专利名称：一种含奥利司他的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含奥利司他的制剂及其制备方法。
背景技术：
奥利司他的化学名N-甲酰-L-亮氨酸(s)-l[ Os，3s) 3-己基-4氧基-2-环氧丙基甲基]十二酯，也称四氢脂抑素(THL)，是一种半合成的脂抑素衍生物，结构式如下
权利要求
1.一种含奥利司他的制剂，其特征在于含有奥利司他包衣层，所述的制剂是通过将奥利司他熔融液，包衣在空白片或空白小丸表面形成所述的奥利司他包衣层后制备而成。
2.根据权利要求1所述的含奥利司他的制剂，其特征在于所述的空白片或空白小丸包含填充剂、崩解剂和润滑剂。
3.根据权利要求1所述的含奥利司他的制剂，其特征在于所述的空白片或空白小丸包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。
4.根据权利要求2或3所述的含奥利司他的制剂，其特征在于所述的填充剂选自以下的一种或多种淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、糊精、环糊精、微晶纤维素和蔗糖；所述的崩解剂选自以下的一种或多种羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉和低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂选自以下的一种或多种硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶。
5.根据权利要求1-3任一项所述的含奥利司他的制剂，其特征在于所述的奥利司他包衣层外包有胃溶薄膜衣。
6.根据权利要求4所述的含奥利司他的制剂，其特征在于所述的奥利司他包衣层外包有胃溶薄膜衣。
7.—种奥利司他制剂的制备方法，包括以下步骤(1)加热奥利司他变为油状后，保持熔融液温度在40-60°C间；(2)用奥利司他熔融液对空白片或小丸进行包衣。
8.根据权利要求7所述的奥利司他制剂的制备方法，其特征在于采用胃溶包衣液进行包衣。
全文摘要
本发明涉及一种含奥利司他的制剂及其制备方法，该制剂含有奥利司他包衣层，所述的制剂是通过将奥利司他熔融液，包衣在空白片或空白小丸表面形成所述的奥利司他包衣层后制备而成。本发明制备的奥利司他制剂，有效解决了生产过程中因奥利司他融化而导致的粘冲问题，同时制剂保持了较好的稳定性和溶出度。
文档编号A61K9/28GK102362863SQ201110370659
公开日2012年2月29日 申请日期2011年11月21日 优先权日2011年11月21日
发明者冯中, 赵志全, 郝贵周 申请人:山东新时代药业有限公司