专利名称：减压敷料连接垫、系统以及方法
减压敷料连接垫、系统以及方法
相关申请本发明要求在35USC§ 119(e)下的2010年3月12日提交的名称为“减压敷料连接垫、系统以及方法”的美国临时专利申请序列号61/313，351的权益，出于所有目的将该申请通过引用结合在此。
背景技术：
本披露总体上涉及组织治疗系统，并且更具体来说涉及减压连接垫、系统以及方法。临床研究和实践已经显示，对组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的新组织生长。这种现象的应用很多，但减压的应用已在伤口处理方面特别成功。这种处理(经常在医学界称为“负压创面疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了许多益处，包括较快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地，减压通过一种多孔垫或其他歧管装置而施加于组织。多孔垫将减压分配到组织以及从组织汲取的通道流体。多孔垫常常被结合到具有有助于治疗的其他成分的一种敷料中。
概述
根据一个说明性的实施方案，一种用于与一个减压系统一起使用来处理组织部位的减压连接器包括通过一个密封构件将减压施加于组织部位的一个连接器本体。该连接器本体形成有一个本体导管以及一个排气端口，该本体导管用于流体连接至供给减压的一个减压递送导管。该减压连接器进一步包括在排气端口上方连接至连接器本体的一个柔性构件。该柔性构件形成有至少一个排气孔。该柔性构件被偏置离开排气端口并且被配置成在大于阈值减压的减压下塌陷并将排气端口密封。根据另一个说明性的实施方案，一种用减压处理患者身上的组织部位的系统包括用于邻近组织部位而布置的一个歧管、一个密封构件以及一个减压连接器。该密封构件具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧。该密封构件的第二面向组织侧是用于邻近该歧管以及患者的表皮的一部分而布置。密封构件具有一个供给孔以及一个端口孔。该减压连接器是用于连接至密封构件以便将减压供给到该歧管。该减压连接器包括形成有一个本体导管的一个连接器本体，该本体导管具有一个第一末端和一个第二末端。该本体导管的第二末端被流体连接至该供给孔。该减压连接器进一步包括形成在连接器本体中的用于提供与端口孔的流体连通的一个排气端口。减压连接器还包括在排气端口上方连接至连接器本体的一个柔性构件。该柔性构件形成有至少一个排气孔。该柔性构件被偏置离开排气端口并且被配置成在大于阈值压的减压下塌陷以便将排气端口密封。该系统进一步包括通过一个减压递送导管与减压连接器处于流体连通的一个减压源。该柔性构件响应于小于阈值压的减压而返回到一个伸展位置。当该柔性构件处于伸展位置时，减压连接器被配置成使得来自柔性构件外部的一种工作气体通过至少一个排气孔、排气端口以及端口孔与组织部位连通，用于通过本体导管进行抽吸，从而用于减轻真空锁定。根据另一个说明性的实施方案，一种用减压处理患者身上的组织部位的方法包括邻近组织部位部署一个歧管，并且在歧管以及患者的表皮的一部分的上方部署一个密封构件，以便形成一个密封的空间。该密封构件具有一个端口孔以及一个供给孔。该方法进一步包括将一个减压连接器连接至该密封构件以便将减压提供给该密封的空间。该减压连接器包括具有一个排气端口的一个连接器本体，该排气端口流体连接至该密封构件的端口孔。该方法还包括将一个减压源流体连接至该减压连接器。该减压连接器包括形成有一个本体导管的连接器本体，该本体导管具有一个第一末端和一个第二末端。该本体导管的第二末端被流体连接至供给孔。该减压连接器还包括在该排气端口上方连接至连接器本体的一个柔性构件。该柔性构件形成有至少一个排气孔。该柔性构件被偏置离开排气端口并且被配置成在大于阈值压的减压下塌陷以便将排气端口密封。根据另一个说明性的实施方案，一种制造用于通过一个密封构件将减压施加于患者身上的一个组织部位的减压连接器的方法包括形成一个连接器本体，并且在该连接器本体中形成具有一个第一末端和一个第二末端的一个本体导管。第一末端是用于流体连接至供给减压的一个减压递送导管，而第二末端是用于将减压递送至一个歧管。该方法还包括在连接器本体中形成一个排气端口、在该排气端口上方将一个柔性构件连接至连接器本体、并且在该柔性构件中形成至少一个排气孔。该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被 配置成在大于阈值减压的减压下塌陷并将排气端口密封。根据另一个说明性的实施方案，一种用减压处理患者身上的组织部位的系统包括用于邻近组织部位而布置的一个歧管以及具有一个第一侧和一个第二面向组织侧的一个密封构件。该第二面向组织侧是用于邻近歧管以及患者的表皮的一部分而布置。密封构件具有一个供给孔以及一个端口孔。该系统还包括具有一个连接器本体的一个减压连接器，该连接器本体形成有一个排气端口以及具有一个第一末端和一个第二末端的一个本体导管。该减压连接器还包括在排气端口上方连接至连接器本体的一个敷料阀。该敷料阀包括具有一个腔室、至少一个排气孔以及一个排气端口的一个阀门本体。该敷料阀进一步包括布置在腔室之内中的一个球以及使该球偏置朝向一个阀座的一个弹簧。当该球抵在该阀座上时，该排气端口进入该腔室的一个开口被密封并且该至少一个排气孔被密封。该弹簧被配置成使得当暴露于大于一个释放压力的减压时该球克服该弹簧的偏置，于是使一种工作气体进入该至少一个排气孔并且被连通至该排气端口。根据另一个说明性的实施方案，一种用于在患者身上的一个组织部位的减压治疗过程中防止真空锁定的方法包括利用一个治疗系统将减压施加于组织部位以达到减压，在一个第一阈值压下将该治疗系统的一个敷料阀密封，并且将该敷料阀解除密封以便将一种工作气体释放进入该敷料阀的一个或多个排气孔中用于通过该治疗系统的一个本体导管进行抽吸以便减轻真空锁定。根据另一个说明性的实施方案，一种用于在患者身上的一个组织部位的减压治疗过程中防止真空锁定的方法包括在减压下利用一个治疗系统将减压施加于组织部位，通过该治疗系统增加施加于伤口的减压，通过该治疗系统测定施加于组织部位的减压，响应于测定出该减压已经达到一个释放压力，通过该治疗系统的一个敷料阀将一种工作气体排放到与一个减压源处于流体连通的一个减压递送导管，以便减轻任何真空锁定，并且将该敷料阀重新密封。通过参考以下附图和详细说明，这些说明性的实施方案的其他特征和优点将变得明显。
附图简要说明图I是根据一个说明性的实施方案的减压治疗系统的一部分以截面显示的示意图；图2是根据一个说明性的实施方案的图I的减压连接器的俯视图；图3是沿线3-3截取的图2的减压递送导管的截面视图；图4是根据一个说明性的实施方案的图I的减压连接器的一个截面视图，该减压连接器示出具有处于一种伸展位置的一个敷料阀；图5是根据一个说明性的实施方案的图I和图4的减压连接器的截面视图，其中 该减压连接器显示为具有处于一种塌陷位置的敷料阀；图6是展示根据一个说明性的实施方案的由减压连接器施加的压力随时间的曲线图(纵坐标上的值是负的)；图7是根据一个说明性的实施方案的减压治疗系统的一部分以截面显示的示意图；图8是根据一个说明性的实施方案的一个敷料阀的截面视图；以及图9是展示根据一个说明性的实施方案的由减压连接器施加的压力随时间的曲线图。
说明性实施方案的详细说明在以下说明性的实施方案的详细说明中，参考了形成本文的一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明，并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此说明的这些实施方案的不必要的细节，该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义，并且这些说明性实施方案的范围仅仅由随附的权利要求限定。主要参考图I至图5且最初参考
图1，显示了一个减压治疗系统100。利用减压治疗系统100来处理组织部位102。组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。如在此所使用的，除非另外指明，“或”不需要相互排除。组织部位102可以是一个伤口 104。伤口 104可以呈现众多可能的形状和程度，并且在这个说明性的实例中显示为延伸通过表皮106、真皮108并进入皮下组织110的一个伤口。减压治疗系统100可以包括一个歧管112、一个密封构件114以及一个减压连接器122。减压连接器122包括一个连接器本体123。连接器本体123可以具有一个本体导管124,该本体导管具有一个第一末端126以及一个第二末端128。第一末端126可以是一个接收座134或包括该接收座。接收座134用于接收一个减压递送导管129。该减压连接器122还包括一个敷料阀136。如在此所使用的，术语“歧管”通常是指被提供用于帮助将减压施加于一个组织部位102上(递送流体至组织部位102或将流体从组织部位102去除)的一种物质或结构。歧管112典型包括将提供到组织部位102上以及从其去除的流体分配在歧管112周围的多个流动通道或通路。在一个说明性的实施方案中，流动通道和通路相互连接以改进提供到组织部位102上或从其去除的流体的分配。歧管112可以是生物相容性材料，能够放置成与组织部位102接触并且将减压分配到组织部位102。歧管112的实例可以包括，但不限于，具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置，例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。歧管112可以多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或适合特定生物应用的任何其他材料制成。在一个实施方案中，歧管112是一种多孔泡沫并且包括充当流动通道的多个互连的孔(cell)或气孔(pore)。该多孔泡沫可以是一种聚氨酯、开孔网状泡沫，如由KineticConcepts, Incorporated of SanAntonio, Texas制造的GranuFoam 材料。其他实施方案可以包括“闭孔”泡沫。在一些情况下，还可以用歧管112将例如药剂、抗菌剂、生长因子以及各种溶液的流体分配到组织部位102。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及亲水材料的其他层可以被包括在歧管112中或该歧管上。在一个说明性的、非限制性的实施方案中，歧管112可以由在使用减压治疗系统100之后可以保留在患者体内的可生物再吸收材料构成。适当的可生物再吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。聚合共混物还可以包括但不限于 聚碳酸酯、聚延胡索酸和己内酯。歧管112可以进一步用作新细胞生长的支架，或支架材料可以与歧管112结合使用以促进细胞生长。支架是用来增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构，如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的说明性的实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或加工的异体移植材料。任何材料或材料组合可以用做歧管材料，前提是歧管112是可操作的，以分配减压并且允许流体或液体的流动。在一些说明性的实施方案中，歧管112还可以是材料的组合或成层。例如，可以将亲水泡沫的第一歧管层邻近疏水泡沫的第二歧管层而布置以形成歧管112。流体可以从组织部位102流动通过歧管112，通过密封构件114中的供给孔118，进入本体导管124。流体从本体导管124流动，流出接收座134，进入减压递送导管129并且进入一个减压源132。减压源132可以包括用于接收流体的一个腔室或一个贮器。减压治疗系统100包括密封构件114。密封构件114可以包括一个供给孔118以及一个端口孔120。密封构件114被流体连接至减压连接器122。密封构件114覆盖歧管112并且典型地延伸穿过歧管112的一个外周边缘以便形成一个布单延伸部分115。可以通过一个附接装置116将布单延伸部分115密封抵靠患者的表皮106上。附接装置116可以用来将密封构件114保持在患者的表皮106或另一层上，如垫圈或另外的密封构件。附接装置116可以采取众多的形式。例如，附接装置116可以是一种医学上可接受的、压力敏感的胶粘剂，该胶粘剂围着密封构件114的外周、一个部分或整个密封构件而延伸。作为另外的实例，附接装置116可以是密封带、布单带或条、双面布单带、糊剂、水胶体、水凝胶或其他密封装置或元件。如果使用一种带子，则带子可以用如密封构件114同样的材料与预先施加的压力敏感的胶粘剂而形成。可以将该胶粘剂施加于密封构件114的面向组织侧或面向患者侧。密封构件114以及相应的附接装置116提供在密封构件114与患者的表皮106之间一种流体密封。“流体密封”或者“密封”表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封，前提是涉及特定的减压源132或子系统。在将密封构件114固定到患者身上之前，附接装置116可以具有覆盖附接装置116的可去除的条，这些条被去除用于治疗患者。密封构件114可以是提供流体密封的任何材料。密封构件114可以(例如)是一种不可渗透的或半渗透性的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性。弹性体材料通常是指一种具有与橡胶样特性的高分子材料。更确切地说，大部分弹性体具有大于100%的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括，但不限于，天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和硅酮类。另外，密封构件材料的具体实例包括硅酮布单、3MTegadenrt_ 布单或聚氨酯(PU)布单(如从 Avery Dennison Corporation of Pasadena, California 可获得的一种聚氨酯(PU)布单)。减压连接器122的全部或部分也可以由聚合物形成。可以将减压连接器122成型、铸造或以其他方式从单种材料和磨具或多种材料和不同模具产生减压连接器。单独使用或组合使用以形成减压连接器122的全部或部分的另外的材料可以包括聚氨酯、热塑性聚氨 酯、热塑性弹性体、硅酮、聚氯乙烯或其他适合的材料。减压源132提供减压。减压源132可以是用于供给减压的任何设备，例如一个真空泵、壁式吸引器、微泵、或其他来源。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将典型地根据用途而变化，该减压典型地将在-5mm Hg与-500mm Hg之间并且更典型地在_75mm Hg与-300mm Hg之间。例如，但并非为了限制，该压力可以是-80、-90、-100、-110、-120、_130、-140、-150、-160、-170、-180、-190、-200、-210mm Hg 或另外的压力。减压源132可以包括显示器、信息指示器、电池灯、贮器、满指示器或堵塞指示器、电源开关、扬声器、报警系统、小键盘或许多用于接收用户输入的其他界面。具体来说，可以对减压源132进行编程或设定以便使该减压源在一个压力或阈值下开启并且在另一个压力或第二阈值下关闭。可以利用一种电子用户界面或利用机械调控元件设定阈值。通过用户进行编程或预编程，减压源132可以在一个时间段内提供减压。在一个实施方案中，减压源132可以包括可以用来检测施加于组织部位102上的压力的一个或多个压力传感器。例如，可以由减压源132中的压力传感器感测通过在减压递送导管129中的一个或多个内腔连通的压力，用于支配所施加的减压。将由减压源132供给的减压通过减压递送导管129递送至达减压连接器122。如在此所使用的，“减压”通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多情况下，这个减压小于患者所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于组织部位处的流体静压。减压最初可以在歧管112、减压递送导管129中以及紧邻组织部位102处产生流体流动。由于在组织部位102周围的流体静压接近所希望的减压，流动可能会减弱，而减压可以被保持。除非另外说明，在此陈述的压力值是表压。所输送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施加于组织部位的压力，但是施加于组织部位的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致，除非另外说明，减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对降低。可以将一个或多个装置130添加到减压递送导管。例如，装置130可以是一个流体贮器、或一个收集构件，用来容纳渗出物和去除的其他流体。可以包括在减压递送导管上或另外流体连接至减压递送导管的装置130的其他实例包括以下非限制性实例一种压力反馈装置、一种容积检测系统、一种血液检测系统、一种感染检测系统、一种流量监测系统、一种温度监测系统或其他装置。一些这样的装置可以整体地形成有减压源132。在一些情况下，在本体导管124、减压递送导管129中或在别处的一个伸展流体柱可以抑制或防止流体的去除。这种情况可能诱导蒸汽汽塞(vapor lock)(包括部分蒸汽汽塞)。该蒸汽汽塞使得流体去除变得困难。蒸汽汽塞还可能引起施加在组织部位102处的减压下降或被抑制。在此描述的减压连接器122和相关联的敷料阀136可以通过打破或防止流体柱减而减轻蒸汽汽塞。敷料阀136包括一个柔性构件138、一个或多个排气孔140以及一个排气端口141。可以利用敷料阀136将一种工作气体(例如，空气或氮气)提供给组织部位102。敷料阀136也可以与一种清洁的或一种专用的工作气体源相连通。例如，该工作气体可以是一种加压的工作气体，如通过经由一个或多个排气孔140与敷料阀136流体连通的储罐供给的一种医用级氮气。 减压连接器122通过密封构件114促进减压递送至形成在密封构件114下方的一个密封空间。通过密封构件114的供给孔118输送减压。该减压通过密封构件114的端口孔120进一步与敷料阀136的排气端口 141连通。在将减压连接器122部署在密封构件114上的过程中，端口孔120和排气端口 141可以对齐。本体导管124可以类似地与密封构件114的供给孔118对齐。在一个替代实施方案中，一个辅助供给导管(未清楚显示)可以直接将减压从本体导管124递送至敷料阀136。该辅助供给导管可以是形成在连接器本体123中的导管，该连接器本体被流体连接至本体导管124以及敷料阀136的内部。在这个实施方案中，进入敷料阀136内部的辅助供给导管的开口是排气端口 141。在一些情况下，本体导管124或减压递送导管129可能会变得堵塞或经受真空锁定。例如，大量流体可以产生本体导管124之内的真空锁定，从而防止流体的去除以及将减压施加于组织部位102上。敷料阀136可以起作用来减轻(降低或消除)与减压递送导管129和减压源132相关联的真空锁定。真空锁定也可以称为流体锁定、蒸汽汽塞、气塞或液体锁定。敷料阀136包括排气端口 141、一个柔性构件138以及一个或多个排气孔140。端口孔120和排气端口 141提供在敷料阀136的内部与歧管112之间的流体连通。柔性构件138是一个被偏置离开端口孔120的柔性盖件。一个或多个排气孔140的总面积典型地小于排气端口 141的面积。在经受被递送至敷料阀136的内部的至少阈值减压时，柔性构件138塌陷并将端口孔120密封。柔性构件138可以与连接器本体123结合。例如，连接器本体123和柔性构件138可以作为一个整体构件而被形成或成型。可替代地，可以利用胶粘齐U、粘带、基本单元和锁定机构、焊接(RF焊接或热焊接)、粘合剂、粘固剂、或装置或技术将该柔性构件138附接至或连接至连接器本体123。如在此所使用的，术语“连接”包括通过一个分隔物体的连接并且包括直接连接。术语“连接”还包括两个或更多个部件由于这些部件的每一个都由同一件材料形成而彼此连续。术语“连接”还可以包括化学的(例如经由一种化学键)、机械的、热学的、或电学的连接。流体连接表示流体在这些指定的部分或位置之间可以是连通的。
柔性构件138被偏置离开排气端口 141，但是塌陷到收缩位置(塌陷位置)并将排气端口 141密封，如在图5中所示。可以利用材料、弹簧、阻尼器或其他无源偏置元件或有源偏置元件使柔性构件138偏置，以便保证封端口孔120不被密封，除非经受阈值减压。在此使用的塌陷可以包括完全或部分密封端口孔120的弯曲、变形或其他形式的移动。在柔性构件138封闭排气端口 141处的减压可能会基于柔性构件138的厚度和截面形状、相应的材料、在排气孔140与排气端口 141之间的面积的差异、或其他因素而改变。柔性构件138被形成为包括一个或多个排气孔140。排气孔140可以允许一种工作气体通过柔性构件138进入敷料阀136的内部。通过排气孔140的一种工作气体可以经由排气端口 141和端口孔120与歧管112连通，用于通过本体导管124进行抽吸。排气孔140可以包括过滤器、膜或其他类似元件(未显示)，它们可以抑制细菌、病毒或其他空气颗粒进入敷料阀136。柔性构件138还可以包括可以被转动、升起或以别的方式接合的一个盖件，以便打开、关闭或调节通过排气孔140的工作气体流。例如，可以转动或移动该盖件以便部分阻断工作气体流动通过排气孔140。 现在主要参考图3，减压递送导管129可以包括一个主要内腔302以及一个二级内腔304。在一个实施方案中，可以利用主要内腔302从组织部位102抽吸流体(如渗出物)并且施加从减压源132提供的减压。二级内腔304代表在减压递送导管之内的一个或多个外部内腔或辅助内腔。例如，一个或多个第二内腔304可以通过允许减压源132以及其中相应的压力传感器测量施加于组织部位102处(或在歧管处112，该歧管处的减压应当与组织部位102处的减压大致相同)的减压来测量组织部位102处的减压。具体来说，主要内腔302和二级内腔304代表从减压源132延伸到减压连接器122以便施加并测量如在此所述的减压的单独的或分离的导管。在另一个实施方案中，减压递送导管129可以包括一个或多个导线、一个或多个用于激励、控制或连通在减压源132与减压连接器122或敷料阀136之间的电信号的电线。在一个替代实施方案中，可以利用从减压源132发送的控制信号电子致动或控制敷料阀136。例如，减压源132可以基于测定的压力阈值并使用电磁阀来控制敷料阀136的打开或关闭。结果，基于可以指示减压系统内具有的或正在发生的真空锁定的状况、情况或因素，可以将敷料阀136打开、致动或接合，从而排出空气来去除真空锁定。在一个实施方案中，二级内腔304中的一个可以包括连接至一个传感器或敷料阀136的导线。二级内腔304可以允许导线在其中延伸向一个电子传感器或敷料阀136。现在主要参考图4，显示了具有处于默认、偏置、或伸展位置或状态的柔性构件138的减压连接器122。当在柔性构件138的内部上的减压低于一个指定值或阈值压时，可以使柔性构件138偏置以促使柔性构件138离开排气端口 141。施加于柔性构件138的内表面上的压力近似是组织部位102经受的压力。可以使用粘合剂402将柔性构件138连接至连接器本体123。例如，该粘合剂402可以是胶水、塑料焊接、超声波焊接或RF焊接、粘固剂、胶粘剂、机械紧固件(如夹子、卡扣或将柔性构件138连接至连接器本体123并且产生基本上密闭的连接的其他类似元件)。如图所示，柔性构件138包括一个或多个排气孔140，排气孔可以包括允许周围环境的空气或另一种工作气体进入敷料阀136的多个点。基于减压连接器122的排气需要，可以将一个或多个排气孔140的大小和形状确定为允许指定量的空气流通过柔性构件138。
现在主要参考图5，显示了具有柔性构件138塌陷以便将排气端口 141密封的减压连接器122。当塌陷(收缩)时，柔性构件138允许在歧管112处的减压增加。在另一个实施方案中，减压连接器122可以包括形成为连接器本体123的一方面的一个唇状物(未显示)。可以将该唇状物形成为与排气端口 141的外周对齐，以便在塌陷(收缩)位置时促使柔性构件138密封端口孔120。现在主要参考图I至图5，在根据一个说明性的实施方案的操作中，应用减压治疗系统100如下处理组织部位102 (例如，伤口 104):将歧管112邻近伤口 104而放置，通过使用密封构件114、附接减压连接器122以及致动减压源132在歧管112和表皮106的一部分的上方提供一种流体密封。减压连接器122将减压递送至歧管112，该歧管将该减压分配到组织部位102。减压治疗系统100将典型地继续施加减压，直到减压源132的贮器或储罐或外部贮器变得是满的为止。可以视觉或电子监测贮器或储罐的状态，其中电子监测发出警报时将告知用户存在堵塞或储罐或贮器已被充满。 减压源132将减压施加于组织部位102以及敷料阀136上。敷料阀136的柔性构件138的内部或一部分上会经受减压。在阈值减压下，柔性构件138如图5所示在减压的影响下塌陷以便将排气端口 141密封，从而允许在歧管112处的减压增加并保持不排气。减压源132可以被配置成关闭或保持指定的减压。例如，一旦减压源132已经在组织部位102处提供减压持续规定的时间或达到所希望的压力时，该减压源132可以将其自身关闭。一旦减压降低到(在绝对温标上增加)低于阈值压，柔性构件138就返回到如图I和图4所示的开放状态或伸展位置，并且工作气体进入一个或多个排气孔140。工作气体的添加有助于减轻任何蒸汽汽塞。可以利用敷料阀136以及减压源132的一个控制系统来控制施加于组织部位102的减压波形。该波形指示了时间以及由减压源132提供并且与减压连接器122连通的减压。敷料阀136可以包括许多排气孔140。例如，可以将一个或多个排气孔140形成在柔性构件138之内。在另一个实施方案中，例如当柔性构件138是由一种气体半渗透性材料形成时，敷料阀136可以不包括排气孔140。因此，半渗透性材料可以允许空气以已知的速率渗出通过柔性构件138，从而实现在此所述的排气孔140的功能。现在主要参考图6，呈现了展示由减压连接器122施加的随时间的压力的图表或曲线图。在一个实施方案中，能够以y (纵)轴上的mm Hg以及x (横)轴上以分钟表示的时间来测量减压。应当注意的是纵坐标指示负数表压。仅仅出于说明性的目的，显示了图6的压力以及相应的时间段。通过减压治疗系统100施加的减压可以变化，减压增大、减小或维持的时间也是如此。主要参考图I和图6，一个图表600包括可能与减压治疗系统100的利用相对应的不同点。具体来说，图表600的点A、点B、点C、点D、点E及点F可以代表基于敷料阀136的位置施加于组织部位102上的减压的增加和减少。由图表600展示的实例显示了以零开始的初始压力。使用者例如医师、患者、护士或其他医学专业人员可以在减压源132可能开始增加施加于减压连接器122以及相应地施加于组织部位102上的减压时启动减压源132。在点A(S卩，这个实施方案中的-120mm Hg)之前的某处达到阈值压并且敷料阀136的柔性构件138塌陷以便将排气端口 141密封，从而防止空气通过敷料阀136排入到达组织部位102。阈值压可以是(例如)-90、-95、-100、-105、-110或-115臟Hg或另一个压力。在点A处，减压源132测定减压治疗系统100处于所希望的压力(例如，-125mm Hg)或处于较高阈值或最高阈值。可以指定、选择、编程所希望的压力或以其他方式将其配置成由减压源132进行实施。在点A与点B之间，已经将敷料阀136密封并且已经终止了减压的供给。柔性构件138可以保持塌陷，从而阻断排气端口 141接收来自环境中的空气。在点A与点B之间，将减压施加于组织部位102以及相应的伤口 104上，从而允许排出流体并且提供如当前已知的减压的益处。当流体被去除时，在点A与点B之间施加于组织部位102上的减压可以基于自然泄漏或基于引入减压治疗系统100中的排气而自然地减少。在点B处达到阈值压并且敷料阀136打开。例如，柔性构件138中固有的偏置可以通过排气端口 141使得敷料阀136再次打开来克服施加于柔性构件138上的减压。在那时，排气端口 141被打开并且空气或另一种工作气体通过密封构件114的端口孔120经过柔性构件138的排气孔140排气，用于通过减压递送导管进行抽吸。在一个实施方案中，可以在大致相同的减压(如-IlOmm Hg、-120mm Hg、_130mm Hg或另一个压力)下将敷料阀136密封和打开。
结果，与在点A与点B之间发生的自然泄漏或最小泄漏相反，在点B与点C之间的减压显著降低。在点C处，减压源132测定减压已经达到最小值并开始再次递送减压。可替代地或另外地，减压源132可以由定时器来启动。一旦达到较小压力或最小压力或者达到持续时间，减压源132将再次开始通过减压连接器122将减压施加于组织部位102上。点D、点E和点F分别相应于与先前针对点A、点B和点C所描述的动作。在另一个实施方案中，敷料阀136可以被配置成在一个第一阈值处结合并在另一个阈值处脱离，从而可以控制施加于组织部位的时间及压力。可以基于施加的压力、利用的动力或消逝的时间来打开或关闭减压源132。可以利用许多检测传感器或测量元件来进行施加于组织部位102上的减压的测定。例如，减压递送导管129中的一个或多个二级导管或内腔可以测量减压。可替代地，可以利用减压连接器122处的电子传感器测量该减压。可以测量减压连接器122处的状况的电子传感器可以利用有线连接或无线连接与减压源132连通。图6中显示的周期可以重复很多次。在其他实施方案中，施加于各点处的压力可以基于用于特定患者的治疗而改变。例如，在B点与C点之间，减压可能会一直减少到零并且在再次启动减压源132之前将其保持在那个状态持续一个指定的时间段。可替代地，与最初施加的并且达到一个较大的减压值相比，在点C与点D之间施加的减压增加较慢。现在主要参考图7和图8，呈现了展示一个减压治疗系统700中的一个减压连接器722的另一个说明性的实施方案。图7和图8的减压连接器722是一个替代实施方案。减压连接器722包括一个敷料阀736，响应于达到最大压力或增压、减压可操作该敷料阀将来自环境的空气排到组织部位702。敷料阀736包括具有一个腔室871的一个阀门本体870、至少一个排气孔840、一个排气端口 841以及一个偏置构件(如弹簧874)。响应于施加于敷料阀736上的指定减压，敷料阀736允许一种工作气体流动通过敷料阀736进入组织部位702。球872可以由一种塑料材料、一种金属材料或一种复合材料形成。球872被配置成在腔室871中抵在阀门本体870的壁上可滑动地移动或上下滚动。具体来说，球872可以提供在球872与阀门本体870的阀座873之间的空气密封。不管球872在敷料阀736中的位置如何，该球都将经受通过进入孔876递送的减压。可替代地球872可以为许多密封构件，如活塞。弹簧874使球872偏置朝向阀座873。当球872抵在阀座873上时，进入密封腔室871中的排气端口 841的一个开口 875以及至少一个排气孔840被密封。弹簧874被配置成使得当暴露于大于最大减压的一个减压时，球872克服弹簧874的偏置。于是，一种工作气体进入至少一个排气孔840并且与排气端口 841连通。敷料阀736可以包括一个或多个排气孔840。在常规压力或操作压力(例如，-115mm Hg)下，球872在阀座873中处于敷料阀736的顶部(对于所示的方向)，从而将排气孔840密封，使得来自环境的空气免于通过敷料阀736连通。弹簧874是支撑球872的一个偏置构件。可替代地弹簧874可以是一种弹性体、一种气动元件或液压元件，或使球872在低于阈值压的压力下维持在敷料阀736的顶部的其他偏置元件。
最大压力可以代表安全值(relief value)或开裂值(cracking value)。将施加于组织部位702上的减压类似地施加于敷料阀736上并且尤其通过入孔876施加于球872上。进入孔876确保将减压连接器722及密封构件714下方经受的减压类似地施加于敷料阀736之内。例如，一旦达到最大压力，球872就对弹簧874进行足够的压迫，以便允许空气通过排气孔840与排气端口 841连通，从而用于连通到组织部位702。结果，空气或气泡被引入供给导管，从而减轻任何真空锁定并且进一步辅助去除来自组织部位702的流体或渗出物。敷料阀736可能需要有待施加于抵在球872上的一个指定的减压或一个最大减压，以便压缩弹簧874。孔876以及排气端口 841可以被确定为不同的大小以确保抵在872上的压力能够压缩弹簧874。例如，孔876的直径可以是排气端口 841的直径的数倍，这样使得更大的压力可以被施加于球872上以便达到释放压力。排气端口 841可以被构造或定位以使得排出的空气能够被引导到一个供给孔718。如前文所述，排气孔840可以包括用于过滤来自环境的空气的过滤器，在该环境中利用了减压治疗系统700。敷料阀736可以利用过滤器或膜来维持无菌并且防止流体通过孔876或排气端口 841进入敷料阀736。可以利用一个盖件、一个开关或其他元件来类似地使敷料阀736脱离或停用。例如，排气孔840可能塞有或覆盖有一块可去除的布单。可以单独使用或结合使用说明性的实施方案以便在从组织部位102抽吸流体时减轻或防止真空锁定。例如，可以结合图I至图5、图7及图8的元件。在一个第一实施方案中，减压治疗系统100将减压施加于一个伤口部位，其利用一个减压源从组织部位102抽吸流体。在一个指定阈值压下或基于与减压治疗系统100结合的敷料阀136的配置，将敷料阀136密封并且允许减压增加。接着，减压治疗系统100对是否达到所希望的压力或一个时间段是否已经期满进行确定。如果未达到所希望的压力，则减压源132将继续增大施加于减压连接器122及相应组织部位102上的减压。如果达到了所希望的压力，或一个时间段已期满，这停用减压源132。所希望的压力的测定可以通过减压源132使用所施加的抽吸力或动力、传感器、在减压递送导管中的传感内腔或许多其他检测元件或传感器来确定。减压源132确保一旦减压源132停用就使施加于组织部位102上的减压尽可能保持稳定。
减压治疗系统100可能会由于自然泄漏而开始失去压力。例如，空气可能会渗出通过密封构件114的边缘，从而进入到组织部位102。可替代地，减压连接器122以及密封构件114的材料可以是气体半渗透性材料，从而允许进入少量的空气自然降低施加于组织部位102上的压力。在又另一个实施方案中，敷料阀136的一个或多个排气孔140可以直接与供给孔118连通，从而允许少量环境空气或一种工作气体缓慢地打破潜在的静态流体柱。可以对通过敷料阀136连通的空气或工作气体进行控制和过滤以便防止组织部位102的干燥。可以对通过敷料阀136引入的空气进行过滤以确保污染物不被引入到组织部位102，从而引起可能影响组织部位102的愈合的感染或其他问题。在一个指定的阈值处，敷料阀136变得未被密封并且将另外的空气引入到组织部位102。通过敷料阀136的释放或通过自然泄漏引入的空气可能会打破一个静态流体柱，从而引起真空锁定或以其他方式允许通过减压递送导管129将流体抽吸到减压源132或相应的流体槽(fluid housing)、储罐或忙器中。敷料阀136变得未密封所处的指定阈值可以相应于被利用的用来形成敷料阀136的材料。例如，在柔性构件138的情况下，柔性构件138的厚度可以支配敷料阀136何时塌陷以便将排气端口 141密封以及何时对排气端口 141解 除密封以便将空气排气到组织部位102。响应于达到所希望的最小阈值压或一个时间段的期满，减压治疗系统100可以利用减压源132再次将减压施加于组织部位102上。例如，可以基于感测到的状况再次启动减压源132。减压源132可以简单地利用一个定时器来打开并关闭减压源132。减压治疗系统700可以利用减压源732将减压施加于一个组织部位702上以便从一个组织部位702抽吸流体。在用于治疗的压力下，将敷料阀736密封，从而允许将减压在组织部位702处维持。响应于一个定时器或其他指示，该减压可以增加。例如，施加于组织部位702的减压每隔10分钟可以增加50mm Hg直至达到最大减压，在该最大减压下，敷料阀736可以通过排气端口 841将空气释放到组织部位702，用于通过本体导管724进行抽吸。最大减压可以是(例如而非限制)-115、-120、-130、-140、-150、-160、-170、-180、-190、-120mm Hg或另一个压力。结果，减压递送导管729及组织部位702之内的任何流体都可以通过引入空气或工作气体来打破，从而允许更容易地去除流体。在最大阈值或释放压力下，敷料阀736打开以引入工作气体。工作气体的引入可能会引起弹簧874使球872复位。在那时，减压治疗系统700返回到与标准治疗压力相对应的所希望的减压。可以定期地增大减压以便打开敷料阀736，从而克服可能发生的静态流体积累或真空锁定。减压源732可以包括确定是否已经达到最小阈值压的部件。可以利用在减压源732与敷料阀736之间的一个减压递送导管的一个或多个内腔来进行该确定。例如，供给导管的一个主要内腔可以从组织部位702抽吸流体，而一个二级内腔可以测量通过减压源732施加于组织部位702上的减压。减压源732继续将减压施加于组织部位702上。现在参考图7、图8及图9，并且主要参考图9，一个图表900呈现了来自于使用减压治疗系统700的压力和时间曲线。图表900的性质与图6中图表600的性质相似。减压治疗系统700可以利用敷料阀736通过减压连接器722释放一种工作气体。在图表900中，施加的减压可以起始于所示的水平(即，-125mm Hg)。在点G处，减压源可以开始增加减压直到减压达到点H (S卩，最大减压)。
在点H处，敷料阀736可以通过排气端口 841将空气释放到减压连接器722以便打破或减轻真空锁定。点H代表最大压力或开启压力或释放压力，该压力使敷料阀736接合以便释放空气用于减轻真空锁定。在点H与点I之间，敷料阀736可以允许空气通过排气端口 841释放。在点I至点J处，减压源732自然地或机械地降低减压直到达到点J处的初始压力。在点J与点K之间，继续将减压施加于组织部位702上。在图表900中的点之间的时间可以由减压源732中的定时机构来控制。可替代地，减压源732中的逻辑电路(logic)、电路、处理器或传感器可以增加或减少减压以便达到显示在点H与点I之间以及在点L与点M之间的释放压力。例如，用户可以基于所希望的水平及治疗方法利用一个界面或一种机械控制来配置在各点之间的压力和时间。允许本体导管在点H与点I之间以及在点L与点M之间释放或部分排气的释放压力可以改进真空锁定。同样，在图表600中的点B与点C之间以及点E与点F之间的敷料阀的开口可以提供相似的功能。 已经在某些说明性的非限制性的实施方案的上下文中披露了本发明及其优点。以上这些说明性描述并不旨在是穷举性的或旨在将本发明限制于所披露的精确形式。而且，应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如随附的权利要求所限定的本发明的范围。应当理解的是，结合任何一个实施方案说明的任何特征也可以适用于任何其他实施方案。例如，在不具有限制意义的情况下，与图I至图6的实施方案相关的总体陈述可以适用于图7至图8的实施方案。应当理解的是，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实施方案。应当进一步理解的是，提及“一个/ 一种”元件指的是这些元件的一个/ 一种或多个/多种。在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当情况下同时进行。在适当情况下，任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相组合，从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。从上下文中显而易见的是，装置或系统的某些特征是在“在使用中”被描述的。应当理解的是，以上优选实施方案的说明仅仅是通过举例而给出的，并且本领域的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施方案的结构和用途的完整说明。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施方案已经说明了本发明的不同实施方案，本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施方案做出许多变更，而不背离权利要求书的范围。
权利要求
1.一种同用于处理组织部位的减压系统一起使用的减压连接器，该减压连接器包括 一个连接器本体，该连接器本体用于通过一个密封构件将一个减压施加于该组织部位上，该连接器本体形成有一个排气端口以及一个本体导管，该本体导管用于流体连接至供给减压的一个减压递送导管上；以及 一个柔性构件，该柔性构件在该排气端口上方被连接至该连接器本体上，该柔性构件形成有至少一个排气孔，并且其中该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被配置成在大于一个阈值减压的一个减压下塌陷并将该排气端口密封。
2.如权利要求I所述的减压连接器，其中该减压递送导管包括多个内腔，其中该多个内腔中的至少一个从该组织部位抽吸流体，并且其中该多个内腔中的另一个测定由该减压连接器所施加的减压。
3.如权利要求I或权利要求2所述的减压连接器，其中该排气端口与一个加压工作气体源处于流体连通。
4.如权利要求I或权利要求2或权利要求3所述的连接器，其中该柔性构件被适配成在该减压减小到小于该阈值压的一个减压(在绝对温标上压力增加)时返回到伸展位置。
5.如权利要求I或以上权利要求的任一项所述的连接器，进一步包括在该至少一个排气孔上方的至少一个膜，以便将污染物从进入敷料阀的一种工作气体中去除。
6.如权利要求5所述的连接器，其中该工作气体是空气。
7.如权利要求I或以上权利要求的任一项所述的连接器，其中该柔性构件是圆顶形的以便使该柔性构件偏置离开该排气端口。
8.一种用减压处理患者身上的组织部位的系统，该系统包括 一个歧管，该歧管用于邻近该组织部位而布置； 一个密封构件，该密封构件具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧，该第二面向组织侧用于邻近该歧管以及患者的表皮的一部分而布置，该密封构件具有一个供给孔以及一个端口孔； 一个减压连接器，该减压连接器用于连接至该密封构件上以便将减压供给到该歧管，该减压连接器包括 一个连接器本体，该连接器本体形成有一个本体导管，该本体导管具有一个第一末端和一个第二末端，该本体导管的该第二末端被流体连接至该供给孔， 一个排气端口，该排气端口形成在该连接器本体中用于提供与该端口孔的流体连通，以及 一个柔性构件，该柔性构件在该排气端口上方被连接至该连接器本体，该柔性构件形成有至少一个排气孔，并且其中该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被配置成在大于阈值压的减压下塌陷以便将该排气端口密封；以及 一个减压源，该减压源通过一个减压递送导管与该减压连接器处于流体连通，其中该柔性构件被配置成响应于小于阈值压的该减压而返回到一个伸展位置。
9.如权利要求8所述的系统，其中该减压递送导管包括多个内腔，其中多个内腔的至少一个被配置成从该组织部位中抽吸流体。
10.如权利要求8或权利要求9所述的系统，进一步包括一个盖件，该盖件至少部分地布置在该柔性构件上方以便调节进入该至少一个排气孔的空气。
11.如权利要求8或权利要求9或权利要求10所述的系统，进一步包括在该至少一个排气孔上方的至少一个膜，以便将污染物从该工作气体中去除。
12.如权利要求8或权利要求9至11的任一项所述的系统，其中该排气端口直接与该本体导管相连通。
13.一种用减压处理患者身上的组织部位的方法，该方法包括 邻近组织部位部署一个歧管； 将一个密封构件部署在该歧管以及患者的表皮的一部分的上方以便形成一个密封的空间，其中该密封构件具有一个端口孔以及一个供给孔； 将一个减压连接器连接至该密封构件以便将减压提供给该密封的空间，其中该减压连接器包括具有一个排气端口的一个连接器本体，该排气端口被流体连接至该密封构件的端口孔； 将一个减压源流体连接至该减压连接器；并且 其中该减压连接器包括 形成有一个本体导管的连接器本体，该本体导管具有一个第一末端和一个第二末端，该本体导管的第二末端被流体连接至该供给孔，以及 在该排气端口上方连接至该连接器本体的一个柔性构件，该柔性构件形成有至少一个排气孔，并且其中该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被配置成在大于阈值压的减压下塌陷以便将该排气端口密封。
14.如权利要求13所述的方法，进一步包括通过将一个盖件布置在该柔性构件上方来调节通过该至少一个排气孔的空气流动。
15.一种制造减压连接器的方法，该减压连接器用于通过一个密封构件将一个减压施加于患者的组织部位上，该方法包括 形成一个连接器本体； 在该连接器本体中形成具有一个第一末端和一个第二末端的一个本体导管，其中该第一末端是用于流体连接至供给减压的一个减压递送导管，而该第二末端是用于将减压递送至一个歧管； 在该连接器本体中形成一个排气端口； 在该排气端口上方提供一个柔性构件； 在该柔性构件中形成至少一个排气孔，并且 其中该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被配置成在大于一个阈值减压的减压下塌陷并将该排气端口密封。
16.如权利要求15所述的方法，其中该柔性构件进一步包括一个或多个膜，这个或这些膜可释放地覆盖该至少一个排气孔用于从通过该至少一个排气孔连通的空气中将污染物过滤掉。
17.如权利要求15或权利要求16所述的方法，进一步包括在该柔性构件上方形成一个盖件用于至少部分地覆盖该至少一个排气孔，用于控制通过该至少一个排气孔的空气流动。
18.如权利要求15或权利要求16或权利要求17所述的方法，其中该排气端口直接与该本体导管相连通。
19.一种用减压处理患者身上的组织部位的系统，该系统包括 一个歧管，该歧管用于邻近该组织部位而布置； 一个密封构件，该密封构件具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧，该第二面向组织侧用于邻近该歧管以及患者的表皮的一部分而布置，该密封构件具有一个供给孔以及一个端口孔； 一个减压连接器，该减压连接器包括一个连接器本体，该连接器本体形成有一个排气端口以及具有一个第一末端和一个第二末端的一个本体导管；以及 一个敷料阀，该敷料阀在该排气端口上方连接至该连接器本体，该敷料阀包括 阀门本体，该阀门本体具有一个腔室、至少一个排气孔、以及一个排气端口， 一个球，该球布置在该腔室中， 一个弹簧，该弹簧使该球偏置朝向一个阀座，其中当该球抵在该阀座上时，该排气端口进入该腔室的一个开口被密封并且该至少一个排气孔被密封，并且 其中该弹簧被配置成使得当暴露于大于一个释放压力的减压时该球克服该弹簧的偏置，于是使一种工作气体进入该至少一个排气孔并且被连通至该排气端口。
20.如权利要求19所述的系统，其中该排气端口直接与该本体导管流体连接。
21.一种用于在患者身上的组织部位的减压治疗过程中防止真空锁定的方法，该方法包括 利用一个治疗系统将减压施加于组织部位上以便达到一个减压； 在一个第一阈值压下将该治疗系统的一个敷料阀密封以增加该减压；并且将该敷料阀解除密封以便将一种工作气体释放进入该敷料阀的一个或多个排气孔中用于通过该治疗系统的一个本体导管进行抽吸以便减轻真空锁定。
22.如权利要求21所述的方法，其中该治疗系统包括一个密封构件以及定位在该组织部位上方的一个减压连接器，该减压连接器通过一个减压递送导管与一个减压源处于流体连通。
23.如权利要求22所述的方法，其中该工作气体是空气。
24.一种用于在患者身上的组织部位的减压治疗过程中防止真空锁定的方法，该方法包括 在一个减压下利用一个治疗系统将一个减压施加于该组织部位； 增加通过该治疗系统施加于伤口的减压； 通过该治疗系统测定对该组织部位施加的减压； 响应于测定出该减压已经达到一个释放压力，通过该治疗系统的一个敷料阀将一种工作气体排放到与一个减压源处于流体连通的一个减压递送导管，以便减轻任何真空锁定，并且 将该敷料阀重新密封。
25.如权利要求24所述的方法，其中该治疗系统包括一个密封构件以及一个减压连接器，该减压连接器定位在伤口上方并且通过该减压递送导管与该减压源处于流体连通。
26.如权利要求24所述的方法，其中排放将该工作气体释放而用于通过该本体导管进行抽吸，以便减少真空锁定的影响。
全文摘要
在此提供了在特定时间将一种工作气体引入一种减压敷料中以便在去除流体的导管中打破或避免真空锁定的系统、方法以及连接器。在一个实例中，一个减压连接器包括用于将减压施加于组织部位上的一个连接器本体。这个连接器本体形成有一个排气端口、一个本体导管、以及用于接收一个减压递送导管的一个接收座。这个减压连接器包括在该排气端口上方连接至该连接器本体的一个柔性构件。该柔性构件形成有至少一个排气孔。该柔性构件被偏置离开该排气端口并且被配置成在大于阈值压的减压下塌陷并将该排气端口密封。在此还披露了其他的系统、设备以及方法。
文档编号A61M27/00GK102781507SQ201180011555
公开日2012年11月14日 申请日期2011年3月10日 优先权日2010年3月12日
发明者克里斯多佛·布赖恩·洛克, 理查德·丹尼尔·约翰·库特哈德, 蒂莫西·马克·罗宾逊 申请人:凯希特许有限公司