治疗慢性脓肾的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：鸡内金10-25；土茯苓9-18；金钱草8-16；王不留行9-12；代赭石6-10；穿山甲8-12；萹蓄10-15；蒲公英15-30；覆盆子10-20；响铃草7-14；淫羊藿15-30；刺五加12-20；海浮石6-9；五味子15-30；锈钉子7-14；雾水葛5-10；茵陈蒿10-20。本发明提供的中药组合物配方科学、作用协同，所得产品方便服用，效果明显。
【专利说明】治疗慢性脓肾的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗慢性脓肾的中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002]肾积脓又名脓肾是一种极为严重的肾化脓性感染，肾组织广泛性破坏，致使全肾形成一脓囊功能丧失。其发病机制为当积水肾脏发生感染和化脓由于尿路梗阻使脓液在集尿系统聚集时可发生肾积脓。急性肾盂肾炎合并急性梗阻时可表现为突发的发热寒战和腰痛通常迅速的发展为败血症。积水肾脏感染发展为化脓性肾盂肾炎时，如未及时诊断和正确治疗，将导致肾脏的完全破坏。偶尔慢性梗阻的肾脏发生感染时呈静息起病，无明显的临床症状。发生肾积脓时患者表现为发热、不适和肾区肿块。如果为完全梗阻，尿液检查将无异常。临床表现为1.常有长期肾感染史或曾有肾、输尿管结石手术史。2.突出表现为脓尿，在输尿管与脓肾相通时，可出现持续性肉眼脓尿，也可呈间歇性脓尿。急性发作型除了有寒战高热、全身无力、呕吐等全身中毒症状外，还有明显的局部症状，如腰部疼痛和腰肌紧张；如为慢性病程型，则呈慢性感染中毒症状，如低热、盗汗、贫血、消瘦等，局部症状较轻。3.肾区明显叩压痛，腰部可扪及肿大的肾脏。并发症:肾积脓如不及时治疗健康搜索可穿透肾包膜而形成肾周围脓肿。
[0003]公布号CN 102614423 A (申请号201210112238.4)的中国专利文献公开了一种治疗慢性肾脏病的中药汤剂，祖国医学认为慢性肾脏病是由晚期肾功能减退引起，临床表现为水、电解质和酸碱平衡失调及由于毒素储存引起的一系列全身中毒症状。本发明选择具有补脾益肾、清热解毒、活血利水、消肿止痛的中药金毛木通、金线草根、连翘、黄芩、穿心连、鱼腥草、生地黄、乳香、延胡索、薏苡仁、合欢皮、丹参、白术、甘草、续断、芡实、山药，制成汤剂。公布号CN 103893284 A (申请号201210579888.X)的中国专利文献公开了一种治疗慢性肾脏病和慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由下述重量份配比的原料药制成:大黄6-40、黄芪10-95和丹参5-65，按照一定的提取纯化工艺，制备成注射剂、冻干粉针或其他口服制剂。公布号CN 102973838 A (申请号201310001198.0)的中国专利文献公开了一种用于治疗慢性肾脏衰竭综合症的胶囊，属于中药领域。本发明胶囊有效成分的原料组成及重量份数为:白芍50?65份、苏叶45?60份、炙黄芪42?58份、生大黄38?54份、连翘34?50份、菖蒲30?46份、淡竹叶28?44份、制附子25?40份、茵陈22?36份、川贝18?32份、益母草15?28份、苦瓜子12?25份、射干10?22份、木通8?18份、川牛膝5?15份、芒硝粉3?12份。
[0004]现代医学中，西医治疗所使用的抗生素，依赖性和副作用较大，手术切除手段高风险、高花费，相比较而言，中医治疗更加安全有效，目前中医针对该病症的配方尚且不多，所以还需进一步的加强对该方面中药的研宄。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗慢性脓肾的中药组合物。
[0006]本发明的技术方案是:
治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:鸡内金10-25 ;土茯苓9-18 ;金钱草8-16 ;王不留行9-12 ;代赭石6-10 ;穿山甲8-12 ;篇蓄10-15 ；蒲公英15-30 ;覆盆子10-20 ;响铃草7-14 ;淫羊藿15-30 ;刺五加12-20 ;海浮石6_9 ;五味子15-30 ;锈钉子7-14 ;雾水葛5-10 ;茵陈蒿10-20。
[0007]优选的:鸡内金15-20 ;土茯苓11-16 ;金钱草10-14 ;王不留行10-11 ;代赭石7-9 ;穿山甲9-11 ;篇蓄11-14 ;蒲公英20-25 ;覆盆子13-17 ;响铃草9-12 ;淫羊藿20-25 ；刺五加14-18 ;海浮石7-8 ;五味子20-25 ;锈钉子9_12 ;雾水葛6_9 ;茵陈蒿12-18。
[0008]更加优选的是:鸡内金17.5 ;土茯苓13.5 ;金钱草12 ;王不留行10.5 ;代赭石8 ；穿山甲10 ;篇蓄12.5 ;蒲公英22.5 ;覆盆子15 ;响铃草10.5 ;淫羊藿22.5 ;刺五加16 ;海浮石7.5 ;五味子22.5 ;锈钉子10.5 ;雾水葛7.5 ;茵陈蒿15。
[0009]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟)，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛)，灭菌封装得散剂。
[0010]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物散剂的制备方法，步骤(3 )中加入黄酒的量为药材重量的5-7倍(优选的:加入黄酒的量为药材重量的6倍)。
[0011]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟)，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡15-25分钟(优选的:加水浸泡20分钟)，先煎煮土茯苳、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮，趁热过滤并收集滤液；
(5 )将步骤(I)、步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎过130目筛，与步骤(4 )所得滤液混合，减压浓缩至稠膏，得到膏剂。
[0012]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物膏剂的制备方法，步骤(4)中小火煎煮25-35分钟(优选的:小火煎煮28-32分钟；更加优选的:小火煎煮30分钟)。
[0013]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟)，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛)，得药粉；
(5 )混匀药粉与药学辅料(淀粉、糖粉和糊精)，挤压成型，密封包装得片剂。
[0014]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物片剂的制备方法，步骤(5 )中药粉与药学辅料的比例为3:1。
[0015]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟)，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡15-25分钟(优选的:加水浸泡20分钟)，先煎煮土茯苳、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮25-35分钟(优选的:小火煎煮28-32分钟；更加优选的:小火煎煮30分钟)，趁热过滤并收集滤液；
(5 )将步骤(I)、步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎，与步骤(4)所得滤液搅拌均匀，灭菌封装得汤剂。
[0016]所述的治疗慢性脓肾的中药组合物汤剂的制备方法，步骤(5)中粉碎过120-150目筛(优选的:粉碎过130-140目筛；更加优选的:粉碎过135目筛)。
[0017]本发明提供的治疗慢性脓肾的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在:
1、本发明所得汤剂，治愈率高、疗效好，有清湿利热、滋肾生津的功效；
2、本发明配方依据中医辨证原则，可标本兼治，减少复发率；
3、本组方所选用药材，制备方法合理有效，可保证药效最大的发挥。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019]实施例1治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成:鸡内金10g，土茯苳9g，金钱草8g，王不留行9g，代赭石6g，穿山甲8g，篇蓄10g，蒲公英15g，覆盆子10g，响铃草7g，淫羊藿15g，刺五加12g，海浮石6g，五味子15g，锈钉子7g，雾水葛5g，茵陈蒿1go上述治疗慢性脓肾的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒10分钟，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过120目筛，灭菌封装得散剂。
[0020]实施例2治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成:鸡内金25g，土茯苓18g，金钱草16g，王不留行12g，代赭石10g，穿山甲12g，篇蓄15g，蒲公英30g，覆盆子20g，响铃草14g，淫羊藿30g，刺五加20g，海浮石9g，五味子30g，锈钉子14g，雾水葛10g，茵陈蒿20g。上述治疗慢性脓肾的中药组合物膏剂的制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒10分钟，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡20分钟，先煎煮土茯苓、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮30分钟，趁热过滤并收集滤液；
(5 )将步骤(I)、步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎过130目筛，与步骤(4 )所得滤液混合，减压浓缩至稠膏，得到膏剂。
[0021]典型病例:XXX，男性，65岁。病史:患者半月前突然出现高烧症状，经当地诊所输液治疗后无效，便转入大医院检查，经CT发现左侧肾肿大，有积液，确诊为慢性脓肾。引流后，患者发烧退去，但依然出现恶寒、腹部疼痛、昏睡等现象，饮食较少，身材消瘦。
[0022]听人推荐中药治疗效果好，遂服用本实例所得膏剂，每次4_6g，温开水冲服，每天两次，七天为一个疗程，患者服用两个疗程后，所有不适症基本消除，饮食正常，坚持服用四个疗程，肾脏恢复正常，尿常规检查阴性。
[0023]实施例3治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成:鸡内金15g，土茯苓lig，金钱草10g，王不留行10g，代赭石7g，穿山甲9g，篇蓄lig，蒲公英20g，覆盆子13g，响铃草9g，淫羊藿20g，刺五加14g，海浮石7g，五味子20g，锈钉子9g，雾水葛6g，茵陈蒿12g。上述治疗慢性脓肾的中药组合物片剂的制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒10分钟，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过120目筛，得药粉；
(5)按照3:1的比例将药粉与药学辅料(淀粉、糖粉和糊精)混匀，挤压成型，密封包装得片剂。
[0024]典型病例:XXX，女性，71岁。病史:患者三年前曾得肾结石，经手术手段碎石后，病情得到控制，近来身体出现明显不适，有盗汗、低热、贫血等症状，身材逐渐消瘦，经医院检查，发现左肾积脓，输入消炎药后，效果不明显。
[0025]服用本实例所得片剂，每次4片，温开水冲服，一天两次，七天为一个疗程，患者服用一周后，不适症缓解，身体有所恢复，继续服用两个疗程后，患者肾部积水排出，肾功能恢复正常，痊愈，随访一年内，未出现复发。
[0026]实施例4治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成:鸡内金20g，土茯苓16g，金钱草14g，王不留行llg，代赭石9g，穿山甲llg，篇蓄14g，蒲公英25g，覆盆子17g，响铃草12g，淫羊藿25g，刺五加18g，海浮石8g，五味子25g，锈钉子12g，雾水葛9g，茵陈蒿18g。上述治疗慢性脓肾的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒10分钟，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡20分钟，先煎煮土茯苓、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮30分钟，趁热过滤并收集滤液； (5 )将步骤(I)、步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎过135目筛，与步骤(4 )所得滤液搅拌均匀，灭菌封装得汤剂。
[0027]典型病例:XXX，男性，49岁。病史:患者突发上腹部疼痛，有畏寒现象，因曾患有胆囊炎，怀疑病情复发，服用消炎药后，仍感觉腹胀，发热达38.5°C，去医院检查后，B超提示左肾旁前间隙囊性占位病变，肿大并出现积脓，确诊为脓肾。
[0028]服用本实例所得汤剂，每次40_80ml (视情况而定)，一天两次，温热服用，七天为一个疗程，患者服用五天后，腹痛、恶寒等现象消除，坚持服用两个疗程，病变部位得到控制，积脓减少，继续服用两个疗程，患者肾功能恢复正常，实验室化验检查正常。
[0029]实施例5治疗慢性脓肾的中药组合物，主要由下列原料药制备而成:鸡内金17.5g，土茯苓13.5g，金钱草12g，王不留行10.5g，代赭石Sg，穿山甲10g，篇蓄12.5g，蒲公英22.5g，覆盆子15g，响铃草10.5g，淫羊藿22.5g，刺五加16g，海浮石7.5g，五味子22.5g，锈钉子10.5g，雾水葛7.5g，茵陈蒿15g。上述治疗慢性脓肾的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒10分钟，取出干燥、压碎；
(2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉；
(3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉；
(4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过120目筛，灭菌封装得散剂。
[0030]本发明所用主要中药原料的药理如下:
鸡内金:基原:为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。将鸡杀死后，取出砂囊，剖开，趁热剥取内膜，洗净晒干。性味:甘，平。归经:入脾、胃经。功能主治:消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
[0031]土茯苓:基原:为百合科菝葜属植物光叶菝葜的根茎。成分:根茎含挥发油类:正十六酸甲酯等49种成分；酚酸类:3-0-咖啡酰莽草酸，阿魏酸；留体皂苷，黄酮苷等。药性:甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。功用主治:清热除湿，泄浊解毒，通利关节。主治梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒。
[0032]金钱草:基原:为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。化学成份:金钱草有芳香型和非芳香型两类。芳香型含多量单萜酮，其主要成分是1-蒎莰酮、1-薄荷酮和1-胡薄荷酮；尚含α-薇稀、蒎烯、柠檬烯、对-聚伞花素、异薄荷酮、异蒎莰酮、芳樟醇、薄荷醇、
松油醇。除上述挥发油成分外，尚含熊果酸、谷留醇、棕榈酸、琥珀酸、多种氨基酸、鞣质、苦味质、胆碱、硝酸钾等。地下部分含水苏糖。性味:苦辛，凉。功能主治:清热，利尿，镇咳，消肿，解毒。治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小J L疳积，惊痫，痈肿，疮癣，湿瘆。
[0033]王不留行:基原:为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。性味与归经:苦，平。归肝、胃经。功能与主治:活血通经，下乳消肿，利尿通淋。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。
[0034]代赭石:基原:为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿。成分:主含三氧化二铁(Fe2O3)，其中铁70%，氧30%，并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、砷等杂质。性味与归经:苦，寒。归肝、心经。有平肝潜阳，降逆，止血的功效。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。
[0035]穿山甲:基原:为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。性味:咸，凉。归经:入肝、胃经。功能主治:消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通。外用止血。
[0036]篇蓄:基原:为寥科植物篇蓄的全草。芒种至小暑间，茎叶生长茂盛时采收。割取地上部分，晒干。化学成份:全草含篇蓄甙、槲皮甙、d-儿茶精、没食子酸、咖啡酸、草酸、硅酸、绿原酸、P-香豆酸、粘质、葡萄糖、果糖及蔗糖。性味:苦，寒。归经:入膀胱经。功能主治:利尿，清热，杀虫。治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。
[0037]蒲公英:基原:为菊科植物蒲公英的带根全草。性味与归经:苦、甘，寒。归肝、胃经。功能与主治:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0038]覆盆子:基原:为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经:甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治:益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳瘘早泄，目暗昏花。
[0039]响铃草:基原:为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性:苦、微酸，平。归肺、肝、肾经。功用主治:养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。
[0040]淫羊藿:基原:为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。性味:辛、甘，温。归经:归肝、肾经。功效:补肾阳，强筋骨，祛风湿。主治:用于阳瘘遗精，筋骨瘘软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0041]刺五加:基原:为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分:根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E，刺五加苷A即胡萝卜苷，刺五加苷B即丁香苷；根还含芥子醛葡萄糖苷，松柏醛葡萄糖苷等。药性:《陕西中药志》辛，温，入肝、肾二经。”功用主治:益气，补肾，安神，活血。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小儿行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。
[0042]海浮石:基原:为火成岩类岩石浮石的块状物或胞孔科动物脊突苔虫、瘤苔虫等的骨胳。性味:咸，寒。归经:入肺、肾经。功能主治:清肺火，化老痰，软坚，通淋。治痰热喘嗽，老痰积块，瘿瘤，瘰疬，淋病，疝气，疮肿，目翳。
[0043]五味子:基原:为木兰种植物五味子的果实。化学成份:含五味子素、脱氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯3、8、(:、03、？、6、^、1(1、1(2、1(3、1^儿2、]\11、]\12、吧，O，R等。性味:酸，温。归经:入肺、肾经。功能主治:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
[0044]锈钉子:基原:为豆科植物毛杭子梢的根。秋季采挖，切片晒干。性味:《昆明民间常用草药》:〃涩微苦，微温。〃功能主治:活血，调经，理气，止痛。治月经不调，闭经，痛经，血崩，白带，胃痛，扭伤，外伤出血，烫伤。
[0045]雾水葛:基原:为荨麻科植物雾水葛的全草或带根全草。性味:甘淡，寒。功能主治:解毒消肿，排脓，清温热。治疮，疽，乳痈，风火牙痛，肠炎，痢疾，尿路感染。
[0046]茵陈蒿:基原:为菊科蒿属植物猪毛蒿或茵陈蒿的地上部分。春采的去根幼苗，习称“绵茵陈”，夏割的地上部分称“茵陈蒿”。成分:1.猪毛蒿全草含挥发油，以单萜为主，主要成分有丁香油酚，丁香油酚戊酸脂，丁香油酚丁酸酯。桉叶素，柠檬烯，对聚伞花素，葛缕酮，侧柏酮，侧柏醇等。药性:微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。功用主治:清热利湿，退黄。主治黄疸，小便不利，湿疮瘙痒。
[0047]试验例I本发明所得治疗慢性脓肾的中药组合物散剂(实施例5)的临床应用: 选取人群:依据医院门诊病历，筛选患有长期肾感染史或曾有肾、输尿管结石手术史所导致的慢性脓肾患者469例，其中女性226例，男性243例，年龄范围35-65岁，平均年龄为42.9 岁。
[0048]试验前，将患者随机分为两组，实验组312例和对照组157例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得散剂，每次4-6g (视情况而定)，早晚各一次，温开水冲服，七天为一个疗程；对照组使用其他常规药物(抗生素包括:青霉素联合氨基糖甙类或三代头孢菌素等)。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0049]疗效判定标准:参照文献疗效标准，(I)显效:临床不适症消除，肾功能恢复，尿常规检查正常及细菌培养呈阴性；(2)有效:临床不适症改善，肾功能有所恢复；(3)无效:症状无缓解或加重。
[0050]临床结果:经四个疗程的服药后，两组的治疗结果如下:
总有效率=痊愈率+显效率。实验组:显效54.2% (169/312)，有效42.3% (132/312)，无效 3.5% (11/312)，对照组:显效 44.6% (70/157)，有效 34.4% (54/157)，无效 2L 0%(33/157)。
[0051]由此可知，实验组的总有效率为96.5%，远高于对照组的79.0%，且治疗期间，实验组的患者未出现其他不良反应，身体素质得到提高。
[0052]本发明中所使用的中药，其中鸡内金的消积健脾，土茯苓的清热除湿，金钱草的清热利尿，王不留行的利尿通淋，代赭石的平肝潜阳，穿山甲的消肿溃痈，篇蓄的清热利尿，蒲公英的清热解毒，覆盆子的益肾固精，响铃草的养肾利湿，淫羊藿的补肾强筋，刺五加的益气补肾，海浮石的清肺化痰，五味子的滋肾生津，锈钉子的活血调经，雾水葛的解毒消肿，茵陈蒿的清热利湿，诸药合用，可有效缓解慢性脓肾所带来的不适症，从而提高治疗效果，使得总有效率可达到96.5%。
[0053]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【权利要求】
1.治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:鸡内金10-25 ；土茯苓9-18 ；金钱草8-16 ；王不留行9-12 ；代赭石6-10 ；穿山甲8-12 ；篇蓄10-15 ；蒲公英15-30 ；覆盆子10-20 ；响铃草7-14 ；淫羊藿15-30 ；刺五加12-20 ；海浮石6-9 ；五味子15-30 ；锈钉子7-14 ；雾水葛5-10 ；茵陈蒿10-20。
2.如权利要求1所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，鸡内金15-20；土茯苓11-16；金钱草10-14；王不留行10-11 ；代赭石7-9；穿山甲9-11 ；篇蓄11-14 ；蒲公英20-25 ；覆盆子13-17 ；响铃草9-12 ；淫羊藿20-25 ；刺五加14-18 ；海浮石7-8 ；五味子20-25 ；锈钉子9-12 ；雾水葛6-9 ；茵陈蒿12-18 (优选的是:鸡内金17.5 ；土茯苓13.5 ；金钱草12 ；王不留行10.5 ；代赭石8 ；穿山甲10 ；篇蓄12.5 ；蒲公英22.5 ；覆盆子15 ；响铃草10.5 ；淫羊藿22.5 ；刺五加16 ；海浮石7.5 ；五味子22.5 ；锈钉子10.5 ；雾水葛7.5 ；茵陈蒿15)0
3.如权利要求1-2任一所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是: (1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟),取出干燥、压碎； (2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉； (3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉； (4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤〔0、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛),灭菌封装得散剂。
4.如权利要求3所述的治疗慢性脓肾的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中加入黄酒的量为药材重量的5-7倍(优选的:加入黄酒的量为药材重量的6倍X
5.如权利要求1-2任一所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是: (1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟),取出干燥、压碎； (2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉； (3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉； (4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡15-25分钟(优选的:加水浸泡20分钟),先煎煮土茯苳、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮，趁热过滤并收集滤液； (5 )将步骤(1)、步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎过130目筛，与步骤(4 )所得滤液混合，减压浓缩至稠膏，得到膏剂。
6.如权利要求5所述的治疗慢性脓肾的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中小火煎煮25-35分钟(优选的:小火煎煮28-32分钟；更加优选的:小火煎煮30分钟X
7.如权利要求1-2任一所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是: (1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟),取出干燥、压碎； (2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉； (3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉； (4)将除鸡内金、穿山甲、王不留行、覆盆子、五味子、代赭石和海浮石之外的剩余药材除去杂质、洗净，加水润透后，切成小块，干燥，与步骤〔0、步骤(2)和步骤(3)所得药材一起粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛),得药粉； (5 )混匀药粉与药学辅料(淀粉、糖粉和糊精),挤压成型，密封包装得片剂。
8.如权利要求7所述的治疗慢性脓肾的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤(5 )中药粉与药学辅料的比例为3:1。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗慢性脓肾的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是: (1)取鸡内金和穿山甲除去杂质，用白醋清洗三次，稍润后置于锅内，用中火加热不断翻炒5-15分钟(优选的:中火加热8-12分钟；更加优选的:中火加热10分钟),取出干燥、压碎； (2)将王不留行、覆盆子和五味子洗净，加入盐水拌匀，密封闷润至被吸尽，置于热锅内，武火加热至表面焦黑，取出放凉； (3)将代赭石和海浮石，洗净除去杂质，加入药材重量6倍的黄酒熬至干燥，取出打碎、研末，置于热锅内，持续加热15分钟，再取出放凉； (4)将土茯苓、淫羊藿、刺五加、锈钉子、金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿洗净，加水浸泡15-25分钟(优选的:加水浸泡20分钟),先煎煮土茯苳、淫羊藿、刺五加和锈钉子，煮沸后持续10分钟，再加入金钱草、篇蓄、蒲公英、响铃草、雾水葛和茵陈蒿，转小火煎煮25-35分钟(优选的:小火煎煮28-32分钟；更加优选的:小火煎煮30分钟),趁热过滤并收集滤液；步骤(2 )和步骤(3 )所制药材粉碎，与步骤(4 )所得滤液搅拌均匀，灭菌封装得汤剂。
10.如权利要求9所述的治疗慢性脓肾的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)中粉碎过120-150目筛(优选的:粉碎过130-140目筛；更加优选的:粉碎过135目筛）。
【文档编号】A61K36/896GK104491616SQ201510023668
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月19日 优先权日:2015年1月19日
【发明者】王春东 申请人:王春东