一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：营实、鱼腥草、石榴皮、槐花、盘龙参、玉米须、紫杉、西瓜皮、榕须、篇蓄、苏黄耆、蘘荷、肉苁蓉、熟地、仙人草和泽泻；本发明中药制剂具有生津清热、滋阴降火、润肺补血、降低血糖之功效，对于治疗糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等症状具有显著的疗效，纯中药制成，药材配伍相宜，制作简单，安全性能高，无任何毒副作用，对糖尿病的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
[0003]糖尿病病因有两种，一种是遗传因素:1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性，糖尿病存在家族发病倾向，1/4~1/2患者有糖尿病家族史。临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病，I型糖尿病有多个DNA位点参与发病，其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切，在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受:体基因、匍萄糖激酶基因、线粒体基因等；另一种是环境因素:进食过多，体力活动减少导致的肥胖是2型糖尿病最主要的环境因素，使具有2型糖尿病遗传易感性的个体容易发病。I型糖尿病患者存在免疫系统异常，在某些病毒如柯萨奇病毒，风疹病毒，腮腺病毒等感染后导致自身免疫反应，破坏胰岛素β细胞。
[0004]糖尿病的诊断一般不难，空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升，和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。糖尿病诊断分型为I型糖尿病:发病年龄轻，大多〈30岁，起病突然，多饮多尿多食消瘦症状明显，血糖水平高，不少患者以酮症酸中毒为首发症状，血清胰岛素和C肽水平低下，ICA、IAA或GAD抗体可呈阳性；2型糖尿病:常见于中老年人，肥胖者发病率高，常可伴有高血压，血脂异常、动脉硬化等疾病，起病隐袭，早期无任何症状，或仅有轻度乏力、口渴，血糖增高不明显者需做糖耐量试验才能确诊，血清胰岛素水平早期正常或增高，晚期低下。
[0005]目前治疗糖尿病主要采用胰岛素治疗和药物治疗，胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖；而药物治疗大多使用口服药物治疗如:磺脲类药物、双胍类降糖药、葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列奈类胰岛素促分泌剂等药物，但这些药物很容易产生耐药性，长期、大量应用，会伴有肝、肾功能减退，缺氧性疾病，急性感染、胃肠道疾病等症状，而且治疗范围窄，治疗效果不彻底，治愈后很容易复发，相对成本费用高，服药时间长，不易从根本上解决问题。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗糖尿病的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有生津清热、滋阴降火、润肺补血、降低血糖之功效，对于治疗糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等症状具有显著的疗效，纯中药制成，药材配伍相宜，制作简单，安全性能高，无任何毒副作用，对糖尿病的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:[0008]一种治疗糖尿病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数
为:
[0009]
营实42~77份鱼腥草37~66份石榴皮35~64份槐花36~57份 盘龙参31~61份玉米须31~56份紫杉27~56份西瓜皮26~51份 榕须25~50份篇蓄21~50份苏黄耆20~50份囊荷16~51份
肉苁蓉15~46份熟地13~45份仙人草13~40份泽泻11~36份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
营实48~71份鱼腥草42~61份石榴皮40~59份槐花40~53份 盘龙参36~56份玉米须35~52份紫杉32~51份西瓜皮31~46份 榕须29~46份篇蓄26~45份苏黄耆25~45份囊荷21~46份
肉苁蓉20~40份熟地18~40份仙人草17~36份泽泻15~32份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
营实54~65份鱼腥草47~56份石榴皮45~54份槐花43~50份
[0014]
盘龙参41~51份玉米须39~48份紫杉37~46份西瓜皮34~43份 榕须33~42份篇蓄31~40份苏黄耆30~40份囊荷28~39份
肉苁蓉25~35份熟地24~34份仙人草21~32份泽泻19~28份。
[0015]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
营实60份鱼腥草52份石榴皮50份槐花46份
盘龙参46份玉米须44份紫杉41份西瓜皮39份
格须38份篇蓄36份苏黄耆35份蕙荷33份
肉苁蓉30份熟地29份仙人草26份泽泻23份。
[0017]一种治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0018](I)将营实、鱼腥草、石榴皮、盘龙参、玉米须、紫杉、榕须、熟地和泽泻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0019](2)将槐花洗净，晾干后放入锅内，武火炒制至微黄，取出，研末，过180目细粉，备用；[0020](3)将苏黄耆、肉苁蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0021](4)将仙人草洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0022](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得本发明所述的治疗糖尿病的中药制剂。
[0023]本发明所用中药的药性如下:
[0024]营实:味酸，性凉；归肺、脾、肝、膀胱经。利水除热，活血解毒。主治水肿，脚气，疮毒痈肿，小便不利，经期腹痛。《现代实用中药》载:“除风湿。对于浮肿、月经不调、小便不利、脚气肿满、霉疮结痂、癣疮等皮肤病而致肿满喘咳、二便不通，心腹胀闷者用此有效。”
[0025]鱼腥草:味苦，性微寒；归肺、膀胱、大肠经。现代医学研究证实，鱼腥草具有抗辐射作用和增强机体免疫功能的作用，且无任何毒副作用。
[0026]石榴皮:味酸、涩，性温；归大肠经。涩肠止泻，止血驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。药理实验表明，石榴皮碱对绦虫有很强的杀灭力，煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、史氏及福氏痢疾杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌，伤寒杆菌、绿脓杆菌以及结核杆菌等有明显的抑制作用，对堇色毛癣菌、红色表皮癣菌、奥杜盎小孢子菌及星形奴卡菌等皮癣真菌等10种皮癣真菌也具有抑制作用。
[0027]槐花:味苦，性微寒；入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血，痔疮下血,血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝热头痛，目赤肿痛,痈肿疮疡。《本草正》载:“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强`毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿,对高血压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。
[0028]盘龙参:味甘、苦，性平；归心、肺经。益气养阴，清热解毒。主治病后虚弱，阴虚内热，咳嗽吐血，头晕，腰痛酸软,糖尿病,遗精,淋浊带下,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,烫火伤,疮疡痈肿。《南宁市药物志》载:“清热，润肺。治热咳。”
[0029]玉米须:味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。《民间常用草药汇编》载:“能降低血压，利尿消肿。治鼻血、红崩。”
[0030]紫杉:味淡，性平；归肾经。利尿消肿。主治肾炎浮肿，小便不利，糖尿病。《本草推陈》载:“利尿，通经。治肾脏病，糖尿病。”
[0031]西瓜皮:味甘、淡，性寒；入心、胃经。清热解暑，泻热除烦，利尿。用于暑热烦渴、小便短赤、咽喉肿痛，或口舌生疮，浮肿等症。《现代实用中药》载:“为利尿剂。治肾脏炎浮肿，糖尿病，黄疸。并能解酒毒。”
[0032]榕须:味苦、性平；归肺、脾、肾经。散风热，祛风湿，活血止痛。主治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，结膜炎，风湿骨痛，痧气腹痛，久痢，胃痛，白带，湿疫，阴痒，跌打损伤。《广西中药志》载:“祛风湿，活血，止痛，清热，解毒，利尿，治风湿骨痛。”
[0033]篇蓄:味苦，性寒；入脾、肾二经。利尿，清热，杀虫。治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。《滇南本草》载:“利小便。治五淋白浊，热淋，瘀精涩闭关窍，并治妇人气郁，胃中湿热，或白带之症。”
[0034]苏黄耆:味甘，性温。《陕西中草药》载:“补中益气，托疮毒，利尿，通乳。治虚劳，贫血，肺结核，脱肛，子宫脱垂，肾炎水肿，糖尿病，疮肿不易外透，乳汁不足。”现代医学研究证实，苏黄耆根的提取物在体外可抑制结核杆菌。
[0035]囊荷:味辛，性温。温中理气，祛风止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，风寒牙痛，脘腹冷痛，跌打损伤，腰腿痛，遗尿，月经错后，经闭，白带；外用治皮肤风疹，淋巴结结核。《贵州民间方药集》载:“通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。”
[0036]肉苁蓉:味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主治肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余浙，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。《别录》载:“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”
[0037]熟地:滋阴补血，益精填髓。常用于调理肝肾阴虚(亏)，腰膝酸软，盗汗遗精；不育不孕，月经不调；心悸怔忡，耳聋耳鸣，须发早白；内热消渴、便秘等。《本经逢原》载:“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”现代医学研究证实，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0038]仙人草:清暑，解热，利水。主治中暑、热毒、消渴、高血压、肾脏病、糖尿病、关节肌肉疼痛、淋病等。现代医学研究证实，在仙人草所含成分中，黄酮类物质具有抑制癌症细胞生长、降低血压的作用；多糖具有增强和提高机体免疫机能作用；香精素有镇静、清凉、解毒、利水的功效；微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用；维生素能调节和增强生理机能等。
[0039]泽泻:味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主治小便不利，热淋涩痛；水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕`，遗精。《别录》载:“补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。”现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、月旨肪肝及糖尿病等。
[0040]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0041]本发明中药制剂具有生津清热、滋阴降火、润肺补血、降低血糖之功效，对于治疗糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等症状具有显著的疗效，纯中药制成，药材配伍相宜，制作简单，安全性能高，无任何毒副作用，对糖尿病的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0042]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043]实施例1
[0044]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0045]营实71g鱼腥草61 g石榴皮59g槐花53g
盘龙参56g玉米须52g紫杉51g西瓜皮46g
榕须46g篇蓄45g苏黄耆45g囊荷46g
肉苁蓉40g熟地40g仙人草36g泽泻32g。
[0046]—种治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0047](I)将营实、鱼腥草、石榴皮、盘龙参、玉米须、紫杉、榕须、熟地和泽泻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0048](2)将槐花洗净，晾干后放入锅内，武火炒制至微黄，取出，研末，过180目细粉，备用；
[0049](3)将苏黄耆、肉苁蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0050](4)将仙人草洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取
2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； [0051](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得本发明所述的治疗糖尿病的中药制剂。
[0052]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~4个疗程可痊愈，病情严重遵医嘱酌增用量。
[0053]实施例2
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0055]
营实65g鱼腥草56g石榴皮54g槐花50g
盘龙参51g玉米须48g紫杉46g西瓜皮43g
榕须42g篇蓄40g苏黄耆40g囊荷39g
肉苁蓉35g熟地34g仙人草32g泽泻28g。
[0056]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057]实施例3
[0058]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0059]
营实60g鱼腥草52g石榴皮50g槐花46g
盘龙参46g玉米须44g紫杉41g西瓜皮39g
[0060]榕须38g篇蓄36g苏黄耆35g囊荷33g
肉苁蓉30g熟地29g仙人草26g泽泻23g。
[0061]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062]实施例4
[0063]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0064]
营实54g鱼腥草47g石榴皮45g槐花43g
盘龙参41g玉米须39g紫杉37g西瓜皮34g
榕须33g篇蓄31g苏黄耆30g囊荷28g
肉苁蓉25g熟地24g仙人草21g泽泻19g。
[0065]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]实施例5
[0067]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0068]
营实48g鱼腥草42g石榴皮40g槐花40g
盘龙参36g玉米须35g紫杉32g西瓜皮31g
榕须29g篇蓄26g苏黄耆25g蕙荷21g
肉苁蓉20g熟地ISg仙人草17g泽泻15g。
[0069]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0070]临床资料:
[0071]1、病例选择:
[0072]作为治疗糖尿病的中药制剂，选择确诊的糖尿病患者170例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组85例，其中男性45例，女性40例，年龄38~75岁，平均年龄56.5岁，病程I~15年；对照组85例，其中男性44例，女性41例，年龄37~74岁，平均年龄55.5岁，病程I~13年。
[0073]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0074]2、药物选择:
[0075]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服；8天为I个疗程，连续服用2~4个疗程，病情严重遵医嘱酌增用量。
[0076]对照组服用甲苯磺丁脲片，口服常用量一次0.5g，一日l_2g。开始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小时服，根据病情需要逐渐加量，一般用量为每日1.5g,最大用量每日3g。
[0077]3、疗效判定:
[0078]( I)治愈:糖尿病症状全部消失，经检查身体各项指标恢复正常。
[0079](2)好转:糖尿病症状明显消失，经检查身体各项指标基本恢复正常。[0080](3)无效:通过治疗后症状无好转或加重。
[0081]4、结果:
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 营实42~77份鱼腥草37~66份石榴皮35~64份槐花36~57份 盘龙参31~61份玉米须31~56份紫杉27~56份西瓜皮26~51份 榕须25~50份篇蓄21~50份苏黄耆20~50份囊荷16~51份 肉灰蓉15~46份熟地13~45份仙人草13~40份泽湾11~36份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 营实48~71份鱼腥草42~61份石榴皮40~59份槐花40~53份 盘龙参36~56份玉米须35~52份紫杉32~51份西瓜皮31~46份 格须29~46份篇蓄26~45份苏黄耆25~45份囊荷21~46份 肉苁蓉20~40份熟地18~40份仙人草17~36份泽泻15~32份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 营实54~65份鱼腥草47~56份石榴皮45~54份槐花43~50份 盘龙参41~51份玉米须39~48份紫杉37~46份西瓜皮34~43份 榕须33~42份篇蓄31~40份苏黄耆30~40份囊荷28~39份 肉苁蓉25~35份熟地24~34份仙人草21~32份泽泻19~28份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为: 营实60份鱼腥草52份石榴皮50份槐花46份 盘龙参46份玉米须44份紫杉41份西瓜皮39份 榕须38份篇蓄36份苏黄耆35份囊荷33份 肉苁蓉30份熟地29份仙人草26份泽泻23份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将营实、鱼腥草、石榴皮、盘龙参、玉米须、紫杉、榕须、熟地和泽泻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用； (2)将槐花洗净，晾干后放入锅内，武火炒制至微黄，取出，研末，过180目细粉，备用； (3)将苏黄耆、肉苁蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗净，阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (4)将仙人草洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成药丸，即得本发明所述的治疗糖尿病的中药制剂。
【文档编号】A61P3/10GK103751761SQ201410056284
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年2月19日 优先权日:2014年2月19日
【发明者】李仁珍, 赵海梅, 王永雪, 李洪颜, 邱华 申请人:李仁珍