专利名称：一种用于扩张外周血管支架的球囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及对人体实施介入治疗时所使用的医疗器械，尤其涉及用于外周血管或植入人体的血管支架实施扩张操作的球囊。
背景技术：
对血管疾病实施血管腔内治疗的常用方法是在血管内植入金属网状支架血管。对于发生在主动脉分支血管开口部的狭窄性病变，在实施血管腔内治疗，植入支架血管后，常因为近端支架不能与主动脉壁紧密贴合而影响远期效果。主动脉瘤腔内修复技术应用开窗支架重建内脏动脉时，内脏动脉支架与开窗支架型血管之间的结合同样需要将内脏动脉支架的主动脉侧做成“喇叭口”形态使之与主动脉内支架型血管有更好的结合。主动脉夹层累及内脏动脉并形成破口时，处理这种裂口时需要覆膜支架，而且最好将覆膜支架的主动脉侧通过一种装置成型为“喇叭口”状实现良好的贴合。所有这些临床问题需要一种特殊的球囊来完成。现有支架血管输送器所装置的球囊要么是顺应性的，整个球囊均勻膨胀如气球；要么整个球囊都是非顺应性的，不能胀缩。这两种类型的球囊都难以使支架准确到位， 特别是不能实现“喇叭口”成型。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种装置于支架血管输送器的球囊结构，球囊可以将血管支架成型为“喇叭口 ”样结构，使分支动脉开口狭窄性病变的腔内治疗技术、开窗支架型血管技术、分支动脉夹层的腔内治疗技术变得更简单、合理、有效、实用。本实用新型为一种球囊，包括前段的非顺应性部分和后段的顺应性部分。前段非顺应性部分使用非顺应性材料制作，大体如圆柱形，其直径恒定，不随球囊内压力升降而变化。球囊前段非顺应性部分的外径与外周血管的内径相适应。球囊后段顺应性部分使用顺应性材料制作，在囊内充以液体时，囊体直径随压力增大而增大。球囊的导管部分与普通导管结构相同，包括中心腔和侧腔，中心腔容纳导丝通过，侧腔用于液体流通，对球囊加压充注。作为优化，在对应于球囊前段非顺应性部分和后段顺应性部分结合部的导管上装设标志物，该标志物采用X线透视下可视材料制作，用以在植入血管支架或对人体血管实施腔内治疗操作过程中，在X线透视下观察球囊所在位置，特别用以判断球囊前后两部分交界处是否位于分支血管开口处。作为优化，球囊前段非顺应性部分和后段顺应性部分之间设置隔断膜，使前后各自一室。球囊导管设置为三腔管，中心管容纳导丝行走，两条侧管分别与球囊的两室相通。 如此结构，可以根据手术操作的需要，通过注入液体的多少分别控制球囊前后两室的压力。安装血管支架时，球囊前部非顺应性部分带动血管支架到达分支血管内预定部位，之后向球囊内注入液体，后部球囊膨胀，推动血管支架近端管口部扩张成喇叭口形。还可以靠球囊的力量向分支血管方向推动支架，使支架紧密贴附于主动脉壁。[0008]本实用新型球囊将顺应性部分与非顺应性部分结合为一体，使分支动脉开口狭窄性病变的腔内治疗技术、开窗支架型血管技术、分支动脉夹层的腔内治疗技术变得更简单、 合理、有效、实用。
图1为本实用新型球囊瘪缩状态结构示意图；图2为本实用新型球囊充盈后结构示意图；图3为本实用新型球囊充盈后纵剖面结构示意图；图4为球囊前后部之间设有隔断膜，使前后各自一室结构示意图。图中标号所表示的部件或部位为1-球囊前端部；2-球囊前段非顺应性部分； 3-球囊导管中心管；4-球囊后段顺应性部分；5-球囊导管；6-球囊前段液体流通孔；7-球囊后段液体流通孔；8-X射线透视标志物；10-球囊导管侧管。
具体实施方式
本实用新型是为植入分支动脉血管支架，对输送器球囊所作的结构改进。本实用新型球囊也适用于开窗支架型血管技术、分支动脉夹层的腔内治疗技术中应用。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。如图1所示，本实用新型球囊在备用状态下球囊瘪缩，大体为圆柱形，分为前段非顺应性部分2和后段顺应性部分4。前段非顺应性部分2使用非顺应性材料制作，后段顺应性部分4使用顺应性材料制作。如图2所示，在向球囊内充入液体后，球囊前段非顺应性部分2和后段顺应性部分 4呈现不同形状变化。球囊前段非顺应性部分2内壁与球囊导管5之间存在腔隙，在向球囊注入液体后，球囊前段非顺应性部分2充盈，但依然保持其圆柱形，其外径与血管支架或实施腔内治疗的人体分支血管内径相适应。球囊前段非顺应性部分2的非顺应性特点，使其内外径不随球囊内压力变化而改变。当向球囊内注入液体后，球囊后段顺应性部分4膨胀如球，囊体直径随压力增大而逐步增大。如图3所示，球囊导管5设有多个管腔3、10，其中心管3容纳导丝滑动，侧管10用于向球囊内注入液体。侧管10在球囊腔内设有液体流通孔6、7。球囊的前段非顺应性部分 2和后段顺应性部分4可以是相通的一室，球囊导管5设置一个侧管10，当通过该侧管10 向球囊内注入液体时，球囊的前段非顺应性部分2和后段顺应性部分4同时充盈。球囊结构的一种改进形式是，球囊的前段非顺应性部分2和后段顺应性部分4之间设置隔断膜，将球囊的内部空间分隔为二室，球囊导管5则设置二个侧管，分别通往球囊的前后二室，分别用以向前后二室注入液体，可控制和调整前后二室达到不同的内部液体压力。如图1、2所示，在球囊导管上装设X线透视标志物8。X线透视标志物8可以设置两个，其中一个位于球囊前后两部分交界处，另一个位于球囊后端部。X线透视标志物8也可以只设置一个，位于球囊前后两部分交界处。X线透视标志物8采用X线透视下可视材料制作，用以在植入血管支架或对人体血管实施腔内治疗操作过程中，在X线透视下观察球囊所在位置，特别用以判断球囊前后两部分交界处是否位于分支血管开口处。
权利要求1.一种用于扩张外周血管支架的球囊，其特征在于，球囊包括前段非顺应性部分和后段顺应性部分，前段非顺应性部分使用非顺应性材料制作，大体如圆柱形，其直径恒定，不随球囊内压力升降而变化，球囊前段非顺应性部分的外径与外周血管的内径相适应；球囊后段顺应性部分使用顺应性材料制作，在囊内充以液体时，囊体直径随压力增大而增大。
2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，在对应于球囊前段非顺应性部分和后段顺应性部分结合部的导管上装设标志物，该标志物采用X线透视下可视材料制作。
3.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，球囊前段非顺应性部分和后段顺应性部分之间设置隔断膜，使前后各自一室，球囊导管设置为三腔管，其中中心管容纳导丝，两条侧管分别与球囊的两室相通。
专利摘要本实用新型涉及一种用于扩张外周血管支架的球囊，其特征在于，球囊前段使用非顺应性材料制作，大体如圆柱形，其直径恒定，不随球囊内压力升降而变化，球囊前段外径与外周血管的内径相适应；球囊后段使用顺应性材料制作，在囊内充以液体时，囊体直径随压力增大而增大。本实用新型球囊将顺应性部分与非顺应性部分结合为一体，使分支动脉开口狭窄性病变的腔内治疗技术、开窗支架型血管技术、分支动脉夹层的腔内治疗技术变得更简单、合理、有效、实用。
文档编号A61M29/02GK202313820SQ20112029061
公开日2012年7月11日 申请日期2011年8月11日 优先权日2011年4月27日
发明者郭伟, 马晓辉 申请人:郭伟, 马晓辉