专利名称：一种含有丹参的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及一种含有丹参的中药组合物，及其制备方法和用途。
背景技术：
丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。主产于安徽、河南、陕西等地。丹参中药材，味苦，微寒。归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈,清心除烦,养血安神的功效。“心律不齐”指的是心跳或快或慢，超过了一般范围。心脏自律性异常或传导障碍引起的心动过速、心动过缓或心律不齐；精神紧张、大量吸烟、饮酒、喝浓茶或咖啡、过度疲劳、严重失眠等常为心律失常的诱发因素；心律失常特别多见于心脏病患者，也常发生在麻醉、手术中或手术后。心律失常属于中医的心悸、怔忡、胸痹、眩晕等范畴，在脉象上表现为结脉、代脉、促脉、迟脉和数脉等。中医对心律失常，一般用汤剂治疗。诊治时首先应区分疾病的类型，然后再根据不同类型选用不同的方药治疗。1、心气虚损型表现为心悸不宁、面色白光白、胸闷少气、神疲乏力，口唇淡白、手足不温、自汗懒言。舌质淡，苔薄白，脉弱无力。2、心阳不振型表现为心悸气短，少气无力，声低息短，胸中痞闷，入夜为甚。畏寒喜温或四肢厥冷，小便清长，大便溏稀。舌质淡、苔白润，脉沉或沉缓、沉迟。
3、心阴不足型表现为心悸烦躁、头晕目眩、颧红耳鸣、咽干口燥而饮少，眠差多梦、低热盗汗、体质瘦弱。舌质红，少苔或光剥，脉细数。4、心血不足型表现为心悸、怔忡、头目昏眩、面色无华、心烦不寐、多梦、精神萎靡、唇甲色淡。舌质淡，苔薄白，脉细弱。5、心脾两虚型表现为心悸健忘、失眠多梦、面色无华、神疲乏力、食欲不振、腹胀便溏。女子可有月经量少、色淡或淋漓不尽。舌质淡嫩，脉细弱。6、肾精不足型(I)先天不足发育不全:多见于小儿先天性心脏病，表现为发育迟缓、身材矮小，经常气急、心悸胸闷，唇绀，活动时心悸、胸闷、气急症状加重，甚或出现阵咳，静息状态下可缓解。体质瘦弱、容易感冒、纳呆，脉结代。(2)后天恣斫伤、肾精耗竭:由于摄生不慎，色欲过度，恣意斫伤、损伤，耗竭而出现未老先衰，耳聋耳鸣、健忘恍惚，体质消瘦、疲乏无力、腰酸膝软，阳痿遗精、发脱齿摇。继而出现心悸怔忡，失眠多梦，眩晕头晕等症状。脉虚细无力或结代。
发明内容
本发明目的在于提供一种含有丹参的中药组合物。本发明又一目的在于提供这种中药组合物的制备方法。本发明又一目的在于提供这种中药组合物的用途。本发明一种含有丹参的中药组合物由地黄、丹参、麦冬、甘草、何首乌、阿胶、五味子、党参、龟甲、大枣、桂枝等十一味中药制成。本发明针对气阴两虚型冠心病选择了地黄、麦冬、丹参等药物，具有养心补血、通脉止痛的功效。临床可用于治疗胸痹心痛、心悸怔忡等病症。所使用的药材均符合《中国药典》之规定，包括:地黄:本品为玄参科植物地黄Rehmania glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘烙至约八成干。前者习称"鲜地黄"，后者习称"生地黄"。本品应符合中国药典2005年版第一部第82页地黄项下的有关规定。丹参:本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去 泥沙，干燥。麦冬:本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成于，除去须根，干燥。甘草:本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。本品应符合中国药典2005年版第一部第59页甘草项下的有关规定。制何首乌:本品为何首乌的炮制加工品，应符合中国药典2005年版第一部制何首乌项下的有关规定。何首乌为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根.秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。本品应符合中国药典2005年版何首乌项下的有关规定。阿胶:本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓细制成的固体胶。本品应符合中国药典2005年版第一部第130页阿胶项下的有关规定。五味子:本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。本品应符合中国药典五味子项下的有关规定。党参:本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参 Codonopsispilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) LT.Shen 或川党参 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。龟甲(醋制):本品为龟科动物乌龟Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，晒干。本品应符合中国药典2005年版第一部第125页龟甲(醋制)项下的有关规定。大枣:本品为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时米收，晒干。本品应符合中国药典2005年版第一部第16页大率项下的有关规定。桂枝:本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去叶，晒干，或切片晒干。本品应符合中国药典2005年版第一部第195页桂枝项下的有关规定。本发明一种含有丹参的中药组合物由下述重量份的药物组成:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份。优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物由下述重量份的药物组成:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份。最优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物由下述重量份的药物组成:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大枣40份、桂枝20份。为了达到更好的效果，本发明一种含有丹参的中药组合物中，何首乌可以选择制何首乌，龟甲可选择醋制龟甲。
本发明一种含有丹参的中药组合物，对于原料药可以采用以下方法制备活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸溃法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取活性组分，与药学上可以接受的辅料一起制成药学制剂，但是这不能限制本发明的保护范围。本发明一种含有丹参的中药组合物，采用下述步骤制备而成:a.按照下列重量份取药材:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮，得到提取液浓缩成浸膏备用，剩余药渣加乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成浸膏备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩成浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶粉碎成细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩至成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；
或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成浸膏，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液浓缩成浸膏，备用；桂枝用超临界CO2萃取挥发油，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物，采用下述步骤制备而成:a.按照下列重量份取药材:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮I 3次，第一次提取为2 3小时，其余提取为
0.5 I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.10 1.30的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10
1.30的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节pH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩至成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用30 40 %乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；丹参、何首乌用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细 粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；
c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。最优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物，采用下述步骤制备而成:a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )，备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20(60°C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；
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或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。其中，为了达到更好的效果，本发明一种含有丹参的中药组合物中，何首乌可以选择制何首乌，龟甲可选择醋制龟甲。本发明一种含有丹参的中药组合物可以与适当的药剂学辅料制成任一药学上可以接受的制剂，例如片剂、颗粒剂、胶囊剂、水剂、酊剂和丸剂等，进一步地，丸剂还包括滴丸剂和传统的水丸剂等。其中，本发明一种含有丹参的中药组合物优选加入赋形剂制成水丸剂，得到的水丸剂素丸可以直接使用也可以经包衣后使用。本发明一种含有丹参的中药组合物，采用下述步骤制备而成:a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大率40份、桂枝20份；
b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适 量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入赋形剂，制成水丸，包薄膜衣。本发明一种含有丹参的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:a.按照下列重量份取药材:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮，得到提取液浓缩成浸膏备用，剩余药渣加乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成浸膏备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩成浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与阿胶与龟甲粉碎成细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩至成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成浸膏，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液浓缩成浸膏，备用；桂枝用超临界CO2萃取挥发油，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:a.按照下列重量份取药材:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮I 3次，第一次提取为2 3小时，其余提取为
0.5 I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.10 1.30的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10
1.30的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10
1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节pH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩至成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至 无色，再用30 40 %乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏备用；丹参、何首乌用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。最优选地，本发明一种含有丹参的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水 提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。其中，为了达到更好的效果，本发明一种含有丹参的中药组合物中，何首乌可以选择制何首乌，龟甲可选择醋制龟甲。本发明一种含有丹参的中药组合物可以与适当的药剂学辅料制成任一药学上可以接受的制剂，例如片剂、颗粒剂、胶囊剂、水剂、酊剂和丸剂等，进一步地，丸剂还包括滴丸剂和传统的水丸剂等。其中，本发明一种含有丹参的中药组合物优选加入赋形剂制成水丸剂，得到的水丸剂素丸可以直接使用也可以经包衣后使用。本发明一种含有丹参的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )，备用，阿胶磨成细粉；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20(60°C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小 时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用；或者，以上十一味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用；c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入赋形剂，制成水丸，包薄膜衣。本发明一种含有丹参的药物组合物在制备治疗心律失常药物中的应用。本发明药物组合物具有益气养阴、通脉止痛的功效，临床用于冠心病、心绞痛及心律不齐之气阴两虚症，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、脉结代。以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。本发明一种含有丹参的药物组合物具有组方合理，疗效确切，无不良反应等优点。
有益效果为了更好地理解本发明，下面通过“本发明药物组合物”在抗心律失常方面以及扩张血管方面进行了研究，说明其有益效果。I试验材料1.1实验动物KM小鼠，雌雄各半，购于北京华阜康生物科技股份有限公司，合格证号:SCXK (京)2009-0004。1.2受试样品实验药物:本发明组合物水丸剂，按照实施例1、2、3、4的方法(下称:“本发明药物1”、“本发明药物2”、“本发明药物3”、“本发明药物4”)进行制备。需要说明的是，为了便于更好地理解本发明的有益效果，申请人选择实施例1 4的方法制备了实验药物，但是这不能限制本发明的保护范围。1.3药品与试剂盐酸利多卡因注射液，批号1008051，天津金耀氨基酸有限公司。氯仿，分析纯，批号20110516，天津市科密欧化学试剂有限公司。重酒石酸去甲肾上腺素注射液，批号1102021，武汉远大制药集团有限公司。二甲基亚砜，分析纯，批号20110701，天津市科密欧化学试剂有限公司。
氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸二氢钾、七水合硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖，以上试剂均为市售分析纯。1.4实验仪器分析天平，Sartorius BP211D型,德国赛多利斯公司。HV-4离体组织器官恒温灌流系统，成都泰盟科技有限公司。2.试验方法2.1氯仿诱发小鼠室颤试验KM小鼠按照体重随机分组，空白对照组，阳性药利多卡因组(15mg/kg)，“本发明药物I”、“本发明药物2”、“本发明药物3”、“本发明药物4”剂量组(20g生药/kg)，每组10只，雌雄各半。利多卡因组为尾静脉注射单次给药后即时观察。其余各组均为灌胃给药，每日给药I次，连续给药14天。末次给药60min后将小鼠投入倒扣的500ml烧杯中,烧杯内放一含有5ml氯仿的0.5g脱脂棉球，小鼠呼吸停止立即取出剖开胸腔，肉眼观察心室颤动发生情况，计算每组实验动物的室颤发生率。每测试一只小鼠后棉球中增加Iml氯仿。试验结果用SPSSl1.5软件进行卡方检验。室颤发生率％ =(发生室颤动物数/该组别全部动物数)X 100%3.试验结果3氯仿诱发小鼠室颤试验3.1卡方检验统计结果:结果见表I。表I “本发明药物”对氯仿致小鼠室颤的影响(卡方检验)
权利要求
1.一种含有丹参的药物组合物，由下述重量份的药物组成:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份。
2.权利要求1所述的组合物，由下述重量份的药物组成:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份。
3.权利要求1所述的组合物，由下述重量份的药物组成:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大枣40份、桂枝20份。
4.权利要求1 3所述任一组合物，其特征在于所述何首乌为制何首乌，所述龟甲为醋制龟甲。
5.一种含有丹参的中药组合物，采用下述步骤制备而成: a.按照下列重量份取药材:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份； b.除阿胶外的十味药材加水煎煮，得到提取液浓缩成浸膏备用，剩余药渣加乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成浸膏备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩成浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶粉碎成细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩至成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成浸膏，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液浓缩成浸膏，备用；桂枝用超临界CO2萃取挥发油，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
6.权利要求5所述的组合物，采用下述步骤制备而成: a.按照下列重量份取药材:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份； b.除阿胶外的十味药材加水煎煮I 3次，第一次提取为2 3小时，其余提取为.0.5 I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.10 1.30的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10 .1.30的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩至成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗 至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用30 40%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；丹参、何首乌用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
7.权利要求5所述的组合物，采用下述步骤制备而成: a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大枣40份、桂枝20份； b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.10 1.30的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20浸膏(60°C)备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60 0C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
8.一种含有丹参的中药组合物的制备方法，由如下步骤组成: a.按照下列重量份取药材:地黄50 300份、丹参50 300份、麦冬30 100份、甘草30 100份、何首乌30 100份、阿胶30 100份、五味子30 100份、党参30 100份、龟甲20 90份、大枣20 90份、桂枝10 30份；` b.除阿胶外的十味药材加水煎煮，得到提取液浓缩成浸膏备用，剩余药渣加乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成浸膏备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩成浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与阿胶与龟甲粉碎成细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液浓缩至成浸膏，备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值，浓缩成浸膏与龟甲与阿胶细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成浸膏，备用；丹参、何首乌用乙醇提取，提取液浓缩成浸膏，备用；桂枝用超临界CO2萃取挥发油，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
9.权利要求8所述的方法，由如下步骤组成: a.按照下列重量份取药材:地黄80 200份、丹参80 200份、麦冬40 80份、甘草40 80份、何首乌40 80份、阿胶40 80份、五味子40 80份、党参40 80份、龟甲30 70份、大枣30 70份、桂枝15 25份； b.除阿胶外的十味药材加水煎 煮I 3次，第一次提取为2 3小时，其余提取为`0.5 I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.10 1.30的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10 `1.30的浸膏(60°C )备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到50 70%，上清液浓缩至成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值8 10，浓缩成相对密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取2 3次，每次I 3小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用30 40%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；丹参、何首乌用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小时，提取液浓缩成相对密度1.10 1.30 (600C )的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加适量无水乙醇溶解，用适量的β -⑶进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
10.权利要求8所述的方法，由如下步骤组成: a.按照下列重量份取药材:地黄100份、丹参100份、麦冬60份、甘草60份、何首乌60份、阿胶60份、五味子60份、党参60份、龟甲40份、大枣40份、桂枝20份；b.除阿胶外的十味药材加水煎煮2次，第一次提取为3小时，其余提取为I小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.20的浸膏(60°C )备用，剩余药渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20浸膏(60°C )，备用，阿胶磨成细粉； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材先用水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩成相对密度1.20 (600C )的浸膏，备用；药渣再用乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液过聚酰胺柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60 0C )的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用，取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，合并水煎液后加入90%乙醇进行沉淀，使含醇量达到60%，上清液浓缩至成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；取丹参、何首乌、桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物备用；丹参、何首乌用70%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液过三氧化二铝柱，先用水冲洗至无醇味，再用碱水洗脱，收集洗脱液用盐酸调节PH值9，浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏，再与龟甲与阿胶粉细粉、包合物混合，干燥，得混合药物粉末备用； 或者，味中药，龟甲与阿胶粉碎成细粉备用；取地黄、党参、麦冬、甘草、大枣、五味子六味药材水提取3次，每次2小时，收集提取液，浓缩，过大孔树脂柱，先用水洗脱至无色，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；丹参、何首乌用60%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度1.20 (60°C)的浸膏备用；桂枝用超临界CO2萃取，萃取压力5-40MPa，温度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，与龟甲、阿胶细粉、浸膏混合，干燥，得混合药物粉末备用； c.与步骤b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制剂。
11.权利要求1 7所述任一药物组合物在制备抗心律失常药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种含有丹参的中药组合物及其制备方法和用途，本发明组合物由地黄、丹参、麦冬、甘草、何首乌、阿胶、五味子、党参、龟甲、大枣、桂枝等十一味中药制成。具有养心补血、通脉止痛的功效。临床可用于治疗胸痹心痛、心悸怔忡等病症。本发明还公开了其制备方法。
文档编号A61K36/537GK103239608SQ20121002221
公开日2013年8月14日 申请日期2012年2月2日 优先权日2012年2月2日
发明者张强, 王磊 申请人:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂