一种中药组合物在制备治疗视网膜静脉阻塞药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗 视网膜静脉阻塞药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 视网膜静脉阻塞是比较常见的眼底血管病。视网膜静脉阻塞的特征是；视网膜 血液癒滞、视网膜出血和水肿。主要症状为中必视力下降，或某一部分视野缺损，但发病远 不如动脉阻塞郝样急剧和严重，一般尚可保留部分视力，在中央静脉阻塞后3~4个月，约 5~20%的病人可出现化膜新生血管，并继发新生血管性青光眼。可分为视网膜中央静脉阻 塞及视网膜静脉分支阻塞。视网膜静脉阻塞的病因比较复杂，为多因素致病。与高血压、动 脉硬化、血液高黏度和血流动力学异常等有密切关系。外伤、口服避孕药或过度疲劳等均可 为发病的诱因。总之，视网膜静脉阻塞常为多因素致病，既有血管异常也有血液成分的改变 或血流动力学异常的因素。视网膜静脉阻塞的主要症状为中必视力下降，或某一部分视野 缺损，但发病远不如动脉阻塞郝样急剧和严重，一般尚可保留部分视力，在中央静脉阻塞后 3~4个月，5%~20%的患者可出现化膜新生血管，并继发新生血管性青光眼。
[0003] 视网膜动脉硬化在视网膜静脉阻塞发病中占重要地位，有80%~95%的病人同时 有动脉硬化，最常发生阻塞的部位在筛板区和动静脉交叉处，在送2个部位，视网膜中央动 脉和静脉靠得很近，相邻血管壁共有一外膜，被同一结缔组织膜包裹，动脉硬化时，受硬化 外膜的限制，静脉受压管腔变窄，且管壁内皮细胞受刺激增生，管腔变得更窄，血流变慢，甚 至停滞，导致血小板，红细胞和纤维蛋白原沉积而形成血栓，当同时有高血压，糖尿病或血 液病时更易加重送种变化。另一方面，视网膜静脉本身的炎症或炎症产生的毒素也可使静 脉管壁增厚，内膜受损，内皮细胞增生，表面电荷发生改变，W致血小板聚集，纤维蛋白原网 络血液细胞成分而形成血栓，静脉的炎症可来自病毒感染，结核，梅毒，败血症，必内膜炎， 肺炎，脑膜炎，鼻窦炎W及其他全身免疫病或血管病，外伤使静脉管壁直接受损也可产生送 些改变。近年来发现血液成分的改变，特别是黏弹性的改变与视网膜静脉阻塞的发病有关， 在正常情况下，红细胞表面带有负电荷，故彼此排斥而能悬浮于血液中，当高脂血症，高蛋 白血症，或纤维蛋白原增高时，送些脂类和纤维蛋白原可包裹于红细胞表面而使其失去表 面的负电荷，因而容易聚集形成团块并与血管壁粘连，同时由于纤维蛋白原含量增加或脂 蛋白及其球蛋白含量增多，均可增加血浆黏度和全血黏度，使血液变黏稠，增加血流阻力， 更易形成血栓，视网膜静脉阻塞患者有高脂血症者占61%~82%，也有人报告本病患者血液 黏度，纤维蛋白原，血浆黏度增高，Trope发现伴有毛细血管无灌注区和（或）新生血管的 病人血黏度增高更明显，此外，血液中凝血系统和纤溶系统不平衡，任何原因使血小板聚集 性和释放反应增强，目凝血蛋白和血小板第IV因子含量增高均可促使血小板聚集性增强， 均易于形成血栓，诱发静脉阻塞。眼压的增高在本病发病因素中有一定的意义，本病同时合 并原发开角型青光眼者占10%~20%，甚至有报告高达50%者，由于眼压增高，首先影响筛板 区视网膜中央动脉灌注，并且静脉受压影响静脉回流，产生血流齡滞而形成血栓，眼压增高 可刺激筛板区中央静脉使内膜细胞增殖，管腔变窄，导致血流动力学改变而形成血栓，其他 病变，如必脏功能代偿不全，必动过缓，严重必率不齐，血压突然降低或血黏度增高等，都可 引起血流动力学的改变，使血流减慢，特别在筛板和动静脉交叉处阻力更大，血流更缓甚至 停滞，促进血栓形成，诱发静脉阻塞。
[0004] 本病治疗比较困难，对某些疗法也存在争论。从理论上讲，血栓形成应用抗凝剂治 疗，但实际上效果并不理想，许多过去使用的抗凝药已不再应用。迄今尚无特殊有效的治 疗。一般可针对病因治疗和防治血栓形成，如降低血压和眼压，降低血液黏度，减轻血栓形 成和组织水肿，并促进出血吸收。如活血化癒中药可扩张血管，抑制血小板聚集，降低毛细 血管通透性，改善微循环，如血栓通，丹参注射液等静脉滴注，治疗本病的有效率为69%左 右。此外可根据病因给W降血压药或降眼压药。对症治疗如贿制剂肌内注射或离子透入W 促进出血吸收。
[0005] 中药治疗视网膜静脉阻塞经过诸多年实践，积累了宝贵经验并形成系统理论，治 宜益气养阴，清化姨热、活血化癒为法，达到标本同治的目的，从而改善临床症状，弥补了西 药的某些不足。本发明公开了一种中药组合物在制备治疗视网膜静脉阻塞药物中的应用， 本发明中药组合物由赤巧、黄茂、生地黄等12味中药组成，具有化癒通络，益气养阴，试验 研究表明，本发明中药组合物能够有效治疗视网膜静脉阻塞，未发现不良反应。
【发明内容】
[0006] 本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗视网膜静脉阻塞的药物中的应 用； 本发明中药组合物治疗视网膜静脉阻塞优选为视网膜中央静脉阻塞或视网膜分支静 脉阻塞。
[0007] 本发明所述中药组合物中的中药可W被有相同或相似功效的中药代替，并且送些 药材均可W按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
[0008] 所述中药组合物由如下重量份的原料药制成： 赤巧150-250份 黄茂250-350份生地黄150-250份蒲黄100-200份 女贞子150-250份墨旱莲150-250份银杏叶250-350份大黄50-150份 Η走50-150份 地龙50-150份 决明子250-350份葛根150-250份。
[0009] 优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成： 赤巧188份 黄茂282份生地黄188份蒲黄141份女贞子188份 墨旱莲188份银杏叶282份大黄94份 Η走94份地龙94份 决明子282份葛根188份。
[0010] 或： 赤巧150份 黄茂260份生地黄150份蒲黄100份女贞子155份 墨旱莲150份银杏叶250份大黄50份 Η走50份 地龙50份 决明子250份葛根150份。
[0011] 或： 赤巧250份 黄茂350份生地黄250份蒲黄200份女贞子250份 墨旱莲250份银杏叶350份大黄150份Η走150份地龙150份 决明子350份葛根250份。
[001引 或： 赤巧150份 黄茂250份生地黄150份蒲黄100份女贞子150份 墨旱莲150份银杏叶350份大黄150份 Η走150份地龙150份 决明子350份葛根250份。
[0013] 本发明中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
[0014] 本发明中药组合物胶囊剂的制备方法： (1) 、按比例称取蒲黄，W 4-8倍量60-80%己醇为溶剂，先用适量溶剂浸润药材，密闭 10-30分钟后装渗漉柱，加剩余溶剂浸泡20-36小时，渗漉，收集渗漉液，备用； (2) 、按比例称取生地黄、地龙，第一次加8-10倍量水，浸泡10-30分钟，加热煎煮1-2 小时，过滤；第二次加6-9倍量的水，煎煮1-2小时，过滤，滤液合并，浓缩至6(TC热测相对 密度1. 15-1. 20,放冷，加适量己醇使含醇量达50-70%，充分揽拌，冷藏20-36小时，过滤， 滤液备用； (3) 、按比例称取黄茂、赤巧，加6-10倍量40-60%己醇，浸泡10-30分钟，回流提取2-3 次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，备用； (4) 、按比例称取女贞子、墨旱莲、葛根、银杏叶、大黄、决明子，加6-9倍量70-90%己 醇，浸泡10-30分钟，回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，备用； (5) 、将步骤（1)、（2)、（3)和（4)所得提取液合并，减压回收己醇，继续浓缩至601：热测 相对密度为1. 25-1. 30的清膏； (6) 、按比例称取Η走，粉碎成100-120目粉，加入上述清膏中，揽拌均匀，真空干燥，干 浸膏粉碎成80-120目粉，备用； (7) 、取干膏粉和淀粉，混和均匀，用70-90%己醇为粘合剂制软材，筛网制粒，整粒，装 胶囊，即得。
[0015] 本发明药物胶囊剂制备方法优选为： (1 )、按比例称取蒲黄，W 6倍量70%己醇为溶剂，先用适量溶剂浸润药材，密闭15分钟 后装渗漉柱，加剩余溶剂浸泡24小时，渗漉，收集渗漉液，备用； (2)、