导管组件的整合间隔件和控制导管组件中流体流动的系统的制作方法

专利名称：导管组件的整合间隔件和控制导管组件中流体流动的系统的制作方法
技术领域：
导管组件的整合间隔件和控制导管组件中流体流动的系统相关申请本申请要求2011年10月6日提交的美国临时专利申请序列号61/544，238的优先权,其名称为“MULTIPLE USE STRETCHING AND NON-PENETRATING BLOOD CONTROL VALVES”，其整体并入本申请。
背景技术：
本发明涉及输液装置，特别涉及外周静脉(IV)导管。特别地，本发明涉及外周静脉导管组件，所述组件具有选择性和可逆地促动流体流动通过导管组件的特征。导管通常用于各种输注治疗。例如，导管用于将流体如生理盐水、各种药物、以及全肠外营养物输注入患者体内，从患者体内抽取血液，或监测患者的血管系统的各种参数。导管和/或针通常与导管座配合使用，以使静脉导液管与导管相互连接。因此，在导管或针放置于患者的脉管系统之后，导管座通过一段静脉导液管与流体源连接。为确保针和/或导管在血管中正确放置，临床医务人员通常要确认，在导管组件的回流腔中有血液“回流”。—旦确认导管被正确放置后，临床医务人员必须将导管座与一段静脉导液管连接，或继续用手按压封闭血管，以防止不必要的血液暴露。在将导管座与一段静脉导液管连接的过程中，需要临床医务人员一直维持对患者血管的按压，同时将导管座与静脉导液管连接，这样同时操作很不方便。一种常见、但不希望发生的情形是，当临床医务人员安置并连接静脉导液管与导管座时，让血液暂时地从导管座中自由流出。另一种常见做法是，在将针或导管放置于患者血管之前，先将导管座与静脉导液管连接。尽管这种方法可能防止不希望发生的血液暴露，但静脉线中的正压也可能会阻止期望的回血现象出现。—些导管组件进一步使用间隔件促动器和缝隙间隔件，其中所述间隔件促动器被机械地推至间隔件缝隙，从而为间隔件提供一条血流通路。然而，一旦被推至间隔件，间隔件促动器就留在了间隔件缝隙内，并且不能返回到其初始位置。因此，流体通路就保持在开放位置，从而使流体不受控制地通过间隔件。因此，本领域需要一种可以让使用者控制流体流动的导管组件。本申请公开了此类导管组件的各种实施方式。

实用新型内容为了克服以上讨论的局限性，本发明涉及一种可冲洗外周静脉导管组件，所述组件具有选择性和可逆地促动流体流动通过导管组件的特征。本发明的导管组件通常包括与导管座相连的导管。所述导管通常包括金属材料，例如钛、外科用钢材或本领域内熟知的合金。在某些实施方式中，聚合物导管可以和金属引入针结合使用，其为本领域内熟知和常用的技术。根据本发明的一个方面，提供一种导管组件的整合间隔件，所述间隔件包含具有第一端和第二端的主体，所述第一端包含开口，所述第二端形成阻挡物构件，所述第一端进一步包含从所述间隔件的第一端向外延伸的间隔件促动器，所述阻挡物构件包含松弛位置和挤压位置，当所述间隔件促动器向所述间隔件的第二端偏离时，所述阻挡物构件能够从所述松弛位置变形为所述挤压位置，其中所述挤压位置提供通过所述间隔件的通路。根据本发明的另一个方面，所述阻挡物构件进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡物构件处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡物构件处于挤压位置时，所述缝隙为所述开放构型。根据本发明的另一个方面，所述阻挡物构件包含所述间隔件的远端。根据本发明的另一个方面，所述阻挡物构件包含所述间隔件的近端。根据本发明的另一个方面，所述阻挡物构件从所述松弛位置机械地变形为所述挤压位置。根据本发明的另一个方面，所述封闭位置是防止液体渗漏的。根据本发明的另一个方面，所述间隔件包含弹性材料。根据本发明的另一个方面，所述间隔件有复原性。根据本发明的另一个方面，所述间隔件促动器与所述阻挡物构件连接，所述间隔件促动器和所述间隔件形成一个单一的部件。根据本发明的另一个方面，提供一种控制导管组件中流体流动的系统，包含:静脉导管组件，所述组件具有导管座，所述导管座包含内腔、近端开口和远端；整合间隔件和间隔件促动器，所述整合间隔件和间隔件促动器置于所述内腔的一部分，所述间隔件具有阻挡表面，所述阻挡表面包含松弛位置和挤压位置，所述阻挡表面进一步包含从该阻挡表面向外延伸且延伸至所述导管座的近端开口的间隔件促动器，所述阻挡表面进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡表面处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡表面处于挤压位置时，所述缝隙为所述开放构型，并且其中当所述间隔件促动器向所述导管座的远端偏离时，所述阻挡表面从所述松弛位置变形为所述挤压位置。根据本发明的另一个方面，所述间隔件促动器通过用外部设备接触所述间隔件促动器而向所述导管座的远端偏离，所述外部设备插入所述导管座的近端开口处。 根据本发明的另一个方面，所述内腔进一步包含流体通路。根据本发明的另一个方面，进一步包含通气通道，所述通气通道处于所述整合间隔件和所述导管座内腔的内表面之间，所述通气通道具有选定的表面积和周长，可以至少让空气和血液之一以目标流速通过。根据本发明的另一个方面，所述整合间隔件的近端开口还包含凹陷。根据本发明的另一个方面，提供一种导管组件的整合间隔件，所述间隔件包括具有第一端和第二端的主体，所述第一端包括具有通路的阻挡物构件，所述第二端具有开口，所述阻挡物构件进一步包括从所述阻挡物构件向外延伸的间隔件促动器，所述阻挡物构件包括松弛位置和挤压位置，当所述间隔件促动器向所述间隔件的第一端偏离时，所述阻挡物构件能够从所述松弛位置变形为所述挤压位置，其中所述挤压位置打开所述阻挡物构件的通路。在本发明的某些实施方式中，间隔件被放置在导管组件的腔内，以阻止或限制流体流过导管座。所述间隔件通常包括柔性的或半柔性的材料，所述材料对与血液、药物、以及在输注过程中通常遇到的其他液体的接触具有相容性。在某些实施方式中，导管座的内表面上有凹槽，其中所述间隔件放置于所述凹槽内。这样，就可以固定间隔件在导管座内的位置。在本发明的某些实施方式中，所述间隔件的阻挡表面进一步提供了封闭的或部分封闭的通路，例如一个缝隙或多个缝隙。所述通路允许液体绕过间隔件，而流过导管座。在某些实施方式中，通路为一个缝隙，其在被置于导管座腔内的探头或间隔件促动器打开或促动之前是封闭的。在被打开或促动之前，所述缝隙可以阻止流体通过导管座。因此，在某些实施方式中，将多个排气通道设置于间隔件和凹槽之间，以使气流在缝隙被打开之前可以通过导管座。通气通道可以阻止在导管座内形成正压，从而可以使血液回流至导管和导管座的前面的腔室。间隔件促动器通常包括塑料或金属管体，所述管体具有探头端和接触端。所述探头端放置于紧邻间隔件通路的位置，并且所述接触端放置于紧邻导管座近端开口的位置。当探头插入到导管座的近端开口处时，间隔件促动器的探头端被推到抵住间隔件的位置。当探头接触到间隔件促动器的接触面时，间隔件促动器被推向远端方向，从而使间隔件的阻挡表面向远端方向变形，或者使所述间隔件的阻挡表面向远端方向变位。当处于挤压位置时，阻挡表面的缝隙呈现开放位置，从而使液体自由地流过导管组件。所述间隔件促动器一旦释放，阻挡表面中的缝隙就恢复其封闭位置。附图简要说明为了使本发明的上述和其他特征及优势的方式易于理解，以上简述的发明将通过参考其特定的实施方式进行更加具体的描述，这些实施方式在附图中进行图示说明。这些附图仅仅描述了本发明的一些典型实施方式，因此不应视为对本发明保护范围的限定。


图1是根据本发明的代表性实施方式的导管组件的实施方式透视图。图2是根据本发明的代表性实施方式的导管组件的剖面分解图。图3A和3B图示根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图。图4A和4B图示根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图。图5是根据本发明的代表性实施方式在促动之前，导管座和整合的活塞及间隔件的剖面侧视图。图6是图5所示的整合的活塞和间隔件的透视图。图7是根据本发明的代表性实施方式的图5中的装置在促动之后的剖面侧视图。图8是根据本发明的代表性实施方式的图5中的装置的剖面透视图。图9A和9B是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、探头装置和间隔件的剖面侧视图。
图10A-10C是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器和间隔件的剖面侧视图。
图1lA和IlB是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器和间隔件的剖面侧视图。[0042]
图12是在根据本发明的代表性实施方式的导管座、间隔件促动器和整合的促动器及抑制卡圈促动之前的剖面侧视图。
图13是根据本发明的代表性实施方式的整合的促动器和抑制卡圈的透视图。
图14是在图示于
图12中的装置促动之后的透视侧视图。
图15A和15B是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图，其中所述间隔件包括硬质的片簧夹。
图16是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图，其中间隔件缝隙被最小化。
图17A和17B是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图。
图18A和18B是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的导管座、间隔件促动器及间隔件的剖面侧视图，其中所述间隔件包含间隔件促动柱。
图19A-19C是根据本发明的代表性实施方式的经促动和未促动的构型中的间隔件促动器中的导管座和间隔件。
具体实施方式
参考附图可以最好地理解本发明当前的优选实施方式，其中类似的参考数字代表相同的或功能上类似的元件。易于理解，本申请图中通常描述和图示的本发明部件可以以各种不同的构型进行组织和设计。因此，图示所示的以下更详细描述，并不旨在限制本发明要求保护的范围，而是仅仅代表了本发明当前优选的实施方式。现参考
图1，其图示了导管组件10。导管组件10通常包括导管12，所述导管12与导管座14的远端32连接。导管12和导管座14整体结合在一起，这样导管座14的内腔16就可以和导管12的内腔18保持液体连通。导管12通常包含生物相容性材料，所述材料具有足够的硬度，以承受导管插入患者体内的相关压力。在某些实施方式中，导管12包含柔性的或半柔性的聚合物材料，例如硅树脂或聚四氟乙烯。导管12可以进一步包含硬质的金属材料，例如钛、不锈钢、镍、钥、外科用钢材、及其合金。本领域技术人员应该理解，本发明的特征可以与带盖针式导管组件联合使用。例如，本领域技术人员应该理解，柔性的或半柔性的聚合物材料的导管可以和硬质的引入针联合使用，以将导管插入患者体内。本领域技术人员还应该可以理解，外科手术的植入导管也可以与本发明联合使用。一旦被插入患者体内，导管12和导管座14就提供一个导流管，从而可以方便地，按照所述输液过程的要求，对患者进行液体输送和/或液体输出。因此，在某些实施方式中，在选择导管12和导管座14的材料时，应选择与输液过程中常用的生物流体和药物相容的材料。此外，在某些实施方式中，导管12和/或导管座14的一部分被构造为可用于与静脉输液管40的一部分连接，从而进一步促成流体从患者体内输入或输出。在某些实施方式中，导管座14的近端22包括凸缘28。凸缘28提供了一个正表面，被构造为使得静脉导液管或患者导流管40可以与导管组件10连接。在某些实施方式中，所述凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30通常被构造为可以合适地接受一组互补螺纹44，所述互补螺纹44包含公鲁尔接头或管道接头42的一部分。所述管道接头42通常与患者导流管40的远端以防止液体渗漏的方式连接。在某些实施方式中，管道接头42的内部向外延伸形成探头表面46。探头表面46通常被构造为可以合适地插入到导管座14的近端22。探头表面46插入导管座14的近端22之后，旋转管道接头42可以使接头42和凸缘28锁扣到一起(通过螺纹30和44的组合)。在接头42和凸缘28锁扣到一起的过程中，探头表面46推进到导管座14的腔体16的插入位置。探头表面46的插入位置促动了导管组件10，使流体可以流过导管12和导管座14。一旦管道接头42和导管座14连到一起，流体就可以通过导流管40和插入的导管12输送到患者体内。现参考图2，其图示了导管组件10的剖面分解图。在某些实施方式中，导管座14包括各种设计特征和部件，以控制和/或限制流体流过导管组件10。例如，在本发明的某些实施方式中，将间隔件阀或间隔件50置于导管座14的内腔16中。间隔件50通常包含柔性的或半柔性的聚合物活塞，所述活塞的外径被构造为适合放入到导管座14的内表面24上形成的凹槽或通道60中。在某些实施方式中，间隔件50为桶状或罐状，其具有阻挡表面52，所述阻挡表面包含间隔件50的远端，并且进一步包含开口 54，所述开口包含间隔件50的近端。当其位于通道60中时，间隔件50的阻挡表面52将导管座14的内腔16分割成前流体腔62和后流体腔64。因此，间隔件50的存在控制或限制了流体在前流体腔62和后流体腔64之间通过。特别地，间隔件50的阻挡表面52的选定构型在很大程度上决定了流体流过导管座14的内腔16的能力。例如，在某些实施方式中，间隔件50的阻挡表面52被构造为包括缝隙56。缝隙56被构造为流体选择性通过或流过阻挡表面52。在某些实施方式中，缝隙56被构造为保持于封闭、防漏位置，直到通过将间隔件促动器80向远端方向290推入到阻挡表面52而将其促动或挤压至开放构型。在某些实施方式中，缝隙56配置了允许引入针或其他探头装置通过的构型，从而有助于对患者进行导管插入或后续治疗。在某些实施方式中，阻挡表面52包含一个缝隙56。在其他实施方式中，阻挡表面52包含多个缝隙。通常情况下，缝隙56在被间隔件促动器80促动之前，形成防漏密封。然而，对于某些输注治疗技术，可能希望在用间隔件促动器80促动间隔件50之前，允许受控的液体流过间隔件50。因此，在某些实施方式中，缝隙56没有形成防止液体渗漏的密封。而是，缝隙56形成泄露口，允许受控的流体或空气在前流体腔62和后流体腔64 (未图示)之间流动。放入间隔件的凹槽或通道60为导管座14的内表面24的凹入部分。间隔件50的外径通常被构造为可以适合而且牢固地放入通道60中。例如，在某些实施方式中，间隔件50的外径选定为既要略小于通道60的直径，又要略大于内腔16的直径。这样，在导管组件10的使用过程中，间隔件50可保留在通道60中。对于某些输注治疗技术，希望在前流体腔62与后流体腔64之间有空气流动。例如，对于那些包含具有防漏缝隙56和66的间隔件50的实施方式，如前所述，在通过间隔件促动器80打开或促动间隔件50之前，禁止空气从前流体腔62向后流体腔64通过。因此，当导管组件10的导管12插入患者的血管系统时，在前流体腔62中形成了正压，从而阻止了希望的患者血液回流到导管座14。但是，一般希望可以观察到回流，以确认导管尖端20被置入到了患者血管的精确位置。因此，本发明的某些实施方式包含了可以使气流在前流体腔62和后流体腔64之间流动的特征或元件，而无需用间隔件促动器80促动间隔件50。这样，本发明的某些实施方式提供可观察的回流，这在输注过程中通常是希望看到的。例如，在某些实施方式中，如前所述，改变缝隙56从而允许空气或液体的有控制的泄露。在其他实施方式中，将多个排气通道70设置于导管座14的间隔件50和内表面24之间。排气通道70通过使空气绕过间隔件50进入后流体腔64的方式而释放前流体腔62内的正压。在某些实施方式中，通过除去部分通道60表面的构造来构造排气通道70，通常是形成多个平行的凹槽。在其他实施方式中，通常改变间隔件50的外表面，使其包括多个平行的凹槽(未图示)，其在序列号为12/544，625的美国专利申请中进行了展示和教导，该美国申请通过参考引入本申请。继续参考图2，间隔件促动器80包含探头样结构，所述结构主要位于导管座14的后流体腔64中。间隔件促动器80通常包含管体82，所述管体具有远端84和近端86。管体82包含硬质或半硬质的材料，例如塑料或金属材料。管体82进一步包含内腔88，以方便流体和/或液体流过间隔件促动器80。间隔件促动器80可以进一步包括各种特征110、112和113，以使间隔件促动器80保留在导管座14内，并且优化流体通过或经过间隔件促动器80。管体82的远端84被构造为合适地紧贴着间隔件50的阻挡表面52，并从而使其变形。远端84通常被构造为适合插入间隔件50的开口 54。所述远端84进一步包括探头表面90，所述探头表面伸入到间隔件50的开口 54中，达到紧邻间隔件50的阻挡表面52的位置。当间隔件促动器80向远端方向290被推向导管座14时，探头表面90被推抵至阻挡表面52处。现参照图3A和3B，图3A和3B图示具有凹形阻挡表面52的双稳态间隔件50。在促动之前，间隔件50在缝隙56处形成防止液体渗漏的密封。当间隔件促动器80向远端方向290推进时，挤压阻挡表面52或使阻挡表面52偏离至开放位置，如图3B所示。当探头46从导管座14移除时，间隔件50的复原性性质使间隔件促动器80向近端方向292偏离，使得在缝隙56处再次形成防止液体渗漏的密封，如图3A所示。在某些实施方式中，将间隔件促动器和间隔件整合成一个单一的柔性的活塞单元，如图4A及4B所示。对于此实施方式，间隔件50包含碟形构件，所述碟形构件具有中心部分，促动器80的轴部与所述中心部分连接。在促动之前，间隔件50在其周边表面周围抵靠导管座14的内表面形成防止液体渗漏的密封。在某些实施方式中，间隔件50进一步包含多个微孔，以允许空气泄露，但不允许液体泄露。因此，本实施方式以插管兼容性及排气的方式提供多个通路。在某些实施方式中，导管座14的内表面进一步包含多个凹槽，使得当间隔件50向远端方向290偏离时，间隔件50的外周表面与凹槽78重叠,从而破坏间隔件50的外周表面的防止液体渗漏的密封，如图4B所示。因此，允许流体穿过促动器80的排气部，并通过凹槽78进入前流体腔62。当探头46从导管座14移开时，间隔件50的复原性性质使间隔件促动器向近端方向292偏离，使得在间隔件50的外周周围再次建立防止液体渗漏的密封，如图4A所示。现参考图5至图8，图5至图8图示整合的间隔件和间隔件促动器的另一实施方式。在某些实施方式中，提供整合的间隔件和间隔件促动器，其中所述间隔件促动器80包含硬质的塑料推进器，所述塑料推进器具有环形底部和延伸臂，所述环形底部和延伸臂与圆顶状或碟状的间隔件50连接。将整合的间隔件和间隔件促动器放置于导管座14中，以固定间隔件50，并且使间隔件促动器80能够向近端和远端方向移动。间隔件50进一步包含多个微孔，当间隔件促动器80使间隔件向远端方向290偏离时，这些微孔开放。当将探头46拧到导管座14上时，间隔件促动器80向远端方向290偏离，如图7所示。当将探头46从导管座14上抒下来时，间隔件50的复原性或恢复性质使间隔件促动器80向近端方向292偏离，从而关闭间隔件微孔，如图5和图8所示。现参考图9A和9B，在某些实施方式中，间隔件50包含凸面阻挡表面52。在促动之前，间隔件50在缝隙56处形成防止液体渗漏的密封。当探头装置46向远端方向290推进时，阻挡表面52偏离至开放位置，如图9B所示。当将探头装置46从导管座14移出时，间隔件50的复原性性质使其防止液体渗漏的密封在缝隙56处恢复，如图9A所示。在某些实施方式中，导管组件10进一步包含中断锥66。现参考
图1OA至10C，提供了中断锥66作为硬质阻挡，通过该硬质阻挡，间隔件促动器80使间隔件50偏离。在促动之前，间隔件50的外部周边与导管座14的内表面形成防止液体渗漏的密封。当探头装置46向远端方向290推进时，间隔件促动器80与间隔件50接触，从而通过中断锥使间隔件50偏离，如
图1OB所示。当间隔件50偏离时，破坏其防止液体渗漏的密封，从而允许流体在间隔件50与导管座14的内表面之间通过。在间隔件促动器80中形成的通道和中断锥66进一步允许流体通过导管座14。当将探头46从导管座14中移出时，间隔件50的复原性性质使间隔件促动器80向近端方向292偏离，使得在间隔件50与导管座14之间再次形成防止液体渗漏的密封，如
图1OA所示。现参考
图1lA及IIB，在某些实施方式中，间隔件50和间隔件促动器80被构造为不允许促动器80完全穿透间隔件50。在某些实施方式中，这是由于导管座中允许间隔件促动器80在其中移动的空间缩短。在其他实施方式中，阻挡表面52的长度为，当间隔件促动器80穿透间隔件50时，阻挡表面52与导管座14的楔子94接触，从而使阻挡表面52弯曲或稍微变形。当发生这种情况时，被间隔件促动器80的远端机械地阻止绕过楔子94与阻挡表面52之间相互作用所形成的狭窄直径。这样，在将探头46从导管座14移出之后，间隔件50的复原性性质、恢复性质和几何构型使间隔件促动器80向近端方向292偏离，如
图1lA所示。现参照
图12至
图14，在某些实施方式中，间隔件促动器80及间隔件50包含整合的弹性单元。特别地，在某些实施方式中，导管座14被构造为可以容纳包括外表面的抑制卡圈68,所述外表面与导管座14的内表面形成防止液体渗漏的密封,并且抑制卡圈68进一步包括中心通路，经由此中心通路留持间隔件促动器80/间隔件50。整合装置的间隔件促动器部分进一步包含弹簧结构81，所述弹簧跨越整合装置产生张力，从而拉住整合装置的间隔件部分50抵靠抑制卡圈68的远端表面以形成防止液体渗漏的密封，如
图12和
图13所示。在将探头装置46插入导管座14时，所述探头装置与整合装置的间隔件促动器部分80接触，从而暂时地破坏弹簧结构81，因而破坏整合装置的间隔件部分50与抑制卡圈68之间的密封，如
图14所示。然后，允许流体流过抑制卡圈68的中心通路，且绕过整合装置的间隔件部分50。当将探头装置46从导管座14移出时，弹簧结构81的复原性性质使整合装置向近端方向292偏离，从而在间隔件部分50和抑制卡圈68之间重新建立防止液体渗漏的密封。现参考
图15A和
图15B，在某些实施方式中，间隔件50进一步包含位于间隔件50内部的硬质片簧夹76。导管座14进一步包含硬质的钻孔钉74，所述钻孔钉防止间隔件50的远端在促动间隔件期间散开。当探头装置46挤压间隔件50时，提供片簧夹76作为硬质元件用于挤压间隔件50的远端，如
图15B所示。片簧夹76进一步提供硬质结构，通过此硬质结构使阻挡表面52偏离至开放位置。当将探头装置46从导管座14移出时，间隔件50，特别是间隔件50的远端，的复原性性质使间隔件50的近端部分和片簧夹76向近端方向292偏离，使得在缝隙56处再次形成防止液体渗漏的密封，如
图15A所示。现参考
图16，在某些实施方式中，间隔件缝隙56的尺寸过小，从而阻止间隔件促动器80完全穿透缝隙56。这样，当将探头装置46从导管座14移出时，由于过小尺寸的间隔件缝隙56，间隔件50的复原性性质使间隔件促动器80向近端方向292偏离，使得在缝隙56处再次形成防止液体渗漏的密封。也就是说，间隔件缝隙小到使间隔件50的硅树脂或其他材料施加的回复力或恢复力能使间隔件促动器80移回至封闭液体流过导管座14的初始状态。参考
图17A和
图17B，加长间隔件50的后凸缘使得在促动间隔件50之前，所述后凸缘处于靠近间隔件促动器80的硬质相对表面的位置。当间隔件促动器向远端方向290推进时，在间隔件促动器80和导管座14的内部结构之间压缩后凸缘。在将探头装置46从导管座14移出之后，间隔件50的后凸缘的复原性性质使间隔件促动器80向近端方向292偏离，使得在缝隙56处再次形成防止液体渗漏的密封，如
图17B所示。在其他实施方式中，间隔件50包含整合的间隔件促动器，例如所示的间隔件促动柱98。放置促动柱98使得当探头装置46插入导管座14时，探头装置46与促动柱98接触，从而使阻挡表面52向远端方向290偏离，从而打开缝隙56，如
图18B所示。在将探头46从导管座14移出时，阻挡表面52的复原性性质使促动柱98和阻挡表面52偏离至其原始关闭及密封方向，如
图18A所示。在某些实施方式中，间隔件50包含可拆卸的间隔件，如
图19A至
图19C所示。特别地，某些实施方式包含弹性间隔件，所述弹性间隔件设计为具有在其身长下游方向预先制成的缝隙56，以允许插入并保持插管，直到将此插管放入血管中并将其移除。密封表面附近的微孔允许排出气体，但不允许泄漏液体。在啮合探头装置46时，几个切断区域允许间隔件圆筒自行散开，从而允许打开经由导管座14的液体流通路。在移出探头装置46时，间隔件50的自然弹性属性促使此间隔件回到它的静止的、松弛状态，并且密封住液体通路。此实施方式的一个优点是促动件或间隔件促动器和间隔件包含一个整合的部件。本实施方式可进一步允许在导管座14的近端开口处有光滑干净的表面。根据本申请所描述的和所附权利要求所要求的范围，在不脱离其结构、方法、或其他必要特征的前提下，本发明可以以其他特定的形式体现。上述的实施方式的所有方面都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本发明的保护范围由所附权利要求表示，而非前述的说明书。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。
权利要求1.一种导管组件的整合间隔件，其特征在于，所述间隔件包含具有第一端和第二端的主体，所述第一端包含开口，所述第二端形成阻挡物构件，所述第一端进一步包含从所述间隔件的第一端向外延伸的间隔件促动器，所述阻挡物构件包含松弛位置和挤压位置，当所述间隔件促动器向所述间隔件的第二端偏离时，所述阻挡物构件能够从所述松弛位置变形为所述挤压位置，其中所述挤压位置提供通过所述间隔件的通路。
2.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述阻挡物构件进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡物构件处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡物构件处于挤压位置时，所述缝隙为所述开放构型。
3.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述阻挡物构件包含所述间隔件的远端。
4.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述阻挡物构件包含所述间隔件的近端。
5.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述阻挡物构件从所述松弛位置机械地变形为所述挤压位置。
6.如权利要求2所述的整合间隔件，其特征在于，所述封闭位置是防止液体渗漏的。
7.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述间隔件包含弹性材料。
8.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述间隔件有复原性。
9.如权利要求1所述的整合间隔件，其特征在于，所述间隔件促动器与所述阻挡物构件连接，所述间隔件促动器 和所述间隔件形成一个单一的部件。
10.一种控制导管组件中流体流动的系统，包含: 静脉导管组件，所述组件具有导管座，所述导管座包含内腔、近端开口和远端； 整合间隔件和间隔件促动器，所述整合间隔件和间隔件促动器置于所述内腔的一部分，所述间隔件具有阻挡表面，所述阻挡表面包含松弛位置和挤压位置，所述阻挡表面进一步包含从该阻挡表面向外延伸且延伸至所述导管座的近端开口的间隔件促动器，所述阻挡表面进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡表面处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡表面处于挤压位置时，所述缝隙为所述开放构型，并且其中当所述间隔件促动器向所述导管座的远端偏离时，所述阻挡表面从所述松弛位置变形为所述挤压位置。
11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述间隔件促动器通过用外部设备接触所述间隔件促动器而向所述导管座的远端偏离，所述外部设备插入所述导管座的近端开口处。
12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述内腔进一步包含流体通路。
13.如权利要求10所述的系统，其特征在于，进一步包含通气通道，所述通气通道处于所述整合间隔件和所述导管座内腔的内表面之间，所述通气通道具有选定的表面积和周长，可以至少让空气和血液之一以目标流速通过。
14.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述整合间隔件的近端开口还包含凹陷。
15.一种导管组件的整合间隔件，其特征在于，所述间隔件包括具有第一端和第二端的主体，所述第一端包括具有通路的阻挡物构件，所述第二端具有开口，所述阻挡物构件进一步包括从所述阻挡物构件向外延伸的间隔件促动器，所述阻挡物构件包括松弛位置和挤压.位置，当所述间隔件促动器向所述间隔件的第一端偏离时，所述阻挡物构件能够从所述松弛位置变形为所述挤压位置，其中所述挤压位置打开所述阻挡物构件的通路。
专利摘要本实用新型涉及导管组件的整合间隔件和控制导管组件中流体流动的系统。导管组件的整合间隔件包含具有第一端和第二端的主体，所述第一端包含开口，所述第二端形成阻挡物构件，所述第一端进一步包含从所述间隔件的第一端向外延伸的间隔件促动器，所述阻挡物构件包含松弛位置和挤压位置，当所述间隔件促动器向所述间隔件的第二端偏离时，所述阻挡物构件能够从所述松弛位置变形为所述挤压位置，其中所述挤压位置提供通过所述间隔件的通路。当整合间隔件受间隔件促动器推动而位于挤压位置时，打开缝隙从而提供流体或空气通过整合间隔件的通路。控制导管组件中流体流动的系统包括静脉导管组件，整合间隔件和间隔件促动器。
文档编号A61M25/00GK202951100SQ20122051267
公开日2013年5月29日 申请日期2012年10月8日 优先权日2011年10月6日
发明者S·瑞·艾萨克森, 凯利·D·克里斯滕森, 劳伦斯·J·垂纳尔, 维斯顿·F·哈丁 申请人:贝克顿·迪金森公司