专利名称：一种治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液的制作方法
技术领域：
本发明属于中兽药技术领域，具体地说涉及一种治疗猪呼吸道疾病的无药物残留的复方中药注射液。
背景技术：
近年来猪呼吸道综合征已成为各大小养猪场最常见、危害最严重的疾病之一，尤其是寒冷季节(秋冬季节)。多发生于保育期及以后各生长阶段，尤其是18 20周龄(又称18周龄墙)的猪只多发，主要症状为发热、咳嗽和呼吸困难、饲料转化率降低，生长缓慢或停滞，治疗费用增加，推迟上市。发病率通常在20% 50%，死亡率在5% 20%，给猪场造成了严重的经济损失。猪呼吸道疾病临床症状主要表现为猪群出现结膜炎，发病猪的眼睛分泌物增多， 猪群采食量下降或无食欲，表现呼吸困难、喘气、出现严重的腹式呼吸，咳嗽，急性发病的猪体温升高，可能突然死亡。猪只生长缓慢、消瘦，整个猪群的死亡率升高。大部分猪可由急性变为慢性或在保育舍形成地方性流行，僵猪比例升高。猪呼吸道综合征的致病原因相当复杂，是一种多因子复合型疾病。主要由原发性病原、继发性或并发性病因以及环境、气候条件的不良刺激相互影响而引发。该病的主要致病因素有1、原发性病原蓝耳病、圆环病毒病、猪瘟、喘气病、猪流感、萎缩性鼻炎、伪狂犬寸。2、继发性病原猪肺疫、副猪嗜血杆菌病、猪链球菌、仔猪副伤寒沙门氏菌、传染性胸膜肺炎、放线杆菌、猪附红细胞体等继发病原是导致猪高死亡率的主要原因。特别是 2006-2007年的高热病造成重大损失的原因是和高致病性蓝耳病病毒与多种病原特别是副猪嗜血杆菌、链球菌等病原继发感染有关。3、非病原因素环境卫生不良和应激、频繁转群应激、饲养密度较大、温差过大及寒冷、湿度过大、猪舍内通风不良空气污浊等是PRDC触发的主要因素，诱因使得原本存在的病原因子起到致病作用。此类疾病在临床上主要用一些抗生素类药品治疗，但是大量应用抗生素，可导致严重的耐药性产生，并且其在家畜体内残留时间长，代谢慢，存在很大的食品安全隐患。α-细辛脑又名α-细辛醚和细辛脑，主要存在于石菖蒲等植物的挥发油中。 α -细辛脑药理作用包括①镇静可用于抗惊厥。②抗平滑肌痉挛有较强的平喘作用。 ③抗感染对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌等均有抑制作用。与穿心莲复配制成注射液，与常规的穿心莲注射液相比，本发明起效更迅速、注射量小、治疗时间短等特点。
发明内容
基于上述原因，本发明提供了一种用于治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液。1、本发明的一个目的是提供一种用于治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液，所述的中药注射剂是由穿心莲、α-细辛脑等中药提取物组成。2、上述中药各组份的重量含量为每IOOml注射液含有穿心莲200_400g、α -细辛脑 10-30mg。3、上述中药组合物各组份的重量含量为每IOOml注射液含有穿心莲300g、α -细辛脑20mg。4、上述中药组合物中穿心莲须经过煎煮、减压浓缩、醇沉等工艺手段，制备成注射剂来使用。本发明通过特殊工艺将头中药提取物制备成注射液。为实现上述目的，发明人经过长期试验，获得了如下实施方式(1)将一个处方量的穿心莲药材饮片加入煎煮罐中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。(2)合并两次煎煮液，过滤；减压浓缩，压力0. 8-0. 9千帕；温度控制在50°C -70°C； 所得浓缩液体积为总滤液的1/10。(3)向上述浓缩液加入3倍量95%的乙醇，放置冷处，静置M小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。(4)向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置M小时，过滤。(5)向上述滤液中加入硫酸溶液，调至pH值至2-3，以除铅，搅拌冷置M小时，过
滤ο(6)将一个处方量α-细辛脑溶于一个处方量乙醇中，与上述滤液混合均勻，并用 18% NaOH溶液调pH值5-7。加入一个处方量苯甲醇、吐温_80，搅拌均勻后再加入水至处方量，搅拌均勻，冷置M小时，过滤，灌装。(7)灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至121°C，灭菌30分钟。本发明的有益效果是本中药组方中α-细辛脑已证实其有很强的药理活性，具止咳、祛痰、平喘、镇静、 解痉以及抗惊厥作用。对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长也有不同程度抑制作用，在治疗肺炎方面要优于氨茶碱。与穿心莲复配制成注射液，与常规的穿心莲注射液相比，本发明起效更迅速、注射量小、治疗时间短等特点。对家畜呼吸道感染及肺炎均有显著效果，与化药制剂相比具有无残留、无耐药性等优点。原辅料易于获得，制备工艺简单，有利于工业化生产。
具体实施例方式实施例1 药物组方处方穿心莲α -细辛脑乙醇苯甲醇吐温-80
用量 2kg
IOOmg 50ml 100ml 100ml
4
注射用水定容至IOOOml制备工艺1.将处方量的穿心莲加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0.8-0. 9千帕。温度控制在50°C。所得浓缩液体积为总滤液的1/10。3.向上述浓缩液加入3倍量95%的乙醇，放置冷处，静置M小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。4.向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置M小时，过滤。5.向上述滤液中加入硫酸溶液，调至pH至2-3，以除铅，搅拌冷置M小时，过滤。6.将IOOmg α -细辛脑溶于50ml乙醇中，与上述滤液混合均勻，并用18% NaOH 溶液调PH值至5-7。加入IOOml苯甲醇，IOOml吐温_80，搅拌均勻后再加入水至处方量，搅拌均勻，冷置M小时，过滤，灌装。7.灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至121°C，灭菌30分钟。实施例2 处方用量穿心莲！Bkg
200mg 50ml 100ml 100ml
定容至1000ml
处方穿心莲α -细辛脑乙醇苯甲醇吐温-80注射用水制备工艺1.将处方量的穿心莲加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0.8-0. 9千帕。温度控制在50°C。所得浓缩液体积为总滤液的1/10。3.向上述浓缩液加入3倍量95%的乙醇，放置冷处，静置M小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。4.向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置M小时，过滤。5.向上述滤液中加入硫酸溶液，调至pH至2-3，以除铅，搅拌冷置M小时，过滤。6.将200mg α -细辛脑溶于50ml乙醇中，与上述滤液混合均勻，并用18% NaOH 溶液调PH值至5-7。加入IOOml苯甲醇，IOOml吐温_80，搅拌均勻后再加入水至处方量，搅拌均勻，冷置M小时，过滤，灌装。7.灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至121°C，灭菌30分钟。实施例3 处方用量穿心莲4kgα-细辛脑300mg
乙醇苯甲醇吐温-80注射用水
50ml IOOml IOOml
定容至IOOOml制备工艺1.将处方量的穿心莲加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0.8-0. 9千帕。温度控制在50°C。所得浓缩液体积为总滤液的1/10。3.向上述浓缩液加入3倍量95%的乙醇，放置冷处，静置M小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。4.向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置M小时，过滤。5.向上述滤液中加入硫酸溶液，调至pH至2-3，以除铅，搅拌冷置M小时，过滤。6.将300mg α -细辛脑溶于50ml乙醇中，与上述滤液混合均勻，并用18% NaOH 溶液调PH值至5-7。加入IOOml苯甲醇，IOOml吐温_80，搅拌均勻后再加入水至处方量，搅拌均勻，冷置M小时，过滤，灌装。7.灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至121°C，灭菌30分钟。实施例4 通过具体的临床试验来说明本发明的有益效果。试验药物本发明药物试验动物北京市某养殖场有一批3个月龄大小的猪，发现咳嗽，发热伴有粗喘等症状，诊断为呼吸道综合症。试验设计及方法随机选择该养殖场病猪40只，选用本发明药物实施例2，进行试验。试验一组为低剂量组5ml —天一次，自由采食，连用三天；试验二组为中剂量组8ml，一天一次，自由采食， 连用三天；试验三组为高剂量组IOml —天一次，自由采食，连用三天；试验四组为穿心莲注射液(采用实施例2提取方法配制)用药组，饲料与前三组一致，连用三天。疗效判定标准治愈率试验结束后病情、食欲、临床症状完全恢复正常的病猪占该组总病猪的比例。有效率试验结束后病情、食欲、临床症状有所好转和恢复正常的病猪占该组总病猪的比例。无效率试验期间出现死亡病列，用药后不见好转的病猪占该组总病猪的比例。表1本发明药物对猪呼吸综合症防治试验分组数量
权利要求
1.一种用于治疗动物呼吸道疾病的复方中药注射液，其特征在于，该中药组合物包括穿心莲、α-细辛脑。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗动物呼吸道疾病的复方中药注射液，其特征在于，所述中药注射液各成份含量为每IOOml注射液含有穿心莲200-400g、α -细辛脑 10-30mg。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液，其特征在于所述中药注射液各成份含量为每IOOml注射液含有穿心莲300g、α -细辛脑20mg。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液，其特征在于所述中药注射液是通过下述技术方案实现的(1)将一个处方量的穿心莲药材饮片加入煎煮罐中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水；(2)合并两次煎煮液，过滤；减压浓缩，压力0.8-0. 9千帕；温度控制在50°C -70°C ；所得浓缩液体积为总滤液的1/10 ；(3)向上述浓缩液加入3倍量95%的乙醇，放置冷处，静置M小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤；(4)向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置M小时，过滤；(5)向上述滤液中加入硫酸溶液，调至pH值至2-3，以除铅，搅拌冷置M小时，过滤；(6)将一个处方量α-细辛脑溶于一个处方量乙醇中，与上述滤液混合均勻，并用18% NaOH溶液调pH值5-7。加入一个处方量苯甲醇、吐温_80，搅拌均勻后再加入水至处方量， 搅拌均勻，冷置M小时，过滤，灌装；(7)灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至121°C，灭菌30分钟。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗猪呼吸道疾病的复方中药注射液，该中药组合物主要由穿心莲、α-细辛脑组成。具有清热解毒、止咳平喘、镇静解痉等作用。本发明制备工艺简便，性质稳定，适合工业化生产。
文档编号A61P11/00GK102441014SQ20101050742
公开日2012年5月9日 申请日期2010年10月15日 优先权日2010年10月15日
发明者孙俊, 王小武, 聂丽娜, 闫亮亮 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司