用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物及其制备方法，其药物组合物包括以下原料药材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地菍根、黄精、梧桐子、藿香、生麦芽、生谷芽、白石脂、槲实仁、肉豆蔻、益智仁、乌药、仙鹤草、脱力草、狗脊、刺五加、骨碎补、玄参、当归、麦冬、五味子、百草霜和食盐。本发明的有益效果是：本发明的药物组合物具有止泻，健脾消食，温阳健脾，理气助运，养阴防脱为主，以祛风镇痉为辅，可扶正祛邪，能够提高仔猪免疫力，增强其抗病能力在治疗仔猪消化不良性下痢方面具有疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶等优势。
【专利说明】用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及兽药领域，尤其涉及一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 仔猪消化器官尚不发达，消化功能不完善，消化酶不足，若仔猪日粮中蛋白水平过 高，未消化的蛋白质进入肠道后，可导致胃肠功能紊乱造成消化不良性下痢。
[0003] 发病情况1.仔猪常见病、多发病，断乳前后下痢占85 - 90%，一般无传染性，与仔 猪白痢鉴别。2.患病日龄：出生后的数天内或20日龄前后多发，1月龄以后逐渐减少。 [0004] 临床症状以下痢为主1.单纯性消化不良：仔猪：10日龄以内多为黄色糊状或 水样便，10 - 30日龄：多呈灰色糊状或灰色水样便2.中毒性消化不良：下痢较严重，频频 排出水样稀便，粪中含大量粘液或血液，并有恶臭气味。
[0005] 中兽医认为饮食是健康的基本条件。饮食所化生的水谷精微是化生气血，维持人 体生长、发育，完成各种生理功能，保证生命生存和健康的基本条件。
[0006] 正常饮食，是维持生命活动之气血阴阳的主要来源之一，但饮食失宜，常是导致许 多疾病的原因。饮食物主要依靠脾胃消化吸收，如饮食失宜，首先可以损伤脾胃，导致脾胃 的腐熟、运化功能失常，引起消化机能障碍；其次，还能生热、生痰、生湿，产生种种病变，成 为疾病发生的一个重要原因。
[0007] 目前，治疗仔猪消化不良性下痢治疗方案、药品均有限，达不到理想的治疗效果， 并且治疗成本较高。但是中医药治疗仔猪消化不良性下痢初期不仅具有西医药的抗病毒等 作用，还具有止泻，健脾消食，温阳健脾，理气助运，养阴防脱为主，以祛风镇痉为辅的作用， 可扶正祛邪，能够提高仔猪免疫力，增强其抗病能力在治疗仔猪消化不良性下痢方面具有 疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶等优势。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药 物组合物，能克服现有技术中的中药和西药的各种缺陷，具有健脾消食，温阳健脾，理气助 运，养阴防脱同时，能够提高仔猪免疫力，增强其抗病能力在治疗仔猪消化不良性下痢方面 具有疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶等 优势。
[0009] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物 组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、 黄精、梧桐子、藿香、生麦芽、生谷芽、白石脂、槲实仁、肉豆蔻，益智仁、乌药、仙鹤草、脱力 草、狗脊、刺五加、骨碎补、玄参、当归、麦冬、五味子、百草霜和食盐。
[0010] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55 重量份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黄精31-36重量份、梧桐子22_29重量 份、藿香22-27重量份、生麦芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、 槲实仁65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份，益智仁27-33重量份、乌药12-18重量份、仙鹤 草13-17重量份、脱力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加32-38重量份、骨碎补 31-37重量份、玄参42-48重量份、当归36-44重量份、麦冬47-53重量份、五味子28-34重 量份、百草霜8-13重量份和食盐4-7重量份。
[0011] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量 份、紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量 份、生麦芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉S蔻45重 量份、益智仁30重量份、乌药15重量份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量 份、刺五加35重量份、骨碎补35重量份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、 五味子30重量份、百草霜10重量份和食盐5重量份。
[0012] 所述药物组合物还包括青羊参、草石蚕、石龙子和艾虎。 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55重量 份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黄精31-36重量份、梧桐子22_29重量份、霍 香22-27重量份、生麦芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、槲实仁 65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份、益智仁27-33重量份、乌药12-18重量份、仙鹤草13-17 重量份、脱力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加32-38重量份、骨碎补31-37重量 份、玄参42-48重量份、当归36-44重量份、麦冬47-53重量份、五味子28-34重量份、百草 霜8-13重量份、食盐4-7重量份、青羊参6-13重量份、草石蚕7-15重量份、石龙子7-12重 量份和艾虎8-15重量份。
[0013] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量 份、紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量 份、生麦芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉S蔻45重 量份、益智仁30重量份、乌药15重量份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量 份、刺五加35重量份、骨碎补35重量份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、 五味子30重量份、百草霜10重量份、食盐5重量份、青羊参7重量份、草石蚕9重量份、石 龙子11重量份和艾虎12重量份。
[0014] 所述药物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精和梧桐子按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度 85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的 醇浓度为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将藿香、生麦芽和生谷芽按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2? 4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液合并，用管式离心机离心除 杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23 的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0015] 所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0016] 本发明还提供一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物的制备方法，所述 药物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精和梧桐子按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度 85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的 醇浓度为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将藿香、生麦芽和生谷芽按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2? 4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液合并，用管式离心机离心除 杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23 的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0017] 本发明还提供一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物的制备方法，所述 药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0018] 本发明的有益效果是：本发明的药物组合物以健脾消食，温阳健脾，理气助运，清 热解毒，养阴防脱主，以祛风镇痉为辅，可扶正祛邪，能够提高仔猪免疫力，增强其抗病能力 在治疗仔猪消化不良性下痢方面具有疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全 方便、功能全面药效直达病灶等优势。
【具体实施方式】
[0019] 由于脾肾阳虚，脾失健运，则水反为湿，谷反为滞，水谷不化，而生泄泻。如肾阳不 足，命门火衰，不能温煦脾土，阴寒极盛，发为五更泄泻。故曰："肾泄者，五更泄也。其原为 肾阳虚亏，既不能温养子脾，又不能禁固于下，故遇子后阳生之时，其气不振，阴寒反胜，则 腹鸣奔响作胀，泻去一、二行乃安。此病藏于肾，宜治于下而不宜治中"（《华佗神医秘传》）。 失于化物：失于化物则见食人腹胀、完谷不化等。针对患仔猪消化不良性下痢出现的相应症 状。
[0020] 本发明提供了一种具有可调理猪脾胃功能，治疗疗程短、效果较好、残留量低的同 时可增强免疫力及抵抗能力，绿色无污染的中药组合物及其制备方法。
[0021] 其中，中药组合物包括：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精、梧桐子、藿香、生麦 芽、生谷芽、白石脂、槲实仁、肉豆蔻，益智仁、乌药、仙鹤草、脱力草、狗脊、刺五加、骨碎补、 玄参、当归、麦冬、五味子、百草霜和食盐。优选地，还包括青羊参、草石蚕、石龙子和艾虎。其 中，胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑健脾祛湿以止泻，地莶根、黄精，益气补脾，助胡枝子、草豆蔻健 脾，梧桐子、藿香、生麦芽、生谷芽消食和胃，助运防止腐物稽留，白石脂、槲实仁、肉豆蔻，益 智仁以涩肠止泻，乌药、仙鹤草、脱力草、狗脊、刺五加、骨碎补补肾扶阳，增强免疫力，玄参、 当归、麦冬、五味子以增液防脱，百草霜、食盐以调节电解质紊乱，青羊参、草石蚕、石龙子和 艾虎祛风镇痉全方配伍合理、严谨，以温阳健脾，理气助运，养阴防脱为主，祛风镇痉为辅治 疗仔猪消化不良性下痢，能得到理想的效果。
[0022] 上述各原料药材的药理特性如下： 胡枝子：甘；平。归心；肝经。强筋益肾，健脾祛湿。治头晕，脱力，蛇伤。清热润肺；利 尿通淋；止血。主肺热咳嗽；感冒发热；百日咳；淋证；吐血；衄血；尿血；便血。
[0023] 草豆蔻：辛，温。归脾、胃经。燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛， 嗳气呕逆，不思饮食。
[0024] 紫晶蘑：甘；性平。归脾经。健脾祛湿。主预防脚气病。
[0025] 地莶根：味苦；微甘；性平。归肝；脾；肺经。补脾益气。活血；止血；利湿；解毒。 主痛经；难产；产后腹痛；胞衣不下；崩漏；白带；咳嗽；吐血；痢疾；黄疸；淋痛；久疟；风湿 痛；牙痛；瘰疬；疝气；跌打劳伤；毒蛇咬伤。
[0026] 黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏 力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0027] 梧桐子：味甘；性平。归心；肺；胃经。顺气和胃；健脾消食；止血。主胃脘疼痛； 伤食腹泻；疝气；须发早白；小儿口疮。
[0028] 藿香：味辛；性微温。归肺；脾；胃经。祛暑解表；化湿和胃。主夏令感冒；寒热头 痛；胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手；足癣。
[0029] 生麦芽：性味甘，平。归脾、胃经、肝经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。《日华子 本草》："温中，下气，开胃，止霍乱，除烦，消痰，破症结，能催生落胎。"《滇南本草》："宽中， 下气，止呕吐，消宿食，止吞酸吐酸，止泻，消胃宽膈，并治妇人奶乳不收，乳汁不止。"具有行 气消食，健脾开胃，退乳消胀的功效。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀 痛，妇女断乳。
[0030] 生谷芽：甘，平。归脾、胃经。快脾开胃，下气和中，消食化积。《本经逢原》:"谷芽， 启脾进食，宽中消谷，而能补中，不似麦芽之克削也。"《中药材手册》："治脾虚，心胃痛，胀 满，热毒下痢，烦渴，消瘦。"《本草纲目》:"快脾开胃，下气和中，消食化积。"消食和中，健脾 开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。
[0031] 白石脂：甘酸；平；无毒。归肺；大肠经。涩肠；止血；固脱；收湿敛疮。主久泻；久 痢；崩漏带下；遗精；疮疡不敛。
[0032] 槲实仁：苦；湿；性平。归脾；胃；大肠经。涩肠止泻。主腹泻；痢疾。
[0033] 肉豆蔻：性味辛；苦；温。脾；胃；大肠经。温中涩肠；行气消食。主虚泻。《本草经 疏》：大肠素有火热及中暑热泄暴注，肠风下血，胃火齿痛及湿热积滞方盛，滞下初起，皆不 宜服。功用有温中涩肠；行气消食。主虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐。
[0034] 益智仁：味辛，性温；入心，脾，肾经。温肾固精缩尿，温脾开胃摄痰，主治脾胃虚 寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊，多唾液等症。益智仁煎 剂具有健胃、抗利尿、减少唾液分泌的作用。
[0035] 乌药：性味辛，温。入胃，肾经。舒气，温中，散寒，止痛。1.寒凝气滞之胸腹诸痛 证。该品味辛行散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中，故能行气散寒止痛。治胸腹胁肋闷 痛，常配香附、甘草等同用，治寒疝腹痛，多与小茴香、青皮、高良姜等同用，2.尿频，遗尿。该 品辛散温通，入肾与膀胱而温肾散寒，缩尿止遗。
[0036] 仙鹤草：味苦、涩，性平，归心、肝经，《滇南本草》："治妇人月经或前或后，赤白带 下，面寒腹痛，日久赤白血痢。"《百草镜》："下气活血，理百病，散痞满；跌打吐血，血崩，痢， 肠风下血。"收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、 咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。
[0037] 脱力草：味辛、苦，性平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿，通经络，止泻利的功效，用于 风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾等证。
[0038] 狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。《名医别录》："疗失溺不节，男子脚弱腰痛，风邪淋 露，少气目闇，坚脊，利俯仰，女子伤中，关节重。"《药性论》："治男子女人毒风软脚，邪气湿 痹，肾气虚弱，补益男子，纹筋骨。"功用祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软， 下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。
[0039] 刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿 的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨瘘软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚 气、阴下湿痒等证。
[0040] 骨碎补：苦，温；归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。《药性论》：〃主骨中毒气，风血 疼痛，五劳六极，口（一作'足'）手不收，上热下冷。〃《日华子本草》：〃治恶疮，蚀烂肉， 杀虫。〃《本草求真》：〃骨碎补，虽与补骨脂相似，然总不如补骨脂性专固肾通心，而无逐瘀 破血之治也。"补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折 伤；外治斑秃，白癜风。
[0041] 玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺、胃、肾经。清热泻火，养阴生津。《纲目》:"肾水受 伤，真阴失守，孤阳无根，发为火病，法宜壮水以制火，故玄参与地黄同功。其消瘰疬亦是散 火，刘守真言结核是火病。"《医学衷中参西录》："玄参，味甘微苦，性凉多液，原为清补肾经 之药。又能入肺以清肺家烁热，解毒消火，最宜于肺病结核，肺热咳嗽。"《日华子本草》:"治 头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。"具有清热凉血， 泻火解毒，滋阴的功效，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、 津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。
[0042] 当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，补血和血，活血通络，润肠通便。《注解伤 寒论》："脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝 者，用当归之苦温以助心血。"《本草新编》:"当归，味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒。 虽有上下之分，而补血则一。入心、脾、肝三脏。但其性甚动，入之补气药中则补气，入之补 血药中则补血，无定功也。"具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕 心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。
[0043] 麦冬：性甘、微苦，微寒；归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效，可用于 喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等。清养肺胃之阴多去心用，滋阴清心 多连心用。
[0044] 五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用 于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心 悸失眠等证。
[0045] 百草霜：亦名草木灰，辛，温，散寒消肿，温脾止血。《本草纲目》：草木灰，乃冬月灶 中所烧柴薪之灰也。
[0046] 食盐：苦、咸，归胃、肾、肺，肝、大肠经、小肠经。功能：涌吐、清火、凉血、解毒、软 坚、杀虫、止痒。《名医别录》：主治食停上脘，心腹胀痛，脑中痰闭，二便不通，齿龈出血，喉 痛，齿痛，目翳，疮疡等。
[0047] 青羊参：甘、辛，温。有小毒。祛风除湿，解毒镇痉。用于风湿骨痛，风瘆搔痒，癫 痫，狂犬咬伤，毒蛇咬伤。
[0048] 草石蚕：甘淡，凉。祛风除湿，清热解毒。治风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽，哮喘，肺痈， 乳痈，牙龈肿痛，白喉，淋病，带下，蛇伤。
[0049] 石龙子：咸，寒。解毒消肿，镇痉祛风。用于淋巴结结核，乳癌，肺痈，癫痫，风湿皮 肤发痒及疮毒。
[0050] 艾虎：味甘；性温。归心；肝经。功能主治：祛风；镇痉；活血通络。主癫痫；瘫痪； 半身不遂。
[0051] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手 段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0052] 实施例1药物组合物1 本发明实施例提供了一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，由以下重量份 数的原料药材制成：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶蘑45重量份、地莶根30重 量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麦芽26重量份、生谷芽26重量 份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉豆蔻45重量份，益智仁30重量份、乌药15重量 份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加35重量份、骨碎补35重量 份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、五味子30重量份、百草霜10重量份和 食盐5重量份。
[0053] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精和梧桐子按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的4倍的醇浓度为95%的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤，得第 一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回 流2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓 缩至药液浓度为〇. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积 的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将藿香、生麦芽和生谷芽按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍 的醇浓度95%的乙醇，加热回流提取1次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的 提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷 雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水溶 解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1倍的水溶解，再次加 热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成120目的细粉，将获 得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0054] 实施例2药物组合物2 本发明实施例提供了一种用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，由以下重量份 数的原料药材制成：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶蘑45重量份、地莶根30重 量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麦芽26重量份、生谷芽26重量 份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉豆蔻45重量份，益智仁30重量份、乌药15重量 份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加35重量份、骨碎补35重量 份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、五味子30重量份、百草霜10重量份、 食盐5重量份、青羊参7重量份、草石蚕9重量份、石龙子11重量份和艾虎12重量份。
[0055] 其制备方法如下： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙 醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 4倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0056] 药物组合物的毒性试验： I、试验药物 选取胡枝子60g、草豆蔻50g、紫晶蘑45g、地茶根30g、黄精35g、梧桐子26g、藿香26g、 生麦芽26g、生谷芽26g、白石脂60g、槲实仁75g、肉豆蔻45g，益智仁30g、乌药15g、仙鹤草 15g、脱力草15g、狗脊20g、刺五加35g、骨碎补35g、玄参45g、当归40g、麦冬50g、五味子 30g、百草霜IOg和食盐5g混合，粉碎成粉末；将获得粉末加入HOOg冷水中浸泡25小时， 以文火煎煮，煎煮时间为1. 5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，收集滤渣；将过滤获得的 滤渣再次加入HOOg冷水中，以文火煎煮3次，每次煎煮1小时，过滤并合并过滤液，获得第 二滤液；合并两次滤液，减压浓缩除去部分水，获得汤剂，汤剂的生药浓度为3g/ml。
[0057] 2、试验方法：选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的 中药添加剂的汤剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌 雄各半），其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食 量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及 分类）和血液生化（AST、ALT、ALP、6111、8^、(：代 &、了？、1\8几、41^、〇101^)、尿液生化、脏器 系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动 物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及 对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要 脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分 别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量 (18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性革El器官和敏感 指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性 较高。
[0058] 对比试验 山东省济宁市某养殖猪场，2013年7月底，发现将近260头30日龄仔猪出现粪便呈黄 色糊状便、粪恶臭、粘着在肛门周围，腹围增大的现象。根据上述流行病学和抽血检查诊断 为仔猪消化不良性下痢。
[0059] 选取90头30日龄患仔猪消化不良性下痢的仔猪，将90头仔猪分成三组，分别为 实施例组1、实施例组2和对照组，三组的仔猪体重，病情等方面均无显著差异，具有可比 性。实施例组1、实施例组2和对照组分别使用本发明实施例1的散剂、实施例2的颗粒剂 和传统药物进行治疗；其中，散剂和颗粒剂的使用方法是将散剂或颗粒剂按照1:100的重 量比例传统饲料中，连续饲喂3天；传统药物为给仔猪投喂小苏打10-15片/次，母仔安 1小包/次，一日2次，连用3天，饲喂传统饲料。治疗前后分别称取各组患病仔猪的体 重，期间记录患病仔猪的痊愈情况及死亡数，计算出平均日增重及痊愈率，结果如表1和表 2所示。其中，治愈：精神正常，采食饮水正常，粪便正常，健康活泼；无效：临床症状没有改 善甚至加重或死亡。
[0060] 表1三组仔猪平均体重对照表
【权利要求】
1. 用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以 下原料药材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精、梧桐子、藿香、生麦芽、生谷芽、白石脂、 槲实仁、肉豆蔻、益智仁、乌药、仙鹤草、脱力草、狗脊、刺五加、骨碎补、玄参、当归、麦冬、五 味子、百草霜和食盐。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55重量份、 紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黄精31-36重量份、梧桐子22_29重量份、霍 香22-27重量份、生麦芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、槲实仁 65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份，益智仁27-33重量份、乌药12-18重量份、仙鹤草13-17 重量份、脱力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加 32-38重量份、骨碎补31-37重量 份、玄参42-48重量份、当归36-44重量份、麦冬47-53重量份、五味子28-34重量份、百草 霜8_13重量份和食盐4_7重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特征在 于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶 蘑45重量份、地茶根30重量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麦芽 26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉蔻45重量份，益智 仁30重量份、乌药15重量份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加 35重量份、骨碎补35重量份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、五味子30重 量份、百草霜10重量份和食盐5重量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特 征在于，所述药物组合物还包括青羊参、草石蚕、石龙子和艾虎。
5. 根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特 征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55 重量份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黄精31-36重量份、梧桐子22_29重量 份、藿香22-27重量份、生麦芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、 槲实仁65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份、益智仁27-33重量份、乌药12-18重量份、仙鹤 草13-17重量份、脱力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加 32-38重量份、骨碎补 31-37重量份、玄参42-48重量份、当归36-44重量份、麦冬47-53重量份、五味子28-34重 量份、百草霜8-13重量份、食盐4-7重量份、青羊参6-13重量份、草石蚕7-15重量份、石龙 子7-12重量份和艾虎8-15重量份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特 征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、 紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黄精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生 麦芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲实仁75重量份、肉显蔻45重量份、 益智仁30重量份、乌药15重量份、仙鹤草15重量份、脱力草15重量份、狗脊20重量份、刺 五加35重量份、骨碎补35重量份、玄参45重量份、当归40重量份、麦冬50重量份、五味子 30重量份、百草霜10重量份、食盐5重量份、青羊参7重量份、草石蚕9重量份、石龙子11 重量份和艾虎12重量份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特 征在于，所述药物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精和梧桐子按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度 85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的 醇浓度为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将藿香、生麦芽和生谷芽按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2? 4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液合并，用管式离心机离心除 杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23 的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物，其特 征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
9. 一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物的 制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地莶根、黄精和梧桐子按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度 85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的 醇浓度为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将藿香、生麦芽和生谷芽按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2? 4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液合并，用管式离心机离心除 杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23 的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
10. -种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物的 制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
【文档编号】A61P1/14GK104435962SQ201410779960
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月17日 优先权日:2014年12月17日
【发明者】吕尊周, 燕磊, 唐婷婷 申请人:山东新希望六和集团有限公司