专利名称：一种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂。
背景技术：
视网膜静脉阻塞是比较常见且对视カ危害较大的眼底血管疾病，特点是视网膜静脉迂曲扩张，受累静脉有出血、视网膜水肿、滲出等。其病程发展缓慢，晩期最常见的并发症是黄斑囊肿样水肿和新生血管形成。是导致本病视カ明显下降的主要原因，部分病人因严重并发症而失明，是临床致盲的主要眼病之一。临床表现
(I)轻型又称非缺血型(nonischemic)、高渗透型(hyperpermeable)或部分性(partial)阻塞。自觉症状轻微或无症状，根据黄斑受损的程度视カ可以正常或轻度减退，视野正常或有轻度改变。眼底检查早期视盘正常或边界轻度模糊、水肿。黄斑区正常或有轻度水肿、出血。动脉管径正常，静脉迂曲扩张，沿着视网膜4支静脉有少量或中等量火焰状和点状出血，视网膜有轻度水肿。荧光血管造影视网膜循环时间正常或稍延长，静脉管壁轻度荧光素渗漏毛细血管轻度扩张及少量微血管瘤形成。晩期经过3 6个月后视网膜出血逐渐吸收，最后完全消失。黄斑区恢复正常或有轻度色素紊乱；少数患者黄斑呈暗红色囊样水肿，荧光血管造影呈花瓣状荧光素渗漏，最后形成囊样瘢痕，可致视カ下降。(2)重型又称缺血型(ischemic)、出血型(hemorrhagic)或完全型(complete)阻塞。早期大多数病人有视物模糊、视カ明显减退，严重者视カ降至手动，合并动脉阻塞者可降至仅有光感。可有浓密中心暗点的视野缺损或周边缩窄。眼底检查可见视盘高度水肿充血，黄斑区可呈弥漫水肿或呈囊样水肿。由于视网膜缺氧，静脉血柱呈暗红色，严重者由于血流停滞，红细胞聚集在血管内，呈现颗粒状血流。大量片状点状出血，沿静脉分布，严重者遍布整个眼底。视网膜常有棉絮状斑，随病情加重而增多。晩期一般在发病6 12个月后进入晚期，视盘水肿消退顔色恢复正常或变淡，其表面或边缘常有睫状视网膜侧支血管形成，呈环状或螺旋状，比较粗大；或有新生血管形成，呈卷丝状或花环状比较细窄有的可突入玻璃体内，在眼底飘浮。黄斑水肿消退，有色素紊乱或花瓣状暗红色斑，提示以往曾有黄斑囊样水肿严重者视网膜胶质增生，成纤维细胞聚集形成继发性视网膜前膜，或掺杂有色素的瘢痕形成视カ严重受损。并发症中以黄斑囊样水肿和新生血管最为常见。视网膜静脉阻塞的病因比较复杂，为多因素致病。与高血压、动脉硬化血液高黏度和血流动力学异常等有密切关系，外伤、ロ服避孕药或过度疲劳等均可为发病的诱因，视网膜静脉阻塞常为多因素致病，既有血管异常也有血液成分的改变或血流动力学异常的因素。其中视网膜动脉硬化在本病中占主要地位,发病率约为70. 9%-99. 0%。静脉本身的炎症或炎症产生的毒素可使静脉管壁增厚，内膜受损，内皮细胞增生，表面电荷发生变化，血小板凝集纤维蛋白原网络血液细胞成份而形成血栓。近年来发现血液成分的改变，特别是粘稠性的改变与本病的发生有夫。血液动力学的改变，眼压增高在本病占有一定地位，同时合井原发性开角型青光眼约占10%-20%。诊断根据典型的眼底改变，同时结合FFA荧光造影检查结果及临床表现可以确定诊断。目前本病治疗比较困难，对某些疗法也存在争论。从理论上讲，血栓形成应用抗凝剂治疗，但实际上效果并不理想，许多过去使用的抗凝药已不再应用。迄今尚无特殊有效的治疗。一般可针对病因治疗和防治血栓形成，如降低血压和眼压，降低血液黏度，减轻血栓形成和组织水肿，并促进出血吸收。西医常用的方法包括I.纤溶制剂使纤维蛋白溶解，减轻或去除血栓形成。包括尿激酶、链激酶去纤酶和组织纤溶酶原激活剂(tissue plasminogen activator, t_PA)等。治疗前应检查纤维蛋白原及凝血酶原时间，低于正常者不宜应用。2.抗血小板聚集剂常用阿司匹林和双嘧达莫。3.血液稀释疗法其原理是降低血细胞比容减少血液黏度、改善微循环。
4.皮质类固醇制剂对青年患者特别是由炎症所致者和有黄斑囊样水肿者用皮质激素治疗可减轻水肿，改善循环。5.激光治疗。6.视网膜动静脉鞘膜切开术，可应用于视网膜分支静脉阻塞。另外光凝治疗、电离子药物导入等西医疗法。其治疗过程非常复杂、病人痛苦，且成本较高。视网膜静脉阻塞是眼科的常见病，以突然发病、病程迁延、反复发作为其特征參照祖国医学的相关资料，静脉阻塞其病机根据临床所见，多因肝阳上亢，肝气上逆；或肝郁气滞，血行瘀滞；或痰热内生，上用壅目窍；或肝火亢盛，上攻于目；或阴虚火旺，上扰清窍，致目中脉络阻塞发为本病。早期发病在I个月之内，视网膜静脉纤曲怒张，视网膜有新鲜出血和滲出，出血以视乳头为中心，沿静脉支向周边呈放射状或火陷状，患者常伴有性急易怒，ロ苦咽干，舌边尖赤，苔薄黄，脉弦数。治则滋阴降火，凉血止血，佐以活血通络。中药是我国宝贵的资源，利用中药治疗疾病往往能起到比西医更好的效果。目前，市场上并没有一种治疗效果较理想的用于治疗视网膜静脉阻塞的中药组合或中成药。公开号为CN1850244A的发明专利公开了ー种治疗眼病的中药组合物，但其针对的是由糖尿病或其他血管疾病引起的视网膜病变。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种因肝郁气滞导致的治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂，其疗效明显，具有较好的远期治疗效果，并具有无毒副作用，成本较低的优势，经临床应用后电话回访，病人满意度高，复发率低，收到了良好的社会效益和经济效益。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案一种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，它是由以下重量份的组分组成的柴胡6-9份，当归9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白术9_12份，甘草6_9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，梔子9-12份。优选的，它是由以下重量份的组分组成的柴胡6份，当归9份，白芍9份，茯苓12份，白术9份,甘草9份，薄荷2份，生姜2份，丹皮6份，梔子9份。优选的，它是由以下重量份的组分组成的柴胡9份，当归12份，白芍12份，茯苓15份，白术12份,甘草6份，薄荷3份，生姜3份，丹皮9份，梔子12份。
所述中药制剂为片剂、粉剂或胶囊剂。上述治疗视网膜静脉阻塞的中药制剂的制备方法将各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀即可。可以制成医学上的任意合适的剂型，如片剂、粉剂、胶囊等。以胶囊为例，将混匀后的粉末装入I号胶囊即可，每粒0. 25克 0. 5克。本发明的中药制剂主治视网膜静脉阻塞，尤其是对肝郁气滞，骤然视物模糊，情緒抑郁，胸闷叹气，头晕目眩，舌紫苔薄，脉弦紧等症状，具有非常好的疗效。用法与用量ロ月艮，每天三次,姆次两粒，10 15天ー个疗程。副作用及禁忌症经20年的临床疗效观察，病人无明显毒副作用发生；孕妇及过敏体质患者禁用。依据我国传统医学理论及现代医学观点，各药的药理作用及配伍特点概括如下 柴胡苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。当归甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。白芍苦酸，凉，入肝、脾经。功用主治养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。茯苓甘、淡、平、归肺、胃、肾经。败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。白木苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。薄荷刺激和抑制神经的作用薄荷产品具有刺激中枢神经的功效，作用于皮肤有灼感和冷感同时，它对感觉神经末梢又有抑制和麻痹的作用；因此，可用作抗刺激剂和皮肤兴奋剂。既对皮肤瘙痒具有抗过敏和止痒作用，又对神经痛和风湿关节痛具有明显的缓解和镇痛作用；消炎和抗菌的作用薄荷产品对蚊虫叮咬皮肤有脱敏、消炎和抗菌的作用；对上呼吸道感染亦有明显的止咳、消炎和抑菌作用；对痔疮、肛裂有消肿止痛、消炎抗菌的作用；健胃和祛风的作用ロ含有薄荷产品的方剂，对于味觉神经和嗅觉神经有兴奋的作用。它对口腔粘膜有炮热感和刺激作用，能促进口腔流涎、增进食欲、増加胃粘膜的供血量，改进消化功能。有益于治疗食积不化、解除胃脘涨滞感觉。也可治疗呃逆和痉挛性胃痛。此夕卜，薄荷在肠道内亦有较好的驱风作用，能减轻肠充气、驰缓肠肌蠕动，具有减缓肠疝痛的作用；芳香和调味的作用主要利用薄荷所特有的清凉润喉而芳香宜人的气味来掩饰和改善ー些具有异味和难以吞服的药物的不适感。丹皮性寒，味苦、辛。清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。生姜性味辛、微温。发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。梔子苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。近年大量研究证明活血化瘀药的药理作用在于纠正微循环障碍，改善血液流变性，解聚血小板的凝聚，促进眼底出血的吸收和侧枝循环的形成。因此，活血祛瘀法是治疗本病的主要有效方法。发明人參照祖国医学的相关资料，将静脉阻塞分为肝胆火旺、肝郁气滞、脾虚气弱三个类型进行辩证施治。本发明的配方即为专门治疗肝郁气滞的配方。本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，认为用活血化瘀来改善眼内血液循环，白芍可养血柔肝，敛阴收汗。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。生姜、甘草具有清热解毒作用。梔子泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，具有降低眼压之作用。丹皮清热凉血，活血行瘀，有疏通经络之作用。茯苓、白木，败毒、利水、宁心消除水肿的功效。薄荷脱敏、消炎和抗菌的作用；本组方突出了中医理论在治疗过程中的特点，可使各药物功效产生协同作用，从而可有效地止血凉血、活血明目，具有活血通络、软坚散结、散瘀止血、消肿止痛等功效，10 15天为ー疗程，I 3天见效，3 4个疗程即可康复。本组方为纯天然中药，具有副作用小，治疗作用独特，经临床1026例患者的应用验证，有效率高达97. 95%，治愈率达60. 7%。本发明具有以下优点1、纯中药制剂，使用方便，无明显毒副作用。2、见效快，疗效 确切，药源广泛，成本低廉。3、标本兼治，远期效果好。
具体实施例方式下面通过具体实例对本发明进行进ー步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例I制备ー种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂取柴胡9g，当归12g，白芍12g，茯苓15g，白术12g，甘草6g，薄荷3g，生姜3片，丹皮9g，梔子12g，干研细粉，过300目筛，装入I号胶囊即可。实施例2 :制备ー种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂取柴胡6g，当归9g,白苟9g,获茶12g,白术9g,甘草9g,薄荷2g,生姜2g,丹皮6g,梔子9g,干研细粉，过300目筛，装入I号胶囊即可。实施例3 :制备ー种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂取柴胡9g，当归9g，白芍12g，茯苓12g，白术12g，甘草6g，薄荷3g，生姜2g,丹皮9g，梔子12g，干研细粉，过300目筛，装入I号胶囊即可。临床资料I、资料病例资料选自2008年I月一2012年I月具有完整门诊资料及住院患者1930例，随机分为治疗组1026例，对照组904例。治疗组年龄在20 80岁，病程1 10年。对照组年龄在18 79岁，病程2 11年。男女之比和病程经卡方检验(P > 0. 05)无统计学意义。2、治疗方法治疗组采用多波长氪离子激光治疗，并应用本发明实施例I组方胶囊，每天分3次饭前ロ服，毎次2粒，10天为ー个疗程。对照组采用多波长氪离子激光治疗，并根据情况给予能量合剂改善微循环，复方血栓通注射液静脉点滴，ロ服卵磷脂洛合碘，促进出血、渗出的吸收。3、统计学方法两组临床用卡方检验，两组间比较，RIDUT检验，结果治疗组治愈率明显高于对照组，总有效率组间比较无统计学意义。(见表I)表I.两组治愈率对照表
权利要求
1.一种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于，它是由以下重量份的组分组成的柴胡6-9份，当归9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白术9_12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，桅子9_12份。
2.根据权利要求I所述的治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于，它是由以下重量份的组分组成的柴胡6份，当归9份，白芍9份，茯苓12份，白术9份，甘草9份,薄荷2份，生姜2份，丹皮6份，桅子9份。
3.根据权利要求I所述的治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于，它是由以下重量份的组分组成的柴胡9份，当归12份，白芍12份，茯苓15份，白术12份，甘草6份，薄荷3份，生姜3份，丹皮9份，桅子12份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为片剂、粉剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗因肝郁气滞导致视网膜静脉阻塞的中药制剂，它是由以下重量份的组分组成的柴胡6-9份，当归9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白术9-12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，栀子9-12份。所述中药制剂为片剂、粉剂或胶囊剂。本发明具有以下优点1、纯中药制剂，使用方便，无明显毒副作用。2、见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。3、标本兼治，远期效果好。
文档编号A61P9/10GK102755606SQ20121021396
公开日2012年10月31日 申请日期2012年6月27日 优先权日2012年6月27日
发明者张新慧, 杜彬, 杨丽红, 王伏兰, 王春伟 申请人:张新慧, 杜彬, 杨丽红, 王伏兰, 王春伟