一种硫酸新霉素溶液剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种硫酸新霉素溶液剂，由以下重量百分比的组分组成：硫酸新霉素5%-30%、维生素C0.5%-1%，,山梨醇0.5%-1%，香兰素0.1-1%，其余为水；本发明还公开了硫酸新霉素溶液剂的制备方法。本发明的硫酸新霉素溶液剂，制作简单，使用方便，储存时间长。
【专利说明】一种硫酸新霉素溶液剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种硫酸新霉素溶液剂及其制备方法，属于制剂领域。
【背景技术】
[0002]硫酸新霉素是第二个临床应用的氨基糖甙类抗生素，在国外是常用兽药。硫酸新霉素通过作用于与细菌细胞膜相关的核糖体从而干扰细菌蛋白质的合成，只须与细菌短时间接触就能杀灭它们。口服后胃肠道吸收极差，在体内主要分布于细胞外液，与血浆蛋白结合率低(< 20%)，在体内不代谢，以原型排泄。因此体内无残留，对动物没有毒副反应，是十分安全口服用药。
[0003]适应症:
1.本品属含有2-脱氧链霉胺结构的氨基糖甙类抗生素药物，可以抑制蛋白质的生物合成，从而达到抑杀细菌的作用；本品在碱性溶液中抗菌作用较强。对革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性菌有强效的杀菌作用。对放线菌、钩端螺旋体、阿米巴原虫有抑制作用.2.常用于治疗和控制对硫酸新霉素敏感菌(大肠杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、亚利桑那菌、变形杆菌、炭疽杆菌、链球菌、布氏杆菌、产气杆菌等)感染引起的肠炎、下痢、传染性鼻炎、呼吸道感染等疾病。对肺炎球菌、绿脓杆菌、巴氏杆菌及结核杆菌也有一定疗效。
[0004]目前，目前硫酸新霉素的剂型比较少`，可供选择的给药途径较少，不能满足临床使用的需求。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于克服硫酸新霉素现有剂型的不足，研制一种使用方便、成本低廉的硫酸新霉素溶液剂。
[0006]为了实现上述目的，本发明的硫酸新霉素溶液剂所采用的技术方案如下:
硫酸新霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成:硫酸新霉素5%-30%、维生素C
0.5%-1%，，山梨醇0.5%-1%，香兰素0.1-1%，其余为水。
[0007]本发明的硫酸新霉素溶液剂的制备方法为:称取配方量的硫酸新霉素、维生素C，山梨醇，香兰素加入水中，搅拌溶解，即可制得硫酸新霉素溶液剂。
[0008]本发明的硫酸新霉素溶液剂中，采用了水做溶剂，不但廉价，而且无毒，安全。添加了亚硫酸氢钠作为抗氧化剂，保存期限更长，更加稳定，适量的矫味剂使得适口性更好。
[0009]本发明的硫酸新霉素溶液剂通过饮水给药，使用时直接稀释即可，本发明的硫酸新霉素溶液剂，制作简单，使用方便，储存时间长。
【具体实施方式】
[0010]为了说明实施过程，提供以下具体实施例对本发明做进一步的说明，但是实施例不用于限制本发明保护范围。[0011]实施例1
5%硫酸新霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成:硫酸新霉素5%、维生素C 0.5%，，山梨醇0.5%,香兰素0.1%,其余为水。
[0012]5%硫酸新霉素溶液剂的制备方法为:称取5.0g硫酸新霉素，维生素C 0.50 g，山梨醇0.50 g，香兰素0.10g，加入到93.9 g水中搅拌溶解，混合均匀。
[0013]实施例2
10%硫酸新霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成:硫酸新霉素10%、维生素C 0.5%，，山梨醇0.5%，香兰素0.5%，其余为水。
[0014]10%硫酸新霉素溶液剂的制备方法为:称取10.0g硫酸新霉素，维生素C 0.50 g，山梨醇0.50 g，香兰素0.10g，加入到88.9 g水中搅拌溶解。
【权利要求】
1.一种硫酸新霉素溶液剂，其特征在于，由以下重量比的组分组成:硫酸新霉素5%-30%、维生素C 0.5%-1%，，山梨醇0.5%-1%，香兰素0.1_1%，其余为水。
2.如权利要求1所述的硫酸新霉素溶液剂的制备方法，其特征在于称取配方量的硫酸新霉素、维生素C，山梨醇，香兰 素加入水中，搅拌溶解，即可制得硫酸新霉素溶液剂。
【文档编号】A61K9/08GK103845284SQ201210510217
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年12月4日 优先权日:2012年12月4日
【发明者】林扬, 郝智慧, 邱梅 申请人:青岛宝依特生物制药有限公司