专利名称：微孔过滤型输精管内节育装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及计划生育医学领域的技术，具体涉及一种输精管内节育装置。
背景技术：
计划生育是我国的基本国策，男性计划生育器具的研制则是计划生育研究的重要课题， 而输精管绝育术目前仍然是男性节育的最主要的方法，它简便易行，安全可靠，已在许多国 家广泛采用。国内外从上世纪七十年代开始就有各种输精管内节育装置(Intra-vas device ，简称IVD)的研制，这些IVD从材料上主要可分为金属铜质和高分子质两大类。
公告号CN1075073，公告日1993.08. ll的中国专利文献公布了 "一种符合生理功能 的输精管节育器"，介绍了一种用于男性的避孕装置。它由内径为0.4 1.2mm的空芯纯铜管 通过加工成长度为4 8mm的小段后，经抛光、除毛刺、清洗、消毒，然后将铜管套入医用硅 橡胶管或各种人造血管内，做成五种不同规格的节育器。该发明结构简单，制作容易，手术 简便，术者易于接受。该装置可破坏精子受精能力，又可排出精子，符合人体生理功能，并 可避免附睾郁积症及精子抗体免疫的发生。但是该发明所用的金属铜质IVD在置入人体初期 存在大量腐蚀现象，即存在铜的爆释现象，这种初期铜的过量释放将引起一些副作用。同时 ，金属铜在水溶液中腐蚀时将在其表面形成CU20等氧化膜，Cu20可进一步氧化为CuO，且腐 蚀产物中CU20等化合物几乎占铜总量的三分之二，释放的有效铜离子仅占三分之一，使得铜 离子不足。研究表明，溶液中铜离子的含量与避孕效果密切相关，在人体中大约5yg-10y g铜离子/天的释放量较合理。必须保证一定的铜离子释放量才能保证铜质节育器的有效性。
从结构上分类，IVD可分为堵塞性和非堵塞性两类。由于堵塞性IVD类似于输精管结扎的 效果，仍能导致附睾郁积症、精子肉芽肿以及抗精子抗体升高等副作用。上世纪70 80年代 ，国内外研究人员开始投入非堵塞型IVD的研究和开发，但至今均未见成熟产品报道和推广
公告号CN2073737，公告日1991. 03. 27的中国专利文献公布了 "一种输精管过滤装 置"，介绍了一种可复性节育术的输精管过滤装置，其由聚丙烯导管和医用尼龙毛组成。长 10-15mm的导管，有一个锥形盲端和一个能安置2.50-3.0mg的医用尼龙毛的孔道，在靠近盲 端处有一个与孔道连通的侧孔，孔道的内、外径分别是0.7-1.0和l-1.4mm。该实用新型具有 绝育、复孕效果好，使用安全可靠和植入、取出手术简便，以及结构工艺简单和成本低廉优 点。但是该实用新型所用的聚丙烯导管柔软性不够，不适于放入输精管，另外该装置结构为平滑管状，无突起结构，加之表面光滑，在输精管道内容易发生移位。
公告号CN1359664，公告日2002. 07. 24的中国专利文献公布了 "输精管内节育装置 "，介绍了一种男性节育装置抓输精管内节育装置，该装置以医用聚氨酯或硅橡胶为材料， 装置呈一端开口的子弹头形，将其植入输精管内，有阻止、损伤精子的作用。该发明装置在 输精管内节育装置的材料及结构上均做合理改进，不但节育效果好，而且有效防止装置在输 精管内移位。但是，该发明仍然是采用尼龙线填塞塑料IVD内腔而达到机械性损伤精子的作 用，由于系人工操作，因此，其过滤精子的效果可能不确切、不稳定，质量标准可能不易控 制，不便于自动化生产。
发明内容
本发明的目的是针对现有男性节育装置易移位、阻塞输精管和不便于自动化生产等不足 ，提供了一种不易移位、附睾液能有效通过，并且能自动化生产的输精管内节育装置。
本发明的目的是通过以下技术手段实现的微孔过滤型输精管内节育装置，整体设置为 一端闭合、 一端开放的空心管型结构，在所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁上，设置 有密布管壁的用于过滤精子的微孔。
所述微孔过滤型输精管内节育装置的长度H设置为15 25mm，外径R设置为O. 4 1. 2mm，内 径r设置为O. 3 1. 0mm，管壁壁厚设置为O. 1 0. 2mm。
所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁微孔直径设置为2 10微米。
所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁外层设置为粗糙的形状。
所述微孔过滤型输精管内节育装置的管径膨胀率，设置为20 30%。
与现有技术相比本输精管内节育装置具有以下明显的优点
1、 本微孔过滤型输精管内节育装置的管壁外层粗糙，便于丝线结扎外固定，进一步保 证节育装置的安全性。
2、 本微孔过滤型输精管内节育装置通过调节材料的配方或采用其它物理方法来控制管 壁微孔大小，使附睾液能有效通过，避免附睾郁积症、精子肉芽肿以及抗精子抗体升高等副 作用；同时能控制统一的质量标准，适合机械化生产，易进行有效的推广。
3、 本微孔过滤型输精管内节育装置，通过增减二氧化硅(Si02)含量调节材料的膨胀率 ，增加其在输精管内的张力和耐腐蚀性，延长使用寿命，减少对输精管的损伤。
图1为本微孔过滤型输精管内节育装置的纵截面图；图2为本微孔过滤型输精管内节育装置的横截面图-图3为图1管壁上微孔的局部放大示意图； 图中，长度H、外径R、内径r。
具体实施例方式
以下结合
和具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述
如图1至图3所示，本发明提出的微孔过滤型输精管内节育装置，由高分子复合材料，即基 质主要为聚乙烯醇的可控缓释节育材料， 一次整体具模成型为一端闭合、一端开放的空心管型结构， 该装置可由申请号为200610125226.X、名称为" 一种可控缓释节育材料"所述内容制造。在所述 微孔过滤型输精管内节育装置的管壁上，通过材料加工过程中成孔剂的作用或者其它成孔的方法， 在管壁设置有大量用于过滤精子的微 L。所述输精管内节育装置的管壁微孔大小，可以通过调节材 料中Si02和成孔剂的剂量，直径控制在2~10微米。这样本微孔过滤型输精管内节育装置，使附睾 液能有效通过，避免附睾郁积症、精子肉芽肿以及抗精子抗体升高等副作用；同时能控制统一的质 量标准，适合机械化生产，易进行有效的推广。
本微孔过滤型输精管内节育装置，采用高分子复合材料，避免金属铜造成的初期铜离子爆释现 象，避免直接使用金属铜引起的副作用，同时，本装置在输精管内能有效的避免了腐蚀现象。本微 孔过滤型输精管内节育装置的基质主要为聚乙烯醇，其生物相容性好，可根据需要调节不同的软硬 度，已经广泛应用于生物医学领域，非常适合作为输精管内节育装置植入输精管内，同时有利于本 装置在输精管内长期置放。
所述微孔过滤型输精管内节育装置的长度H设置为15~25mm，外径R设置为0. 4~1. 2mm，最好 设置为0. 4 0. 8rran，内径r设置为0. 3~1. 0隱，最好设置为0. 3~0. 6mm,管壁壁厚设置为0.广O. 2,。 所述输精管内节育装置的管壁外层设置为粗糙的形状，便于丝线结扎外固定，可以进一步保证节育 装置的安全性。
所述输精管内节育装置的管径，通过增减Si02含量调节材料的膨胀率，控制设置为20 30%。 增加其在输精管内的张力和耐腐蚀性，延长其使用寿命，减少对输精管的损伤。
本输精管内节育装置的植入方法在局部麻醉下，通过无菌手术方式，经阴囊钳穿法暴露输精 管，纵向挑开输精管与附睾接合部位的输精管管壁一个小口，将本装置闭合端插入输精管远睾端， 置入输精管与附睾尾结合部，还纳输精管即可。
本输精管内节育装置主要通过大量密布的微孔来过滤精子，通过IVD独特的滤过型结构，达到机械性损伤和过滤输精管精子通过，同时保证液体能够通过，从而起到在保证男性绝 育的同时，减轻附睾淤积的副作用。
权利要求
1.微孔过滤型输精管内节育装置，其特征在于整体设置为一端闭合、一端开放的空心管型结构，在所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁上，设置有密布管壁的用于过滤精子的微孔。
2.根据权利要求l所述的微孔过滤型输精管内节育装置，其特征在于:所述微孔过滤型输精管内节育装置的长度设置为15 25mm，外径设置为O. 4 1. 2mm，内径设 置为O. 3 1. 0mm，管壁壁厚设置为O. 1 0. 2mm。
3.根据权利要求l所述的微孔过滤型输精管内节育装置，其特征在于 :所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁微孔直径设置为2 10微米。
4.根据权利要求l所述的微孔过滤型输精管内节育装置，其特征在于 :所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁外层设置为粗糙的形状。
5.根据权利要求1至4中任一所述的微孔过滤型输精管内节育装置， 其特征在于所述微孔过滤型输精管内节育装置的管径膨胀率，设置为20 30%。
全文摘要
微孔过滤型输精管内节育装置，整体设置为一端闭合、一端开放的空心管型结构，在所述微孔过滤型输精管内节育装置的管壁上，设置有密布管壁的用于过滤精子的微孔。本微孔过滤型输精管内节育装置可以消除金属铜的初期爆释现象，避免了腐蚀现象；基质主要为聚乙烯醇，其组织相容性好，同时有利于本装置在输精管内长期置放；粗糙的外管壁便于丝线外固定，可以防止装置移位；通过复合材料配方的调节能调控管壁微孔大小，或采用其它方法在管壁定制密布的微孔，使附睾液能有效通过，避免附睾郁积症、精子肉芽肿以及抗精子抗体升高等副作用；同时有利于控制统一的质量标准，适合机械化生产，易有效的推广。
文档编号A61F6/00GK101554347SQ200910301330
公开日2009年10月14日 申请日期2009年4月3日 优先权日2008年11月28日
发明者索进平, 黄勋彬 申请人:华中科技大学