专利名称：一种心脏封堵器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗先天性心脏病的心脏封堵器。
背景技术：
先天性心脏病包括动脉导管未闭(PDA)，卵圆孔未 闭(PF0)，房间隔缺损(ASD)和室内隔缺损(VSD)等。PDA可导致血液在主动脉和肺动脉之间流动。PFO和ASD可导致血液在左心房和右心房之间流动。VSD可导致血液在左心室和右心室之间流动。流量较多时，一般需要修补。20世纪70年代以来，通过心脏封堵器，对心脏的缺损部位进行封堵的介入疗法得到了广泛的推广。传统的心脏封堵器包括镍钛合金丝编织成的支架，医用不锈钢套、聚酯纤维膜及缝合线。所述支架包括位于支架两端的圆盘和位于两圆盘之间的腰部。用于编织所述支架的镍钛合金丝，在所述支架两端的圆盘的中心固定成为镍钛合金丝束，所述不锈钢套将所述镍钛合金丝束固定，并将所述镍钛合金丝包裹在内。传统的心脏封堵器在设计时，由于夸大了对于金属离子对于人体的损害，因此在设计时尽量减少镍钛合金丝的用量，支架采用了最多由72根镍钛合金丝编织成的单层网状结构。这样为了保证心脏封堵器的表面张力，保证其能完成对患者心脏缺损部位的封堵，所述支架内置聚酯纤维膜，所述聚酯纤维膜通过缝合线与所述支架固定。所述心脏封堵器从输送装置中释放后，支架迅速恢复预设的形状，进入患者心脏的缺损部位，并由所述聚酯纤维膜来完成该缺损部位的封堵。采用了聚酯纤维膜，导致了如下的问题首先，聚酯纤维膜不能立即形成封堵效果，并且会导致患者产生溶血反应。再则，由于植入体内材料种类较多，人体对聚酯纤维膜的排斥反应相比镍钛合金较大，患者容易出现无菌性炎症。所以术后患者需要长时间服药，增加了患者的治疗成本。第三，部分患者血液溶解聚酯纤维膜的能力较强，粘附在心脏封堵器表面的结缔组织尚未完全形成，聚酯纤维膜就部分溶解，造成封堵效果减弱。最后，聚酯纤维膜的厚度较大，造成心脏封堵器进入输送装置后截面直径增大，因此不能使用小尺寸的输送装置将其送到患者心脏的缺损部位。同时，先天性心脏病的最佳治疗年龄为不高于12周岁。因此这会导致大量患者丧失最佳治疗时机，丧失存活下来的机
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发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种心脏封堵器，其能够减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵效果，减小其进入输送装置后截面直径，给更多患者以最佳的治疗机会。实现上述目的的一种技术方案是一种心脏封堵器，包括支架和金属套，所述支架包括位于该支架两端的圆盘和位于两圆盘之间的腰部，两圆盘的中心分别设有所述金属套；所述支架是由形状记忆合金金属丝编织成的，具有网状结构，所述支架的内部是空的。
进一步的，所述支架的圆盘或/和腰部具有双层网状结构或者多层网状结构。进一步的，所述支架由至少144根形状记忆合金金属丝编织而成。进一步的，所述圆盘呈伞状或者蘑菇状。进一步的，所述形状记忆合金金属丝为镍钛合金丝。进一步的，所述金属套是由医用不锈钢制成的。进一步的，所述腰部的形状为圆柱体或者哑铃体。采用了本发明的一种心脏封堵器的技术方案，即在心脏封堵器的支架内部去除了聚酯纤维膜，使该支架内部为空的技术方案。其技术效果是能够减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵效果，减小心脏封堵器进入输送装置后截面直径，给更多患者以最佳的治疗机会。
图I为本发明的一种心脏封堵器第一至第三实施例的主视图。图2为本发明的一种心脏封堵器第四实施例的主视图。图3为本发明的一种心脏封堵器第一至第四实施例的俯视图。图4为本发明的一种心脏封堵器第一实施例的内部结构示意图。图5为本发明的一种心脏封堵器第二实施例的内部结构示意图。图6为本发明的一种心脏封堵器第三实施例的内部结构示意图。图7为本发明的一种心脏封堵器第四实施例的内部结构示意图。
具体实施例方式请参阅图I至图7，本发明的发明人为了能更好地对本发明的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例，并结合附图进行详细地说明第一实施例请参阅图I、图3和图4，当输送装置将所述心脏封堵器输送到指定位置并释放时，心脏封堵器在患者血液表面张力的作用下，恢复到预设的形状，对患者的缺损部位完成封堵。通过采用输送装置，可以防止心脏封堵器的材质受损，也可以防止患者血管壁的损伤。本发明的一种心脏封堵器包括支架I和金属套2，所述支架I包括位于该支架I两端的圆盘12和位于两圆盘12之间的腰部11。本实施例中，所述腰部11为圆柱体。所述圆盘12为伞状或蘑菇状。所述支架I是用镍钛合金丝编织而成的，具有单层网状结构。所述镍钛合金丝在所述支架I两端的圆盘12的中心，通过所述金属套2固定成为镍钛合金丝束，所述金属套2将所述镍钛合金丝包裹在内，从而保证整个支架I力学结构的稳定。当然本实施例中所采用的镍钛合金丝也可以用其它具有良好生物相容性的形状记忆合金金属丝来代替。不过到目前为止，镍钛合金丝是具有最佳力学性能和生物相容性的形状记忆合金金属丝，也最适合用来做心脏封堵器。所述金属套2采用的是兼具良好生物相容性和力学性能的医用不锈钢一 316L型不锈钢。本发明中的一种心脏封堵器，其最大的特点在于取消了原来位于所述支架I内的聚酯纤维膜，因此所述支架I的内部是空的，即所述支架I内部是中空腔体。这样设计的目的在于通过去除位于所述支架I内的聚酯纤维膜，减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵效果，减小心脏封堵器进入输送装置后截面直径，采用小尺寸输送装置即可将所述心脏封堵器输送到患者心脏的缺损部位，给更多患者以最佳的治疗机会。为了提高所述支架I在患者血液中的表面张力，保证所述心脏封堵器的封堵效果，本实施例中增加了镍钛合金丝的数量，传统的心脏封堵器的支架是由不多于72根镍钛合金丝编织而成。本发明的一种心脏封堵器，其至少由144根镍钛合金丝编织而成。通过增加用于编织所述支架I的镍钛合金丝的数量来增加支架I镍钛合金丝的密度，增强了所述心脏封堵器在患者血液中的表面张力。心脏封堵器从输送装置中释放后，能够迅速恢复预设形状，心脏封堵器进入患者心脏的缺损部位后能迅速形成封堵，从而保证了心脏封堵器对于患者心脏缺损部位的有效封堵。同时，该心脏封堵器封堵过程中无血液残留。第二实施例；请参阅图I、图3和图5，本实施例一种心脏封堵器包括支架I和金属套2，所述支架I包括位于该支架I两端的圆盘12和位于两圆盘12之间的腰部11，两圆盘12的中心分·别设置金属套2，所述金属套2是用316L型不锈钢制成的。所述支架I是由至少144根镍钛合金丝编织而成的。由于所述支架I内部去除了聚酯纤维膜，因此所述支架I内部是空的。本实施例中，所述圆盘12为伞状或蘑菇状。所述腰部11为圆柱体，其包括双层网状结构。所述腰部11设置双层网状结构的目的在于增强了所述腰部11在患者血液中的表面张力。心脏封堵器从输送装置中释放后，能够迅速恢复预设形状，进入患者心脏的缺损部位进行封堵，从而保证了心脏封堵器对于患者心脏缺损部位的有效封堵。同时，该心脏封堵器封堵过程中无血液残留。第三实施例请参阅图I、图3和图6，本实施例一种心脏封堵器包括支架I和金属套2，所述支架I包括位于该支架I两端的圆盘12和位于两圆盘12之间的腰部11，所述圆盘12为伞状或蘑菇状，所述腰部11为圆柱体。两圆盘12的中心设置金属套2，所述金属套2是用316L型不锈钢制成的。所述支架I是由至少144根镍钛合金丝编织而成的。由于所述支架I内部去除了聚酯纤维膜，因此所述支架I内部是空的。本实施例中，所述腰部11和所述圆盘12都包括双层网状结构。所述腰部11和所述圆盘12都设置双层网状结构的目的在于加强了所述腰部11和所述圆盘12在患者血液中的表面张力。心脏封堵器从输送装置中释放后，能够迅速恢复预设形状，进入患者心脏的缺损部位进行封堵，从而保证了心脏封堵器对于患者心脏缺损部位的有效封堵。同时，该心脏封堵器封堵过程中无血液残留。第四实施例；请参阅图2、图3和图7，本实施例一种心脏封堵器包括支架I和金属套2，所述支架I包括位于该支架I两端的圆盘12和位于两圆盘12之间的腰部11，两圆盘12的中心分别设置金属套2，所述金属套2是用316L型不锈钢制成的。所述支架I是由至少144根镍钛合金丝编织而成的。由于所述支架I内部去除了聚酯纤维膜，因此所述支架I内部是空的。本实施例中，所述腰部11的形状为哑铃体。所述圆盘12为伞状或蘑菇状，其包括双层网状结构。
所述圆盘12设置双层网状结构的目的在于加强了所述圆盘12在患者血液中的表面张力。心脏封堵器从输送装置中释放后，能够迅速恢复预设形状，进入患者心脏的缺损部位进行封堵，从而保证了心脏封堵器对于患者心脏缺损部位的有效封堵。同时，该心脏封堵器封堵过程中无血液残留。当然，所述支架I的圆盘12和/或腰部11设置两层以上的网状结构也是可以的。
本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求书范围内。
权利要求
1.一种心脏封堵器，其特征在于所述心脏封堵器包括支架(I)和金属套(2)，所述支架(I)包括位于该支架(I)两端的圆盘(12)和位于两圆盘(12)之间的腰部(11)，两圆盘(12)的中心分别设有所述金属套(2);所述支架(I)是由形状记忆合金金属丝编织成的，具有网状结构，所述支架(I)的内部是空的。
2.根据权利要求I所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述支架(I)的圆盘(12)或/和腰部(11)具有双层网状结构或者多层网状结构。
3.根据权利要求I或2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述支架(I)由至少144根形状记忆合金金属丝编织而成。
4.根据权利要求I或2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述圆盘(12)呈伞状或者蘑菇状。
5.根据权利要求I或2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述形状记忆合金金属丝为镍钛合金丝。
6.根据权利要求I或2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述金属套(2)是由医用不锈钢制成的。
7.根据权利要求I或2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述腰部(11)的形状为圆柱体或者哑铃体。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗先天性心脏病的心脏封堵器，包括支架和金属套，所述支架包括位于该支架两端的圆盘和位于两圆盘之间的腰部，所述支架是由形状记忆合金金属丝编织成的，具有网状结构，所述支架的内部是空的，两圆盘的中心分别设有金属套。其技术效果是通过去除所述支架内的聚酯纤维膜，减少患者发生溶血和免疫排斥反应的可能，保证心脏封堵器的封堵有效性，减小心脏封堵器进入输送装置后的截面直径，给更多患者以最佳的治疗机会。
文档编号A61F2/02GK102805673SQ20121029040
公开日2012年12月5日 申请日期2012年8月15日 优先权日2012年8月15日
发明者张昱昕, 钱卫东, 杨川川 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司