一种治疗肝癌的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝癌的药物组合物，本发明药物组合物是以贝母甲素、莪术醇、雪胆素甲、獐牙菜苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明所提供的药物组合物对制备治疗肝癌药物具有重要意义。
【专利说明】一种治疗肝癌的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药领域，涉及一种治疗肝癌的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 据2010年2月卫生部统计资料，每年全球癌症死亡人数达1000万。目前全球四 分之一人口死亡的原因是癌症所致，并预测按目前的趋势发展下去，到2050年将有二分之 一的死亡者是由于患了癌症。我国恶性癌发病率以每年2. 5-5%速度增长，已成为严重危害 人类生命的兀凶。在各种类型的癌症当中以肝癌等发病率较商。
[0003] 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常 说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统 计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分 为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥 漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。中国是乙肝大国，我国的肝癌多 在乙肝肝硬化的基础上发展而来，丙肝病人也在逐渐增加，乙肝后也会发展为肝癌。目前我 国发病人数约占全球的半数以上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康 和生命的一大杀手，其危险性不容小视。肝癌可发生于任何年龄，但以31?50岁为多，男 女之比约为8 :1。90%以上在确诊时属中、晚期，手术机会多已错过，所以采用现代综合治 疗方法常因放、化疗和免疫治疗而受到一定限制；而放、化疗对本病的治疗毒副反应极大， 适应证则减少，疗效也差；介入疗法虽有一定疗效，但需要相当高的条件和设备，花费也较 大。故中医药治疗已成为本病的主要治疗手段之一。中医药还与放、化疗配合应用，能起到 较好的"减毒增效"作用。
[0004] 肝癌的中药治疗肝癌的病因，西医认为主要与慢性肝脏疾病、黄曲霉毒素、寄生 虫、酗酒、遗传因素有关。在我国，与肝癌发病率关系最大的因素为乙肝病毒，特别是HBsAg 阳性者。因此，HBsAg阳性者以及慢性肝病患者被列为肝癌的高危人群。有研究认为，HBsAg 有直接致癌的可能，且不一定通过慢性肝病这一中间阶段。
[0005] 中医认为本病主要由脏腑气血虚亏，脾虚湿聚，痰凝血瘀；六淫邪毒入侵，邪凝毒 结，七情内伤，情志抑郁等，可使气、血、湿、热、瘀、毒互结而成肝癌。本病病位在肝，与脾、 胆、胃密切相关，主要病机是正虚于内，邪毒蕴结。治疗上，按辨证论治，主要分以下四型：肝 癌的中药治疗肝气郁结，方药选用柴胡疏肝散加减；气滞血瘀，选用复元活血汤化裁；湿热 聚毒，茵陈蒿汤加减；肝阴亏虚，方药选用一贯煎合犀角地黄汤化裁。
[0006] 贝母甲素（peimine) :CAS 号 23496-41-5,分子式 C27H45NO3,分子量 431. 65。
[0007] 莪术醇（curcumol) :CAS 号 4871-97-0,分子式 C15H24O2，分子量 236. 35。
[0008] 雪胆素甲（Hemslecin A):CAS 号 58546-34-2,分子式：C32H5tlO8,分子量 562. 73。具 有抑菌、解热作用。
[0009] 獐牙菜苷（sweroside) :CAS 号 14215-86-2,分子式 C16H22O9,分子量 358· 34。属裂 环环烯醚萜苷类化合物。无色粉末，味苦。熔点113?115°，旋光度[a ]D26-220° (c=l， 水）。来源于龙胆科植物日本猜牙菜（Szvertia japonica Makino)全草，山茱萸科植物山 茱萸（Cornus officina Iis Seib. et Zucc.)的果实等。具有保肝及健胃作用。
[0010] 本发明药物组合物的4种药物结构如下：
【权利要求】
1. 一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量 份为： 贝母甲素11-33重量份莪术醇16-28重量份雪胆素甲10-25重量份獐牙菜苷30-40重 量份。
2. 根据权利要求1所述：一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 贝母甲素11重量份莪术醇28重量份雪胆素甲10重量份獐牙菜苷40重量份。
3.根据权利要求1所述：一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 贝母甲素33重量份莪术醇16重量份雪胆素甲25重量份獐牙菜苷30重量份。
4.根据权利要求1所述：一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 贝母甲素22重量份莪术醇20重量份雪胆素甲17重量份獐牙菜苷35重量份。
5.根据权利要求1所述：一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 贝母甲素28重量份莪术醇20重量份雪胆素甲15重量份獐牙菜苷32重量份。
6. 根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的药物组合物，可以采用制剂学的常规方法制 备成片剂、胶囊剂、滴丸。
7.根据要求1所述的一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于用于治疗肝癌。
【文档编号】A61P35/00GK104510749SQ201410628779
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】孔倩倩 申请人:济南星懿医药技术有限公司