天珠生乳药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药制剂，即天珠生乳药物。由以下原料药制成：炙黄芪240－360份，当归240－360份，炒白术240－360份，天花粉240－360份，漏芦240－360份，醋制穿山甲240－360份，路路通240－360份，炒王不留行240－360份，通草80－120份，丝瓜络160－240份。功能主治：益气养血，活络通乳。用法用量：以颗粒为例，每次1袋，每袋10g，每日3次，开水冲服，5天为1个疗程。用于产后气虚血虚所致乳汁缺乏的辅助治疗。经临床对150例患者服药后观察，对“缺乳”患者有效率为98.24%；对“无乳”患者有效率为91.66%，其总有效率为96.67%。该药能升高血中Hb、RBC，具有益气养血，通经下乳的作用。该药对肝，肾无损害。
【专利说明】天珠生乳药物
[0001]【技术领域】
本发明涉及一种中药制剂，即天珠生乳药物。天珠是天花粉、穿山甲原料的简称。商品名:天珠生乳颗粒。具有良好的催乳作用。
【背景技术】
[0002]在现有技术中，母乳是婴儿的最佳天然食品，它随婴儿的生长发育而改变其分泌量和成份。初乳量少质稠，含有大量的蛋白质，脂溶性维生素、免疫球蛋白。成熟乳是婴儿的主要食品，每日分泌量约800ml左右，脂肪和乳酸的含量较高，还有巨噬细胞，免疫细胞，溶茵酶等抗感染因子，母乳是牛乳和其它一切代乳品所无法比拟的，非常适合婴儿的生长发育。祖国中医学认为“脾胃为后天之本，气血生化之源。”然乳汁为气血所化生。如薛立斋云:“血者水谷之精气也，在男子则化为精，在妇人上为乳汁，下为脉。”脾胃健运，气血充足，气机调畅是保持正常泌乳的条件。当今生乳药物种类繁多，疗效各异。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是针对上述情况而提供一种补养气血、通络下乳，具有良好催乳作用的天珠生乳药物。
[0004]本发明的技术解决方案是:天珠生乳药物，其药用有效成分由以下重量份数的原料药制成:炙黄芪240 - 360份，当归240 — 360份，炒白术240 — 360份，天花粉240 —360份，漏芦240 - 360份，醋制穿山甲240 — 360份，路路通240 — 360份，炒王不留行240 - 360份，通草80 - 120份，丝瓜络160 — 240份。
[0005]炙黄苗、炒白术、醋制穿山甲、炒王不留行采用药典中或常规制法。
[0006]优选天珠生乳药物，其药用有效成分由以下重量份数的原料药制成:炙黄芪300份，当归300份，炒白术300份，天花粉300份，漏芦300份，醋制穿山甲300份，通草100份，丝瓜络200份，路路通300份，炒王不留行300份。
[0007]天珠生乳药物，其药用有效成分由以下重量克数的原料药制成颗粒:炙黄芪300g，当归300g，炒白术300g，天花粉300g，漏芦300g，醋制穿山甲300g，通草100g，丝瓜络200g，路路通300g，炒王不留行300g。
[0008]天珠生乳药物的制备方法，其步骤如下:
(I)取当归IlOg和白术IlOg粉成细粉；最大限度地保留了药物的有效成分，细粉又可当做颗粒剂的赋型剂替代糊精、淀粉等常规赋型剂。
[0009](2)取剩余的当归、白术和漏芦置提取罐中加水提取挥发油(当归、白术和漏芦均含挥发油，挥发油为有效物质)，挥发油另器保存，煎液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.25，50°C测，浸膏备用；
(3)取黄芪等其余七味药材和当归、白术、漏芦药渣(可以提取除挥发油以外的有效物质)加水煎煮三次，第一次加8倍量，煎煮2小时，第二、第三次各加水6倍量，各煎煮I小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓缩至相对密度为1.20-1.25，5(TC测，与步骤(2)浸膏合并，加乙醇(95%乙醇浓度)三倍量，搅拌，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉与比例为1:1.5:5的当归、白术细粉及蔗糖混合均匀，制粒，干燥，整粒；
(4)将步骤(2)中的挥发油喷在颗粒中(为避免挥发油在前期制粒，干燥，整粒过程中损失，因此在最后喷在颗粒中)，密闭2小时分装，制成lOOOg，即得生乳颗粒。
[0010]药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。
[0011]方中:君药选用补气药炙黄芪，温养脾胃，脾为后天之本，气血生化之源，用此健中州，升清阳、布精微，养脏腑，《本草备要》说:“炙用补中，益元气，温三焦，壮脾胃，生血、生肌，排脓内托，疮痈圣药”。当归补血活血，调精止痛，向为妇科胎前产后常用要药，《本草备要》说:“血滞能通，血虚能补，血枯能润，血乱能抚”，得配黄芪为传统补血名方“当归补血”，以丰盈乳源。臣用白术健脾和胃，除湿消痞，《本草求真》说:“健食消公，为脾脏补气第一要药也”。天花粉清热生津，养阴润燥，《本经》说:“补虚安中，续绝伤”。二药辅助黄芪，当归滋养气血增生乳汁。佐以漏芦补血行滞，《本草纲目》说:“漏芦，下乳汁”;通草通气行脉，《日华子本草》说:“通草，下乳”；丝瓜络甘淡平和，宜通经络；路路通行气宽中活血通络，四者配伍，借其通利之性，可以行散肝(乳头为肝经所属)胃(乳房为胃经所属)经络之阻滞，并使气脉雍塞乳汁不行及经络凝滞，乳房胀痛，留蓄邪毒，或痈肿者，使之消散。使以炮甲珠、王不留行，功专通利，走而不守，宣通百脉，助行药势，有“川山甲、王不留，妇人服了乳常流”之谤语。十药合同，具有补养气血通络下乳之功效。
[0012]性状:以颗粒为例，本品为棕黄色的颗粒；气微苦，味甜、微苦。
[0013]功能主治:益气养血，活络通乳。
[0014]用法用量:以颗 粒为例，每次I袋，每袋10g，每日3次，开水冲服，5天为I个疗程。用于产后气虚血虚所致乳汁缺乏的辅助治疗。适用“缺乳”、“无乳”产妇。
[0015]本发明的优点是:1、组方合理，疗效可靠，观察用药期间没有发现任何毒副作用及不良反应，具有良好的催乳作用。2、经临床对150例患者服药后观察，对“缺乳”患者有效率为98.24% ;对“无乳”患者有效率为91.66%，其总有效率为96.67%。3、该药能升高血中Hb、RBC，具有益气养血，通经下乳的作用。4、该药对肝，肾无损害。
[0016]下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。上面或以下的描述，只是本发明的【具体实施方式】，各种举例说明不对本发明的实质内容构成限制。
【具体实施方式】
[0017]实施例1
天珠生乳颗粒:处方:炙黄芪300g，当归300g，白术(炒)300g，天花粉300g，漏芦300g，穿山甲(醋制)300g,通草100g，丝瓜络200g，路路通300g，王不留行(炒)300g。
[0018]实施例2
天珠生乳颗粒制法:以上十味，取当归IlOg和白术IlOg粉成细粉；取剩余的当归、白术和漏芦置提取罐中加水提取挥发油，挥发油另器保存，煎液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.25(501:测)，备用；另取黄芪等其余七味药材和当归、白术、漏芦药渣加水煎煮三次,第一次加8倍量，煎煮2小时，第二、第三次加水6倍量，各煎煮I小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.25(50°C测)，与上述当归等浸膏合并，加乙醇三倍量，搅拌，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉与当归、白术细粉及鹿糖(1: 1.5:5)混合均匀,制粒,干燥,整粒,将当归等挥发油喷在颗粒中,密闭2小时,分装，制成lOOOg，既得。
[0019]按此工艺，还可以制成片剂、胶囊等常规剂型。
[0020]实验例
天珠生乳颗粒”防治“缺乳”、“无乳” 150例临床报告
“天珠生乳颗粒”是防治妇女产后“缺乳”、“无乳”的一种保健药。随着科学的发展，人们认识到母乳是婴儿最理想的天然食品，目前国际卫生组织主张母乳喂养、母婴同室，开发研制该药是具有现实意义的。为了验证该药的临床疗效，在吉林省卫生厅指定的长春中医学院妇产科，长春市妇产科医院，长春市春城医院妇科进行临床研究工作，现将结果总结如下。
[0021]一、一般资料
1、性别与年龄
150例观察者中，均系年青初产妇，年龄在2(T24岁者68例；年龄在25~30岁者70例；30岁以上者12例；其中年龄最小者20岁，最大者40岁平均年龄为25.98岁。
[0022]2、职业与病程
150例观察者中，干部16例；工人34例；农民27例；知识分子13例；其它无职业60例。病程中最短者2 天，最长者60天，平均病程为9.28天。
[0023]3、病证分类
150例观察者中，诊为“缺乳”者114例；“无乳”者36例。辨证属气血虚弱者102例；肝气郁滞者48例。
[0024]二、观察方法 1、病例选择
凡产后排出的乳汁量少，甚或全无，不够喂养婴儿者，中医即可诊为“缺乳”、“无乳”。符合诊断的门诊或住院患者均可作为本品观察对象。
[0025]2、用药方法
给予受试者服用“天珠生乳颗粒”，每次I袋，每日3次，温开水冲服，5天为I个疗程。(为确保用药效果的准确性，用药期间禁用其它催乳剂)。
[0026]3、疗效判定标准
显效:用药后产母乳较前明显增多，基本可以使新生儿吃饱；或补充牛奶每日不超过50ml，其它症状也明显好转者。
[0027]有效:用药后产母乳汁增多，每日给新生儿补充牛奶不超过100ml，其它症状好转者。
[0028]无效:用药后产母乳汁无增加，其它症状无明显改善，或较前加重者。
[0029]三、观察结果
1、150例应用“天珠生乳颗粒”催乳总有效情况，见表1。
[0030]表1 “天珠生乳颗粒” 150例催乳总疗效
【权利要求】
1.一种天珠生乳药物，其特征在于其药用有效成分由以下重量份数的原料药制成:炙黄芪240 - 360份，当归240 — 360份，炒白术240 — 360份，天花粉240 — 360份，漏芦240 - 360份，醋制穿山甲240 — 360份，路路通240 — 360份，炒王不留行240 — 360份，通草80 - 120份，丝瓜络160 - 240份。
2.按照权利要求1所述的天珠生乳药物，其特征在于其药用有效成分由以下重量份数的原料药制成:炙黄芪300份，当归300份，炒白术300份，天花粉300份，漏芦300份，醋制穿山甲300份，通草100份，丝瓜络200份，路路通300份，炒王不留行300份。
3.按照权利要求1或2所述的天珠生乳药物，其特征在于其药用有效成分由以下重量克数的原料药制成颗粒:炙黄芪300g，当归300g，炒白术300g，天花粉300g，漏芦300g，醋制穿山甲300g，通草100g，丝瓜络200g，路路通300g，炒王不留行300g。
4.一种如权利要求3所述天珠生乳药物的制备方法，其特征在于步骤如下: (1)取当归IlOg和白术IlOg粉成细粉； (2)取剩余的当归、白术和漏芦置提取罐中加水提取挥发油，挥发油另器保存，煎液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.25，50°C测，浸膏备用； (3)取黄芪等其余七味药材和当归、白术、漏芦药渣加水煎煮三次，第一次加8倍量，煎煮2小时，第二、第三次各加水6倍量，各煎煮I小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.25，50°C测，与步骤(2)浸膏合并，加乙醇三倍量，搅拌，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉与比例为1:1.5:5的当归、白术细粉及蔗糖混合均匀，制粒，干燥，整粒； (4)将步骤(2)中的挥发油喷在颗粒中，密闭2小时，分装，制成lOOOg，即得。
【文档编号】A61K36/481GK103610737SQ201310661130
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】华玉强 申请人:通化华夏药业有限责任公司