专利名称：一种以博落回为原料制备的脚气水的制作方法
技术领域：
本发明涉及属中药制药领域，具体是一种以博落回为原料的脚气水及其制备方法。
背景技术：
脚气是一种极常见的真菌感染性皮肤病，我国成人中70-80%的人有脚气，只是轻重不同而已，常在夏季加重，冬季减轻，也有人终年不愈。脚气是由真菌(又称毒菌)感染所引起的一种常见皮肤病，具有传染性，如不及时治疗，可传染至其它部位，如手癣和甲癣等， 还会因为痒被抓破，继发细菌感染，引起严重的并发症。目前脚气的治疗主要外用药，如达克宁、珊瑚癣净、脚癣一次净等。由于真菌很难杀灭，且易传染，因此，脚气不易治愈，容易复发。博落回总生物碱来自于罂粟科植物博落回的全草及果荚、属于苯并菲啶类生物碱，具有很好的抗菌、消炎、杀虫、杀蛆，并对中枢神经有麻醉作用，在我国药用已有一千多年历史。国内外研究发现可将博落回总生物碱研制成抗病毒的人兽药物和饲料添加剂、 生物农药，同时也因为博落回总生物碱的抗菌消毒作用，其已广泛用于牙膏、漱口水、洗发水、护肤面霜，外科手术用肥皂、消毒液等日常用品和医药用品中。其有效成分含原阿片碱，原阿片碱-N-氧化物(protopine-N-oxide)，α -别隐品碱，黄连碱(coptisine)，小檗碱(berberine)，刻叶紫堇明碱(corysamine)。果实中含血根碱，白屈菜红碱，原阿片碱， α-别隐品碱及β-别隐品碱。小果博落回地上部分含血根碱，白屈菜红碱，原阿片碱，隐品碱(cryptopine)，别隐品碱(allocryptopine)和博落回碱，已知临床用途有用做人用药对抗肿瘤、治疗感染性疾病、治疗滴虫性阴道炎和宫颈糜烂、治疗皮肤疾病等，具有广谱清热解毒消肿、抗菌抗病毒消炎功效，血根碱和白屈菜红碱是主要抗菌活性成分，血根碱、白屈菜红碱有效成分的组合对金黄色葡萄球菌、羊毛状小孢霉菌、白假丝酵母、夫曼-沃尔克毛菌和絮状表皮癣菌、对嗜水气单胞菌嗜水亚种、枯草芽孢杆菌、八迭杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、弗氏痢疾杆菌、绿色链球菌有非常明显抗菌效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗脚气的药物，以博落回为主原料；本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。本发明实现目的所采取的技术方案是一种以博落回为原料制备的脚气水，它包括以下原料博落回总生物碱0. 1-0. 5%、皮肤用药0. 5-1. 5%、渗透剂1-4%、润湿剂 5-10%、其余为纯净水或有机溶剂。(所述比例为重量百分比)所述博落回总生物碱中血根碱含量40-80%，白屈菜红碱含量18-30%。所述皮肤用药是水杨酸。所述皮肤渗透剂是月桂氮卓酮、聚氧乙烯醚化合物、环氧乙烷和高级脂肪醇的缩合物中的任意一种。所述润湿剂是丙三醇、丙二醇、油茶皂素、十二烷基硫酸钠(K-12)中的任意一种。所述有机溶剂可以是乙醇、异丙醇、1，1-二乙氧基丙烷、1，1-二甲氧基甲烷、2， 2- 二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸中的任意一种。所述以博落回为原料制备的脚气水，它还可以包括以下原料博落回总生物碱 0. 1-0. 5%、水杨酸0. 5-1. 5%、月桂氮卓酮1-4%、丙二醇5-10%、其余为水或乙醇；所述博落回总生物碱中血根碱含量40-80%，白屈菜红碱含量18-30%。(所述比例为重量百分比)博落回总生物碱是从中药植物博落回果荚中提取的含苄基异喹啉总生物碱，其中包含血根碱、白屈菜红碱、原阿片碱、别隐品碱、二氢血根碱、二氢别隐品碱等。将博落回总生物碱用于治疗脚气经过了申请人长时间研究，申请人研究发现博落回总生物碱用于治疗脚气关键在于博落回总生物碱中有效成分血根碱和白屈菜红碱含量，在本申请中申请人提出博落回总生物碱中血根碱含量为40-80%，即不能低于40%，白屈菜红碱为含量 18-30%，即不能低于18% ；用博落回总生物碱来抗菌需指定血根碱、白屈菜红碱有效成分， 如果按单体血根碱或白屈菜红碱来做抗菌主成分生产成本非常高，选择市场定型产品博落回总生物碱应该是；血根碱含量为40-80%，即不能低于40%，白屈菜红碱为含量18-30%， 即不能低于18%，抗菌生产成本是可以接受的。为证明本申请的实用性，湖南汉清生物技术有限公司在一家皮肤病防治所利用中药博落回脚气水治疗浅部真菌感染，于2009-2011年对100位浅部真菌感染患者进行跟踪治疗，收到较满意效果。1.患者资料与治疗方法患者资料足癣单脚患者65例、足癣双脚患者35例，真菌直接镜检(或培养)阳性，并且2周内未外用抗真菌药，8周内未服用全身抗真菌药。治疗方法在患处外涂博落回脚气水，每天2次、早晚各一次，疗程为2周。2.判定方法与检测标准临床疗效观察指标为(1)自觉症状瘙痒；(2)体征症状表现有脚趾间或足底部潮湿糜烂，瘙痒，或浸淫流黄水，或红肿溃烂蜕皮，甚至脚趾肿胀等。真菌检测采用镜检或培养，检查方法前后相同治疗前，疗程结束时分别对患者临床疗效对比，同时对真菌疗效采用镜检或培养，观察治疗期间患者所发生不良反应。3.疗效判定标准治愈临床症状和体征消失，皮损明显减轻，皮屑真菌检查为阴性。显效临床症状和体征基本消失，皮损好转，真菌检查为阴性。有效临床症状和体征减轻，真菌复查末阴转。无效临床症状和体征无明显改善，皮屑真菌检查仍为阳性。总有效率=痊愈率+显效4.结果治疗结束时痊愈97例、显效2例、无效1例、治愈97%，观察治疗期间患者没发生不良反应。根据药敏试验结果，博落回还对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、弗氏痢疾杆菌、绿色链球菌等高度敏感。本发明制得的脚气水高效止痒、杀菌、消炎、镇痛，收到意想不到的效果，使用后不易复发。与其它抗生药物相比，原料来源广且属可再生资源，使用时无刺激、皮肤感觉舒适、 使用效果好、生产过程简单、使用方便卫生、不污染衣物等。使用方法，可以直接涂于患处，也可在晚上用于泡脚，
具体实施例方式配方博落回总生物碱0. 1-0. 5%、水杨酸0.5-1.5%、月桂氮卓酮1_4%、丙二醇 5-10%、其余为水或乙醇；所述博落回总生物碱中血根碱含量不低于40%，白屈菜红碱含量不低于18%。(所述比例为重量百分比)配方1 博落回总生物碱1公斤、水杨酸5公斤、月桂氮卓酮10公斤、丙二醇50公斤，余量为纯净水补充至1000公斤。配方2 博落回总生物碱3公斤、水杨酸7公斤、月桂氮卓酮20公斤、丙二醇75公斤，余量为纯净水补充至1000公斤。配方1 博落回总生物碱5公斤、水杨酸15公斤、月桂氮卓酮40公斤、丙二醇100 公斤、余量为75%除臭乙醇补充至1000公斤。实施例1 取75%乙醇840公斤加入2吨带搅拌机的反应釜中，依次加入博落回提取物5公斤、水杨酸15公斤、月桂氮卓酮40公斤、丙二醇100公斤，加温至50°C搅拌均勻，冷却至常温后超滤膜精密过滤，HPLC检测博落回提取物中血根碱和白屈菜红碱含量及水杨酸含量， 装入带喷头泵瓶中包装入库。实施例2 取超纯纯净水934公斤加入2吨带搅拌机的反应釜中，依次加入博落回提取物1 公斤、水杨酸5公斤、月桂氮卓酮10公斤、丙二醇50公斤，加温至50°C搅拌均勻，冷却至常温后超滤膜精密过滤，HPLC检测博落回提取物中血根碱和白屈菜红碱和水杨酸含量，装入带喷头泵瓶中包装入库。
权利要求
1.一种以博落回为原料制备的脚气水，它包括以下原料博落回总生物碱0. 1-0.5%, 皮肤用药0. 5-1. 5%、渗透剂1-4%、润湿剂5-10%、其余为纯净水或有机溶剂。(所述比例为重量百分比)。
2.根据权利要求1所述的一种以博落回为原料制备的脚气水，其特征在于所述博落回总生物碱中血根碱含量40-80%，白屈菜红碱含量18-30%。
3.根据权利要求1所述的一种以博落回为原料制备的脚气水，其特征在于所述皮肤用药是水杨酸。
4.根据权利要求1所述的一种以博落回为原料制备的脚气水，其特征在于所述皮肤渗透剂是月桂氮卓酮、聚氧乙烯醚化合物、环氧乙烷和高级脂肪醇的缩合物中的任意一种。
5.根据权利要求1所述的一种以博落回为原料制备的脚气水，其特征在于所述润湿剂是丙三醇、丙二醇、油茶皂素、十二烷基硫酸钠(K-12)中的任意一种。
6.根据权利要求1所述的一种以博落回为原料制备的脚气水，其特征在于所述有机溶剂可以是乙醇、异丙醇、1，1- 二乙氧基丙烷、1，1- 二甲氧基甲烷、2，2- 二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸中的任意一种。
7.一种以博落回为原料制备的脚气水，它包括以下原料博落回总生物碱0. 1-0.5%, 水杨酸0. 5-1. 5%、月桂氮卓酮1_4%、丙二醇5-10%、其余为水或乙醇；所述博落回总生物碱中血根碱含量40-80%，白屈菜红碱含量18-30%。(所述比例为重量百分比)。
全文摘要
本发明公开了一种以博落回为原料制备的脚气水，它包括以下原料博落回总生物碱0.1-0.5％、皮肤用药0.5-1.5％、渗透剂1-4％、润湿剂5-10％、其余为纯净水或有机溶剂。本发明制得的脚气水高效止痒、杀菌、消炎、镇痛，效果意想不到，使用后不易复发。与其它抗生药物相比，原料来源广且属可再生资源，使用时无刺激、皮肤感觉舒适、使用效果好、生产过程简单、使用方便卫生、不污染衣物等。
文档编号A61K36/66GK102258579SQ201110187020
公开日2011年11月30日 申请日期2011年7月1日 优先权日2011年7月1日
发明者满孜孜, 满意, 满汉云 申请人:湖南汉清生物技术有限公司