手术紧固件施加装置的制作方法

文档序号:12281518阅读:263来源:国知局
手术紧固件施加装置的制作方法

本公开涉及一种手术紧固件施加装置,并且更具体地,涉及一种具有重复使用及一次性元件的手术紧固件施加装置。



背景技术:

手术紧固件施加装置中,首先将组织在对置钳夹结构之间夹持或夹紧,然后通过手术紧固件联结在现有技术中是周知的。在一些此种装置中,刀设置为对已经被紧固件联结的组织进行切割。虽然还可以使用其他手术紧固件,诸如例如夹子或两部分的复合手术紧固件,但是紧固件一般为手术吻合钉的形式。

手术紧固件施加装置一般包括两个用于在其间捕捉或夹紧组织的细长梁构件。一般地,其中一个梁构件承载容纳多个布置成至少两横行的吻合钉的一次性钉仓组件,而另一个梁构件包括砧座,该砧座限定了当吻合钉由钉仓组件驱动对吻合钉腿成形的表面。在使用两部分的紧固件的情况下,包括砧座的梁构件承载两部分的紧固件的配合部,例如,接收器。通常,吻合钉成形过程受到一个或多个纵向运动的凸轮系统构件及一系列独立吻合钉推进器之间相互作用的影响。随着凸轮系统构件纵向地穿过钉仓承载梁构件行进,各个推进器构件被向上偏置至支撑在钉仓组件中的吻合钉的后节距(backspan)中,从而将吻合钉从钉仓中弹出。刀可以设置为随凸轮系统构件在吻合钉行之间行进,以横切成形后的吻合钉的行之间的组织。在专利号为No.7,631,794的美国专利中公开了该器械的一个实例,其全部公开通过引用以其全部并入本文。

由于与不当杀菌相关的危险,手术紧固件施加装置可以是用后即弃。虽然可以更换钉仓组件以在一个患者身体上执行多种紧固件施加操作,但是手术紧固件施加装置可以是在手术过程已经完成后即丢弃的。这种一次性的要求可能增加与手术过程相关联的成本。

本领域中存在如下需求:包括可再利用构件的紧固件施加装置,其不过度复杂,并且构造为使手术过程中使用后的适当的杀菌变得容易。



技术实现要素:

本公开涉及一种用于将手术紧固件施加至身体组织的手术紧固件施加装置。在实施例中,所述手术紧固件施加装置包括砧座半部、钉仓容纳半部、夹紧杆以及发射组件。所述砧座半部包括远侧砧座部和近侧手柄部。释放孔限定于所述近侧手柄部的近侧端。所述钉仓容纳半部具有定尺寸为容纳单次使用装载单元的远侧部,以及构造为支撑所述发射组件的近侧部。所述夹紧杆紧固至所述钉仓容纳半部,并且具有近侧端和远侧端。所述夹紧杆包括支撑接合构件的手柄部。发射组件构造为支撑在所述钉仓容纳半部的所述近侧部中,并且包括固定壳体、发射杆、固定地紧固至所述发射杆的凸轮杆、以及包括锁定部和释放构件的枢转锁紧构件。所述夹紧杆可操作地与所述砧座半部和所述钉仓容纳半部相关,并且可从松开位置运动至夹紧位置从而与所述单次使用装载单元紧密接近地将所述砧座半部的所述砧座部可释放地紧固。在所述夹紧位置,所述夹紧杆的所述接合构件可释放地接合所述锁紧构件的所述锁定部,并且所述释放构件至少部分地延伸至所述释放孔中。

在实施例中,所述枢转锁紧构件包括一对枢转构件,其枢转地支撑在所述发射组件的所述固定壳体的所述近侧端中限定的开口中。

在实施例中,所述枢转锁紧构件的所述释放构件和所述锁定部布置于所述枢转锁紧构件的相对端上。在该实施例中,所述枢转构件布置于所述释放构件和所述锁定部之间。

在实施例中,所述砧座半部的所述近侧手柄部限定了至少一个邻近所述释放孔的切口。

根据本公开提供的手术紧固件施加装置的实施例包括砧座半部、钉仓容纳半部、夹紧杆、以及发射组件。所述砧座半部包括远侧砧座部和近侧手柄部。所述远侧砧座部限定了纵向延伸的刀槽和横向延伸的槽。所述刀槽和所述横向槽以相对彼此基本上垂直的定向来布置,并且彼此连通。所述钉仓容纳半部具有定尺寸为容纳单次使用装载单元的远侧部,以及构造为支撑所述发射组件的近侧部。所述夹紧杆紧固至所述钉仓容纳半部。所述发射组件构造为支撑在所述钉仓容纳半部的所述近侧部中,并且包括固定壳体、发射杆、固定地紧固至所述发射杆的凸轮杆、以及刀致动杆,所述刀致动杆构造为接合支撑在所述单次使用装载单元中的刀。所述夹紧杆可操作地与所述砧座半部和所述钉仓容纳半部相关,并且可从松开位置运动至夹紧位置从而与所述单次使用装载单元紧密接近地将所述砧座半部的所述砧座部可释放地紧固。在所述夹紧位置,所述发射杆可选地可推进,从而推进所述凸轮杆以将吻合钉从所述单次使用装载单元中弹出,并且推进所述刀致动杆以平移所述刀经过所述刀槽。

在实施例中,所述砧座半部的所述近侧手柄部限定了沿其长度的至少一部分布置的多个纵向间隔开的切口。

在实施例中,所述夹紧杆包括拇指支座,其朝向所述夹紧杆的远侧端布置,并且所述夹紧杆进一步包括邻近所述拇指支座通过所述夹紧杆限定的一对相对的切口。

根据本公开提供的另一种手术紧固件施加装置,包括砧座半部、钉仓容纳半部、夹紧杆、以及发射组件。所述砧座半部包括远侧砧座部和近侧手柄部。钉仓容纳半部具有定尺寸为容纳单次使用装载单元的远侧部,以及构造为支撑所述发射组件的近侧部。所述夹紧杆紧固至所述钉仓容纳半部。所述夹紧杆可操作地与所述砧座半部和所述钉仓容纳半部相关联,并且可从松开位置运动至夹紧位置,从而与所述单次使用装载单元紧密接近地将所述砧座半部的所述砧座部可释放地紧固。所述发射组件构造为支撑在所述钉仓容纳半部的所述近侧部中,并且包括固定壳体、发射杆、以及固定地紧固至所述发射杆的凸轮杆。所述发射杆可向远侧地从近侧位置移动至远侧位置,从而推进所述凸轮杆以将吻合钉从所述单次使用装载单元中弹出,并且所述发射杆可向近侧地从远侧位置移动至近侧位置,从而使所述凸轮杆返回初始位置。所述发射杆包括具有第一凹面和相对的第二凹面的接合构件,所述第一凹面构造为便利所述发射杆的向远侧移动期间所述发射杆的指接合,所述相对的第二凹面构造为便利所述发射杆的向近侧移动期间所述发射杆的指接合。

在实施例中,所述发射组件进一步包括刀致动杆,其构造为接合支撑在所述单次使用装载单元中的刀,以在所述发射杆平移时平移所述刀通过所述单次使用装载单元。

在实施例中,所述发射杆包括一对接合构件。第一接合构件从所述发射组件的第一侧延伸,并且第二接合构件从所述发射组件的相对的第二侧延伸。

附图说明

在此将参照附图描述本公开的手术紧固件施加装置的各种实施例,其中:

图1是本公开的处于夹紧位置的手术紧固件施加装置的实施例的侧透视图;

图2是图1所示的手术紧固件施加装置的处于打开位置的侧透视图;

图2A是在夹紧杆与钉仓容纳半部的组装期间所述钉仓容纳半部和所述夹紧杆的一部分的侧视图;

图2B是图1所示的手术紧固件施加装置处于关闭松开位置的侧透视图;

图3是图1所示的手术紧固件施加装置在各部分分离时所得的侧透视图;

图3A是图1所示的手术紧固件施加装置的夹紧杆的仰视侧视截面图;

图4是手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部的侧透视图,其中,单次使用装载单元(“SULU”)和发射组件支持在所述钉仓容纳半部中;

图5是图4所示的指示的细节区域的放大图;

图6是从手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部的上方观察的透视图,其具有SULU和发射组件支撑在其中;

图7是图6所示的指示的细节区域的放大图;

图8是从图3所示的手术紧固件施加装置的发射组件的上方观察的前端透视图;

图9是图8所示的指示的细节区域的放大图;

图9A是沟槽构件的侧透视图,其具有可释放地支撑在其中的发射组件;

图9B是图9A所示的指示的细节区域的放大图;

图9C是沟槽构件的中央部的侧透视图;

图10是从图8所示的发射组件的上方观察的后端侧视图;

图11是图10所示的指示的细节区域的放大图;

图12是将各部分分离的图10所示的发射组件的侧透视图;

图12A是图12所示的发射组件的凸轮杆的仰视侧透视图;

图12B是图12所示的发射组件的发射杆的仰视侧透视图;

图13是图1所示的手术紧固件施加装置的SULU的侧透视图;

图14是图13所示的指示的细节区域的放大图;

图15是图13所示的SULU的正透视图;

图16是图15所示的指示的细节区域的放大图;

图17是图15所示的SULU在部件分离情况下的侧透视图;

图18是处于打开位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视截面图;

图19是图18所示的指示的细节区域的放大图;

图20是图18所示的指示的细节区域的放大图;

图21是处于打开位置的图18所示的手术紧固件施加装置的近侧端的透视图;

图22是图18所示的指示的细节区域的放大图;

图23是图1所示的手术紧固件施加装置的夹紧杆的近侧端的透视图;

图24是处于夹紧位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧透视图;

图25是处于夹紧位置的图24所示的手术紧固件施加装置的侧视截面图;

图26是图25所示的指示的细节区域的放大图;

图27是图25所示的指示的细节区域的放大图;

图28是沿图26的截线28-28截取的截面图;

图29是当发射组件运动通过致动行程以从手术紧固件施加装置中弹出紧固件时图1所示的手术紧固件施加装置的俯视图;

图30是图29所示的手术紧固件施加装置的侧截面图,其具有处于致动位置的发射组件;

图31是图30所示的指示的细节区域的放大图;

图32是图30所示的指示的细节区域的放大图;

图33是在图1所示的手术紧固件施加装置已被发射并运动至打开位置之后该装置的侧截面图;

图34是图33所示的指示的细节区域的放大图;

图35是处于夹紧位置的本公开的手术紧固件施加装置的实施例的侧透视图;

图36是图35的手术紧固件施加装置的砧座半部的侧透视图;

图37是图35的手术紧固件施加装置的砧座半部的远侧端的仰视透视图;

图38是图35的手术紧固件施加装置的砧座半部的近侧端的仰视透视图;

图39是图35的手术紧固件施加装置的沟槽构件的侧透视图;

图40是图35的手术紧固件施加装置的夹紧杆的侧透视图;

图41是图40所示的夹紧杆的横截面图;

图42是将各部分分离的图35的手术紧固件施加装置的发射组件的侧透视图;并且

图43是图35的手术紧固件施加装置的发射组件的一个指接合构件的横截面图。

具体实施方式

参考附图详细描述本公开的手术紧固件施加装置的实施例,其中,相同的附图标记标注同一或相应的结构元件。本文所用的术语“近侧”指的是装置离用户较近的端,而术语“远侧”指的是装置进一步远离用户的端。

参照图1至图3,手术吻合器10包括砧座半部12,钉仓容纳半部14,夹紧杆16,单次使用装载单元18(以下称为“SULU”)和发射组件20。在实施例中,砧座半部12、钉仓容纳半部14和夹紧杆16构成可再利用的部件,并且因此由适合于消毒和重复使用的生物相容性材料(例如不锈钢)构成。相反,SULU 18和发射组件20构成为一次性的,并且因此可以由具有必要强度特性的任意合适的生物相容性材料(例如塑料,金属,其组合)构造。

参照图3至图7,钉仓容纳半部14限定了细长沟槽构件22,细长沟槽构件22限定了具有定尺寸为可释放地容纳SULU 18的远侧部24a及定尺寸为可释放地容纳发射组件20的近侧部24b的基本上U型的沟槽24。发射组件20包括固定壳体26(还参照图12),固定壳体26具有包括突起部28的近侧端,该突起部28延伸到形成在钉仓容纳半部14的近侧部中的凹槽30中,以将发射组件20的近侧端可释放地紧固在沟槽构件22的近侧部24b中。发射组件20的远侧端限定了三角形切口64d,该切口64d定位成容纳形成在沟槽构件22(见图9A至图9C)的内壁上的突起部65,以将发射组件20的远侧端可释放地紧固在沟槽构件22中。发射组件20的结构将在下文中进一步详细讨论。同样地,SULU 18包括至少一个突起部,诸如一对远侧突起部32,其定位在形成在沟槽构件22的远侧端处的至少一个孔隙诸如切口34中,以将SULU 18可释放地紧固在沟槽构件22的远侧部24a中。在组装期间,发射组件20必须在SULU 18插入沟槽构件22的远侧部24a之前插入沟槽构件22的近侧部24b中,这将在下文中讨论。为了将SULU 18定位在沟槽构件22中,将SULU18上的突起部32定位在切口34内,同时将SULU 18定位在沟槽构件22上方并与其成一定角度。之后,能够将SULU 18向下旋转至U型的沟槽24的远侧部24a中。这允许发射组件20的驱动部件与SULU 18的部件恰当对齐,并且还便利发射组件20与支撑在SULU 18中的刀40(图17)的接合。SULU 18的近侧端包括向外延伸的锯齿状表面42(图7)以易于SULU 18的近侧端的抓住,从而允许从沟槽构件22移走和/或替换SULU 18。如将在下文中讨论的,在吻合器10运动至夹紧位置之前,锯齿状抓住表面42将不会完全置于沟槽构件22的远侧部24a中。

参照图8至图12,发射组件20包括固定壳体26、刀致动杆44、凸轮杆46、引导块48、发射杆50、滑块52和踏板54(图12)。在实施例中,固定壳体26包括具有底壁62和一对侧壁64的U型框60。各侧壁64在其近侧端成槽,以限定支撑相应突起部28的悬臂区64a(图11)。悬臂区64a允许突起部28向内屈曲至沟槽构件22的凹槽30中(图21),以如上文所述的将发射组件20可释放地紧固在沟槽构件22的近侧部24b(图3)中。各侧壁64的远侧端限定了近侧阶64b、远侧倾斜部64c(图9)和三角形切口64d。如上文所述,定位三角形切口64d以容纳形成于沟槽构件22的内壁上的突起部65(图9B),从而将发射组件20的远侧端保持在沟槽构件22中。底壁62包括弹簧臂66(图11),弹簧臂66与滑块52的近侧端接合以防止滑块52的向近侧运动超出固定壳体26中的预定点。

引导块48包括限定了三个纵向槽70a、70b、70c及一对向外延伸的突起部72的主体。在实施例中,各突起部72基本上呈圆柱形并且包括渐缩部72a(图9)。可替换地,还可以设想其它突起部的构造。突起部72定尺寸为被容纳在形成于固定壳体26的侧壁64中的开口74(图12)中,以将引导块48轴向地固定在固定壳体26的远侧端中。突起部72允许引导块48在U型框60内的一定程度的枢转运动。如将在下文进一步详细讨论的,响应于吻合器10运动至夹紧位置,引导块48从与刀致动杆44的凹口49和凹口51锁紧接合的第一位置(图19)枢转至与刀致动杆44的凹口49和凹口51脱离的第二位置(图26)。各槽70a和槽70c定尺寸为可滑动地容纳凸轮杆46的各自的侧壁114。相似地,槽70b定尺寸为可滑动地容纳刀致动杆44。可以想到,引导块48可以包括任何数量的纵向槽。

滑块52包括毂80,其包括构造为搭扣配合至形成于发射杆50中的枢轴洞82中的弹性指状件80a。还想到,毂80可以利用任何数量的已知方式,诸如经由联锁结构件的摩擦配合,来固持在枢轴洞82中。当滑块52在缩回位置时,发射杆50绕毂80枢转,从而使发射组件20从吻合器10的任一侧的致动变容易。踏板54往复地容纳在形成于滑块52中的洞84中。踏板54包括构造为横跨刀致动杆44的近侧端102的分裂主体部54a。在实施例中,分裂主体部54a包括倾斜的远侧表面86。销88从踏板54向上延伸通过滑块52中的洞84。偏置构件90定位于分裂主体部54a和滑块52之间,围绕销88以推动踏板向下地远离滑块52。在滑块52的缩回位置,踏板54被收纳于形成于沟槽构件22的下壁22a中的切口55中(图20)。

发射杆50包括多个接合构件,诸如第一指接合构件50a和第二指接合构件50b,它们中的任一个能够被可选地接合,从而从吻合器10的任一侧移动发射杆50通过发射行程。弓形凹槽94(图12B)形成于发射杆50的底表面中,其可滑动地收纳踏板54的销88,从而限定发射杆50能够绕滑块52的毂80枢转所通过的旋转范围。如在此使用的,发射行程定义为发射杆50从完全缩回位置(图25)至完全推进位置(图30)的位移。止动凹槽94a形成于弓形凹槽94的各端。止动凹槽94a构造并定尺寸为收纳踏板54的销88的端部,从而防止在手术吻合器10的发射行程期间发射杆50绕毂80的枢转运动。更具体地,当发射组件20被致动以在固定壳体26中向远侧地推进滑块52时,踏板54的倾斜的远侧表面86接合沟槽构件22并且凸轮运动出(cammed out of)切口55(图27),以将销88向上地推动至止动凹槽94a中,从而防止在发射杆50通过发射行程的运动期间发射杆50的枢转运动。明显的,销88必须定位在止动凹槽94a之下,以允许踏板54从切口55向上升起,以允许通过发射行程运动发射杆50。由此,发射杆50必须在能够通过发射行程运动发射杆50之前枢转至发射组件20的一侧或另一侧。

参照图42和图43,在实施例中,可以将发射组件20’的发射杆50’的第一指接合构件50a’和第二指接合构件50b’人体工学地构造,以便利在发射杆50’经过发射行程和返回行程的运动期间发射杆50’的向远侧推进和向近侧缩回。如在图43中最佳所示的,接合构件50a’可以限定相对的凹面51’和凹面52’,从而限定了整体沙漏状构造(在截面上)。凹面51’在发射杆50’的向远侧推进期间容纳操作者的手指,并且由于其凹型,在发射杆50’的推进期间抑制操作者的手指滑离指接合构件50a’。相似地,凹面52’在发射杆50’的向近侧返回期间容纳操作者的手指,并且在发射杆50’的返回期间抑制操作者的手指滑离指接合构件50a’。指接合构件50b’可以构造为与指接合构件50a’相似。可展望的是,第一指接合构件和第二指接合构件可以是诸如平面的、弓形的或环形的任意数量的形状。

再次参照图8至图12,刀致动杆44包括具有阶梯部100的近侧端,阶梯部100包括具有第一高度的近侧第一阶102及具有高于第一高度的第二高度的第二阶104。致动杆44的远侧端包括上弯曲钩部106及上凹口49和下凹口51。指状件108从在第一阶102和第二阶104之间的刀致动杆44向上地突出。如图27所示,指状件108可滑动地容纳在形成于滑块52底侧中的凹槽110中。当滑块52在固定壳体26中向远侧地推进时,指状件108在凹槽110中运动,使得滑块52相对于刀致动杆44运动,直到指状件108与限定了凹槽110的近侧端的壁112(图32)接合为止。当指状件108与壁112接合,滑块52的进一步的向远侧运动也将实现刀致动杆44的向远侧运动。如下文中显而易见的,该布置允许在横切组织前将吻合钉从SULU 18中弹出。

参照图12和12A,凸轮杆46包括一对侧壁114和基壁116(图12A)。各侧壁114的近侧端114a包括凸起壁部118。各凸起壁部118构造为固定地容纳于形成于滑块52下侧中的槽(未示出)中,以将凸轮杆46的近侧端固定地紧固到滑块52。可替换地,滑块52可以围绕刀致动杆44的近侧端模制。各侧壁114的远侧端包括倾斜的凸轮表面114b。基壁116限定了向远侧延伸的细长槽123(图12A)及向近侧地延伸的纵向槽121,细长槽123从凸轮杆46的远侧端沿着凸轮杆46的大体长度延伸。当滑块52处于缩回位置时,槽121定位以易于踏板54通过沟槽构件22的切口55。参见图27。

凸轮杆46的侧壁114可滑动地定位在引导块48的槽70a和槽70c中,并且刀致动杆44可滑动地定位在引导块48的纵向槽70b中。当发射组件20支撑在沟槽构件22中并且发射杆50枢转至固定壳体26的一侧并被向远侧地推动时,滑块52在固定壳体26中向远侧地运动。由于滑块52开始向远侧地运动,踏板54的渐缩表面86与限定了切口55的沟槽构件22的远侧边缘接合,以推动踏板54向上离开切口55,通过凸轮杆46的槽121,并且到达发射组件20的固定壳体26的内表面上(图27)。当这发生时,踏板54的销88运动至止动凹槽94a中,以防止发射杆50的进一步的枢转运动。当发射杆50向远侧地运动时,指状件108在凹槽110中运动,使得随着凸轮杆46向远侧地推进,刀致动杆44保持静止。当指状件108与限定了凹槽110的近侧壁112接合时,刀致动杆44随滑块52和凸轮杆46向远侧地运动。如将在下文中讨论的,当凸轮杆46和刀致动杆44在发射组件20的固定壳体26和沟槽构件22中向远侧地运动时,凸轮杆46的倾斜的凸轮表面114b运动通过SULU 18,以从SULU 18弹出紧固件。同时,尽管具有等于凹槽112(图32)的长度的预设延迟,刀致动杆杆44驱动刀片40通过SULU 18以横切组织。

美国专利No.7,631,794(“‘794专利”)公开了包括与上文类似的发射组件的示例性的手术紧固件施加装置。‘794专利通过引用整体并入本文。

图13至图17示出了SULU 18。参照图17,SULU 18包括主体120、多个吻合钉推进器122(仅显示了一个)、底盖124、具有倾斜的锋利前缘或刀锋40a的刀40、多个吻合钉126(仅显示了一个)、以及枢转安装的安全锁定件128。主体120的近侧端包括略微突出超出限定主体120的外壁的挠性指状件120a。指状件120a摩擦地接合沟槽构件22的内壁,以在SULU 18可释放地定位于沟槽构件22中时将SULU 18的近侧端固持在沟槽构件22中。如本领域中已知的,主体120具有多排吻合钉保持槽130(例如四排,六排等)和居中地布置在主体120中的线性开槽刀轨道132。手术吻合器10可以定尺寸为容纳或收纳包括例如60mm、80mm和100mm的不同吻合线长度的SULU。刀40包括下弯曲钩部40b,其定位为当SULU 18定位在沟槽构件22中时,接合刀致动杆44的上弯曲钩部106。

在示出的实施例中,主体120包括形成在线性开槽刀轨道132的任一侧上的两交错行的槽130。交错成行的槽130延伸超过刀轨道132的远侧端,以便利超出刀片40的行程的远侧端将吻合钉成形。槽130的诸如非交错的或在线性开槽刀轨道132的至少一侧上具有多排的其它构造是可预期的。

吻合钉推进器122可以构造为延伸至一个或多个槽130中。在实施例中,单个推进器与各槽130相关联。可替换地,如图17所示,各推进器122能够构造为延伸至两个邻接的槽130中,并且定位于固持在槽130中的相应的吻合钉126之下。如本领域中已知的,各推进器122包括下凸轮表面122a,其定位以接合凸轮杆46的远侧端上的凸轮表面114b中的一个,使得凸轮杆46通过SULU 18的运动顺序地提升在其相应的一个或多个槽130中的各相应的推进器122,以从槽130弹出吻合钉。

底盖124部分地包围形成在钉仓主体120中的沟槽125(图18)。纵向脊部134形成在底盖124的上表面上,并且为紧固于刀40的底部边缘的刀支撑构件136提供支承表面。刀40可以经由螺钉、销、焊接、粘合剂或其它已知的紧固技术紧固至支撑构件136。在发射行程期间,随着推进发射杆50通过沟槽构件22,刀40沿刀轨道132被引导。一对槽138限定在脊部134的侧面和钉仓主体120的外壁之间。纵向脊部134定位在主体120中并且定尺寸为可滑动地容纳在凸轮杆46的细长槽120(图12a)中,使得凸轮杆46可滑动地通过钉仓主体120关于纵向脊部134运动,以从SULU 18弹出吻合钉126。

安全锁定件128可以枢转地布置在主体120的上近侧端上,并且绕枢轴构件150从锁紧定向(图26)枢转至解锁定向(图34)。枢轴构件150容纳在主体120中的开口154中。偏置构件,例如弹簧152,定位在刀支撑构件136和安全锁定件128之间,以朝向解锁定向推动安全锁定件128。安全锁定件128包括近侧钩156,其定位以容纳形成在刀40上的接合构件158,以当刀40处于缩回位置时将安全锁定件128固持在锁紧定向(图19)。当在发射行程期间刀40朝向推进位置运动时,接合构件158远离近侧钩156运动,以允许安全锁定件128响应于弹簧152的推动而朝向解锁位置枢转。应当注意,由于安全锁定件128的顶表面128a接合砧座半部12的内表面从而防止了安全锁定件128的枢转,当砧座半部12和钉仓容纳半部14处于夹紧位置时,防止了安全锁定件128枢转至解锁位置。安全锁定件128限定了定尺寸为可滑动地容纳刀40的槽160。在刀40的缩回位置,刀40的前缘40a被限制在安全锁定件128的槽160中,以防止医生与刀40的前缘40a的意外接合和受伤。

再次参照图2和图3,砧座半部12包括近侧手柄部12a和远侧砧座部12b。砧座部12b包括吻合钉变形部198,如本领域已知的,吻合钉变形部198包括多个吻合钉变形凹槽,并且当SULU 18定位在沟槽构件22中时,吻合钉变形部198面向SULU 18的顶表面。还如本领域中已知的,吻合钉变形部198包括用于当刀40运动通过SULU 18时容纳刀40(图17)的中央纵向槽15a’(图37)。吻合钉变形部198能够与砧座半部12一体地形成,或可替换地,通过诸如焊接的紧固工序而紧固至砧座半部12。一对定位指状件170定位为与砧座部12b的吻合钉变形部198的近侧端邻近,并起到将SULU 18与吻合钉变形部198适当地对准的作用。

参照图35至图37,在一些实施例中,砧座半部12’的砧座部12b’可以包括限定为经过砧座部12b’并且大体沿着砧座部12b’的整个长度延伸的细长横槽15b’。细长横槽15b’横向延伸经过砧座部12b’,使得细长横槽15b’在砧座部12b’的任一侧上开口,从而提供从砧座部12b’的任一侧进入砧座部12b’的内部的通路。细长横槽15b’与砧座部12b’的中央纵向槽15a’接通,如上所述,后者被配置为当刀40(图17)运动经过SULU 18(图2-3)时容纳刀40(图17)。细长横槽15b’和中央纵向槽15a’被布置成相对于彼此大体垂直的定向上,因此限定了经过砧座部12b’纵向延伸的大致T形开口(横截面)。提供延伸穿过砧座部12b’并与中央纵向槽15a’连通的细长横槽15b’,便利砧座部12b’的清洁和消毒,并且减少形成砧座半部12’所需的材料的总量,并减少砧座半部12’的重量,同时保持其必要的强度和功能。

再次参照图2至图3,砧座半部12的中心部包括一对圆柱形横向支撑构件172。在砧座半部12和钉仓容纳半部14的组装期间,横向支撑构件172支撑在钉仓容纳半部14的中心部173上形成的U型凹槽174中(图28)。当夹紧杆16运动到夹紧位置(图2B)时,横向支撑构件172也被定位成容纳于形成在夹紧杆16的间隔开的凸缘部178上的切口176中。近侧手柄部12a是人体工学地形成的,并且包括拇指接合支座180和抓握部182。手柄部12a的近侧端包括向下延伸的指状件184,其包括一对相对的泪滴形突起部186,将在下文中进一步对其描述。可替换地,突起部186可以呈现各种构造。

如图35和图36所示,在一些实施例中,砧座半部12’的近侧手柄部12a’可以包括多个纵向间隔的切口183a’,其限定为通过近侧手柄部12a’的抓紧部182’并且沿近侧手柄部12a’的长度的至少一部分延伸。切口183a’便利近侧手柄部12a’的清洁和消毒,减少形成砧座半部12’所需的材料的总量,并减少砧座半部12’的重量,同时保持其必要的强度和功能。

可替换地或另外地,近侧手柄部12a’可包括限定为通过近侧手柄部12a’的抓紧部182’朝向近侧手柄部12a’的近侧端的一对横向间隔开的切口183b’。除了减少近侧手柄部12a’的重量和材料的量之外,切口183b’被定位成便利近侧手柄部12a’,特别是在指状件184’和定位杆186’(图38)中和周围的清洁和消毒,这将在下文中描述。近侧手柄部12a’还可以包括在其近侧端限定为穿过其的释放孔185’,其重要性将在下文中描述。

再次参照图2和图3,钉仓容纳半部14包括中心部173,其限定了定位成支撑砧座半部12的侧向支撑构件172的间隔开的居中布置的U型凹槽174。中心部173的远侧壁173a限定组织止动件(图3)。一对侧向圆柱形枢轴构件187定位在凹槽174之下。各枢转构件限定平面187a(图2a)。钉仓容纳半部14的近侧端还包括一对竖直支撑构件188。各竖直支撑构件188包括具有圆形底表面的细长竖直槽188a。竖直槽188a定尺寸为当砧座半部12在组装期间支撑在钉仓容纳半部14上时,容纳形成在砧座半部12(图21)的指状件184上的突起部186。通过将突起部186定位在竖直槽188a中,砧座半部12可以相对于钉仓容纳半部14在打开位置和闭合位置之间以剪刀状动作枢转。在实施例中,突起部186具有泪滴轮廓。钉仓容纳半部14的至少一个侧壁包括凹陷189(参见图3),其将在下文中进一步详细讨论。

参照图38至图39,在实施例中,作为指状件184和突起186(图2至图3)的替代,近侧端手柄部12a’的近侧端包括向下延伸的指状件184’,其具有设置在指状件184’的自由端的横向延伸的定位杆186’(图38)。指状件184’和定位杆186’可以与近侧手柄部12a’整体地,也就是一体地,形成。定位杆186’构造成用于容纳在钉仓容纳半部14’的竖直支承构件188’的竖直槽188a’内(图39)。

继续参照图38至图39,与钉仓容纳半部14相似(图3至图7),钉仓容纳半部14’限定了U型构造,其具有定尺寸为可释放地容纳SULU 18(图4)的远侧部24a’和定尺寸为可释放地容纳发射组件20’的近侧部24b’(图42)。近侧部24b’包括底壁(未示出)和一对侧壁17a’。侧壁17a’向近侧地延伸超出底壁(未示出),使得近侧开口17b’邻近侧壁17a’的近侧端限定在侧壁17a’之间,其重要性将在下文中描述。钉仓容纳半部14’的近侧端还包括一对竖直支撑构件188’,各竖直支撑构件188’包括具有圆形底表面的细长竖直槽188a’。如上所述,竖直槽188a’定尺寸为:在组装期间当砧座半部12’支撑在钉仓容纳半部14’上时,容纳砧座半部12’的近侧手柄部12a’的定位杆186’(图36)。

返回参照图2至图3,夹紧杆16还包括手柄部190,其包括抓紧件190a和诸如拇指接支座192的手指接合构件。如上所述,一对间隔开的凸缘部178支撑在夹紧杆16的远侧端上。各凸缘部178限定了定尺寸为当吻合器10朝向夹紧位置运动时容纳砧座半部12的相应的横向支撑构件172的切口176(图2B)。夹紧杆16的远侧端还限定了定尺寸为容纳枢转构件187的一对远侧C型凹槽194。各凹槽194限定了宽度大体小于枢转构件187的直径的口部。由于各C型凹槽194的口部的宽度小于枢转构件187的直径,所以当夹紧杆16紧固至钉仓容纳半部14时(图24),枢转构件187沿着枢转构件187的平面187a的表面滑动到凹槽194中。因此,夹紧杆16可以如图2A所示定位,以枢转地将夹紧杆16紧固在钉仓容纳半部14的枢转构件187周围。在将枢转构件187定位在C型凹槽194中之后,夹紧杆16可以沿如图2A所示的逆时针方向旋转至如图2所示的位置,以将夹紧杆16紧固至钉仓容纳半部14。

在实施例中,如图40和图41所示,夹紧杆16’可以包括一对相对的切口193a’和切口193b’,它们限定为邻近拇指接合支座192’通过夹紧杆16’。夹紧杆16’可以另外地或可替换地包括沿着手柄部190’的长度的至少一部分通过夹紧杆16’的手柄部190’来限定的多个纵向间隔开的切口191’。切口193a’,切口193b’和切口191’便利夹紧杆16’的清洁和消毒,减少形成夹紧杆16’所需的材料的总量,并减少夹紧杆16’的重量,同时保持其必要的强度和功能。

夹紧杆16’的手柄部190’可以进一步限定一对沿着手柄部190’的任一侧纵向地延伸的细长凹槽195’,其构造为在夹紧杆16’向夹紧位置运动期间便利从夹紧杆16’的任一侧抓紧手柄部190’。凹槽195’还有助于夹紧杆16’的薄型轮廓(reduced profile)。

如图3A所示,夹紧杆16的内壁包括突起部201。当夹紧杆16从图2A所示的位置旋转至图2B所示的位置时,突起部201沿着钉仓容纳半部14的外壁运动并被其变形直到突起部201运动至形成在钉仓容纳半部14的侧壁中的凹部189(图2A)中为止。通过将突起部201定位在凹部189中,防止了夹紧杆16旋转至夹紧杆16能够与钉仓容纳半部14脱开(图2A)的位置,并因此固持在打开位置(图2B)。

参照图2,在准备使用时,在夹紧杆16已经紧固至钉仓容纳半部14并且SULU 18和发射组件20被装载到沟槽构件22中之后,砧座半部12能够被组装到钉仓容纳半部14。应注意,SULU 18和发射组件20能够在将夹紧杆16紧固到钉仓容纳半部14之前或之后装载到沟槽构件22中。为了将砧座半部12附接到钉仓容纳半部14,指状件184的突起部186被定位在钉仓容纳半部14的竖直支撑构件188的竖直槽188a中。此后,砧座半部12朝向钉仓容纳半部14旋转,以将侧向支撑构件172定位在U型凹槽174中。一旦以这种方式组装,手术吻合器10可以定位在手术部位中,使得组织布置在钉仓容纳半部14和砧座半部12之间以用于吻合和分割组织。

为了将手术吻合器10定位在夹紧位置以用于夹紧在钉仓容纳半部14和砧座半部12之间的组织,夹紧杆16从图2B所示的位置沿逆时针方向旋转。当夹紧杆16旋转时,侧向支撑构件172被容纳在凸缘部178的切口176中并朝向钉仓容纳半部14凸轮式运动。如图3所示,通过诸如焊接的方法在用于接合钉仓容纳半部14的位置将弹簧构件200紧固到夹紧杆16的内表面上,从而将夹紧杆16推动到图2B所示的松开位置。在图1所示的夹紧位置,吻合变形部198定位为与SULU 18的顶表面紧密相接近,且组织保持在这两者之间。

参照图18和图22至图27,夹紧杆16的近侧端包括切口204、定位在切口204中的弹性悬臂锁紧构件206、和支撑在锁紧构件206上的弹性接合构件208。锁紧构件206限定开口210和手指接合表面212。接合构件208限定了定位在开口210中的钩部,并且包括锁紧表面208a。在实施例中,悬臂锁紧构件206与夹紧杆16一体地形成,并且通过活动铰链(living hinge)213(图23)连接到夹紧杆16。参照图3、图25图和27,钉仓容纳半部14的近侧端包括从钉仓容纳半部14向下延伸的钩扣构件214。在实施例中,钩扣构件214与半部14一体地形成,并具有横向锁紧表面214a。钩扣构件214定位成被容纳在开口210内,并且当夹紧杆16运动至夹紧位置时向内地接合并偏转接合构件208,使得当夹紧杆16运动到夹紧位置时,接合构件208的锁紧表面208a自动地卡扣到与锁紧表面214a可释放地接合,以将以使夹紧杆16固持在夹紧位置。为了实现这一点,钩扣构件214和接合构件208限定了倾斜的凸轮表面,其在夹紧杆16向夹紧位置运动期间邻接,以向内地偏转接合构件208经过钩扣构件214。为了将接合构件208从钩扣构件214释放,悬臂锁紧构件206可以通过按压手指接合表面212而被按下,以使接合构件208内向地运动至与钩扣构件214脱离接合。当发生这种情况时,弹簧构件200自动地将夹紧杆16推动到松开位置。

参照图3、图12、图19和图26,如上文所述,引导块48枢转地支撑在发射组件20的固定壳体26中。引导块48包括向远侧延伸的鼻部220(图12和图26),其当SULU 18支撑在沟槽构件22中时位于SULU 18之下。引导块48的内表面包括锁紧表面222(图19),当吻合器10处于松开位置时,锁紧表面222被容纳在刀致动杆44的凹口49和凹口51中。如上文所述,当SULU18定位在沟槽构件22中时,在将夹紧杆16运动到夹紧位置之前,SULU 18定位在鼻部220的顶部并且不完全置于沟槽构件22中。当吻合器10运动到夹紧位置时,砧座半部12的定位指状件170(图3)接合SULU 18的主体120的顶表面,以使SULU 18完全置于沟槽构件22中。定位指状件170接合SULU18,以相对于砧座部分12b适当地定位SULU 18。当SULU 18完全置于沟槽构件22中时,SULU 18向下按压引导块48的鼻部220,以使引导块48绕突起部72枢转。当引导块48枢转时,锁紧表面222从凹口49和凹口51运动以解锁刀致动杆44(图26)。这种构造防止了刀致动杆44在夹紧之前相对于引导块48的运动,以确保刀致动杆44和SULU刀40在使用之前保持用于操作接合的适当地定位。

参照图35、图36、图39至图40及图42,作为手术吻合器10(图1至图34)的锁紧结构的替换,枢转锁紧构件206’(图42)可以可枢转地支撑在发射组件20’的固定壳体26’的近侧端上。枢转锁紧构件206’包括枢转构件29’,其可枢转地布置在限定于固定壳体26’的侧壁30a’中的开口28’内。释放构件212’定位在锁紧构件206’的一端上,并且锁定部210’定位在锁紧构件206’的另一端上。锁定部210’包括钩构件210a’。偏置构件214’围绕一个或两个枢转构件29’定位,以朝向发射组件20’的固定壳体26’内向地推动锁定部210’。当锁紧构件206’紧固于发射组件26’上时,锁定部210’向下延伸经过固定壳体26’的底壁30b’的近侧端中的开口31’(图42),并经过限定在钉仓容纳半部14’的近侧部24b’的侧壁17a’之间的近侧开口17b’(图39),到达钉仓容纳半部14’的近侧部24b’的底壁(未示出)下方的位置。

夹紧杆16’(图40)的近侧端包括接合构件218’,其定位成当夹紧杆16’运动到夹紧位置时与锁定部210’的钩构件210a’接合。更具体地,当夹紧杆16’朝向夹紧位置运动时,锁定构件206’绕枢转构件29’枢转,使得锁定部210’的钩构件210a’穿过并卡扣至与接合构件218’接合。

砧座半部12’的近侧手柄部12a’,如上所述,可以包括释放孔185’(图36),其构造为当夹紧杆16’被布置于夹紧位置时至少部分地容纳释放构件212’,使得释放构件212’可从近侧手柄部12a’的外部进入。因此,为了从接合构件218’释放锁定部210’,操作者将手指插入释放孔185’中以按压锁定构件206’的释放构件212’,从而使锁定部210’枢转脱离与接合构件218’的接合。当这种情况发生时,弹簧构件200’(图42)将夹紧杆16’推动至松开位置。

如图24至图28所示,当吻合器10处于夹紧、未发射位置并在钉仓容纳半部14和砧座半部12之间抓住组织时,发射组件20的滑块52在沟槽构件22和固定壳体26的近侧端处处于缩回位置。见图27。在该位置,踏板54定位在沟槽构件22的切口55中,并且踏板54的销88定位在止动凹槽94a下方的发射杆50的弓形凹槽94中。因此,发射杆50能够枢转以易于从吻合器10的任一侧致动吻合器10。此外,在滑块52的该位置,刀致动杆44的指状件108邻近滑块52的凹槽110的远侧壁定位。接合构件208也与锁定构件214接合,以将夹紧杆16固持在夹紧位置。

如图26所示,当滑块52处于缩回位置时,刀40和凸轮杆46的凸轮表面114b定位在SULU 18的近侧端中,并且安全锁定件128的近侧钩156定位成与刀40的接合构件158接合,以将安全锁定件128固持在锁定定向。此外,刀40的下弯曲钩部40b与刀致动杆44的上弯曲钩部106接合,以将发射组件20连接到SULU 18的刀40。

参照图29至图32,当发射杆50沿图29中箭头“A”所示的方向向远侧地推进时,滑块52在发射组件20的固定壳体26中向远侧地运动,以实现凸轮杆46的相应的运动及刀致动杆44的延迟运动。如上所述,刀致动杆44的延迟运动等于滑块52的凹槽110的长度,并且由刀致动杆44的指状件108在滑块52的凹槽110中的运动引起。当指状件108邻接凹槽110的近侧壁112时,刀致动杆44随滑块52的运动开始。随着凸轮杆46通过发射组件20的固定壳体26向远侧地运动时,推进凸轮杆46的侧壁114上的凸轮表面114b通过SULU 18,以顺序地接合推进器122,以从主体120的槽130弹出吻合钉126,通过组织,并进入吻合钉变形部198中用于分多条吻合线在组织周围将吻合钉126成形。同时,由于刀致动杆44的远侧端与刀40接合,在预设延迟之后,推进刀40通过SULU 18以切割吻合线之间的组织。

如图32中的虚像所示,当滑块52在固定壳体26中向远侧地运动时,踏板54骑跨在沟槽构件22上并沿着发射组件20的固定壳体26的内表面运动。当这发生时,踏板54的销88运动到止动凹槽94a中以防止发射杆50的进一步的枢转运动。

参照图31和图32,当刀40在SULU 18中向远侧地运动时,刀40的接合构件158与安全锁定件128的近侧钩156脱开。

参照图33和图34,当发射杆50返回到其最近侧位置以缩回凸轮杆46和刀40,并且悬臂锁紧构件206被按压以使接合构件208与钩扣构件214脱开时,弹簧200将夹紧杆16推动到其松开位置,以允许吻合器10运动至打开位置,释放被吻合且被分割的组织。在打开位置,砧座半部12与钉仓容纳半部14分隔开,并且弹簧152(图17)沿图34中的箭头B所示的方向绕枢轴构件150将安全锁定件128枢转至其解锁位置,使得安全锁定件128从SULU18向上地突出。在解锁位置,安全锁定件128防止吻合器10运动回到夹紧位置。为了重新使用吻合器10,必须用新的SULU 18替换使用过的SULU 18。

在外科手术期间,可以多次更换SULU 18以便利吻合器10在单个患者上的多次使用。例如,在从血管移除血管的病变部的外科手术期间,手术吻合器10可用于在病变血管部的相对侧上吻合并切割组织。在手术吻合器10的各次吻合和切割操作之后,可以更换SULU 400。由于各SULU 18设置有全新的刀40,因此最小化了组织的撕裂。在外科手术之后,可以从沟槽构件22移除使用过的(一个或多个)SULU 18和发射组件20,并以适当的方式将它们处理丢弃。此后,通过将夹紧杆16旋转到图2A所示的位置并将枢转构件187从C型凹槽194脱开,能够从钉仓容纳半部14移除夹紧杆16。如上文讨论的方式,砧座半部12、钉仓容纳半部14和夹紧杆16现在可以通过例如高压灭菌来消毒,并且可以与消过毒的SULU 18和发射组件20一起再次使用。

可以理解,可以对本文公开的手术紧固件施加装置的实施例进行各种修改。因此,上述描述不应被解释为限制,而仅仅是作为实施例的示例。本领域技术人员将想到在本公开的范围和精神内的其它修改。

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