一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于药物制剂【技术领域】，公开了一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法。本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由72.2～99.6重量份的三白散，0.1～10重量份的助悬剂和0.1～16重量份的反絮凝剂制成，其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石膏和滑石组成。该三白散组合物可湿性粉剂显著提高了三白散在水中的分散性，可以通过饮水给药，给药均匀，大幅降低了给药工作强度，且改善了三白散的适口性，更有利于三白散在畜牧业中的推广和应用。该三白散组合物可湿性粉剂的制备工艺简单，成本低廉，适合工业化大生产。
【专利说明】一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂【技术领域】，特别涉及一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法。【背景技术】
[0002]三白散由玄明粉、石膏和滑石三味中药组成，其中玄明粉苦寒泻下，导泻胃肠实热，为君药；石膏辛甘大寒，既能清泻上焦肺热，又能泄泻中焦胃火，助君药泻胃肠实热，为臣药；滑石甘淡寒，清热利水通淋，导热下行，为佐药。三药合用，通二便泻上焦实热，共奏清胃、泻火、通便之功。玄明粉一般由朴硝加工为芒硝之后再经风化干燥制备获得，现代药理学研究发现，大剂量芒硝和朴硝对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀均有一定的抑制作用；芒硝和朴硝、玄明粉对小鼠小肠运动均有明显的促进作用，其中又以玄明粉的作用最强。石膏一般由天然二水石膏，即生石膏，经过煅烧、磨细制备获得，石膏有缓和的利尿、解热作用；生石膏煎液对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗所致发热家兔有显著的解热作用。滑石是一种常见的硅酸盐矿物，滑石煎剂对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、金色葡萄球菌和脑膜炎球菌有抑制作用。
[0003]因三白散具有清胃、泻火和通便等功能，故兽医临床中主要用来防治:畜禽因“乘饥喂谷料过多，饮水不足，饲喂后立即使役”或“天气炎热，放牧使役不当，邪热入胃，耗伤胃津”所致的胃热食少；因“饲养失宜，长期饲喂粗硬不易消化的饲料，饮水和运动不足”或“热邪伤于脏腑，灼伤津液，肠液亏乏”所致的大便秘结；因“暑热天，过劳生热，饮水不足，热注膀胱或湿热蕴结下焦”或“采食霉败、有毒饲料，饲料内聚，传注膀胱”而发的小便短赤(热淋)。
[0004]作为一种疗效确切、副作用少而且价格便宜的中成药，三白散以传统的散剂形式应用于畜牧养殖生产中。三白散散剂在畜牧养殖生产中能够解决某些方面的问题，但是，因散剂在使用时只能通过“灌喂”或“拌料”的方式投药，使得这一物美价廉的产品相对于规模化、集约化的现代养殖而言，存在给药不均匀、工作量较大等问题而限制其应用。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明的目的在于提供一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法，该三白散组合物可湿性粉剂显著提高了三白散在水中的分散性，可以通过饮水给药，给药均匀，降低了给药工作强度，更有利于三白散在畜牧业中的推广和应用。
[0006]为了实现本发明的发明目的，本发明采用如下的技术方案:
[0007]本发明提供了一种三白散组合物可湿性粉剂，由如下重量份原辅料制成:
[0008]三白散72.2~99.6份
[0009]助悬剂0.1~10份
[0010]反絮凝剂0.1~16份；
[0011]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0012]优选地，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重量份原辅料制成:[0013]三白散88.6~92.8份
[0014]助悬剂4~6份
[0015]反絮凝剂2~4份；
[0016]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0017]在本发明的一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重量份原辅料制成:
[0018]三白散88.6份
[0019]助悬剂6份
[0020]反絮凝剂4份；
[0021]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0022]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重量份原辅料制成:
[0023]三白散92.8份
[0024]助悬剂4份
[0025]反絮凝剂2份；
[0026]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0027]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中的原辅料还包括药学上可接受的香料或药学上可接受的甜味剂中的一种或两者的混合物。
[0028]三白散原药中因为玄明粉药味辛咸，所以现有的三白散散剂具有一定的刺激性药味，适口性差，当用于猪等味觉灵敏的动物群时，容易产生换料应激反应，既影响病猪的采食量又影响药效。而本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂的原辅料中还包括药学上可接受的香料或药学上可接受的甜味剂中的一种或两者的混合物，掩盖了三白散原药的刺激性药味，改善了三白散的适口性，产生了一定的诱食功能。实验结果证明本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂在饮水给药过程中没有产生换料应激反应，不影响病猪的采食量。
[0029]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重量份原辅料制成:
[0030]
三白散72.2 ~ 99.6份
助悬剂0.1 ~ 10份
反絮凝剂0.1-16#
药学上可接受的香料O ~ 0.9份
药学上可接受的甜味剂0.1 ~ 0.9份；
[0031]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0032]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重
量份原辅料制成:
[0033]三白散88,6 ~ 92.8份
助悬剂4 ~ 6份
反絮凝剂2 ~ 4份
药学上可接受的香料0.6 ~ 0.7份
药学上可接受的甜味剂0.6 ~ 0.7份；
[0034]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0035]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重
量份原辅料制成:
[0036]
三白散88.6份
助悬剂6份
反絮凝剂4份
药学上可接受的香料0.7份
药学上可接受的甜味剂0.7份；
[0037]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0038]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂由如下重
量份原辅料制成:
[0039]
三白散92.8份
助悬剂4份
反絮凝剂2份
药学上可接受的香料0.6份
药学上可接受的甜味剂0.6份；
[0040]其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石骨和滑石组成。
[0041]优选地，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中助悬剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、明胶、海藻酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡波姆或葡聚糖中的一种或者两者以上的混合物。
[0042]在本发明的一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中助悬剂为羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠。
[0043]优选地，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中反絮凝剂为柠檬酸钾和/或柠檬酸钠。
[0044]在本发明的一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中反絮凝剂为柠檬酸钾。
[0045]优选地，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中药学上可接受的香料为肉味香精、草味香精、鲜奶香精、柠檬香精或鱼腥香精中的一种或者两者以上的混合物。
[0046]在本发明的一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中药学上可接受的香料为鲜奶香精、柠檬香精或鱼腥香精。
[0047]优选地，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中药学上可接受的甜味剂为阿斯巴甜、安赛蜜、糖精、糖精钠、三氯蔗糖或纽甜中的一种或者两者以上的混合物。
[0048]在本发明的一些实施例中，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂中药学上可接受的甜味剂糖精钠、三氯蔗糖或纽甜。
[0049]本发明还提供了一种三白散组合物可湿性粉剂的制备方法，包括以下步骤:
[0050]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0051]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助悬剂和0.1~16重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0052]优选地，本发明提供的制备方法包括以下步骤:
[0053]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0054]取88.6~92.8重量份三白散、4~6重量份助悬剂和2~4重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0055]在本发明的一些实施例中，本发明提供的制备方法包括以下步骤:
[0056]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0057]取88.6重量份三白散、6重量份助悬剂和4重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0058]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的制备方法包括以下步骤:
[0059]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0060]取92.8重量份三白散、4重量份助悬剂和2重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0061]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的制备方法包括以下步骤:
[0062]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0063]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助悬剂、0.1~16重量份反絮凝剂、O~0.9重量份药学上可接受的香料和0.1~0.9重量份的药学上可接受的甜味剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0064]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的制备方法，包括以下步骤:
[0065]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0066]取88.6~92.8重量份三白散、4~6重量份助悬剂、2~4重量份反絮凝剂、0.6~0.7重量份药学上可接受的香料和0.6~0.7重量份的药学上可接受的甜味剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0067]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的制备方法，包括以下步骤:
[0068]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0069]取88.6重量份三白散、6重量份助悬剂、4重量份反絮凝剂、0.7重量份药学上可接受的香料和0.7重量份的药学上可接受的甜味剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0070]在本发明的另外一些实施例中，本发明提供的制备方法，包括以下步骤:
[0071]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；[0072]取92.8重量份三白散、4重量份助悬剂、2重量份反絮凝剂、0.6重量份药学上可接受的香料和0.6重量份的药学上可接受的甜味剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0073]本发明还提供了一种三白散组合物可湿性粉剂，其制备方法包括以下步骤:
[0074]取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散；
[0075]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助悬剂和0.1~16重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0076]本发明还提供了三白散组合物可湿性粉剂在防治牲畜便秘、热淋或胃热食少中的应用。
[0077]在本发明的一些实施例中，本发明提供的应用为防治猪便秘。
[0078]本发明提供了一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法。该三白散组合物可湿性粉剂由72.2~99.6重量份的三白散，0.1~10重量份的助悬剂和0.1~16重量份的反絮凝剂制成，其中，三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石膏和滑石组成。在本发明的一些实施例中本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂的原辅料还包括药学上可接受的香料或药学上可接受的甜味剂中的一种或两者的混合物。实验结果表明，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂，显著提高了三白散在水中的分散性，可以通过饮水给药，给药均匀，大幅度降低了给药工作强度，且改善了三白散的适口性，更有利于三白散在畜牧业中的推广和应用。同时，本发明提供的三白散组合物可湿性粉剂的制备工艺简单，成本低廉，适合工业化大生产。
【具体实施方式】
[0079]本发明公开了一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法。本领域技术人员可以参考本文内容，获得该三白散组合物可湿性粉剂，实现其应用，特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明内。本发明的制备方法及应用已经通过较佳的实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文制备方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0080]本发明提供的一种三白散组合物可湿性粉剂及其制备方法中所用到的试剂和原料均可由市场购得。
[0081 ] 为了使本【技术领域】的技术人员能够更好地理解本发明的技术方案，下面结合实施例，进一步阐述本发明:
[0082]实施例1三白散组合物可湿性粉剂的配方筛选
[0083]辅料种类、用量及辅料组合等，是制剂的重要因素，它们直接关系到能否获得药物制剂及所获得制剂质量的优劣。对于本发明“可湿性粉剂”而言，最主要考察指标为分散度和沉降速度。为了制备得到分散均匀、沉降速度慢的可湿性粉剂，本发明对制剂配方进行了筛选。
[0084]配方:
[0085]实验设计7个不同的三白散组合物可湿性粉剂配方，各个配方组成见表1。
[0086]表1本发明三白散组合物可湿性粉剂的配方
[0087]
【权利要求】
1.一种三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 三白散72.2~99.6份 助悬剂0.1~10份 反絮凝剂0.1~16份； 其中，所述三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石膏和滑石组成。
2.根据权利要求1所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 三白散88.6~92.8份 助悬剂4~6份 反絮凝剂2~4份； 其中，所述三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石膏和滑石组成。
3.根据权利要求1所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 三白散88.6份 助悬剂6份 反絮凝剂4份； 其中，所述三白散由质量比为4:3:3的玄明粉、石膏和滑石组成。
4.根据权利要求1所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，所述原辅料还包括药学上可接受的香料或药学上可接受的甜味剂中的一种或两者的混合物。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、明胶、海藻酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡波姆或葡聚糖中的一种或者两者以上的混合物。
6.根据权利要求1至4中任意一项所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，所述反絮凝剂为柠檬酸钾和/或柠檬酸钠。
7.根据权利要求4至6中任意一项所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，所述药学上可接受的香料为肉味香精、草味香精、鲜奶香精、柠檬香精或鱼腥香精中的一种或者两者以上的混合物。
8.根据权利要求4至6中任意一项所述的三白散组合物可湿性粉剂，其特征在于，所述药学上可接受的甜味剂为阿斯巴甜、安赛蜜、糖精、糖精钠、三氯蔗糖或纽甜中的一种或者两者以上的混合物。
9.一种三白散组合物可湿性粉剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 取玄明粉、石膏和滑石，按照质量比为4:3:3混合，得三白散； 取72.2~99.6重量份所述三白散、0.1~10重量份助悬剂和0.1~16重量份反絮凝剂混合，625目~4000目粉碎，即得。
10.一种如权利要求9所述的制备方法制得的三白散组合物可湿性粉剂。
【文档编号】A61K9/14GK103536624SQ201310532790
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】丁晓刚, 房春林, 李犹平 申请人:成都乾坤动物药业有限公司, 上海西默农生物科技有限公司