一种治疗消化不良的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗消化不良的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 根据Rome 111标准，功能性消化不良（化]1(31:;[0]1日1(1739邱31日^0)是指来源于胃、 十二指肠的症状，并排除可W解释该症状的器质性、全身性、代谢性疾病，其主要症状包括 上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、暧气、反酸等消化不良症状。目前FD的治疗没有公认的策 略，常见的药物治疗主要包括抑酸药物、促动力剂、抗抑郁剂、抗化药，同时可W配合屯、理 治疗，但长期使用副作用多。化感染在FD发病中的作用亦无定论，故抗化治疗有待商権。 [000引FD属中医学"瘡满"、"胃腕痛"范畴，其发生与情志不杨、外邪内积、饮食失调有 关。忧思恼怒，肝失疏泄，气机郁滞，横逆犯胃，胃失和降，为木强乘±;或饮食不节、劳倦太 过，损伤脾气，脾胃虚弱，肝气乘脾，脾±受伐，为±虚木乘。本病病位在胃，与肝、脾密切相 关，其病机为中焦气机不利，脾胃升降失司。
[0004]人体的情志活动与内脏有密切关系，《素问.阴阳应象大论》言:肝"在志为怒"，脾 "在志为思"，怒则气上，思则气结。本病的腕腹胀满、纳差、暧气、反酸等症状可能为屯情致 病。近年来随着对疾病发病过程中"生理一屯、理一社会"综合模式的重视，国内外学者认识 到各种精神因素如抑郁、焦虑等在消化道功能性疾病的发生、发展中具有重要作用。
[000引青藏龙胆:本品为龙胆科植物青藏龙胆Gentiana przewalskii Maxim.及同属数 种植物的干燥花。花盛期采集，除去杂质，洗净，晒干。【性味】苦，寒。【功能与主治】解毒，利 喉。用于中毒热病，喉病，黑瘤痘疮，皮炎。【性状】本品花多皱缩呈钟状，湿展后，專钟状，顶 端5裂，專齿线形，花冠倒锥状圆筒形，长5~6cm，淡黄色有蓝色条纹，边缘具齿；花丝淡蓝 色；子房披针形，柱头2裂。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号： WS3-BC-0052-95。
[0006] 山抓叶：本品为山抓科植物白檀Sympiocos panicula1:a(Thunb. )Miq.的干燥叶。 夏季采集，惊干。【性味】苦，平。【功能与主治】清热，消炎。用于肺热病，肾热病，传染性热病， 扩散伤热病，腰肌劳损，口腔炎。【性状】本品多皱缩，破碎，草绿色至淡黄色。完整叶片呈楠 圆形，两侧向内稍卷曲，顶端急尖，基部模形；中脉明显，背面突起，侧脉细弱，对称，边缘具 细锐齿。气微，味微苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0005-95。
[0007] 大狼把草:本品为菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，晒干。【性味】苦，平。【功能与主治】补气，清热。用于体虚无力，盗汗，咯 血，频疾。【性状】本品全株通直，上部具分枝。茎圆柱形，下部具纯棱而呈类四方形，直径0.2 ~1.5cm，表面浅栋色至暗紫色，具纵纹;质脆，易折断，断面灰白色，髓部宽或中空。叶对生， 一回羽状复叶，小叶3~5裂，多卷曲或破碎.完整的叶片展平后呈披针形，先端渐尖，边缘有 粗银齿，背面被稀疏短柔毛;具明显小叶柄。头状花序顶生或蔽生，总巷片多数，外层叶状。 瘦果扁平，倒卵状模形.长6~Ilmm,顶端芒刺2枚，长2~4mm，两侧有倒刺毛。气微，味微苦。 收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局）。
[000引 咖坡林（Capaurine ):CAS号478-15-9,分子式C21出日NO日，分子量371.43。烙点165-167°C。【药理作用】具有兴奋子宫作用。【用途】作用于子宫。【成分来源】磐粟科植物深山紫 堇 Coxydalis pallida (l'hunb.)Pers.根，细深山紫堇 C.pallida Pers. var. tenuis 化化be全草。
[0009] 藤黄双黄酬（Morelloflavone) :CAS号 16851-21-1，分子式C3地2日〇11，分子量 556.48。【药理作用】抗肿瘤。【成分来源】山竹子Garcinia multiflora，藤黄Garcinia morella。
[0010] 2个原料药的化学结构：
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗消化不良的药物组合物 及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 青藏龙胆450-500重量份山抓叶410-470重量份藤黄双黄酬42-58重量份咖坡林18-24重量份大狼把草240-280重量份。
[0013] 优选的用于治疗消化不良的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 青藏龙胆475重量份山抓叶440重量份藤黄双黄酬50重量份咖坡林21重量份大狼 把草260重量份。
[0014] -种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗消化不良药物。
[0016] -种治疗消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:青藏龙胆450-500重量份山抓叶410-470重量份藤黄双黄 酬42-58重量份咖坡林18-24重量份大狼把草240-280重量份； 制备方法:按原料药配比取青藏龙胆、山抓叶、藤黄双黄酬、咖坡林、大狼把草，混匀， 用重量百分比浓度50.5%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为 24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇， 浓缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DOOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度56.5%的乙醇溶液洗脱DOOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] 优选的一种治疗消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为:青藏龙胆475重量份山抓叶440重量份藤黄双黄酬50重量 份咖坡林21重量份大狼把草260重量份； 制备方法:按原料药配比取青藏龙胆、山抓叶、藤黄双黄酬、咖坡林、大狼把草，混匀， 用重量百分比浓度50.5%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为 24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇， 浓缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DOOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度56.5%的乙醇溶液洗脱DOOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0018] -种治疗消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0019] -种治疗消化不良的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成治疗消化不良药物。
[0020] 药物组合物治疗消化不良疗效显著:药物组合物在改善功能性消化不良临床症状 及改善不良情绪方面明显优于多潘立酬。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1:治疗消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为:青藏龙胆475g山抓叶440g 藤黄双黄酬50g咖坡林21g大狼把草260g; 制备方法:按原料药配比取青藏龙胆、山抓叶、藤黄双黄酬、咖坡林、大狼把草，混匀，用 重量百分比浓度50.5%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为24 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DOOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度56.5%的乙醇溶液洗脱DOOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例2:治疗消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为:青藏龙胆500g山抓叶410g 藤黄双黄酬58g咖坡林18g大狼把草280g; 制备方法:按原料药配比取青藏龙胆、山抓叶、藤黄双黄酬、咖坡林、大狼把草，混匀，用 重量百分比浓度50.5%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为24 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DOOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度56.5%的乙醇溶液洗脱DOOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0023] 实施例3:治疗消化不良的药物组合物及其制备方法 治疗消化不良的药物组合物的原料药的组成和重量份为:青藏龙胆450g山抓叶470g 藤黄双黄酬42g咖坡林24g大狼把草240g; 制备方法:按原料药配比取青藏龙胆、山抓叶、藤黄双黄酬、咖坡林、大狼把草，混匀，用 重量百分比浓度50.5%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取