专利名称：支架输送系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种为了改善在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内产生的 狭窄部或闭塞部而使用的支架输送系统。
背景技术：
生物体内留置用支架通常为管状，是为了治疗由于血管或其他生物体内管腔狭窄 或闭塞而产生的各种疾病、使该狭窄或闭塞部位扩张，并为了确保该内腔而留置在该内腔 中的医疗用具。以下以血管为例进行说明，但并不限定于此。由于将支架从体外插入体内，因此，支架在插入时直径较小，在作为目标的狭窄或 闭塞部位扩张而使直径变大，且将管腔保持为扩张的状态。作为支架，通常是对金属线材或金属管进行加工而成的圆筒状物。该支架以较细 的状态安装在导管等中，插入生物体内，用某种方法在目标部位扩张，紧贴固定在其管腔内 壁上，从而维持管腔形状。根据支架的功能及留置方法，该支架分为自扩张型支架和球囊扩 张型支架。对于球囊扩张型支架而言，支架自身并没有扩张功能，而是将组装在球囊上的支 架插入目标部位，之后使球囊扩张，利用球囊的扩张力使支架扩张(塑性变形)，紧贴固定 于目标管腔的内表面。这种类型的支架需要进行上述那样地使支架扩张的操作。另一方 面，对于自扩张型支架而言，支架自身具有扩张功能，支架以缩小到较细的状态插入生物体 内，在目标部位展开，从而复原自己原来的扩张状态而紧贴固定于管腔内壁，以此维持管腔 形状。目前的留置支架的目的在于，使由于某种原因而变狭窄的血管返回到原来的未闭 状态，基本上主要是谋求预防实施PTCA(经皮腔内冠状动脉成形术)等的手术后引起的再 狭窄，减少发生再狭窄的情况。近年来，为了进一步抑制再狭窄的概率，也使用配有免疫抑 制齐U、抗癌剂等药剂的药剂溶出性支架，其效果如公知的那样。自扩张型支架多使用在下肢的血管、颈动脉这样的外周动脉(peripheral)区域， 该支架例如具有日本特表平11-50M41号公报(专利文献1)所示的形态。专利文献1 日本特表平11-50M41号公报但是，在使用了专利文献1所述的自扩张型支架的支架输送系统中，与球囊扩张 型支架相比，由于支架自身具有的扩张性能而不容易进行留置时的定位，且有时出现支架 从扩张器具跃出的跳跃(jumping)现象，当发生这种现象时，支架被配置在从预定配置位 置偏离的位置。而且，在支架留置手术中，有的情况下，需要在将支架排出某种程度后，对留 置位置进行再调整。但是，对于专利文献1所述的支架，难以将支架再次收纳到支架输送系 统内。
发明内容
因而，本发明的目的在于，提供一种使用了自扩张型支架的支架输送系统，该支架输送系统在从扩张器具放出支架时，不会产生由支架的自扩张性导致的跃出，并且，即使在 使支架从扩张器具露出某种程度之后，也能够将支架再度收纳于扩张器具内。
用于实现上述目标的支架输送系统如下所述。一种支架输送系统，其具有支架、长柄部和外壳，上述支架形成为大致圆筒形状， 该支架在被插入生物体内时在中心轴线方向压缩，在被留置于生物体内时向外方扩张而能 够复原到压缩前的形状，上述长柄部具有引导线腔管，上述外壳的前端部收纳有上述支架， 并且，上述支架位于上述长柄部上的前端附近，其中，上述支架输送系统具有支架基端部固 定用线材和断裂构件，上述支架基端部固定用线材的一端部和另一端部固定于该长柄部， 上述支架基端部固定用线材的中间部系留在上述支架的基端部，上述断裂构件用于使该支 架基端部固定用线材断裂而解除上述支架的系留。
图1是本发明的实施例的支架输送系统的局部省略主视图。图2是图1所示的支架输送系统的纵剖视图。图3是图1所示的支架输送系统的外壳的局部省略主视图。图4是图1所示的支架输送系统的轴部的局部省略主视图。图5是图1所示的支架输送系统的前端部附近的放大纵剖视图。图6是图1所示的支架输送系统的中间部附近的放大纵剖视图。图7是图1所示的支架输送系统的外壳基端部附近的放大纵剖视图。图8是图1所示的支架输送系统的轴部基端部附近的放大纵剖视图。图9是用于说明图1所示的支架输送系统的支架基端部附近的说明图。图10是用于本发明的支架输送系统的生物体内留置用支架的一例的主视图。图11是图10的生物体内留置用支架的展开图。图12是图10所示的支架的基端部小孔附近的放大图。图13是图12的A-A放大剖视图。图14是本发明的其他实施例的支架输送系统的前端部附近的放大纵剖视图。图15是用于本发明的支架输送系统的支架的基端部小孔附近的放大立体图。图16是用于说明本发明的支架输送系统的作用的说明图。图17是用于说明本发明的支架输送系统的作用的说明图。图18是用于说明本发明的支架输送系统的作用的说明图。
具体实施例方式使用以下的优选实施例说明本发明的支架输送系统。支架输送系统换言之是生物 体器官扩张器具。本发明的支架输送系统1具有支架10、长柄部3和外壳2，上述支架10形成为大 致圆筒形状，该支架在被插入生物体内时在中心轴线方向压缩，在被留置于生物体内时向 外方扩张而能够复原到压缩前的形状，上述长柄部3具有引导线腔管61，上述外壳2的前端 部内收纳有上述支架10，并且，支架10位于长柄部3上的前端附近。而且，支架输送系统1 具有支架基端部固定用线材5和断裂构件7，上述支架基端部固定用线材5的一端部fe和另一端部恥固定于长柄部3，该支架基端部固定用线材5的中间部5c系留在上述支架10 的基端部，上述断裂构件7用于使该支架基端部固定用线材5断裂而解除上述支架的系留。另外，图示实施例的支架输送系统1具有支架10、外壳2和长柄部3，上述支架10 在被留置于生物体内时向外方扩张而能够复原到压缩前的形状，上述外壳2的前端部内收 纳有上述支架10，上述长柄部3能在外壳2内滑动地贯穿该外壳2，且用于从外壳2的前端 放出支架10。支架10具有朝向外壳2的前端侧的前端部和朝向基端侧的基端部，而且，除 了基端部之外，支架10实质上不具有至少向基端侧突出的弯曲自由端，在前端部从外壳2 露出之后通过使外壳2移动而能将露出前端部再次收纳在外壳2中。支架输送系统1具有 一端在支架输送系统的前端处开口且另一端在比外壳2的支架收纳部位靠基端侧的位置 处开口的引导线腔管61。长柄部3具有支架基端部固定用线材5和断裂构件7，上述支架 基端部固定用线材5的一端部fe和另一端部恥固定于长柄部3，中间部5c系留在上述支 架10的基端部，上述断裂构件7用于使该支架基端部固定用线材5断裂而解除上述支架的 系留。另外，本发明的支架输送系统1由支架10、在前端部内收纳有支架10的外壳2和 能在外壳2内滑动地贯穿该外壳2的长柄部3构成。如图1 7所示，外壳2具有外壳管21和固定于外壳管21的基端的外壳轴套22。如图1 7所示，外壳管21为管状体，其前端及后端开口。在将支架10留置于体 腔内的狭窄部时，前端开口作为支架10的放出口而发挥功能。通过从该前端开口推出支架 10，从而解除施加在支架10上的应力负荷，支架10扩张并复元到压缩前的形状。外壳管21 的前端部成为用于在内部收纳支架10的支架收纳部位21a。而且，外壳管21具有设在比支 架收纳部位21a靠基端侧的位置的侧孔23。侧孔23用于将引导线导出到外部。作为外壳管21的外径，优选0. 5 4. Omm左右，特别优选0. 8 2. 0mm。另外，作 为外壳管21的内径，优选0.2 1.8mm左右。作为外壳管21的长度，优选300 2500mm， 特别优选300 2000mm左右。作为外壳管21的形成材料，考虑到外壳管所要求的物质特 性(柔软性、硬度、强度、滑动性、耐扭折性、伸缩性)，优选例如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对 苯二甲酸乙酯、PTFE、ETFE等氟系聚合物，进一步优选热塑性弹性体。作为热塑性弹性体可 从尼龙系(例如，聚酰胺弹性体)、氨基甲酸乙酯系(例如，聚氨脂弹性体)、聚脂系(例如， 聚对苯二甲酸乙酯弹性体)、烯系(例如，聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)中适当选择。另外，优选在外壳管21的外表面实施用于使外壳管21呈现润滑性的处理。作为 这样的处理，可举出例如涂敷或固定聚(2-羟基甲基丙烯酸乙酯)、聚羟基甲基丙烯酸乙 酯、羟基丙基纤维素、甲基-乙烯基醚无水马来酸共聚物、聚乙烯乙二醇、聚丙烯酰胺、聚乙 烯基吡咯烷酮等亲水性聚合物的方法等。另外，也可以为了使支架10和长柄部3在外壳管 21内的滑动性良好而将上述物质涂敷或固定在外壳管21的内表面。另外，如图1 图3、图7所示，在外壳管21的基端部固定有外壳轴套22。如图7 所示，外壳轴套22具有密封构件25，该密封构件25能在长柄部3内滑动并将长柄部3内保 持为液密的状态。另外，外壳轴套22具有侧口 M。作为构成外壳轴套22的材料，使用硬质或半硬质材料。作为硬质或半硬质材料， 能够使用聚碳酸酯、聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物)、苯乙烯系树脂(例 如，聚苯乙烯、MS树脂(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物)、MB S树脂(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物))、聚酯等合成树脂、不锈钢、铝或铝合金等金属。另外，作为构成外壳构件25及后述的弹性环69的材料，可以使用弹性材料。作为 弹性材料，可以使用聚氨酯橡胶、硅橡胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、乳胶等天然橡胶等橡胶 类、烯系弹性体(例如，聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯系树脂(例 如，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯丁 烯-苯乙烯共聚物)、聚氨基甲酸酯、聚氨酯系弹性体、氟树脂系弹性体等合成树脂弹性体寸。另外，在外壳轴套22的前端部设有加强构件沈、27，该加强构件沈、27自外壳轴套 的前端向前端侧延伸。如图1 图8所示，长柄部3具有长柄主体33、前端管31、长柄轴套30、基端部固 定用线材5和断裂构件7，上述前端管31设在长柄主体33的前端且自外壳2的前端突出， 上述长柄轴套30固定在长柄主体33的基端部，上述基端部固定用线材5固定在长柄主体 33上，上述断裂构件7用于使设于长柄主体33的基端部固定用线材5断裂。在该实施例中，基端部固定用线材5是热断裂性支架基端部固定用线材，断裂构 件7是热断裂构件。另外，上述线材和构件并不限定于此，基端部固定用线材5和断裂构件 7也可以是利用电、机械或者水压等使支架断裂而自长柄部3脱离。另外，在该实施例中，长柄部3具有引导线腔管的基端侧开口，该引导线腔管的基 端侧开口在比外壳2的支架收纳部位靠基端部侧的位置的侧部开口，外壳2具有设于比支 架收纳部位靠基端侧的外壳侧孔，引导线能够从外壳侧孔及基端侧开口贯穿。如图5所示，前端管31自外壳2的前端突出。而且，在前端管31上设有限动件 32，该限动件32用于阻止外壳2向前端方向移动。如图6所示，前端管31的基端部弯曲， 且进入到外壳管21的侧孔23中，前端管31的基端部能够脱离地卡合于侧孔23。优选前 端管31的外径为0. 2mm 1. 8mm。另外，优选如图5所示，前端侧限动件32的前端部朝向 前端侧缩径。优选限动件32的最大径部的外径为0.5 4. 0mm。而且，优选如图5所示， 限动件32的基端部也朝向基端侧缩径。而且，前端管31具有自前端延伸至基端的引导线 腔管61，优选引导线腔管61的基端开口 62的位置位于比前端管31的前端靠基端侧10 400mm的位置，特别优选50 350mm。另外，基端开口 62的位置优选位于比配置的支架10 的后端(换言之，支架收纳部位的后端)靠基端侧50 250mm左右的位置。长柄主体33具有前端部、主体部、基端部，上述前端部的前端部固定于前端管31 的基端部，上述主体部向基端侧延伸规定长度，上述基端部自长柄轴套30突出。另外，在该 实施例中，固定于前端管31上的部分的前端部为小径部，主体部及基端部的外径大于小径 部的外径。另外，在该实施例中，利用热收缩管63将长柄主体33的前端部固定在前端管31 的侧表面上。长柄部3的长度优选为400 2500mm左右，特别优选400 2200mm。另外，作为 长柄主体33的主体部的外径，优选1. 0 2. 5mm左右，特别优选1. 0 2. 0mm。另外，前端 管31的长度优选10 400mm左右，特别是优选50 350mm，外径优选为0. 2 2. Omm左 右。另外，作为腔管61的内径优选0.2 2. Omm左右，特别优选0.3 1.0mm。作为长柄主体33可以是实心或管状中的任一种。而且，也可以是线圈长柄。作 为长柄部3的形成材料，优选具有硬度且具有一定程度的柔软性的材质，能够适当地使用例如不锈钢、超弹性金属等金属线或者金属管、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙酯、 ETFE等氟系聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等棒状体或者环状体等。另外，也可以在 长柄部3的外表面涂敷具有生物体适应性、特别是具有抗血栓性的树脂。作为抗血栓性材 料，能够适当地使用例如多羟基甲基丙烯酸乙酯、羟基甲基丙烯酸乙酯和苯乙烯的共聚合 物(例如、HEMA-St-HEMA三元共聚物)等。另外，优选使长柄部3中的有可能自外壳2突出的部分的外表面具有润滑性。为 此，例如也可以涂敷或固定聚(2-羟基甲基丙烯酸乙酯)、聚羟基甲基丙烯酸乙酯、羟基丙 基纤维素、甲基-乙烯基醚无水马来酸共聚物、聚乙烯乙二醇、聚丙烯酰胺、聚乙烯基吡咯 烷酮等亲水性聚合物。而且，也可以在长柄部3的外表面整体涂敷或固定上述物质。另外， 为了提高与引导线的滑动性，也可以在长柄部3的内表面涂敷或固定上述物质。另外，长柄主体33贯穿外壳2内且自外壳2的后端开口突出。如图1 图3以及 图8所示，在长柄主体33的基端部上固定有长柄轴套30。在该实施例中，如图7所示，在长 柄主体33上固定有固定环66。另外，在长柄轴套30上固定有自长柄轴套30向前端侧延 伸的基端管34。而且，基端管34的前端部固定在固定环66上。另外，在基端管34的基端 (长柄轴套30的内部)固定有弹性环69。而且，在该实施例中，在从固定环66靠前端侧规 定长度的位置处设有第2固定环68。而且，在固定环66和第2固定环68之间配置有中间 管67。中间管67没有固定在长柄主体33及外壳管21的任一个上，且能够抵接于固定环 66和第2固定环68。通过设置这样的中间管，能够使外壳的滑动良好。作为中间管67，优 选使用具有低摩擦性表面的材料。具体地讲，优选例如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对苯二甲酸 乙酯、PTFE、ETFE等氟系聚合物等形成的管。另外，如图5及图9所示，在长柄部3的前端部(具体地讲，是前端管31的配置有 支架的部位的基端附近)上设有用于限制支架10向基端方向移动的基端侧限动件70。特 别是，在该实施例中，基端侧限动件70为卷绕在长柄部上的弹簧状限动件。如图5、图9所 示，该基端侧限动件70具有基端侧线圈部70a和前端侧线圈部70b，上述基端侧线圈部70a 卷绕在前端管31上，上述前端侧线圈部70b自基端侧线圈部70a向前端侧延伸且具有相对 于前端管31的局部非接触部。该实施例的前端侧线圈部70b与前端管31偏心地固定，具 有与接触于前端管31的部分远离的部分。另外，支架基端部固定用线材5贯穿前端侧线圈 部70b的不与前端管31接触的非接触部。另外，自线材的一端部如向支架方向延伸的部分 的线材5也可以固定在上述前端侧线圈部70b上。优选将线材5固定在前端侧线圈部70b 上是通过线圈之间的把持来进行的。另外，前端侧线圈部70b作为支架10的限动件而发挥 功能。另外，如图14所示的实施例，作为前端侧线圈部70b也可以是前端管31和前端侧线 圈部70b几乎整体分离开。另外，基端侧线圈部70a为弹簧状，能够不会损坏支架的基端部地进行卡定。而 且，也可以利用X线造影性材料来形成限动件70。由此，能够在X线造影下把握支架的基 端附近的位置，手术变得更加容易。作为X线造影性材料，例如金、钼、钼-铱合金、银、不锈 钢、白金、或者它们的合金等。另外，通过X线造影性材料形成线并将线卷绕到前端管31的 外表面，从而形成限动件70。另外，如图4 图6、图9所示，长柄部3具有热支架基端部固定用线材5和热断 裂构件7，上述热支架基端部固定用线材5的一端部fe和另一端部恥固定于该长柄部，中间部5c系留在上述支架10的基端部，上述热断裂构件7用于使该支架基端部固定用线材 5断裂而解除上述支架的系留。特别是，在该实施例中，如图9所示，作为支架10，设在其基端侧的结合部16上的 支架基端部固定用线材贯穿用的多个小孔18呈大致环状布置，而且，支架基端部固定用线 材5的中间部5c依次贯穿支架10的多个小孔18，整体以环状贯穿多个小孔18。因此，利 用支架基端部固定用线材5将支架10系留(固定)在长柄部3上，只要支架基端部固定用 线材5不断裂(切断)，则支架10不从长柄部3脱离。特别是，在该实施例中，支架基端部固定用线材5的一端部如在限动件70的附近 且从限动件70靠基端侧的一部分处卷绕在前端管31的外表面，且被粘接剂51固定。而且， 支架基端部固定用线材5的另一端部恥卷绕并固定在长柄主体33的外表面。另外，支架 基端部固定用线材5的一端部fe以及另一端部恥并不限定于卷绕固定在前端管31及长 柄主体33的外表面上。也可以利用铆接环来将支架基端部固定用线材5的一端部fe以及 另一端部恥固定在前端管31及长柄主体33的外表面上。另外，在该实施例中，支架基端 部固定用线材5自固定在长柄部上的一端部fe以及另一端部恥穿过构成弹簧状限动件70 的线圈的间隙向上述支架方向延伸。具体地讲，支架基端部固定用线材5的从一端部如延 伸的部分以及支架基端部固定用线材5的从另一端部恥延伸的部分都穿过限动件70的基 端侧线圈部70a，并穿过前端侧线圈部70b和前端管31之间。通过这样形成限动件，能够发 挥作为支架基端部的限动件的效果，另外，通过引导(贯穿)支架固定用线材，能够可靠地 利用线材固定支架，而且，能够防止在自支架释放线材时线材缠住支架，能够可靠地进行释 放。热断裂性支架基端部固定用线材5优选为热塑性树脂制纤维。作为热塑性树脂， 优选聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙酯等合成树脂，特别优选低熔点的树脂。而且， 该热断裂性支架基端部固定用线材也可以仅将被热断裂的部分附近由低熔点树脂构成。另 外，热断裂性支架基端部固定用线材可以仅由一根热塑性树脂制纤维形成，也可以由将多 根热塑性树脂制纤维捆在一起而形成，或者也可以将多根热塑性树脂制纤维捻在一起而形 成等。另外，长柄部3具有用于使支架基端部固定用线材5断裂而解除支架10的系留的 热断裂构件7。在该实施例中，热断裂构件7具有断裂用发热部36、电缆64、65和与电源供 给设备连接的连接部35，上述电缆64、65的前端部与发热部连接，并且该电缆64、65延伸到 上述长柄主体33的基端部，上述与电源供给设备连接的连接部35与电缆64、65连接，且该 与电源供给设备连接的连接部35形成在上述长柄主体33的基端部。特别是，在该实施例 中，热断裂构件7的断裂用发热部36固定在长柄主体33的前端，电缆64、65以固定在长柄 主体33的外表面的状态延伸至长柄主体33的基端部。另外，在长柄主体33的基端部形成有与电源供给设备(未图示)连接的连接部 35。连接部35形成在长柄主体33的基端部的外表面，该连接部33具有与电缆64电连接 的第1电极部37和与电缆65连接的第2电极38。另外，在该实施例中，具有用于将第1电 极37和第2电极38之间绝缘的绝缘部39。利用断裂用发热部35包覆热断裂性支架基端 部固定用线材5的一部分、在该实施例中是从另一端部恥朝向中间部规定长度的部分，断 裂用发热部36利用施加到连接部36的第1电极部37与第2电极38上的电来发热，使热断裂性支架基端部固定用线材5在该部分熔融断裂。在本发明中使用的支架10是在留置于生物体内时向外方扩张而能复原到压缩前 的形状的、所谓自扩张式支架。另外，支架10具有朝向外壳2的前端侧的前端部和朝向基 端侧的基端部，而且，除了基端部之外，支架10实质上不具有至少向基端侧突出的弯曲自 由端，在前端部从外壳2露出之后通过使外壳2移动而能将露出前端部再次收纳在外壳2 中。作为使用的支架，也可以是通过将基端侧弯曲部的顶点或者顶点附近与其他线状 要素结合而不具有自由端的支架。另外，作为使用的支架，也可以是如图10及图11所示的 支架。图10是用于本发明的支架输送系统的生物体内留置用支架的一例的主视图。图11 是图10的生物体内留置用支架的展开图。该支架10具有波状支承物13、14和连接支承物15，该波状支承物13、14在轴向上 自支架的一端侧延伸至另一端侧，且在支架的周向上排列有多个该波状支承物13、14，该连 接支承物15为一个或多个，该连接支承物15将各相邻的波状支承物连接起来并且沿着轴 向延伸规定的长度，另外，波状支承物13、14的端部与相邻的波状支承物的端部相结合。特别是，如图10及11所示的支架10，其具有第1波状支承物13，其从支架10的 一端侧到另一端侧沿着轴向延伸，且在支架的周向排列有多个该第1波状支承物13 ；第2 波状支承物14，其位于第1波状支承物13之间，从支架的一端侧到另一端侧沿着轴向延伸， 且在支架的周向排列有多个该第2波状支承物14 ；一个或多个连接支承物15，其将各相邻 的第1波状支承物13与第2波状支承物14连接起来，并且沿着轴向延伸规定的长度。而 且，第2波状支承物14的顶点相对于与该顶点在支架10的周向上相邻且朝向相同的方向 弯曲的第1波状支承物13的顶点，在支架的轴向上错开规定的长度。另外，第1波状支承 物13的端部13a、13b同与该第1波状支承物13相邻的第2波状支承物的端部14a、14b结
口 O该实施例的支架10是形成为大致圆筒形状，被插入生物体内时在中心轴线方向 压缩，留置于生物体内时向外方扩张而复原到压缩前的形状的所谓自扩张型支架。第1波状支承物13与支架的中心轴线大体平行地沿着轴向延伸。而且，在支架的 周向排列有多条第1波状支承物13。作为第1波状支承物13的数量，优选为3条以上，特 别优选3 8条左右。另外，优选多条第1波状支承物13配置成相对于支架的中心轴线成 大体相等的角度。第2波状支承物14也与支架的中心轴线大体平行地沿着轴向延伸。而且，在支架 的周向排列有多条第2波状支承物14，各第2波状支承物14排列在各第1波状支承物之 间。作为第2波状支承物14的数量，优选3条以上，特别优选3 8条左右。另外，优选多 条第2波状支承物14配置成相对于支架的中心轴线成大体相等的角度。另外，第2波状支 承物14的数量与第1波状支承物的数量相同。而且，该支架10具有将各相邻的第1波状支承物13和第2波状支承物14连接起 来并且沿着轴向延伸规定的长度的一个或多个连接支承物15。特别是，在该实施例的支架 10中，连接支承物15在一方波状支承物的拐点附近具有一端，在从与该一方波状支承物相 邻的另一方波状支承物的顶点附近越过该顶点一些的区域具有另一端，在轴向延伸，且与 另一方波状支承物的顶点向相同的方向弯曲。具体地讲，如图11所示那样，连接支承物15由具有朝向支架10的周向一侧的顶点的、弯曲的第1连接支承物1 和具有朝向支架10 的周向的另一侧的顶点的弯曲的第2连接支承物1 构成。而且，连接支承物15弯曲成圆 弧状，具有与在支架10的周向上相邻的第1波状支承物13或者第2波状支承物14的弯曲 部的圆弧大体相同的半径。而且，该实施例的支架10具有使所有第1波状支承物的一端侧端部及另一端侧端 部同与该第1波状支承物相邻的某个第2波状支承物的端部结合的结合部16。具体地讲， 利用结合部16，将支架10的第1波状支承物的一端侧端部13a同与该第1波状支承物相邻 的一方第2波状支承物14(具体地讲，是与之相邻且位于周向的另一侧的第2波状支承物 14)的一端侧端部Ha结合起来。另外，利用结合部16，将第1波状支承物的另一端侧端部 13b同与该第1波状支承物13相邻的一方第2波状支承物14(具体地讲，是与该第1波状 支承物13相邻且位于周向的一侧的第2波状支承物14)的另一端侧的端部14b结合起来。 也就是说，在一端侧的结合部16所结合的第1波状支承物13与第2波状支承物14的组合 不同于在另一端侧的结合部16所结合的第1波状支承物13与第2波状支承物14的组合 (逐一错开)。而且，如图10 图12所示那样，在结合部16上安装有放射线不透过性标识17。 如图12所示，在该实施例中，结合部16具有在端部方向离开规定的距离而平行延伸的两个 框部16a、16b，放射线不透过性标识17包覆两个框部16a、16b的大体整体或一部分。另外， 放射线不透过性标识17是较薄的长方体状，在内部收纳有两个框部16a、16b，且通过使该 放射线不透过性标识17的中央部凹陷而将该放射线不透过性标识17固定于两个框部16a、 16b。作为放射线不透过性标识的形成材料，可以适当地使用从由铱、钼、金、铼、钨、钯、铑、 钽、银、钌及铪构成的元素的组中选择出的一种(单体)或二种以上(合金)。另外，支架10在成为基端部侧的各接合部16上具有支架基端部固定用线材贯穿 用的小孔18。该小孔18朝向支架的中心方向延伸。另外，优选该支架基端部固定用线材 贯穿用的小孔18具有用于提高线材线材5的脱离性的低摩擦性内表面或者易脱离性形态。 能够通过使内表面成为平滑面或者覆盖低摩擦性材料等来形成低摩擦性内表面。另外，作为小孔的易脱离性形态可以考虑图15所示的形态。图15所示的形成在 结合部16上的小孔18的开口缘被倒角或被扩径为锥状。另外，小孔18也可以是支架的外 表面侧以及内表面侧两者的开口缘部被倒角或者被扩径为锥状。由此，容易贯穿或脱离支 架固定用线材。作为构成支架10的材料，优选超弹性金属。作为超弹性金属，适合使用超弹性合 金。此处所说的超弹性合金通常称为形状记忆合金，至少在生物体温度(37°C附近)显示出 超弹性。特别是优选，适合使用49 53原子％ Ni的Ti-Ni合金、38. 5 41. 5重量％ Zn 的 Cu-Zn 合金、1 10 重量％ X 的 Cu-Zn-X 合金(X = Be、Si、Sn、Al、Ga)、36 38 原子％ Al的Ni-Al合金等的超弹性金属体。特别是优选上述Ti-Ni合金。另外，通过以0.01 10. 0% X 置换 Ti-Ni 合金的一部分而得到 Ti-Ni-X 合金(X = Co、Fe、Mn、Cr、V，Al、Nb、W、B 等)，或以0. 01 30. 0%原子置换Ti-Ni合金的一部分而得到Ti-Ni-X合金(X = Cu,Pb, Zr)，以及选择冷加工率或/及最终热处理的条件，从而能适当地改变机械的特性。另外，使 用上述Ti-Ni-X合金而选择冷加工率和/或最终热处理的条件，能适当改变机械特性。使 用的超弹性合金的压曲强度(载荷时的屈服应力)为5 200kg/mm2(22°C)，进一步优选为8 150kg/mm2，复原应力(除去载荷时的屈服应力)为3 180kg/mm2 (22°C )，进一步优选 为5 130kg/mm2。此处所说的超弹性是指，即使在使用温度变形(弯曲，拉伸，压缩)到普 通的金属产生塑性变形的区域，在变形释放后，不需加热就大体恢复到压缩前的形状。而且，优选支架在压缩时的直径为0.5 1.8mm左右，特别是，进一步优选为 0. 6 1. 4mm。另外，优选支架在非压缩时的长度为5 200mm左右，特别优选为8. 0 100. 0mm。另外，优选支架在非压缩时的直径为1. 5 6. Omm左右，特别是，进一步优选为 2. 0 5. 0mm。另外，作为支架的壁厚，优选0. 05 0. 40mm左右，特别优选为0. 05 0. 15mm。 优选波状支承物的宽度为0. 01 1. 00mm，特别优选为0. 05 0. 2mm。优选波状支承物的 表面被加工平滑，进一步优选通过电解研磨达到平滑。另外，优选支架的半径方向强度为 0. 1 30. ON/cm，特别优选为 0. 5 5. ON/cm。接着，使用图9、图16 图18说明本发明的支架输送系统的作用。在支架10整体收纳于外壳2内的状态下，成为图9所示的状态。而且，通过使外 壳2向基端侧滑动，支架10如图16所示地自外壳2的前端开口露出。从外壳2露出的支架 10在自扩张力的作用下扩张，欲复元到压缩前的形态。但是，在该支架输送系统中，由于支 架10的基端部利用热断裂性支架基端部固定用线材5系留在长柄部3上，因此无法扩张， 从而成为图16的状态。在需要对支架10的配置位置进行再度调整的情况下，通过将支架 2向前端方向滑动，从而能够将支架10再次收纳到外壳内。另外，在确认了支架10配置在 目标部位上之后，使连接在长柄部3上的电源供给设备(未图示)工作而使断裂用发热部 36发热，从而使支架基端部固定用线材5断裂。由此，在支架10的基端部由热断裂性支架 基端部固定用线材5进行的系留被解除，如图17所示，基端部也扩张。之后，通过使释放了 支架的支架输送系统1 (外壳2和长柄部幻向基端方向移动，如图18所示，系留着支架10 的支架基端部固定用线材5的中间部5c自支架脱离。另外，包含中间部5c的被断裂的支 架基端部固定用线材5的一端固定在长柄部3，因此，支架基端部固定用线材5不会放出到 生物体内也不会残留在支架上。工业使用性本发明的支架输送系统如下所述。(1) 一种支架输送系统，其具有支架、长柄部和外壳，上述支架形成为大致圆筒形 状，该支架在被插入生物体内时在中心轴线方向压缩，在被留置于生物体内时向外方扩张 而能够复原到压缩前的形状，上述长柄部具有引导线腔管，上述外壳的前端部内收纳有上 述支架，并且，上述支架位于上述长柄部上的前端附近，其中，上述支架输送系统具有支架 基端部固定用线材和断裂构件，上述支架基端部固定用线材的一端部和另一端部固定于该 长柄部，上述支架基端部固定用线材的中间部系留在上述支架的基端部，上述断裂构件用 于使该支架基端部固定用线材断裂而解除上述支架的系留。因此，直到使支架基端部固定用线断裂为止，支架的基端部系留在长柄部，因此， 支架不会在自外壳排出时飞出。另外，即使在自外壳排出支架后，也只要是在支架基端部固 定用线材断裂之前，就能够再次将支架收纳在外壳内，能够修正支架的配置位置，能够将支 架可靠地配置在目标部位。另外，只要支架基端部固定用线材自固定在长柄部的一端部及另一端部穿过构成 弹簧状限动件的线圈的间隙而向支架方向延伸，线材的位置就比较稳定，因此，由线材进行的支架的固定变得可靠，另外，线材也容易从支架脱离。而且，本发明的实施方式也可以如下所述。(2)根据上述(1)所述的支架输送系统，其中，上述支架具有设于基端部的供上述 支架基端部固定用线材穿通的多个大致环状的小孔，上述支架基端部固定用线材的上述中 间部以环状穿通上述支架的上述多个小孔。(3)根据上述(1)所述的支架输送系统，其中，上述支架具有位于基端部的多个基 端方向弯曲部，上述支架基端部固定用线材的上述中间部以环状穿通上述支架的上述多个 基端方向弯曲部。(4)根据上述(1) (3)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有前 端管和长柄主体，上述前端管具有上述引导线腔管，上述长柄主体的前端部固定在该前端 管的基端侧，上述断裂构件设于上述长柄主体的前端部。(5)根据上述(1) 中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架具有朝向 上述外壳的前端侧的前端部和朝向基端侧的基端部，而且，除了上述基端部之外，上述支架 实质上不具有至少向基端侧突出的弯曲自由端，在上述前端部从上述外壳露出之后通过使 上述外壳移动而能将上述露出前端部再次收纳在上述外壳中。(6)根据上述(1) (5)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固 定用线材是热断裂性支架基端部固定用线材，上述断裂构件是热断裂构件。(7)根据上述(6)所述的支架输送系统，其中，上述热断裂构件具有断裂用发热 部、电缆和与电源供给设备的连接部，上述电缆的前端部与该发热部连接，并且该电缆延伸 到上述长柄主体的基端部，上述与电源供给设备的连接部与该电缆连接，且该与电源供给 设备的连接部形成在上述长柄主体的基端部。(8)根据上述(1) (7)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有在 比上述外壳的支架收纳部位靠基端侧的位置的侧部开口的引导线腔管的基端侧开口，上述 外壳具有设在比上述支架收纳部位靠基端侧的位置的外壳侧孔，能从该外壳侧孔和上述基 端侧开口插入引导线。(9)根据上述(1) (8)中任一项所述的支架输送系统，其中，在上述支架基端部 固定用线材被断裂且上述支架的系留被解除之前，上述支架能再次收纳在上述外壳中。(10)根据上述(1) (9)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固 定用线材是热塑性树脂制纤维。(11)根据上述⑴ (10)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有 基端侧止动件，该基端侧止动件位于配置有上述支架的部位的基端附近，该基端侧止动件 用于限制上述支架向基端方向移动。(12)根据上述(11)所述的支架输送系统，其中，上述基端侧止动件是缠绕在上述 长柄部的弹簧状止动件。(13)根据上述(1 所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固定用线材从固 定在上述长柄部的上述一端部和上述另一端部经由构成上述弹簧状止动件的线圈间隙而 沿上述支架方向延伸。(14)根据上述(2) (13)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架的供上 述支架基端部固定用线材穿通的小孔具有用于提高上述线材的脱离性的低摩擦性内表面或易脱离性形态。(15)根据上述(1) (14)中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架的基端 侧弯曲部的顶点或者顶点附近与其他线状部件结合，从而上述支架不具有自由端。(16)根据上述(1) (1 中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架具有波 状支承物和一个或多个连接支承物，上述波状支承物从该支架的一端侧到另一端侧沿轴向 延伸，并且在上述支架的周向排列有多个上述波状支承物，上述一个或多个连接支承物将 各相邻的上述波状支承物连接起来，并且沿着规定的长度轴线方向延伸，并且，上述波状支 承物的端部同与该波状支承物相邻的波状支承物的端部结合。(17)根据上述(16)所述的支架输送系统，其中，上述连接支承物弯曲成圆弧状。(18)根据上述(16)或(17)所述的支架输送系统，其中，上述支架具有使所有上述 波状支承物的一端侧及另一端侧的端部和与该波状支承物相邻的上述波状支承物的端部 结合的结合部，在上述一端侧的结合部所结合的上述波状支承物的组合与在上述另一端侧 的结合部所结合的上述波状支承物的组合不同。
权利要求
1.一种支架输送系统，其具有支架、长柄部和外壳，上述支架形成为大致圆筒形状，该 支架在被插入生物体内时在中心轴线方向压缩，在被留置于生物体内时向外方扩张而能够 复原到压缩前的形状，上述长柄部具有引导线腔管，上述外壳的前端部内收纳有上述支架， 并且，上述支架位于上述长柄部上的前端附近，其特征在于，上述支架输送系统具有支架基端部固定用线材和断裂构件，上述支架基端部固定用 线材的一端部和另一端部固定于该长柄部，上述支架基端部固定用线材的中间部系留在上 述支架的基端部，上述断裂构件用于使该支架基端部固定用线材断裂而解除上述支架的系甶ο
2.根据权利要求1所述的支架输送系统，其中，上述支架具有设于基端部的供上述支架基端部固定用线材穿通的多个大致环状的小 孔，上述支架基端部固定用线材的上述中间部以环状穿通上述支架的上述多个小孔。
3.根据权利要求1所述的支架输送系统，其中，上述支架具有位于基端部的多个基端方向弯曲部，上述支架基端部固定用线材的上述 中间部以环状穿通上述支架的上述多个基端方向弯曲部。
4.根据权利要求1 3中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有前端管和长柄主体，上述前端管具有上述引导线腔管，上述长柄主体 的前端部固定在该前端管的基端侧，上述断裂构件设于上述长柄主体的前端部。
5.根据权利要求1 4中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架具有朝向上述外壳的前端侧的前端部和朝向基端侧的基端部，而且，除了上 述基端部之外，上述支架实质上不具有至少向基端侧突出的弯曲自由端，在上述前端部从 上述外壳露出之后通过使上述外壳移动而能将上述露出前端部再次收纳在上述外壳中。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固定用线材是热断裂性支架基端部固定用线材，上述断裂构件是热断 裂构件。
7.根据权利要求6所述的支架输送系统，其中，上述热断裂构件具有断裂用发热部、电缆和与电源供给设备的连接部，上述电缆的前 端部与该发热部连接，并且该电缆延伸到上述长柄主体的基端部，上述与电源供给设备的 连接部与该电缆连接，且该与电源供给设备的连接部形成在上述长柄主体的基端部。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有在比上述外壳的支架收纳部位靠基端侧的位置的侧部开口的引导线 腔管的基端侧开口，上述外壳具有设在比上述支架收纳部位靠基端侧的位置的外壳侧孔， 能从该外壳侧孔和上述基端侧开口插入引导线。
9.根据权利要求1 8中任一项所述的支架输送系统，其中，在上述支架基端部固定用线材被断裂且上述支架的系留被解除之前，上述支架能再次 收纳在上述外壳中。
10.根据权利要求1 9中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固定用线材是热塑性树脂制纤维。
11.根据权利要求1 10中任一项所述的支架输送系统，其中，上述长柄部具有基端侧止动件，该基端侧止动件位于配置有上述支架的部位的基端附近，该基端侧止动件用于限制上述支架向基端方向移动。
12.根据权利要求11所述的支架输送系统，其中，上述基端侧止动件是缠绕在上述长柄部的弹簧状止动件。
13.根据权利要求12所述的支架输送系统，其中，上述支架基端部固定用线材从固定在上述长柄部的上述一端部和上述另一端部经由 构成上述弹簧状止动件的线圈间隙而沿上述支架方向延伸。
14.根据权利要求2 13中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架的供上述支架基端部固定用线材穿通的小孔具有用于提高上述线材的脱离 性的低摩擦性内表面或易脱离性形态。
15.根据权利要求1 14中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架的基端侧弯曲部的顶点或者顶点附近与其他线状部件结合，从而上述支架不 具有自由端。
16.根据权利要求1 15中任一项所述的支架输送系统，其中，上述支架具有波状支承物和一个或多个连接支承物，上述波状支承物从该支架的一端 侧到另一端侧沿轴向延伸，并且在上述支架的周向排列有多个上述波状支承物，上述一个 或多个连接支承物将各相邻的上述波状支承物连接起来，并且沿着规定的长度轴线方向延 伸，并且，上述波状支承物的端部同与该波状支承物相邻的波状支承物的端部结合。
17.根据权利要求16所述的支架输送系统，其中，上述连接支承物弯曲成圆弧状。
18.根据权利要求16或17所述的支架输送系统，其中，上述支架具有使所有上述波状支承物的一端侧及另一端侧的端部和与该波状支承物 相邻的上述波状支承物的端部结合的结合部，在上述一端侧的结合部所结合的上述波状支 承物的组合与在上述另一端侧的结合部所结合的上述波状支承物的组合不同。
全文摘要
本发明提供一种支架输送系统，支架输送系统(1)具有自扩张型支架(10)、长柄部(3)和外壳(2)，长柄部(3)具有引导线腔管(61)，外壳(2)的前端部内收纳有支架(10)，并且，支架(10)位于长柄部(3)上的前端附近。支架输送系统(1)具有支架基端部固定用线材(5)和断裂构件(7)，支架基端部固定用线材(5)的一端部(5a)和另一端部(5b)固定于长柄部(3)，支架基端部固定用线材(5)的中间部(5c)系留在支架(10)的基端部，断裂构件(7)用于使该支架基端部固定用线材(5)断裂而解除支架的系留。
文档编号A61F2/966GK102098988SQ20098012834
公开日2011年6月15日 申请日期2009年9月18日 优先权日2008年9月30日
发明者北冈孝史, 杉本良太 申请人:泰尔茂株式会社