B混合浓縮、干燥，得玉米叶提取物。
或是选取新鲜的、无黄萎、无腐坏、处于新鲜的植株生长高度在45厘米时期的 玉米苗地上部分切碎后，用鲜药材重量2倍的水(或是用鲜药材重量2倍的80%的乙醇)
一起回流提取2次，每次2小时。合并提取液，浓縮干燥得玉米叶提取物。 实施例l
抗抑郁实验——小鼠强迫游泳实验
昆明种小鼠(湖南中医药大学实验动物中心提供)48只，雄性，体重20.3±1.28， 随机分为4组，每组12只，BP:空白对照组，灌胃生理盐水；玉米叶提取物低剂量组， 灌胃玉米叶提取物浓度为32mg/mL;玉米叶提取物高剂量组，灌胃浓度为96mg/mL; 阿米替林(常州四药制药有限公司生产)阳性对照组，灌胃浓度为L2mg/mL。每曰 灌胃1次，连续14天，灌胃容量为0.5ml/20g。各组小鼠灌胃14天后，末次给药后l小 时，将小鼠放入高20cm，直径10cm的圆柱形玻璃缸中，每缸1只，缸中水深10cm， 水温25'C，小鼠游泳2分钟后，立即开始观察，持续观察4分钟，记录小鼠动与不动 的时间点，累计此4分钟内小鼠在水中的游动时间。结果见表l。玉米叶提取物由长 沙世唯科技有限公司提供。
表l玉米叶提取物对小鼠强迫性游泳游动时间的影响(i±s)
组别 例数 游动时间(s)
空白对照组 12 121.92±38.37
玉米叶提取物低剂量组 12 145.67±44.40
玉米叶提取物高剂量组 12 160.75 ±43.67*
阿米替林阳性对照组 12 167.17±59.82*
注与空白对照组比较，*P<0.05。
结果表明，玉米叶提取物高剂量组小鼠的强迫性游泳的游动时间明显高于空白 对照组，而且接近于阳性抗抑郁药阿米替林组的水平。与空白对照组比较，玉米叶
5提取物高剂量组及阿米替林组小鼠游动时间的差异均有显著性意义(P<0.05)，而 玉米叶提取物低剂量组小鼠游动时间亦有高于空白对照组的作用趋势，但无统计学 意义。因此表明玉米叶提取物有抗抑郁作用，且存在量效关系。 实施例2
改善小鼠性功能试验
昆明种小鼠(湖南中医药大学实验动物中心提供)120只，雄鼠30只，体重29.3 土1.0g，雌鼠90只，体重30.4土1.2g。雄鼠随机分为3组，每组10只，艮卩-空白对照 组，灌胃蒸馏；玉米叶提取物低剂量，灌胃玉米叶提取物浓度为48mg/mL;玉米叶 提取物高剂量，灌胃玉米叶提取物浓度为144mg/mL。每日灌胃1次，连续6天，灌胃 容量为0.5ml/30g。实验结束前2天，给雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(上海第九制药 厂生产)4pg/只。
各组雄性小鼠灌胃6天后，末次给药l小时后，将雄鼠与雌鼠按1:3合笼，记录各 雄鼠交尾潜伏期(从合笼到第一次追尾雌鼠的时间)，以及合笼l小时内雄鼠交尾次 数。结果见表2。玉米叶提取物由长沙世唯科技有限公司提供。
表2玉米叶提取物对雄性小鼠交尾潜伏期和交尾次数的影响(x土s)
组另u例数交尾潜伏期(s)交尾次数(l小时内)
空白对照组10131.00 ±90.4011.00 ±6.00
玉米叶提取物低剂量组1065.30 ±35.22*13.10±5.34
玉米叶提取物高剂量组1060.50±35.35*16.10±4.32*
注与空白对照组比较，*P<0.05。
结果表明，各实验组与对照组比较，玉米叶提取物高、低剂量均可使雄性小鼠 的交尾潜伏期明显縮短，差异有显著性意义(P<0.05)。在交尾次数影响方面，玉 米叶提取物高剂量能明显提高雄性小鼠的交尾次数，与对照组比较差异有显著性意 义(P<0.05)，而玉米叶提取物低剂量亦有提高雄性小鼠的交尾次数的作用趋势， 但无统计学意义。表明玉米叶提取物具有较好的改善小鼠性功能的作用。
权利要求
1、玉米叶提取物用于制备预防及治疗性功能障碍的药物的用途，所述的玉米叶提取物是采用以下方式得到采用的是新鲜状态的玉米叶水或醇提取，提取液浓缩得到；或是将新鲜状态的玉米叶，经冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液直接浓缩，干燥得玉米叶提取物，原料渣经水或酒精提取，提取液浓缩干燥得到玉米叶的提取物。
2、 玉米叶提取物用于制备预防及改善性功能障碍的保健品的用途，所述的玉 米叶提取物是釆用以下方式得到采用的是新鲜状态的玉米叶水或醇提取，提 取液浓縮得到；或是将新鲜状态的玉米叶，经冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液 直接浓縮，干燥得玉米叶提取物，原料渣经水或酒精提取，提取液浓縮干燥得 到玉米叶的提取物。
3、 根据权利要求1或2所述的用途，所述的玉米叶提取物采用的原料是新鲜状态 的、植株高度不超过50厘米，这一生长时期玉米的玉米叶。
4、 根据权利要求1或2所述的用途，所述的药物及保健品包括有效剂量的玉米叶 提取物及药学上可接受的载体。
全文摘要
玉米叶提取物用于改善性功能的应用，本发明将玉米叶提取物用于制备预防及治疗抑郁症以及性功能障碍的药物、保健品的用途。本发明是一种安全性高，无副作用预防及治疗抑郁及性功能障碍的药物、保健品的良好应用。
文档编号A61K36/899GK101559183SQ20091014169
公开日2009年10月21日 申请日期2006年8月4日 优先权日2006年8月4日
发明者曾建国 申请人:长沙世唯科技有限公司