一种宠物用氟康唑片剂及其制备方法
【专利摘要】一种宠物用氟康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为氟康唑70～80、用于打浆的淀粉2～10、干淀粉8～10、硬脂酸镁0.5～1。制备时，称取氟康唑，粉碎过60～80目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为8%～15%的淀粉浆，将后者与上述氟康唑制成软材，用14～20目筛制粒，于50℃～70℃下干燥，干颗粒用14～20目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。本发明的氟康唑片剂的颗粒流动性与可压性均好，所压片剂表面光洁美观，崩解迅速，且其它各项检查均符合片剂相关规定，制备工艺简单，适用于工业化大生产。
【专利说明】一种宠物用氟康唑片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种宠物用氟康唑片剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]宠物皮肤病真菌感染情况严重。犬猫是国内最常见的宠物，犬猫寄生虫病在全世界范围内都有流行，在国内有些地区，犬皮肤病曾经占到了整个门诊病例的10%。在全世界范围内，皮肤病都是影响小动物身体健康的重要因素之一。在宠物常见的皮肤病中，真菌感
染非常严重。
[0003]氟康唑是一种高效、广谱、口服的三唑类抗真菌药物，在中国上市10年来已经广泛用于治疗多种真菌感染性疾病。氟康唑(itraconazole, ICZ)是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药，其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素酶。依赖酶的活性，导致真菌细胞膜损伤，从而使真菌细胞死亡。ICZ的高亲脂性、亲角质性特点，使其在脂肪组织、网膜、皮肤、指(趾)甲及子宫内膜、宫颈和阴道粘膜中浓度较高。ICZ需要在肝脏代谢，其主要代谢产物羟基氟康唑也有较高的抗菌活性。20世纪90年代以来，国外先后开发出了 ICZ的胶囊剂、口服溶液剂和静脉注射剂，国内人药也陆陆续续见到一些类似产品，但是在兽药界尚未见相关药物及制剂报道。
[0004]本发明一种宠物用氟康唑片的制备填补了国内宠物药市场的空白。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种工艺简单、可行、成本低、投服方便、驱虫效果好的宠物用氟康唑片剂，它能为临床防治宠物皮肤真菌感染提供一种新的解决办法。
[0006]一种宠物用氟康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为氟康唑70~80、用于打浆的淀粉2~10、干淀粉8~10、硬脂酸镁0.5~I。
[0007]上述宠物用氟康唑片剂的制备方法，其特征在于称取氟康唑，粉碎过60~80目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为8%~15%的淀粉浆，将后者与上述氟康唑制成软材，用14~20目筛制粒，于50°C~70°C下干燥，干颗粒用14~20目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。
[0008]本发明的氟康唑片剂的颗粒流动性与可压性均好，所压片剂表面光洁美观，崩解迅速，且其它各项检查均符合片剂相关规定，制备工艺简单，适用于工业化大生产。
【具体实施方式】
[0009] 本发明宠物用氟康唑片剂的组分和质量百分数分别为氟康唑70~80、用于打浆的淀粉2~10、干淀粉8~10、硬脂酸镁0.5~I。制备时，先称取氟康唑，粉碎过60~80目筛，用淀粉打浆制成质量百分数浓度为8%~15%的淀粉浆，将后者与上述氟康唑制成软材，用14~20目筛制粒，于50°C~70°C下干燥，干颗粒用14~20目筛整粒，整粒后加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得宠物用氟康唑片剂。[0010]本发明通过单因素考察研究得出，以质量百分浓度为8%~15%的淀粉浆为黏合剂，所制得的软材及颗粒流动性较好；以干淀粉为崩解剂，所制得片剂崩解迅速；以硬脂酸镁为润滑剂，所制得片剂光洁美观；通过正交试验确定了各辅料的用量，使制得片剂各项指标均达到最优化。
实施例
[0011]取氟康唑900g，粉碎过80目筛备用。取45g淀粉，打浆制成质量百分数浓度为12%的淀粉浆，加入上 述已过筛的氟康唑，制成软材，用14目尼龙筛制粒，湿颗粒在50°C~70°C下干燥，干颗粒用10目铁丝筛整粒一次，整粒后加入50g干淀粉、5g硬脂酸镁，混合均匀，压片，使制得片剂光洁美观，片重控制在528mg~584mg。
【权利要求】
1.一种宠物用氟康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为氟康唑70~80、用于打浆的淀粉2~10、干淀粉8-10、硬脂酸镁0.5~1。
2.权利要求1所述的宠物用氟康唑片剂的制备方法，其特征在于称取氟康唑，粉碎过60~80目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为8%~15%的淀粉浆，将后者与上述氟康唑制成软材，用14~20目筛制粒，于50°C~70°C下干燥，干颗粒用14~20目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。
【文档编号】A61P31/10GK103932997SQ201310022775
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2013年1月22日 优先权日:2013年1月22日
【发明者】刘元元, 郝智慧, 李春晖 申请人:青岛康地恩药业股份有限公司