专利名称：含有普瑞巴林的口服胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体的涉及到一种含有普瑞巴林晶体颗粒的胶囊。
背景技术：
普瑞巴林是辉瑞公司开发的一种Y-氨基丁酸(GABA)受体阻滞剂。普瑞巴林被批准用于治疗神经痛和肌纤维痛。本专利文本中所述的“普瑞巴林”特指S-普瑞巴林。其化学名称为(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。CAS号为148553-50-8。分子式为C8H17NO2,分子量为159. 23。具有如下结构
权利要求
1.一种普瑞巴林胶囊，含有中值粒径在300 ii m 600 ii m普瑞巴林晶体颗粒、中值粒径5m 35 m的滑石粉和药学上可接受的载体。
2.根据权利要求I所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于胶囊为硬胶囊。
3.根据权利要求I所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于滑石粉中值粒径为15pm 25 u m0
4.根据权利要求I所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于滑石粉占胶囊内容物重量的5% 30%。
5.根据权利要求4所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于滑石粉占胶囊内容物重量的15% 25%。
6.根据权利要求I所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于普瑞巴林晶体颗粒占胶囊内容物重量的20 85%。
7.根据权利要求6所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于普瑞巴林晶体颗粒占胶囊内容物重量的70% 80%。
8.根据权利要求I所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于药学上可接受的载体包含填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的普瑞巴林胶囊，其特征在于填充剂选自甘露醇、玉米淀粉、微晶纤维素、乳糖、山梨醇、麦芽糖糊精、预胶化淀粉、淀粉预胶化淀粉复合物中的一种或多种；崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或多种；粘合剂选自聚维酮、共聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠中的一种或多种。
10.一种制备如权利要求I所述的普瑞巴林胶囊的方法，包括以下步骤1)将普瑞巴林同药学上可接受的载体混合均匀得到混合物A ；2)将混合物A在旋转整粒机上过0 2. Omm筛网后得到混合物B ；3)将混合物B同滑石粉混合均匀后灌装胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种含有普瑞巴林晶体颗粒的胶囊，该胶囊由普瑞巴林晶体颗粒、滑石粉和药学上可接受载体混合制备而成。本发明还提供所述该普瑞巴林胶囊的制备方法，工艺简单，成本较低，适合商业化生产。
文档编号A61P25/00GK102793685SQ20121029437
公开日2012年11月28日 申请日期2012年8月14日 优先权日2012年8月14日
发明者陈浩, 杜江永, 李巧霞, 胡功允 申请人:浙江华海药业股份有限公司