专利名称：一种含有福莫司汀的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗肿癌药物，尤其涉及一种含有福莫司汀的抗肿癌组合物。
背景技术：
肿癌是目前世界上威胁人类生存并且死率最高的疾病之一，每年死于此类疾病的患者以百万计。无论发达国家还是发展中国家都对该病引起了高度重视，市场上有关治疗 该病的药物很多，比如法国施维雅国际公司生产的“福莫司汀”，疗效不错，但因其副作用明 显，比如容易引起恶心和呕吐。因此，研发药性稳定，疗效显著而毒性又小的抗肿癌药物便 成为目前亟待解决的问题。
发明内容
本发明针对现在技术的不足，提供一种药性稳定、疗效显著而毒性又小的含有福 莫司汀的抗肿癌组合物。为解决上述问题，本发明是这样实现的一种含有福莫司汀的抗肿癌组合物，抗肿癌有效成份为福莫司汀，胸腺制剂如胸 腺肽、胸腺素为免疫促进剂；缓释辅料包括磷酸氢二钠、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、 甘露醇和苯甲醇。所述组合物的各种成份的重量比为胸腺制剂15-40%、福莫司汀15-20%、磷 酸氢二钠2-5 %、盐酸1-5 %、泊洛沙姆3-5 %、山梨醇5-10 %、土温800. 1-0. 3 %、甘露醇 5-10%、苯甲醇1_2%，加上适量注射液，各种成份重量之和为100%。所述组合物是缓释注射剂或缓释植入剂。本发明的有益效果是将免疫促进剂与疗效不错而毒性较大的福莫司汀有机地结 合起来，不仅有效地提高了药效，同时大幅降低了药物毒性。
具体实施例方式下面结合实施例，对本发明作进一步阐述，但并不是对本发明作出任何形式的限 制。实施例1 一种含有福莫司汀的组合物，配方各种成份的重量比为胸腺肽15%、福莫司汀15%、磷酸氢二钠2%、盐酸3%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇10 %、土温80 0. 1 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液42. 9 %，各种 成份重量之和为100%。配制按比例将胸腺肽与福莫司汀、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入适量无菌注射液，即可。实施例2 —种福莫司汀的组合物，配方
各种成份的重量比为胸腺素15%、福莫司汀20%、磷酸氢二钠2%、盐酸3%、泊 洛沙姆5%、山梨醇10%、土温80 0. 1%、甘露醇10%、苯甲醇2%，加上注射液32.9%，各 种成份重量之和为100%。配制按比例将胸腺素与福莫司汀、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇、苯甲醇溶合，加入适量无菌注射液，即可。实施例3 —种含有福莫司汀的组合物，配方各种成份的重量比为胸腺素20%、福莫司汀20%、磷酸氢二钠2%、盐酸5%、泊 洛沙姆5%、山梨醇10%、土温80 0.2%、甘露醇10%、苯甲醇2%，加上注射液25.8%，各 种成份重量之和为100%。配制按比例将胸腺素与福莫司汀、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入适量无菌注射液，即可。实施例4 一种含有福莫司汀的组合物，配方各种成份的重量比为胸腺素40%、福莫司汀10%、磷酸氢二钠2%、盐酸5%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇5 %、土温80 0. 2 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液25. 8 %，各种 成份重量之和为100%。配制按比例将胸腺素与福莫司汀、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入适量无菌注射液，即可。实施例5 —种含有福莫司汀的组合物，配方各种成份的重量比为胸腺肽30%、福莫司汀15%、磷酸氢二钠2%、盐酸3%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇5 %、土温80 0. 1 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液32. 9 %，各种 成份重量之和为100%。配制按比例将胸腺肽与福莫司汀、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入适量无菌注射液，即可。
权利要求
一种含有福莫司汀的组合物，其特征在于抗肿癌有效成份为福莫司汀，胸腺制剂为免疫促进剂；辅料包括磷酸氢二钠、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇和苯甲醇。
2.根据权利要求1所述一种含有福莫司汀的组合物，其特征在于所述组合物的各种 成份的重量比为胸腺制剂15-40%、福莫司汀15-20%、磷酸氢二钠2-5%、盐酸1_5%、泊 洛沙姆3-5%、山梨醇5-10%、土温80 0. 1-0. 3%、甘露醇5-10%、苯甲醇1_2%，加上适量 注射液，各种成份重量之和为100%。
3.根据权利要求1和2所述的一种含有福莫司汀的组合物，其特征在于所述组合物 是缓释注射剂或缓释植入剂。
全文摘要
一种含有福莫司汀的组合物，抗肿癌有效成份为福莫司汀，胸腺制剂为免疫促进剂；辅料包括磷酸氢二钠、盐酸、泊洛沙姆、山梨醇、土温80、甘露醇和苯甲醇。本发明将免疫促进剂与疗效不错而毒性较大的福莫司汀有机地结合起来，不仅有效地提高了药效，同时大幅降低了药物毒性。
文档编号A61K38/32GK101804198SQ200910204328
公开日2010年8月18日 申请日期2009年10月15日 优先权日2009年10月15日
发明者李捍雄 申请人:广东一品红药业有限公司