专利名称：一种治疗软组织损伤的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，用于跌打损伤症见:局部肿胀瘀血肿块、疼痛及骨牵引局部软组织损伤。
背景技术：
跌打损伤即扭、挫伤，是临床较常见损伤。扭伤指间接暴力使肢体和关节周围的筋膜、肌肉、韧带过度扭曲、牵拉，引起损伤或撕裂。多发生在关节及关节周围的组织。挫伤指直接暴力打击或冲撞肢体局部，引起该处皮下组织、肌肉、肌腱等损伤。以直接受损部位为主。颈、肩、肘、腕、指间、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫伤。其中腰部扭挫伤是最常见的腰部伤筋疾患，多见于青壮年。跌打损伤轻者伤及肌肤，多于短期内痊愈；重者伤筋动骨，创面污染，或出血过多，而致血虚气衰，甚至伤及内脏，生命垂危，病期较长。通常可以镇痛、理疗、制动、中成药活血化淤等方法治疗。中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。本方取自武穴市知名中医伍少卿先生应用多年的临床经验方，以活血化瘀之要药三七为君药，采用多种药物配伍组方，并经武汉药谷科技开发有限公司按现行的新药申报要求，优选制剂成型工艺，研制开发出中药、天然药物新药六类-软损胶囊，方中六味药材均为有法定标准的药材，不含毒性药物及十八反、十九畏等配伍禁忌的药物，其组方合理，具有标本兼治，使用方便，质量可控，药效确切，安全可靠之优点，能满足广大患者的需求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，这种药物具有活血祛瘀，行气止痛之功效，适用于跌打损伤症见:局部肿胀瘀血肿块、疼痛及骨折引起的局部软组织损伤。本发明药物由下述重量配比的中药原料制成:
三七150 375g血竭75 200g当归尾ll0-250g
延胡索ll0-250g黄柏50 125g防风50 150g
本发明各原料的优选重量配比是:
三七 200-300g血竭 100-l50g当归尾 130-200g
延胡索130-200g黄柏65 100g防风80 120g
本发明各原料的最佳重量配比是:
三七250g血竭125g当归尾167g
玄胡索167g黄柏83g防风100g
本发明的制备方法是:以上六味，取三七、血竭粉碎成细粉，备用。取剩余的当归尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，加入上述三七、血竭细粉，减压干燥，粉碎成细粉，以一定浓度的乙醇制成颗粒，干燥，加入适量润滑剂，混匀，填充胶囊，制成1000粒，即得。本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素、硬脂酸镁、微粉硅胶。本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)等。本发明优选的剂型为胶囊剂、片剂。本发明由六味中药组方而成，其中三七味甘、微苦，性微温，能祛瘀止血，消肿定痛，用于软组织损伤后局部组织出血或渗血水肿，止血无留瘀之弊，祛瘀又能止血，且能消肿定痛，故为君药；当归尾味辛、甘、苦，性温，养血活血，并能引血归经；血竭味甘、咸、性平，散血止痛生肌，其味咸能软坚，对软组织损伤有修复作用，防留宿伤；玄胡索味辛、苦，性温，能行气逐瘀、消肿止痛，行血中之滞气、气中之滞血；当归尾，血竭，玄胡索共同辅助三七祛瘀止血，消肿定痛，且防留宿伤，是为臣药。黄柏味苦、性寒，清热解毒佐上药之温且祛瘀散积防血肿成毒，是为佐药；防风味辛、甘，性微温，能辛散解表、祛风去湿，解痉止痛，内科瘀血多在脏腑之内，伤科之瘀血是在肌腠之间，取其辛散使药达病所，共同使其经通络活并使其表里通达，瘀血更易消散，是为使药。六药合而成方，共奏活血祛瘀，行气止痛，伤恙痊愈之效，适用于跌打·损伤症见:局部肿胀瘀血肿块、疼痛及骨折引起的局部软组织损伤。本发明的一个重要特点是纯中药制剂，疗效确切、毒副作用小，按祖国传统医学组方而成，药效直达病之所在。同时，制剂成型后，方便了患者的携带和服用，且质量可控、安全性好。
具体实施例方式通过以下具体实施方式
实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。按下列重量称取原料:
三七250g血竭125g当归尾167g
玄胡索167g黄柏83g防风IOOg
制备方法:以上六味，取三七、血竭粉碎成细粉，备用。取剩余的当归尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加热回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，加入上述三七、血竭细粉，减压干燥，粉碎成细粉，以一定浓度的乙醇制成颗粒，干燥，加入1%的硬脂酸镁，混匀，填充胶囊，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其特征在于它是由下列重量配比的中药原料制成: 三七150 375g血竭75 200g当归尾110 250g 延胡索110 250g黄柏50 125g防风50 150g
2.根据权利要求1所述的一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其特征是该中药由以下优选重量配比的原料组份制成: 三七200 300g血竭100 150g当归尾130 200g 延胡索130 200g黄柏65 IOOg防风80 120g
3.根据权利要求1所述的一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其特征是该中药由以下最佳重量配比的原料组份制成: 三七250g血竭125g当 归尾167g 玄胡索167g黄柏83g防风IOOg
4.根据权利要求1所述的治疗软组织损伤的中药复方制剂，其特征在于制备方法是:以上六味，取二七、血竭粉碎成细粉，备用。
取剩余的当归尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加热回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，加入上述三七、血竭细粉，减压干燥，粉碎成细粉，以一定浓度的乙醇制成颗粒，干燥，加入适量润滑剂，混匀，填充胶囊，制成1000粒，即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其中适量辅料为稀释齐U、粘合剂、矫味剂、赋形剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其中辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素、硬脂酸镁、微粉娃胶中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的一种治疗软组织损伤的中药复方制剂，其中制剂是胶囊剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂、丸剂中的一种。
全文摘要
本发明涉及一种治疗软组织损伤的中药复方制剂。它由下述原料按重量组成三七150~375g、血竭75~200g、当归尾110~250g、延胡索110~250g、黄柏50~125g、防风50~150g；制法以上六味，取三七、血竭粉碎成细粉，备用。取剩余的当归尾等四味加70%乙醇提取8倍量，加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，加入上述三七、血竭细粉，减压干燥，粉碎成细粉，以一定浓度的乙醇制成颗粒，干燥，加入适量润滑剂，混匀，填充胶囊，制成1000粒，即得。本发明具活血祛瘀，行气止痛之功效，适用于跌打损伤症见局部肿胀瘀血肿块、疼痛及骨折引起的局部软组织损伤。具有标本兼治，使用方便，质量可控，疗效确切，安全可靠之优点。
文档编号A61P29/00GK103110773SQ201310034589
公开日2013年5月22日 申请日期2013年1月30日 优先权日2013年1月30日
发明者伍少卿, 吴宁, 顾成刚 申请人:武汉药谷科技开发有限公司