专利名称：心脏缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种介入医疗器械，特别涉及一种用于治疗先天 性心脏病的封堵器。
背景技术：
先天性心脏病(Congenital Heart Disease; CHD)在正常人群中发 病率大约1%(0. 6%—1. 2%)，按我国IO亿人口计算，大约有1000 万人患先天性心脏病，先天性心脏病儿童患病率高于成人。先天性心 脏病包括动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)、房间隔缺损 (ASD)和室内隔缺损(VSD)等。PDA可能使血液在主动脉和肺 动脉之间流动，PFO和ASD可能使血液在左心房和右心房之间流动， VSD可能使血液在左心室和右心室之间流动，流量较多时， 一般需 要修补。目前已有多种类型的心脏间隔缺损封堵装置用于治疗先天性的心 脏病，这些封堵装置通过导管或导线经股静脉或颈静脉送到患者心脏 特定的位置。其中广泛使用的金属纤维编制的封堵器，图1所示为该 封堵器在心脏内的使用状态，该类封堵器一般包括一个具有收縮性能 预设外形的支撑网，该支撑网形成左右两个盘面2、 3和连接两个盘 面的腰4，盘面上有封头21、 32，支撑网内置阻流膜；如图2所示， 封堵器的支撑网1被拉长在导管内，经血管送到患者体内的缺损部 位，将封堵器从导管内释放出来，但此过程中封堵器左盘2的封头 21以突出状态进入左心房可能会触碰或损伤周边的左肺静脉口、冠状窦口及左心室的主动脉瓣以及其他心脏内结构，造成严重伤害。同 时在现有的技术条件和操作手段下很难精确确定缺损孔大小和形状， 由于腰部尺寸的限制，增加了医生在选择封堵装置型号方面的难度， 若选号偏大，封堵器腰部被心脏间隔压縮使左右盘鼓起形成葫芦状，如图3所示，使在金属支撑网外部的封头更加突出，有触碰到周边组 织的危险，导致严重后果。US2007/0043391公开了一种封堵器，如图4、 5所示，该封堵 器远端呈喇叭状，左盘面上已无封头，不仅解决了原有封堵器使用过 程中封头触碰其他组织、封头脱落、封头引起的血栓问题，还减少了 封堵器的金属含量，也大大降低了封堵器左盘被送入缺损位置时对周 边组织伤害的可能性。但是，我们可知道除房间隔缺损两房的压力差 交小外，室间隔缺损的左室和右室间的压力约为180毫米汞柱，动脉 导管未闭处主动脉和肺动脉的压力差约为70~100毫米汞柱，若远端 喇叭状开口处的阻流膜直接受到血流的冲击，承受缺损处血流的压 差，会增大阻流膜破裂的可能性，同时在血液的冲击下阻流膜内凹， 内凹处仍然会改变该处的血流动力学，使血栓容易形成，并且凹陷部 分也会影响体内组织的爬附。发明内容本实用新型的目的在于进一步提高端面为中空开放形状的封堵 器的生物适应性及封堵效果。本实用新型的目的是通过如下技术方案来实现的本实用新型的 心脏缺损封堵器，由可医学植入材料制成的网隔组成，具有预先确定 的扩展形状，处于扩展形状时包括两伞房和中间较小直径的腰，伞房 端面呈开放性中空，其中所述至少一伞房的中空开口处设有均匀分布 的承接丝。本实用新型所述均匀分布的承接丝设于第一伞房端阻流膜的内侧。
本实用新型所述均匀分布的承接丝穿缝在第一伞房阻流膜上。
本实用新型第二伞房由一装有连接装置的网隔盘通过导丝与中 空开口的伞房连接构成，第二伞房端面可呈开放性中空。所述网隔盘 上装有与输送系统连接的栓头。所述第二伞房阻流膜内侧设置均匀分 布的承接丝。所述均匀分布的承接丝穿缝于第二伞房阻流膜上。
本实用新型与现有技术相比，由于在远端伞面为开放式中空的阻
流膜处设有承接丝，帮助阻流膜承受血流冲力和封堵器两侧压力，防 止阻流膜破损，减少内凹。丝可以大大减少，减少在人体内的金属含
图1为现有技术中一种封堵器的使用状态图
图2为图1所示封堵器的使用过程示意图
图3为图1所示封堵器的一种状态示意图
图4为现有技术中另一种封堵器的示意图
图5为图3所示封堵器示意图
图6为本实用新型实施例1示意图
图7为本实用新型实施例2示意图
图8为本实用新型实施例3右盘面放大图
图9为本实用新型实施例3拆撤网隔盘后的示意图
具体实施方式
下面通过具体实施方式
对本实用新型作一详细说明如图4为本实用新型一实施例，封堵器1由可医学植入材料制成 的网隔组成，具有预先确定的扩展形状，处于扩展形状时封堵器包括 左右伞房2、 3和中间较小直径的腰4，左伞房端面呈开放性中空， 其中空开口22处穿接有均匀分布的承接丝23。使用时，左伞房端面 设有阻流膜，该承接丝位于阻流膜内侧，封堵器左端面中空开口处的 的阻流膜在封堵缺损口两侧的压差下以及血液的冲击下产生凹陷，穿 接在开口处均匀分布的承接丝23设置在阻流膜内侧，承接住凹陷的 阻流膜。
或者如图5所示，承接丝23直接穿接在封堵器左端的阻流膜24 上，增加左端面中空开口 22处阻流膜的承压性，减少凹陷程度。当 然，可以同时采用部分承接丝23设于阻流膜24内侧和部分承接丝 23穿接在阻流膜24上的方式。
图4、 5所示所示封堵器的右房伞端面3，如图6、图7、图8、 图9所示，可由一网隔盘35通过导丝36与右伞房中空开口 32连接 构成，网隔盘35上装有与输送系统连接的栓头。右伞房中空开口32 处设有均匀分布的承接丝33。使用时，承接丝33置于伞房端面的阻 流膜内侧，或穿接在阻流膜上，当然，也可以同时采用部分承接丝设 于阻流膜内侧和部分承接丝穿接在阻流膜上的方式。当植入封堵器 时，通过栓头上的螺纹装置和输送器相连，然后在X光监视设备下 借助输送器将封堵器输送至病变位置，调整好角度后，释放封堵器以 封堵缺损部位。确定释放封堵器时，首先松开导丝36 —端，将导丝 撤掉，然后将带螺纹装置的金属盘35回收。
封堵器端面中空，减少了封堵器的金属含量，置于中空开口22、 32处的承接丝23、 33，增强了封堵器端面阻流膜的承压性， 一方面， 帮助阻流膜承接血流的冲击压力，进一步保证了阻流膜使用的安全 性；另一方面，减少封堵器使用时阻流膜的凹陷形变，使内皮细胞更 加容易爬附，加快患者的康复速度。
权利要求1、一种心脏缺损封堵器，由可医学植入材料制成的网隔组成，具有预先确定的扩展形状，处于扩展形状时包括两伞房和中间较小直径的腰，伞房端面呈开放性中空，其特征在于所述至少一伞房的中空开口处设有均匀分布的承接丝。
2、 根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于所述均 匀分布的承接丝设于第一伞房端阻流膜的内侧。
3、 根据权利要求1或2所述的心脏缺损封堵器，其特征在于所 述均匀分布的承接丝穿缝在第一伞房阻流膜上。
4、 根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于第二伞 房由一装有连接装置的网隔盘通过导丝与中空开口的伞房连接 构成，第二伞房端面可呈开放性中空。
5、 根据权利要求4所述的心脏缺损封堵器，其特征在于所述网 隔盘上装有与输送系统连接的栓头。
6、 根据权利要求5所述的心脏缺损封堵器，其特征在于所述第 二伞房阻流膜内侧设置均匀分布的承接丝。
7、 根据权利要求6所述的心脏缺损封堵器，其特征在于所述均匀分布的承接丝穿缝于第二伞房阻流膜上。
专利摘要本实用新型涉及一种介入医疗器械，特别涉及一种用于治疗先天性心脏病的封堵器。本实用新型的心脏缺损封堵器，由可医学植入材料制成的网隔组成，具有预先确定的扩展形状，处于扩展形状时包括两伞房和中间较小直径的腰，伞房端面呈开放性中空，其中所述至少一伞房的中空开口处设有均匀分布的承接丝。本实用新型与现有技术相比，由于在远端伞面为开放式中空的阻流膜处设有承接丝，帮助阻流膜承受血流冲力和封堵器两侧压力，防止阻流膜破损，减少内凹。丝可以大大减少，减少在人体内的金属含量。
文档编号A61F2/01GK201082203SQ200720172740
公开日2008年7月9日 申请日期2007年10月26日 优先权日2007年10月26日
发明者訾振军, 谢粤辉 申请人:先健科技(深圳)有限公司