专利名称：一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管的制作方法
技术领域：
本发明属经皮肾动脉内射频消融导管器械领域，特别是涉及一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管。
背景技术：
近年来，国际上出现了经皮导管肾脏交感神经射频消融术治疗顽固性高血压的新技术。该方法通过射频消融术切断肾脏交感神经，且不影响其他腹部、骨盆或下肢神经支配，达到了在降压的同时避免严重并发症的目的。肾动脉交感神经消融术在全世界范围内广泛开展，在顽固性高血压的治疗中得到应用，并取得显著的疗效。目前，常用的消融工具为Medtronic公司开发的Symplicity消融导管。该消融导管参考传统消融导管理念，采用特定射频仪，消融方法主要为采用螺旋式消融路径，逐点消融，术者自己回撤导管，消融方案主要为温控(55度)，8w，120s。消融4-6个点，每个点相距0. 5cm。但是目前的Symplicity消融导管仍存在一定的缺陷，例如1.需要手术者自己回撤导管，无法精确定位；2.无法准确判断贴靠的程度；3.每个消融点之间也无法精确测算距离。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，该导管操作简便，定位精确，贴靠可靠，最大限度减少手术过程中可能出现的人工误差和手术并发症。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，包括导管、消融电极片和电消融球囊，所述导管尾部装有连接器，所述导管首端带有电消融球囊，所述电消融球囊通过导管和造影剂填充管连通，所述造影剂填充管装在导管内、穿过连接器与带造影剂的压力泵连接，所述电消融球囊外表面有呈螺旋状排列的消融电极片，所述消融电极片通过导线与射频消融仪连接，所述导线包埋于导管内，所述导线从导管尾部进入连接器，所述导线从连接器的端口伸出。所述电消融球囊外表面呈螺旋状排列的消融电极片突出电消融球囊表面。电消融球囊外表面有环形凹槽，所述电消融球囊外表面呈螺旋状排列的消融电极片镶嵌于凹槽内，所述消融电极片外缘与电消融球囊外壁成光滑衔接。所述电极片是圆形或多边形。所述导管尾部还分出冷盐水填充管，所述电消融球囊为双层结构，外层通过导管和冷盐水填充管连通，所述冷盐水填充管装在导管内、穿过连接器连接冷盐水填充设备，所述电消融球囊内层通过导管和造影剂填充管连通。所述电消融球囊外表面的消融电极片有4至12个。所述电消融球囊成橄榄形、长15至40毫米、直径4毫米至8毫米。
所述导管长70-160厘米，管腔大小5F 8F (管腔直径1. 67mm 2. 67mm)。所述消融电极片大小为2至6平方毫米，每个消融电极片间隔2毫米 10毫米。电消融球囊设计为单层或双层，若为单层，可注入预冷的造影剂。若为双层，里面一层为普通层，可注入造影剂，便于打开时在透视下观察电消融球囊贴靠情况；外面一层可用特殊材料制成，使该层在任何情况下都能保持常温或低温，使用时从导管尾端注入冷盐水，使电消融球囊表面保持低温。电消融球囊表面的低温状态，使消融电极能够有效工作；通过透视设备观察电消融球囊位置，操作者能够将消融电极精确定位，使消融电极贴靠可靠，通过控制消融电极的能量大小，可按治疗需要对肾动脉，逐点消融，多点消融，或者先后消融。消融电极片可镶嵌在电消融球囊表面的凹槽内，并且消融电极片和电消融球囊的结合部外缘光滑，在患者体内输送及扩张时不会对患者的肾动脉造成影响，避免不必要的炎症及并发症。有益效果本发明的优点在于操作简便，定位精确，贴靠可靠，最大限度减少手术过程中可能出现的人工误差和手术并发症。
图1为本发明电消融球囊4为双层时的结构示意2为本发明电消融球囊4带有凹槽的结构示意图。图3为本发明电消融球囊4为双层时的剖面示意图。图4为本发明电消融球囊4表面消融电极片6布置位置的局部示意图。图5为图4的左视示意图。图6为图4的右视示意图。图7为图4的后视示意图。
具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。如图1至3所示，一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，包括导管1、消融电极片6和电消融球囊4，所述导管I尾部装有连接器10，所述导管I首端带有电消融球囊4，所述电消融球囊4通过导管I和造影剂填充管3连通，所述造影剂填充管3装在导管I内、穿过连接器10与带造影剂的压力泵连接，所述电消融球囊4外表面有呈螺旋状排列的消融电极片6，所述消融电极片6通过导线2与射频消融仪连接，所述导线2包埋于导管I内，所述导线2从导管I尾部进入连接器10，所述导线2从连接器10的端口 7伸出。所述电消融球囊4外表面呈螺旋状排列的消融电极片6突出电消融球囊4表面。电消融球囊4外表面有环形凹槽，所述电消融球囊4外表面呈螺旋状排列的消融电极片6镶嵌于凹槽内，所述消融电极片6外缘与电消融球囊4外壁成光滑衔接。所述电极片是圆形或多边形。
所述导管I尾部还分出冷盐水填充管9，所述电消融球囊4为双层结构，外层通过导管I和冷盐水填充管9连通，所述冷盐水填充管9装在导管I内、穿过连接器10连接冷盐水填充设备，所述电消融球囊4内层通过导管I和造影剂填充管3连通。所述电消融球囊4外表面的消融电极片6有12个。所述电消融球囊4成橄榄形、长15至40毫米、直径4毫米至8毫米。所述导管I长70-160厘米,管腔大小5F 8F (管腔直径1. 67mm 2. 67mm)。所述消融电极片6大小为I至6平方毫米，每个消融电极片6间隔2毫米 10毫米。
使用时，通过6F 8F鞘管及6F 7FLIMA导管将电消融球囊4送入肾动脉，在X线透视下，将电消融球囊4精确定位于肾动脉需要消融的部位，通过压力泵将造影剂注入电消融球囊4中，在透视下造影可清楚观察导管贴靠肾动脉情况，确定电消融球囊充分贴壁后，通过外置冷却设备向电消融球囊的外层注入冷盐水或液氮，使得消融过程中电消融球囊保持低温，控制消融电极片6放电，逐点先后或多点同时对肾动脉消融，达到治疗顽固性高血压，心力衰竭，心律失常等交感神经过度激活疾病的效果。
权利要求
1.一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，包括导管(I)、消融电极片(6)和电消融球囊(4)，其特征在于，所述导管(I)尾部装有连接器(10)，所述导管(I)首端带有电消融球囊(4)，所述电消融球囊(4)通过导管(I)和造影剂填充管(3)连通，所述造影剂填充管(3)装在导管(I)内、穿过连接器(10)与带造影剂的压力泵连接，所述电消融球囊(4)外表面有呈螺旋状排列的消融电极片(6)，所述消融电极片(6)通过导线(2)与射频消融仪连接，所述导线(2)包埋于导管(I)内，所述导线(2)从导管(I)尾部进入连接器(10)，所述导线(2)从连接器(10)的端口(7)伸出。
2.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，其特征在于，所述电消融球囊(4)外表面呈螺旋状排列的消融电极片(6 )突出电消融球囊(4)表面。
3.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，其特征在于，电消融球囊(4)外表面有环形凹槽，所述电消融球囊(4)外表面呈螺旋状排列的消融电极片(6)镶嵌于凹槽内，所述消融电极片(6)外缘与电消融球囊(4)外壁成光滑衔接。
4.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，其特征在于，所述电极片是圆形或多边形。
5.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，其特征在于，所述导管(I)尾部还分出冷盐水填充管(9)，所述电消融球囊(4)为双层结构，外层通过导管(I)和冷盐水填充管(9 )连通，所述冷盐水填充管(9 )装在导管(I)内、穿过连接器(10 )连接冷盐水填充设备，所述电消融球囊(4)内层通过导管(I)和造影剂填充管(3)连通。
6.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，其特征在于，所述电消融球囊(4)外表面的消融电极片(6)有4至12个。
7.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融射频导管，其特征在于，所述电消融球囊(4)成橄榄形、长15至40毫米、直径4毫米至8毫米。
8.根据权利要求1所述的一种经皮肾动脉内电消融射频导管，其特征在于，所述导管(I)长70-160厘米，管腔大小5F 8F (管腔直径1. 67mm 2. 67mm)。
9.根据权利要求1所述的一种肾动脉电消融球囊射频导管，其特征在于，所述消融电极片(6)大小为I至6平方毫米，每个消融电极片(6)间隔2毫米 10毫米。
全文摘要
本发明涉及一种经皮肾动脉内电消融球囊射频导管，包括导管、电消融球囊和消融电极片，所述导管尾部装有连接器，所述导管首端带有电消融球囊，所述电消融球囊通过导管和造影剂填充管连通，所述造影剂填充管装在导管内、穿过连接器与带造影剂的压力泵连接，所述电消融球囊外表面有呈螺旋状排列的消融电极片，所述消融电极片通过导线与射频消融仪连接，所述导线包埋于导管内，所述导线从导管尾部进入连接器，所述导线从连接器的端口伸出。本发明的优点在于操作简便，定位精确，贴靠可靠，最大限度减少手术过程中可能出现的人工误差和手术并发症。
文档编号A61B18/12GK103027750SQ20121048461
公开日2013年4月10日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者刘宗军, 牛炜鉴, 于文, 徐佑龙, 谢赟, 郜俊清, 金惠根 申请人:刘宗军