安全针组件和有关方法与流程

本申请要求2014年2月7日提交的美国临时申请No. 61/937.307的优选权，该申请通过引用而明确地结合在本文中。

技术领域

本文的实施例涉及用于经皮肤将流体注入身体，以及/或者从身体抽出流体的组件和方法。

背景技术：

通常使用针组件来经由皮肤将流体注入身体，以及/或者从身体里抽出流体。在一个或多个组件连接到组件上和与其分开，以完成注入/抽取过程时，针组件一般保持设置在脉管系统中。在从脉管系统中抽出组件之后，针的尖锐远侧末梢暴露。使末梢暴露是不利的，因为存在医护人员可能意外被戳的风险。这个现象被称为针刺，而且可传播血携带的疾病。

技术实现要素：

本安全针组件和方法的各种实施例具有若干特征，任何一个都不单独担负它们的合乎需要的属性。在不限制由所附权利要求表明的目前的实施例的范围的情况下，现在将简要地论述它们的较显著的特征。在考虑了此论述之后，而且特别是在阅读了名称为“具体实施方式”的章节之后，本领域技术人员将理解目前的实施例的特征如何提供本文描述的优点。

本文的一个实施例包括安全针组件。安全针组件包括壳体，壳体包括近侧端和远侧端，并且限定内部空间。安全针组件进一步包括管筒，管筒可旋转地接收在壳体的内部空间内。安全针组件进一步包括接收在壳体的近侧端内的针套管。安全针组件进一步包括针，针从针套管朝远侧延伸，通过管筒，并且通过壳体的远侧端。针包括尖锐远侧末梢。安全针组件进一步包括安全罩，其限定内腔且接收在壳体的内部空间内。安全罩从壳体朝远侧延伸通过壳体的远侧端。针延伸通过安全罩的内腔，尖锐远侧末梢从安全罩暴露。安全针组件进一步包括偏压部件，其接收在管筒内，并且在针套管和安全罩之间延伸。安全针组件包括第一构造和第二构造，在第一构造中，安全罩和管筒限定第一相对旋转定向，在第二构造中，安全罩和管筒限定第二相对旋转定向。

本文的另一个实施例包括一种使用安全针组件的方法，安全针组件包括支承管筒和针套管的壳体，管筒可旋转地接收在壳体内，针从针套管朝远侧延伸，并且包括尖锐远侧末梢，安全罩设置在针上面。方法包括在安全针组件处于其中针的尖锐远侧末梢从安全罩的远侧端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿着针朝远侧平移的第一构造的情况下，使安全罩沿着针朝近侧平移。方法进一步包括在安全罩沿着针朝近侧平移时，使管筒相对于安全罩旋转，从而使安全罩与管筒脱开，以容许安全罩沿着针朝远侧平移。方法进一步包括使安全罩沿着针朝远侧平移，直到安全罩覆盖针的尖锐远侧末梢。

本公开的另一个方面是一种安全针组件，包括：壳体，包括近侧端和远侧端，壳体限定内部空间；可旋转地接收在壳体的内部空间内的管筒；接收在壳体的近侧端内的针套管；针从针套管朝远侧延伸，通过管筒，并且通过壳体的远侧端，针包括尖锐远侧末梢；安全罩，其限定内腔且接收在壳体的内部空间内，安全罩从壳体朝远侧延伸通过远侧端壳体，针延伸通过安全罩的内腔，尖锐远侧末梢从安全罩暴露；以及偏压部件，其接收在管筒内，并且在针套管和安全罩之间延伸；其中，安全针组件包括第一构造，在第一构造中，安全罩和管筒限定第一相对旋转定向；以及其中，安全针组件包括第二构造，在第二构造中，安全罩和管筒限定第二相对旋转定向。

安全针组件，其中，当安全针组件采用第一构造时，安全罩可接合管筒，以阻止安全罩相对于针朝远侧平移。

安全针组件，其中，安全罩可包括锁销，当安全针组件采用第一构造时，锁销接合管筒上的凹口。

安全针组件，其中，凹口可包括在锁销的近侧的斜表面。

安全针组件，其中，当安全罩相对于管筒朝近侧移动时，锁销可靠在斜表面上，从而使得管筒相对于安全罩朝第二相对旋转定向旋转。

安全针组件，其中，锁销可从安全罩沿径向向外延伸。

安全针组件，其中，管筒可包括纵向通道，并且当安全罩和管筒采用第二相对旋转定向时，锁销可在通道内滑动。

安全针组件，其中，当安全针组件采用第二构造时，管筒不必限制安全罩相对于针朝远侧平移。

安全针组件，其中，当安全针组件采用第一构造时，并且当安全针组件采用第二构造时，偏压部件可朝远侧方向偏压安全罩。

安全针组件，其中，当偏压部件在安全罩上施加的朝远侧定向的力克服在安全罩上施加的朝近侧定向的力时，安全罩可相对于针朝远侧移动，以覆盖针的尖锐远侧末梢。

安全针组件，其中，当安全罩覆盖针的尖锐远侧末梢时，壳体可阻止安全罩相对于针朝近侧移动足以暴露针的尖锐远侧末梢的距离。

安全针组件，其中，壳体可包括卡挡(catch)，卡挡构造成在安全罩相对于壳体沿近侧-远侧方向移动时偏转，以允许安全罩经过，而且卡挡可构造成阻止安全罩相对于壳体沿远侧-近侧方向移动。

安全针组件，其中，卡挡可包括片簧。

安全针组件，其中，安全罩可接合壳体，以阻止安全罩相对于壳体旋转。

安全针组件，其中，安全罩可包括至少一个轨，轨沿着安全罩的外表面沿纵向延伸，并且可滑动地接收在壳体中的至少一个缺口内。

安全针组件可进一步包括翼组件，翼组件包括翼，翼从安全针组件沿侧向延伸，并且构造成有利于将安全针组件固定到患者身上。

安全针组件，其中，偏压部件可为弹簧。

本公开的另一方面包括一种制造安全针组件的方法。该方法可包括：形成支承管筒和针套管的壳体，管筒可旋转地接收在壳体内；使针从针套管朝远侧延伸，所述针包括尖锐远侧末梢；将安全罩定位在针上面，使得在第一构造中，尖锐远侧末梢从安全罩的远侧端暴露；其中，安全罩接合管筒，以阻止安全罩沿着针朝远侧平移；其中，当安全罩沿着针朝近侧平移时，管筒可相对于安全罩旋转，以使安全罩与管筒脱开，以容许安全罩沿着针朝远侧平移；以及其中，安全罩能够沿着针朝远侧平移，以覆盖针的尖锐远侧末梢。

方法可进一步包括偏压部件，以对安全罩应用朝远侧定向的力。

方法，其中，偏压部件可接收在管筒内，并且在针套管和安全罩之间延伸。

方法，其中，偏压部件可为弹簧。

方法，其中，安全罩可包括锁销，当安全针组件处于第一构造时，锁销接合管筒上的卡挡。

方法，其中，卡挡可包括在锁销的近侧的斜表面。

方法，其中，当安全罩沿着针朝近侧平移时，锁销可靠在斜表面上，从而使管筒相对于安全罩旋转。

本公开的另一方面是使用安全针组件的方法。使用方法可包括：支承管筒和针套管的壳体，管筒可旋转地接收在壳体内；从针套管朝远侧延伸且包括尖锐远侧末梢的针、设置在针上面的安全罩，该方法包括：在安全针组件处于其中针的尖锐远侧末梢从安全罩的远侧端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿着针朝远侧平移的第一构造的情况下，使安全罩沿着针朝近侧平移；在安全罩沿着针朝近侧平移时，使管筒相对于安全罩旋转，从而使安全罩与管筒脱开，以容许安全罩沿着针朝远侧平移；以及安全罩沿着针朝远侧平移，直到安全罩覆盖针的尖锐远侧末梢。

使用方法，其中，使安全罩沿着针朝远侧平移可包括对安全罩应用朝远侧定向的力的偏压部件。

使用方法，其中，偏压部件可接收在管筒内，并且在针套管和安全罩之间延伸。

方法使用，其中，偏压部件可为弹簧。

使用方法，其中，安全罩可包括锁销，当安全针组件处于第一构造时，锁销接合管筒上的卡挡。

使用方法，其中，卡挡可包括在锁销的近侧的斜表面。

使用方法，其中，当安全罩沿着针朝近侧平移时，锁销可靠在斜表面上，从而使管筒相对于安全罩旋转。

使用方法，其中，当安全罩覆盖针的尖锐远侧末梢时，壳体可阻止安全罩相对于针朝近侧移动足以暴露针的尖锐远侧末梢的距离。

使用方法，其中，壳体可包括卡挡，卡挡构造成在安全罩相对于壳体在近侧-远侧方向上移动时偏转，以允许安全罩经过，并且卡挡构造成阻止安全罩相对于壳体在远侧-近侧方向上移动。

方法，其中，卡挡可包括片簧。

附图说明

现在将详细论述本安全针组件和方法的各种实施例，着重强调有利特征。这些实施例描绘了附图中显示的新颖且非显而易见的安全针组件和方法，附图仅仅是为了说明目的。这些图包括下图，其中相同标号指示相同部件：

图1是本安全针组件的一个实施例的侧面透视图，其示出组件处于启用前构造；

图1A是由标为1A-1A的框指示的图1的部分的详细视图；

图2是图1的安全针组件的侧面透视图，其示出组件处于启用后构造；

图3是图1的安全针组件的分解侧面透视图；

图4是通过图1中的标为4-4的切割线得到的图1的安全针组件的横截面侧面透视图；

图5是图1的安全针组件的管筒的侧面透视图；

图6是图1的安全针组件的安全罩的侧面透视图；

图7是图1的安全针组件的各种构件的侧面透视图；

图8是通过图1中的标为4-4的切割线得到的图1的安全针组件的横截面侧视图；

图9是图1的安全针组件的各种构件的侧视图；

图10是通过图1中标为4-4的切割线得到的图1的安全针组件的各种构件的横截面侧面透视图；

图11是通过图1中标为4-4的切割线得到的图1的安全针组件的各种构件的横截面侧面透视图；以及

图12是通过图2中标为12-12的切割线得到的图2的安全针组件的横截面侧面透视图。

具体实施方式

以下详细描述参照附图描述了目前的实施例。在图中，相同标号标记目前的实施例的元件。在下面关于对应的图特征的论述，重复了这些参考标号。

下面参照附图来描述本安全针组件和有关方法的实施例。这些图和它们的书面描述表明设备的某些构件一体地形成，而某些其它构件则单独形成。本领域普通技术人员将理解，本文所显示和描述的一体地形成的构件可在备选实施例中单独形成。本领域普通技术人员将进一步理解，本文显示和描述的单独形成的构件可在备选实施例中一体地形成。另外，如本文所用，用语整体描述单个整体部件。

目前的实施例包括使用安全针组件的方法和制造或制作安全针组件的方法。可与治疗人和/或动物身体结合起来执行这些实施例中的一些。可独立于人和/或动物身体执行这些实施例中的其它实施例，诸如为了测试或演示。因此，与使用安全针组件方法有关的目前的实施例不应理解为局限于治疗人和/或动物身体的方法。

图1-12示出本安全针组件20的一个实施例。组件20构造成用于抽血和/或输血或输其它液体。参照图1、2和3，在一些实施例中，组件20包括壳体22、管筒24(图3)、针套管26、针28、安全罩30和偏压部件32(图3)。参照图1，针28包括尖锐远侧末梢34。在图1的启用前构造或准备好使用的构造中，尖锐远侧末梢34从安全罩30的远侧端36暴露。组件20可选地包括可移除帽(未显示)，其在启用前构造中，在针28和安全罩30上延伸，以覆盖尖锐远侧末梢34，并且从而降低针刺的可能性，以及/或者用于包装。在图2的启用后构造(也称为防护或保护位置)中，安全罩30朝远侧延伸超过尖锐远侧末梢34，以防护性地覆盖尖锐末梢34，并且降低意外针刺的可能性。

参照图4，壳体22包括近侧端38和远侧端40，并且限定内部空间42。在示出的实施例中，壳体22为大体圆柱形。但是，示出的构造仅仅是一个示例且不是限制性的。壳体22包括在近侧端38处的近侧开口44和在远侧端40处的远侧开口46。壳体22的壁厚是基本均匀的，除了在远侧端40处，在那里，壳体壁较厚，从而在壁厚增加的点处产生朝近侧的内部环形台肩48。在备选实施例中，壳体22的壁厚不必在远侧端40处更厚。例如，可在远侧端40处或附近提供肋(未显示)或其它结构，以提供与台肩48相同或相似的功能。远侧开口46延伸通过壁厚增加的区域，远侧开口46因而比近侧开口44具有更小的直径。在其它示例中，壳体具有均匀厚度，并且台肩由单独插入或共同模制的构件形成。

参照图3和4，壳体22包括在远侧端40附近的卡挡50。特别地参照图3，卡挡50包括由通过侧壁的U形切口52限定的壳体22的壁表面的一部分。特别地参照图4，卡挡50是悬臂片簧，悬臂片簧从其与侧壁的汇合部54朝远侧延伸。汇合部54可如显示的那样位于近侧或者位于远侧。在其远侧端56附近，卡挡50的厚度增加，从而产生斜表面58。如下面描述的那样，在安全罩30沿着针28朝远侧滑动时，斜表面58靠在安全罩30上，从而使卡挡50沿径向向外偏转，直到安全罩30经过卡挡50为止。在安全罩30经过卡挡50之后，偏转卡挡50中的弹簧返回力使卡挡50回到其静止位置，在静止位置上，卡挡50阻止安全罩30沿着针28朝近侧返回。在下面详细描述安全罩30使卡挡50偏转，并且卡挡随后阻止安全罩返回的过程。

进一步参照图4，管筒24可旋转地接收在壳体22的内部空间42内。管筒24和壳体22的相对尺寸优选地使得管筒24可在壳体22的内部空间42内自由旋转，在管筒24和壳体22之间无大摩擦。图5更详细地示出管筒24。在示出的实施例中，管筒24为大体圆柱形，并且包括基本均匀的壁厚。但是，示出的构造仅仅是一个示例而非限制性的。通道60通过管筒24的侧壁，从其近侧端62延伸到其远侧端64。通道60的边缘包括在远侧端64附近的凹口66。凹口66接合安全罩30，如下面详细描述的那样。在凹口66的远侧，通道60的边缘进一步包括在远侧端64处的切口68。切口68提供间隙，使得管筒24不干涉壳体22上的卡挡50。凹口66和切口68不限于它们的示出的相应的形状。在备选实施例中，凹口66和切口68中的任一个或它们两者可具有不同的形状。

参照图4，针套管26接收在壳体22的近侧开口44内。在示出的实施例中，针套管26在形状上设置成阶梯状圆柱体。但是，示出的构造仅仅是一个示例而非限制性的。针套管26的中心部分70包括外直径，外直径略微小于壳体22的近侧开口44的内直径，使得中心部分70贴合地接收和保持在近侧开口44内。针套管26可通过任何适当的手段保持在近侧开口44内，诸如摩擦配合、粘合剂、焊接等。近侧凸缘72在针套管26的近侧端处从中心部分70沿径向向外延伸，并且贴靠壳体22的环形近侧面74。针套管26的远侧部分76包括比中心部分70更小的外直径，从而在远侧部分76和中心部分70的汇合部处产生朝远侧的内部环形台肩78。

进一步参照图4，针套管26进一步包括在中心部分70的区域中的第一内直径80，其逐步减小为在中心部分70和远侧部分76的汇合部处的更小的第二内直径82，从而在梯级的位置处产生朝近侧的内部环形台肩84。管86接收在针套管26的第一内直径区域80内，并且朝近侧延伸出针套管26。针28接收在针套管26的远侧部分76的更小的内直径82内，并且从针套管26朝远侧延伸，通过管筒24，并且通过壳体22的远侧开口46。针28可通过任何适当的手段保持在针套管26内，诸如摩擦配合、粘合剂、焊接等。如上面描述的那样，针28包括尖锐远侧末梢34。针28也可称为插管，其进一步限定内腔88，内腔88完全延伸通过针28。针28的内腔88与朝近侧延伸出针套管26的管86处于流体连通。因而管86和针28在连接到管86上的流体源和患者之间产生流径，针28的尖锐远侧末梢34插入患者体内。

进一步参照图4，安全罩30接收在壳体22的内部空间42内，并且从壳体22朝远侧延伸通过远侧开口46。参照图6，其详细显示了安全罩30，安全罩30的形状基本为具有均匀外直径的圆柱体，除了远侧端36处的渐缩鼻部和在近侧端92处沿径向向外延伸的凸缘90。参照图4，安全罩30和壳体22的远侧开口46的相对尺寸优选地使得安全罩30的均匀外直径部分能够在远侧开口46内自由滑动，在安全罩30和远侧开口46之间无大摩擦。但是，近侧凸缘90比远侧开口46具有更大的直径，使得安全罩30不可通过远侧开口46从壳体22排出。安全罩30限定内腔94，内腔94可滑动地接收针28。安全罩内腔94和针28的相对尺寸优选地使得针28能够在安全罩内腔94内自由滑动，在针28和内腔94之间无大摩擦。

参照图1A，其示出壳体22的远侧端40的详细视图，其中安全罩30通过远侧开口46而出来，安全罩30包括至少一个轨96，轨沿着安全罩30的外表面沿纵向延伸。可提供不止一个轨96，诸如第二轨96，其设置成与图1中看到的轨96沿直径相反。壳体22中的远侧开口46包括接收轨96的键沟或槽口98。键沟98优选地基本为与轨96相同的形状，并且其尺寸略微更大，使得键沟98和轨96不干涉安全罩30通过远侧开口46的平移运动，但轨96在键沟98中接合会阻止安全罩30和壳体22相对地旋转。

参照图6，安全罩30进一步包括锁销100，锁销100从近侧凸缘90沿径向向外延伸。在示出的实施例中，锁销100的横截面为圆形。但是，示出的构造仅仅是一个示例而非限制性的。参照图7，其示出安全罩30和管筒24，为了清楚而没有示出壳体22，当安全针组件20采用图1的启用前构造时，锁销100接合管筒24上的凹口66。参照图5，凹口66的远侧面102对锁销100提供抵靠表面，抵靠表面阻止安全罩30沿着针28朝远侧移动，从而使针28的尖锐远侧末梢34(图7)保持暴露供使用。凹口66的近侧面104(图5)包括斜表面，在安全罩30沿着针28朝近侧移动时，锁销100靠在斜表面上，以使管筒24和安全罩30相对地旋转，如下面进一步描述的那样。

参照图4，偏压部件32接收在管筒24内。在示出的实施例中，偏压部件32包括弹簧，更特别地，卷簧。但是，示出的实施例仅仅是一个示例而非限制性的。在图1和4的启用前构造中，偏压部件32被压缩，偏压部件32的近侧端106靠在针套管26的朝远侧的环形台肩78上，并且偏压部件32的远侧端108靠在安全罩30的近侧面110上。当安全罩30沿着针28朝近侧平移时，如下面描述的那样，偏压部件32进一步压缩，从而提高靠在安全罩30上的弹簧返回力的幅度，并且将安全罩30偏压向图2的启用后构造，如下面进一步描述的那样。

参照图1，安全针组件20进一步包括翼组件112。翼组件112包括大体圆柱形本体114，其限定内部通道116，壳体22延伸通过内部通道116，使得翼组件112位于壳体22的远侧端40附近。在示出的实施例中，本体为大体圆柱形。但是，示出的构造仅仅是一个示例而非限制性的。例如，壳体可为角形、椭园形、卵形或空心多面体，以接收壳体。本体的内部通道116和壳体22的相对尺寸优选地使得本体114围绕壳体22而被贴合地接收，以便限制翼组件112和壳体22的相对移动。翼组件112可通过任何适当的手段固定到壳体22上，诸如摩擦配合、粘合剂、焊接等。

进一步参照图1，翼组件112包括第一和第二翼118，它们从本体114在相反的方向上沿侧向延伸。翼118基本为平的，并且由柔性材料构建而成，使得它们可在抽血或输血的区域中符合患者身体的外形表面。置于翼118上面的胶带(未显示)将安全针组件20固定到患者身体上。各个翼118的下侧可包括纹理(未显示)，以提高翼118抓紧皮肤的能力。在各个翼118上可包括可选的开口120，以有利于翼118彼此固定。

参照图1A，翼组件身体114包括沿着其内表面的通道122。通道122覆盖在壳体22上的卡挡50上面，并且产生空间，当安全罩30沿着针28朝远侧移动经过卡挡50时，卡挡50可偏转到该空间中，如上面描述的那样。

如上面描述的那样，本安全针组件20的实施例构造成用于抽血和/或输血或输入其它液体。将针28插入到患者脉管系统中的过程通常被称为套管插入术。在套管插入术期间，操作者在安全针组件20处于图1的启用前构造的情况下开始。在图8中也示出了启用前构造。参照图8，操作者定位组件20，使得针28的尖锐远侧末梢34接近患者的皮肤124。在所显示的启用前构造中，在末梢34附近暴露期望长度的针28。在各种实施例中，暴露长度L可为任何长度，诸如介于大约1mm和大约10mm之间。在一个示例中，暴露长度L可为大约4mm。操作者定位组件20，使得其相对于患者的皮肤124形成期望角Θ。Θ可为任何值，诸如介于大约5°和大约30°之间。在一个示例中，Θ可为大约18°。

在组件20定位成图8中那样的情况下，针28的尖锐远侧末梢34非常接近或贴靠着患者的皮肤124，并且安全罩30的远侧端36类似地非常接近或贴靠着患者的皮肤124。在此构造中，安全罩30和管筒24限定第一相对旋转定向，在上面描述且在图4和7中示出了第一相对旋转定向。在这个第一相对旋转定向中，安全罩30上的锁销100承坐在管筒24上的凹口66内，如图9中显示的那样。

操作者对诸如壳体22和/或翼组件112的组件20应用朝远侧定向的力，以用针28刺穿患者的皮肤124。在这个步骤期间，操作者优选不碰到安全罩30，以便不限制其沿着针28平移的能力。组件20朝患者的皮肤124运动会迫使安全罩30的远侧端36抵靠着患者的皮肤124，这对安全罩30应用稳定增大的朝近侧定向的力F(图9)，从而迫使安全罩30沿着针28朝近侧平移。在安全罩30上的锁销100靠在管筒24上的凹口66的斜近侧表面104上时，安全罩30沿着针28的平移运动使管筒24产生旋转运动，如上面参照图7所描述的那样，以及如图9中显示的那样。因而，安全针组件20朝第二构造移动，在第二构造中，安全罩30和管筒24限定第二相对旋转定向。在图10和11中示出的这个第二相对旋转定向中，安全罩30上的锁销100定位在管筒24上的通道60内。因而安全罩30沿着针28自由平移，锁销100沿着通道60滑动，直到安全罩30达到近侧极限为止。近侧极限可限定为这样的构造：其中偏压部件32尽可能被压缩。在也在图10和11中示出的这个构造中，偏压部件32存储靠在安全罩30的近侧面110上的朝远侧定向的弹簧返回力。在备选实施例中，安全罩30的近侧极限可限定为这样的构造：其中安全罩30遇到阻隔件，诸如针套管26的远侧面126，或者另一个阻隔件(未显示)。

图10和11示出处于其近侧极限的安全罩30。在这个位置处，暴露期望长度的针28。在各种实施例中，以及参照图10，暴露长度L'可为任何长度，诸如介于大约10mm和大约30mm之间。在一个示例中，暴露长度L'可为大约19.5mm。

当输血或抽血程序完成时，操作者从患者的脉管系统中撤回针28。在针28撤回时，安全罩30在偏压部件32的影响下沿着针28朝远侧移动，这会在安全罩30沿着针28朝远侧移动时释放存储在其中的弹簧返回力。由于安全罩30和管筒24在这个过程阶段期间采用第二相对旋转定向，当锁销100到达凹口66的位置时，安全罩30上的锁销100不接触管筒24上的凹口66。实际上，定位在管筒通道60中的锁销100在安全罩30继续沿着针28朝远侧朝图2和12的启用后构造进一步继续时绕过凹口66，其中，针28的尖锐远侧末梢34被覆盖，以降低针刺的可能性。

参照图12，安全罩30继续沿着针28朝远侧朝启用后构造移动，锁销100最终到达壳体22上的卡挡50。在锁销100在卡挡50下方经过时，锁销100接触卡挡50的远侧端56处的斜内表面58，从而使卡挡50沿径向向外偏转。如上面描述的那样，翼组件身体114的内表面中的通道122(图1A)提供空间，卡挡50偏转到空间中。当锁销100从卡挡50朝远侧经过时，存储在卡挡50(片簧)中的弹簧返回力使卡挡50移动回到其静止位置，如图12中显示的那样。由于卡挡50突出到锁销100的返回路径中，卡挡50提供阻隔件，其阻止安全罩30沿着针28朝近侧移动将足以再次暴露针28的尖锐末梢34的距离。因而针28的尖锐远侧末梢34安全地被安全罩30覆盖，从而降低针刺的可能性。

如上面论述的那样，可独立与人的身体和/或动物身体而执行目前的一些方法，诸如为了测试或演示。在这样的实施例中，操作者在安全针组件20处于图1的启用前构造的情况下开始。然后操作者可通过用一只手上的手指抓住壳体22，另一只手上的手指抓住安全罩30，并且相对于针28和壳体22朝近侧推安全罩30，来沿着针28朝近侧平移安全罩30。安全罩30沿着针28朝近侧平移会使管筒24旋转，并且使安全罩30上的锁销100与管筒24上的凹口66脱开。当操作者释放安全罩30时，偏压部件32中的弹簧返回力使安全罩30沿着针28朝远侧平移，直到安全罩30达到图2的启用后构造。

本安全针组件20的各种构件部分可由适当的医疗级材料构建而成，该材料具有对各个构件提供期望特性的材料属性，特性可因构件的不同而不同。例如，诸如壳体22、管筒24、针套管26、安全罩30和/或翼组件112的某些构件可由医疗级塑料材料构建而成，包括(无限制)尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚亚安酯、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、丙烯晴丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、热塑性聚醚酰亚胺(ULTEM)等。诸如针28和/或偏压部件32的某些其它构件可由医疗级金属材料构建而成，包括(无限制)不锈钢、钛、钴-铬等。前述示例不应理解为限制。例如，表明为塑料的构件在一些情况下可由诸如金属的其它材料构建而成，而且表明为金属的构件在一些情况下可由诸如塑料的其它材料构建而成。

制造或制作方法和使用安全针组件和它们的构件的方法在本公开的范围内。

以上描述以完整、清楚、简洁和确切的方式介绍了本发明的各种实施例，以及制作和使用它们的方式，以使得有关领域任何技术人员都能够制作和使用本发明。但是，根据以上论述，本发明可有完全等效的修改和备选结构。因此，本发明不限于公开的特定实施例。相反，本发明覆盖在本发明的精神和范围内的所有修改和备选结构，本发明的精神和范围大体由所附权利要求表明，权利要求特别地指出和清楚地要求保护本发明的主题。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种安全针组件(20)，包括：

壳体(22)，其包括近侧端(38)和远侧端(40)，所述壳体限定内部空间(42)；

管筒(24)，可旋转地接收在所述壳体(42)的内部空间内；

针套管(26)，其接收在所述壳体(22)的近侧端(38)内；

针(28)，其从所述针套管(26)朝远侧延伸，通过所述管筒(24)，并且通过所述壳体(22)的远侧端(40)，所述针包括尖锐远侧末梢(34)；

安全罩(30)，其限定内腔(94)，并且接收在所述壳体(22)的内部空间(42)内，所述安全罩从所述壳体(22)朝远侧延伸通过所述壳体(40)的远侧端(40)，所述针(28)延伸通过所述安全罩(30)的内腔(94)，在启用前构造中，所述尖锐远侧末梢(34)从所述安全罩暴露；以及

偏压部件(32)，其接收在所述管筒(24)内，并且在所述针套管(26)和所述安全罩(30)之间延伸；

其中，所述安全针组件(20)包括第一构造，在所述第一构造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第一相对旋转定向；以及

其中，所述安全针组件(20)包括第二构造，在所述第二构造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第二相对旋转定向，

其特征在于

所述安全罩(30)包括锁销(100)，当安全针组件采用第一构造时，所述锁销(100)接合所述管筒(24)上的凹口(66)，以及

所述凹口(66)包括在所述锁销(100)的近侧的斜表面(104)。

2.根据权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，当所述安全针组件采用所述第一构造时，所述安全罩(30)接合所述管筒(42)，以阻止所述安全罩相对于所述针朝远侧平移。

3.根据权利要求1或2所述的安全针组件，其特征在于，当所述安全罩相对于所述管筒(24)朝近侧移动时，所述锁销(100)靠在所述斜表面(104)上，从而使所述管筒(24)相对于所述安全罩(30)朝第二相对旋转定向旋转。

4.根据权利要求3所述的安全针组件，其特征在于，所述锁销(100)从所述安全罩(30)沿径向向外延伸。

5.根据权利要求1或2所述的安全针组件，其特征在于，所述管筒(24)包括纵向通道(60)，并且当所述安全罩(30)和所述管筒(24)采用所述第二相对旋转定向时，所述锁销(100)可在所述通道内滑动。

6.根据权利要求5所述的安全针组件，其特征在于，所述通道(60)通过所述管筒(24)的侧壁，从其近侧端(62)延伸到其远侧端(64)。

7.根据所述的安全针组件权利要求1或2，其特征在于，当所述安全针组件采用所述第二构造时，所述管筒(24)不限制所述安全罩(30)相对于所述针(28)朝远侧平移。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的安全针组件，其特征在于，当所述安全针组件采用第一构造时，并且当所述安全针组件采用第二构造时，所述偏压部件(32)沿远侧方向偏压所述安全罩(30)。

9.根据权利要求8所述的安全针组件，其特征在于，在所述偏压部件(32)在所述安全罩(30)上施加的朝远侧定向的力克服在所述安全罩上施加的朝近侧定向的力时，所述安全罩(30)相对于所述针(28)朝远侧移动，以覆盖所述针(28)的尖锐远侧末梢(34)。

10.根据权利要求9所述的安全针组件，其特征在于，当所述安全罩(30)覆盖所述针(28)的尖锐远侧末梢(34)时，所述壳体(22)阻止所述安全罩(30)相对于所述针(28)朝近侧移动足以暴露所述针(28)的尖锐远侧末梢(34)的距离。

11.根据权利要求10所述的安全针组件，其特征在于，所述壳体(22)包括卡挡(50)，所述卡挡(50)构造成在所述安全罩相对于所述壳体(22)沿近侧-远侧方向移动时偏转，以允许所述安全罩(30)经过，并且构造成阻止所述安全罩(30)相对于所述壳体(22)沿远侧-近侧方向移动。

12.根据权利要求11所述的安全针组件，其特征在于，所述卡挡(50)包括片簧。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的安全针组件，其特征在于，所述安全罩(30)接合所述壳体(22)，以阻止所述安全罩相对于所述壳体(22)旋转。

14.根据权利要求13所述的安全针组件，其特征在于，所述安全罩(30)包括至少一个轨(96)，所述轨(96)沿着所述安全罩(30)的外表面沿纵向延伸，并且可滑动地接收在所述壳体(22)中的至少一个缺口中。

15.根据权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述安全针组件进一步包括翼组件(112)，所述翼组件(112)包括翼，其从所述安全针组件沿侧向延伸，并且构造成有利于将所述安全针组件固定到患者身上。

16.根据权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述偏压部件(32)是弹簧。

17.一种制造安全针组件的方法，包括：

形成壳体(22)，所述壳体(22)支承管筒(24)和针套管(26)，所述管筒(24)可旋转地接收在所述壳体(22)内；

针(28)，其从所述针套管(26)朝远侧延伸，所述针包括尖锐远侧末梢(34)；

将安全罩(30)定位在所述针上面，使得在第一构造和启用前构造中，所述尖锐远侧末梢(34)从所述安全罩(30)的远侧端暴露；

其中，所述安全罩(30)接合所述管筒(24)，以阻止所述安全罩沿着所述针朝远侧平移；

其中，所述安全罩(30)可沿着所述针(28)朝远侧平移，以覆盖所述针(28)的尖锐远侧末梢(34)，

其特征在于

当所述安全罩(30)沿着所述针(28)朝近侧平移时，所述管筒(24)可相对于所述安全罩(30)旋转，以使所述安全罩(30)与所述管筒(24)脱开，以容许所述安全罩(30)沿着所述针(28)朝远侧平移，并且

所述安全罩(30)包括锁销(100)，当所述安全针组件采用所述第一构造时，所述锁销(100)接合所述管筒(24)上的卡挡(66)，以及

所述卡挡(66)包括在所述锁销(100)的近侧的斜表面(104)。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括偏压部件(32)，以对所述安全罩(30)应用朝远侧定向的力。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述偏压部件(32)接收在所述管筒(24)内，并且在所述针套管(26)和所述安全罩(30)之间延伸。

20.根据权利要求17或18所述的方法，其特征在于，所述偏压部件(32)是弹簧。

21.根据权利要求17至20中的任一项所述的方法，其特征在于，当所述安全罩(30)沿着所述针朝近侧平移时，所述锁销(100)靠在所述斜表面(104)上，从而使所述管筒(24)相对于所述安全罩(30)旋转。