专利名称：一种永久型钛镍合金泪道栓子的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种永久型钛镍合金泪道栓子。
技术背景干眼症又称干眼、干眼病、角结膜干燥症(Kerstoconjunctivitis sicca, KCS)和干燥性综合征等。是指由多种原因引起的泪膜不稳定和/或高渗性泪液，导致眼表损害或免疫性炎症，产生眼部不适症状或视力障碍的一类疾病。其临床症状通常表现为干涩感、异物感、疼痛感、烧灼感、眼痒、视物模糊、眼红、畏光、流泪等。干眼病症状可时轻时重，眼部干燥感是最明显的症状，特别是在户外吹风时，注意力集中瞬目减少时更明显，夜间或清晨醒来时，眼干症状极为明显。重度干眼病将导致结膜或角膜上皮变性、角膜雾状混浊、新生血管侵入、角膜上皮缺损、无菌性角膜溃疡和感染性角膜溃疡等，病人的干眼症状加重，可出现眼肌痉挛、睁不开眼等症状。近年来，随着科技的发展，电脑、电视和空调的使用，眼科准分子激光手术、佩戴隐形眼镜和乱用滴眼液等原因，干眼症呈逐年增加的趋势和低龄化的特点。但临床以青年女性、绝经期及绝经期后女性多见。在印度30 40岁人群中，大于20%患有干眼，70岁以上人群中患病率则高达36. 1%。在美国65 84岁的人群中，干眼的发病率为14. 6%，即约有430万人患干眼。在德国45 54岁的人群中，约20%的女性和15%的男性有角结膜干燥症的体征。在瑞典I个社区55 72岁705例老年人中，干眼的流行率为15%。日本门诊首诊病人约17%为干眼。2009年，国人田玉景等对上海江宁街道20岁及以上人群干眼的流行病学调查表明，干眼的患病率为30. 05%，其中男性为24. 11%，女性为33. 78%。干眼症正在成为危害人们健康和生活质量的一种疾病。干眼的病因或诱因主要有1、环境关联性干眼，如电脑电视、空气污染、季节变换、生活环境改变、睡眠不足等；2、睑板腺功能障碍性干眼，将导致脂质性泪液缺乏或蒸发性过强型干眼；3、自身免疫性干眼，包括原发性和继发性干燥综合症；4、手术性干眼，准分子激光手术和眼科手术；5、创伤性干眼，主要包括结膜和角膜的物理或化学伤；6、药物性干眼；7、与年龄或性别有关的干眼；8、结膜炎症所致的干眼。治疗干眼主要有1、消除病因；2、泪液成份代替法；3、控制炎症；4、泪道阻塞；5、促进泪液分泌；6、减少泪液蒸发；7、其他治疗，如补充雄性激素治疗；8、手术治疗。其中利用泪道阻塞治疗干眼，即采用泪小管栓子阻塞泪小管是目前治疗中、重度干眼较为有效的方法。其主要原理是用栓子堵塞泪小管阻止泪液的排出，延长自身泪液在眼表的停留时间，滋润、营养眼表组织，恢复和维持眼表组织的正常结构。此外，泪道阻塞可增加滴眼液药物在眼表的停留时间，增加药物的生物利用度和药物的疗效。目前，用于临床的泪道栓子主要分永久性和逐步降解性。永久性栓子如Smartplug的热变性泪道栓塞，呈棒状，主要成份是疏水性丙烯酸酯，当将其放入泪道，Smartplug栓子就会自动收缩和膨胀,堵塞泪小管。虽然Smart plug栓子的栓塞效果较好,但其价格昂贵，普通群众难以承受。另外，Smart plug泪道栓子放入泪小管后，很难探查其位置和存在，需要用高频率的B超检查，一般医院没有这种设备。法国的fCI预装式Painless永久性泪点塞栓子同样存在价格昂贵的缺点，由于这种栓子的一部分暴露于泪小点外，因此，应选择泪小点形状合适的病人才能安装这种泪小点栓子，并且存在栓子容易脱落和刺激眼表的副作用。而一些逐步降解型泪道栓子，如用人工缝线制成的泪道栓子，半年可降解，可起到半年的治疗作用，其主要成份是聚对氧环己烷，因其形状为圆柱形，放入泪道中，其锐利的端部容易刺激泪小管组织，引起局部损伤和炎症；另一种可降解栓子材料是胶原蛋白，约一周可降解，将其放入泪小管堵塞泪道后可用来判断患者是否存在溢泪现象。
发明内容本实用新型的目的是提供一种结构简单、使用方便、成本低廉的永久型钛镍合金泪道栓子。本实用新型是通过以下技术方案予以实施的本实用新型的永久型钛镍合金泪道栓子，包括泪道栓子本体，其特征在于，所述的泪道栓子本体呈两头小中间大的纺锤形或泪道栓子本体其中间为圆柱形，两端为钝圆形，所述的泪道栓子本体是钛镍合金的泪道栓子本体。进一步优选，在泪道栓子本体的一端部固定有吊环，在吊环上连有勾引金属丝，特别优选为钛镍合金勾引金属丝，在勾引金属丝的末端设计为雨滴形或圆球形或椭圆球形，以便以后的寻找和牵引，很容易将泪小管中的栓子取出；勾引金属丝的末端雨滴形或圆球形或椭圆球形设计不会刺伤泪小管组织和眼组织，勾引金属丝过长可进行折叠。在所述的泪道栓子本体表面优选设有若干条轴向凹槽，进一步优选，所述的轴向凹槽为4 10条，均匀分布在泪道栓子本体外表面。轴向凹槽可以使累积的泪水通过，避免泪道完全阻塞，从而避免感染导致泪小管炎和泪溢。本实用新型的永久型钛镍合金泪道栓子设计成两头小中间大的纺锤形或者泪道栓子本体其中间为圆柱形，两端为钝圆形，这种形状的泪道栓子，头部和尾部稍小且钝圆光滑，容易塞入泪道中到达目标位置，堵塞泪小管，并且无锐部，不会损伤局部组织引起组织发炎，由于是钛镍合金的泪道栓子本体，钛镍合金材质放入泪道后，可永久的阻塞泪小管，也可以随时取出，并且取出方便；钛镍合金容易通过X光检查探查其位置和存在；该钛镍合金栓子取出后，经清洗和无菌处理可重复使用。本实用新型的泪道栓子的结构非常简单，制作成本低廉，普通民众都能消费得起。
图I是实施例I的永久型钛镍合金泪道栓子的横向切面图，其中I、泪道栓子本体；2、端部；3、吊环；4、钛镍合金勾引金属线；5、轴向凹槽。
具体实施方式
以下是对本实用新型的进一步说明，而不是对本实用新型的限制。实施例I :如图I所示，本实施例的永久型钛镍合金泪道栓子，包括钛镍合金的泪道栓子本体1，该泪道栓子本体的中间呈圆柱形，两端部2呈钝圆形，在其一端部固定有吊环3，在吊环上还连有钛镍合金勾引金属丝4，在钛镍合金勾引金属丝4的末端设计为雨滴形，在泪道栓子本体I表面均匀还设有4条轴向凹槽5。
权利要求1.一种永久型钛镍合金泪道栓子，包括泪道栓子本体，其特征在于，所述的泪道栓子本体呈两头小中间大的纺锤形或泪道栓子本体其中间为圆柱形，两端为钝圆形，所述的泪道栓子本体是钛镍合金的泪道栓子本体。
2.根据权利要求I所述的永久型钛镍合金泪道栓子，其特征在于，在泪道栓子本体的端部固定有吊环，在吊环上还连有勾引金属丝，在勾引金属丝的末端设计为雨滴形或圆球形或椭圆球形。
3.根据权利要求2所述的永久型钛镍合金泪道栓子，其特征在于，所述的勾引金属丝为钛镍合金勾引金属丝。
4.根据权利要求I、2或3所述的永久型钛镍合金泪道栓子，其特征在于，在所述的泪道栓子本体表面设有若干条轴向凹槽。
5.根据权利要求4所述的永久型钛镍合金泪道栓子，其特征在于，所述的轴向凹槽为4^10条，均匀分布在泪道栓子本体外表面。
专利摘要本实用新型公开了一种永久型钛镍合金泪道栓子。它包括泪道栓子本体，所述的泪道栓子本体呈两头小中间大的纺锤形或泪道栓子本体其中间为圆柱形，两端为钝圆形，泪道栓子本体表面设有若干条轴向凹槽，所述的泪道栓子本体是钛镍合金的泪道栓子本体。本实用新型的泪道栓子设计成两头小中间大的纺锤形或泪道栓子本体其中间为圆柱形，两端为钝圆形，这种形状的泪道栓子植入泪道很容易，并且去除也很容易。钛镍合金材质放入泪道后，可永久的阻塞泪小管，也可以随时取出，并且取出方便；钛镍合金容易通过x光检查探查其位置和存在；该钛镍合金栓子取出后，经清洗和无菌处理可重复使用。本实用新型的永久型钛镍合金泪道栓子的结构非常简单，制作成本低廉，普通民众都能消费得起。
文档编号A61L31/06GK202740212SQ201220418960
公开日2013年2月20日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年8月22日
发明者邓新国 申请人:中山大学中山眼科中心