一种治疗妇科阴道炎的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妇科阴道炎的药物组合物及其制备方法，该药物组合物的活性组成为山楂核提取物和紫草提取物，具有良好的杀菌、杀虫作用，对细菌、真菌、滴虫感染的阴道炎均具有治疗作用。
【专利说明】一种治疗妇科阴道炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，涉及一种治疗妇科阴道炎的药物组合物及其制备方法。
技术背景
[0002]阴道炎是阴道黏膜及黏膜下结缔组织的炎症，临床上阴道分泌物的性状发生改变及外阴瘙痒为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可出现排尿痛、尿急等症状。常见的阴道炎有念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、混合性阴道炎。近年来发病人数呈逐年上升趋势，且混合感染也有所升高。有部分妇女没有重视，并且未及时就医，造成妇女盆腔炎、不孕症等疾病的发生，严重影响妇女的身心健康。阴道炎是妇科常见病、多发病，易感染、复发率高，根治困难，也是影响妇女生活质量、危害妇女和胎儿的重要因素。国内文献报道，妇科门诊患者的发病率占19.7%。因此，重视各类阴道炎的预防和治疗相当重要。
[0003]山楂(Crataegus pinnatifida Bge.)属于蔷薇科山楂属植物，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经。山楂具有消食化积、活血化瘀的功效，临床主要用于食滞不化及产后瘀阻腹痛，以及高血压、冠心病、高血脂的治疗。山楂中的化学成分具有多样性，包括黄酮类、低聚黄烷类、有机酸类、三萜类、留体类、单萜类、氨基酸类、木脂素类，其中黄酮类为主要的生物活性成分。目前对山楂果实和叶的研究相对比较多，但对山楂核的研究较少。近来的研究报道显示山楂核的提取物具有良好的杀菌效果，本实验室的研究显示，0.1mg / mL的山楂核提取物对金黄色葡萄球菌的杀灭率达98%。并且山楂核提取物对皮肤和粘膜无刺激性，可用于皮肤和粘膜给药。
[0004]紫草是临床常用中药，《中华人民共和国药典》记载，其性寒，味甘咸，归心肝经，具有凉血、活血、解毒透疹、补中益气等作用，临床主要用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡湿疹、水火烫伤等。据文献报道，其对治疗宫颈糜烂和阴道炎具有良好的疗效。
`[0005]本发明将山楂核提取物和紫草提取物配伍，用于治疗妇科阴道炎症，本发明工艺简单，成本低，对多种类型的阴道炎均有治疗效果。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种用于治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法，配伍简单，成本低，对多种类型的阴道炎均有治疗效果。
[0007]采用的技术方案是:
[0008]1.一种用于治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法，其特征在于药物组合物由山楂核提取物和紫草提取物组配而成。
[0009]2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于山楂核提取物的重量配比为1-10份，紫草提取物的重量配比为1-10份。
[0010]3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于山楂核提取物与紫草提取物的重量配比为1:5~5:1。[0011]4.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于提取和分离山楂核和紫草提取物的方法为溶剂提取法和色谱分离法。
[0012]5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，山楂核经干燥，粉碎，过20目筛，经50-80 %的有机溶剂加热回流提取2-3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得山楂核提取物。
[0013]6.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，紫草用50-100%的有机溶剂回流提取2-3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得紫草提取物。
[0014]7.根据权利要求5和6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所用的有机溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯或其任意几种溶剂的混合物。
[0015]8.根据权利要求1所述的药物组合物及其制备方法，其特征在于，配以适量药用辅料，制成栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等剂型。
【具体实施方式】:
[0016]以下实施例旨在进一步举例说明，而不是限制本发明，在不违背本发明的思路和原则的前提下，对发明个别技术步骡进行的任何改动或改变将落入本发明权利要求范围内。
[0017]实施例1:山楂核经干燥，粉碎，过20目筛，经80%的乙醇加热回流提取2次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得山楂核提取物。紫草用无水乙醇回流提取3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得紫草提取物。取重量配比为1:3的山楂核提取物和紫草提取物，加以适当的辅料，制成栓剂。
[0018]实施例2:山楂核经干燥，粉碎，过20目筛，经70%的乙醇加热回流提取3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得山楂核提取物。紫草用乙酸乙酯回流提取2次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得紫草提取物。取重量配比为1:5的山楂核提取物和紫草提取物，加以适当的辅料，制成凝胶剂。
[0019]实施例3:山楂核经干燥，粉碎，过20目筛，经95%的乙醇加热回流提取3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得山楂核提取物。紫草用乙酸乙酯回流提取2次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得紫草提取物。取重量配比为2:1的山楂核提取物和紫草提取物，加以适当的辅料。
【权利要求】
1.一种用于治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法，其特征在于药物组合物由山楂核提取物和紫草提取物组配而成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于山楂核提取物的重量配比为1-10份，紫草提取物的重量配比为1-10份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于山楂核提取物与紫草提取物的重量配比为1:5~5:1。
4.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于提取和分离山楂核和紫草提取物的方法为溶剂提取法和色谱分离法。
5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，山楂核经干燥，粉碎，过20目筛，经50-80%的有机溶剂加热回流提取2-3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得山楂核提取物。
6.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，紫草用50-100%的有机溶剂回流提取2-3次，提取液过滤后合并，减压浓缩至浸膏状，干燥，得紫草提取物。
7.根据权利要求5和6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所用的有机溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯或其任意几种溶剂的混合物。
8.根据权利要求1所述的药物组合物及其制备方法，其特征在于，配以适量药用辅料，制成栓剂、凝胶。`
【文档编号】A61K36/30GK103520315SQ201310451034
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年9月27日 优先权日:2013年9月27日
【发明者】郭文娟, 刘旭, 王娜, 孙晓萌 申请人:天津工业大学