针组件的制作方法

本发明涉及一种针组件，并且特别地但非排他性地涉及一种单用途的(single-use)一次性针组件。这样的针组件通常配置成用于附接到注射装置、药筒或注射器。

背景技术：

注射装置，诸如Owen Mumford通常被患者用来进行药剂的自我给药注射。这样的装置通常设置在笔状主体中，所述笔状主体包含、限定或接收药剂的药筒或注射器。注射装置一般包括递送机构，所述递送机构被布置成用以响应于用户对按钮或触发器的按压而经由针分配所述药剂。

由于许多这样的注射装置被布置成要么是可重复使用的(即，可以替换所述药剂的药筒)，要么用于递送多个单独的注射直至所述装置内的药剂已被完全消耗，因此布置所述装置用以接收一次性的、单用途的针组件是常见的。这样的针组件一般被称为“笔式针(pen needles)”。

笔式针包括主体或毂，所述主体或毂在使用时被配置成附接到注射装置(例如借助于螺纹或其它可移除附接结构)并且支持着所述针。通常，所述针是双头针，其具有前端和后端，前端用来刺穿用户的皮肤，后端在笔式针被附接至所述装置时穿透所述注射装置中的药筒或注射器的隔膜。本领域技术人员将领会到，这样的注射器/药筒隔膜是自密封膜，其可以维持所述注射器/药筒在一定使用次数期间的密封性和无菌性。也可以设置一种可移除的盖，其初始地覆盖所述针以防止针刺伤害并且用于维持所述针的无菌性(并且所述针组件可以初始地借助于可移除的无菌包装而被密封在所述盖内)。

已知的是提供诸如具有护罩的笔式针这样的针组件，其被布置成在使用后覆盖所述针(并且在某些情况下也在使用之前)，以在针组件使用之后或者在对针组件进行处置期间减少偶然的针刺伤害的风险。例如，针组件的一种形式可包括护罩，所述护罩被布置成在使用后相对于毂向前套叠/叠缩以覆盖所述针的前端。由于所述针组件的毂通常具有一种环形的向后延伸的形式(具有内螺纹接口，以用于附接到注射装置)并且所述针的向后延伸的部分大致具有比向前延伸的针部分更短的长度，因此针的面朝后的端部被所述毂部分地遮蔽。然而，所述毂的后部的内径被与所述注射装置的接口所限定，并且如此，申请人已认识到对于至少某些装置，所产生的开口可能具有过大的直径，导致无法防止用户的指尖偶然地与后部的针尖相接触的风险。

本发明的实施例试图提供改进的针组件，其可以克服这些问题中的某些或全部问题。

技术实现要素：

相应地，本发明提供了用于安装在注射装置上的针组件，包括：

主体，所述主体配置成在使用中可移除地附接到注射装置；

双头针，所述双头针由所述主体支撑并且从相对于所述主体面朝前的前针尖延伸至相对于所述主体面朝后的后针尖；

针护罩，所述针护罩联接至所述主体并且布置成用于相对于所述主体进行相对的轴向运动，

其中所述针组件具有注射配置和遮蔽配置，

在所述注射配置中，所述护罩被定位成使得所述针的前针尖突出超过所述护罩的前端，和

在所述遮蔽配置中，所述护罩被定位成使得所述护罩的前端延伸超过所述针的前针尖；

所述针组件还包括固定到所述针的针支撑件，其中所述针支撑件被限制在所述主体与所述护罩之间；

当所述针组件处于注射配置时，所述针支撑件相对于所述主体固定，并且

其中所述护罩从所述注射配置到所述遮蔽配置的运动使得所述针支撑件相对于所述主体轴向地移动。

将意识到，所述注射装置的轴向方向与所述针的轴线大致对齐(例如平行)。

将认识到，所述针大致由于所述主体支撑，所述主体预期在使用过程中提供一种将所述针附接或联接至所述注射装置的装置(但所述主体并不需要直接支撑所述针)。

所述针护罩联接至所述主体并且所述针支撑件被限制在所述针护罩与所述主体之间。所述针支撑件因此可以定位在所述针组件内部。有利地，实施例可以提供一种布置，其中从外部只能看到所述针护罩相对于所述主体的相对运动，并且最终用户并不需要知道所述针支撑件的额外运动。另外，通过将所述针支撑件内部地限定在所述主体与所述针护罩之间，在使用之后处于遮蔽配置时，所述针组件可仅具有单个外联接部，这可以提供更强固的布置。

当针组件处于注射配置时，所述护罩可以联接/接合所述主体的第一部分，以相对于所述主体固定(例如轴向地约束)所述针支撑件。

在注射配置中，所述护罩可以保持所述针支撑件相对于所述主体处于靠后的位置。在注射配置中，所述护罩可以联接或接合所述主体的后部。

当针组件处于遮蔽配置时，所述护罩可以联接/接合所述主体的第二部分，以相对于所述主体固定(例如轴向地约束)所述针支撑件。

在遮蔽配置中，所述护罩可以保持所述针支撑件相对于所述主体处于靠前的位置。在遮蔽配置中，所述护罩可以联接或接合所述主体的前部。

所述针支撑件可以定位于被限定在所述针护罩与所述主体之间的腔内。

当所述针组件处于注射配置时，所述针支撑件可以封闭于被形成在所述护罩与所述主体之间的腔内。

所述针支撑件可以是所述针组件的内部构件。

当所述针组件处于屏蔽配置时，所述针支撑件和所述针可以封闭于被形成在所述护罩与所述主体之间的腔内。

在注射配置中，所述护罩可以相对于所述主体处于缩回位置。在遮蔽配置中，所述护罩可以相对于所述主体处于伸出位置。

在注射配置中，所述针支撑件可以整体地位于所述主体中的凹部中。在注射配置中，所述针支撑件可以整体地位于所述主体的前部中的凹部中。所述针支撑件可以定位在所述主体内，使得当所述针组件处于使用中时，所述针支撑件不可见。当所述针组件移至其遮蔽配置时，所述针支撑件可以在所述凹部内向前移动。

所述针支撑件可以围绕所述针的中间部分。所述针支撑件可以安装于所述主体内。所述针支撑件可以包括绕所述针的中间部分延伸的套环。所述针可以嵌入于所述针支撑件内。所述针可以借助于任何便利的手段(例如通过粘合剂)固定于所述针支撑件内。所述针支撑件可以例如被包覆模制到所述针的外表面上。所述针支撑件可以包括绕所述针延伸的大致轴向地延伸的元件。

当所述针组件处于注射配置时，所述针支撑件的一部分，例如后部，可以与所述主体弹性地接合。例如，所述针支撑件可以包括固持特征(例如掣子或棘爪)，其弹性地接合所述主体的一部分。所述固持特征可以例如弹性地接合所述主体中的孔口(例如，所述针在注射配置中延伸通过的孔口)。所述针支撑件上的固持特征可以与设置在所述主体内侧的向前延伸的臂或壁接合。所述针支撑件可以被限制在所述主体与所述护罩之间。当所述针组件处于注射配置时，所述针支撑件可以被轴向地约束在所述主体与所述针护罩之间。

所述针支撑件可以安装于所述主体内。所述针支撑件可以安装于所述注射配置中的所述主体的前壳体部分的内侧。所述针支撑件可以整体地安装于由处于注射配置的所述主体形成的凹部内。所述针支撑件可以安装成在注射配置中接触所述前壳体部分的后壁。可以防止所述针部分在注射配置中在所述主体内移动。可以约束所述针支撑件在注射配置中在所述主体内旋转。

所述护罩和针支撑件可以设有协作的互连特征。所述互连特征可以布置成用以控制所述针支撑件和所述护罩的相对的(轴向)位置。所述互连特征可以确定或限制所述支持件和护罩的轴向位置。所述互连特征可以包括位于所述护罩或针支撑件之一上的止动部，其与所述针支撑件或护罩中另一个上的突出部相互作用。所述止动部可以例如由槽的一端(突出部被容纳在该槽内)形成。所述止动部可以包括位于所述护罩或针支撑件之一上的面向后的表面，其与所述针支撑件或护罩中另一个上的突出部邻接。

所述互连特征可以允许所述护罩初始地相对于所述针支撑件和所述主体轴向地运动(例如前移)。此初始运动可以在遮蔽配置中朝向所述护罩的最终位置。当达到中间位置时，所述互连特征可以接合成相对于所述护罩而轴向地联接或固定所述针支撑件。所述互连特征可以相互接合，以相对于所述护罩轴向地固定所述针支撑件。相应地，所述针护罩的进一步的运动(即，朝向所述最后遮蔽位置)可以导致所述针支撑件(并且因此导致所述针)相对于所述主体的运动。例如，当所述互连特征的突出部达到止动部时(在此之后所述护罩的进一步的前移可以用于向前牵拉所述支持件)，所述针支撑件的运动可以发生。

将认识到，可以选择所述互连特征的布置(例如所述槽的轴向范围)以确定在所述注射配置与遮蔽配置之间切换时所述护罩和针/针支撑件的运动的次序。例如，所述护罩相对于所述针支撑件达到中间位置的运动可以足以确保所述护罩的前端延伸超过所述针的前针尖(即，使得所述前针尖被安全地遮蔽)。达到遮蔽配置的随后运动可以用来屏蔽后针尖。

所述互连特征可以允许所述护罩和所述针支撑件初始地相对于所述主体轴向地运动(例如前移)。此运动可以相对于所述主体朝向所述针支撑件的最终轴向位置。当达到中间位置时，所述互连特征相互接合，以相对于所述主体轴向地联接所述针支撑件。所述互连特征可以相互接合以相对于所述护罩轴向地固定所述针支撑件。相应地，所述针护罩的进一步的运动(即，朝向所述最终遮蔽位置的运动)可以产生所述针护罩相对于所述主体和所述针支撑件二者的运动。

当所述互连特征的突出部达到所述止动部时(在此之后所述护罩的进一步前移导致所述护罩的单独运动)，所述针支撑件的轴向运动可以被阻止或停止。

所述护罩相对于所述主体达到中间位置的运动可以足以确保所述针的后端移至安全位置。所述护罩至所述中间位置的移动可以确保所述针的后端移至超过设于所述主体中的径向壁的位置。

止动部可以设于所述主体上以限制所述针支撑件的前移。所述止动部可以在遮蔽配置中限制所述针支撑件的前移。因而，在遮蔽配置中，所述针支撑件可以被所述针护罩保持于第一轴向方向(例如向后)并且被所述主体保持于相反的轴向方向(例如向前)。

所述主体可以包括径向壁。所述径向壁可以限定后部与前部之间的分隔，所述后部配置成可移除地附接至注射装置，所述前部与所述护罩相关联。所述壁可包括孔口，所述针的后部在注射配置中突伸穿过所述孔口(并且所述孔口也可以被所述针支撑件弹性地接合)。在遮蔽配置中，所述针的后端位于径向壁的前方。因而，径向壁可以提供屏蔽功能。

所述主体可包括后毂，所述后毂配置成可移除地附接至注射装置和前壳体。例如，所述后毂可包括内螺纹。所述后毂和前壳体可以在使用中连接在一起(例如，在所述针组件的制造过程中)。例如，所述主体部分可以具有卡扣接合。当组装所述针组件时，所述护罩和针支撑件可以被限制在所述后毂与前壳体之间。所述护罩和针支撑件可以例如被限制在所述主体的径向壁与所述壳体的前部件(例如槽)之间。所述针支撑件可以(例如，经由针护罩)被间接被保持。

所述主体可包括前壳体部分，所述前壳体部分在其后端处具有毂部分，所述毂部分配置成用于附接至注射装置。所述毂部分可以与所述前壳体部分一体地形成，或可以经由任何适当的手段例如经由卡扣连接而连接至所述壳体的后端。

当从所述注射配置运动到所述遮蔽配置时，所述针组件可以锁定于遮蔽配置中。例如，卡扣结构可以防止所述针护罩相对于主体的反向运动。当所述针组件移入所述遮蔽配置时，所述针护罩可以锁定就位。当所述针护罩锁定时，可以设置可闻听的和/或可触知的指示。例如，当所述针组件处于遮蔽配置时，可以设置可闻听的和/或可触知的指示。当所述针组件处于遮蔽配置时，所述针组件可以另外包括视觉指示。视觉指示可以设置于所述护罩或主体的一部分上，仅当所述针组件处于遮蔽配置时可见。

所述护罩和主体可以具备协作的特征，所述协作的特征包括设置于所述护罩或所述主体之一上的至少一个闩锁元件和设置于所述护罩和所述主体中的另一个上的至少一个对应的接合特征。当所述护罩处于遮蔽配置时，所述闩锁可以移入锁定位置。所述闩锁可包括至少一个弹性倒钩或指状物。当所述护罩移至所述遮蔽配置时，所述护罩的一部分可以经过所述闩锁，使得所述闩锁可以在所述护罩的部分后面卡扣就位。所述闩锁可以例如设置于所述主体的槽中，护罩的一部分被接收至所述槽内。

所述闩锁元件可包括一个或多个凸片。所述凸片可以是可弹性变形的。对应的接合特征可包括对应的突出部。突出部可以具有倾斜表面以及台阶状表面以接合所述凸片，从而当所述闩锁元件行进经过所述倾斜表面时，其被向外推或偏转并且随后当其达到所述台阶状表面时其向内卡合。所述闩锁元件可包括设于所述护罩上的一个或多个向内突伸的凸片，并且所述对应的接合特征可以包括设于所述主体的外表面上的一个或多个对应的突出部。可替代地，所述主体可具备向外延伸的凸片，并且所述护罩的内表面可以具备对应的突出部。

所述护罩可以被径向地限制于所述主体的至少一部分与所述针支撑件的至少一部分之间。所述护罩、主体和针支撑件可以基本上同心。

在注射配置中，护罩的一部分可以安置于所述主体内。所述护罩可以在移动至遮蔽配置期间以套叠运动的方式向前伸出到主体外。

所述护罩还可包括致动器部分，其在所述主体外侧延伸。所述致动器部分可以配置成用于在使用中手动地向前推动所述护罩。所述致动器部分可以从所述针组件的主体大致径向地向外延伸(并且可以例如穿过所述主体中的槽)。所述致动器部分可以提供一种用于在使用中手动地向前推动所述护罩的后表面。

所述护罩可以以套叠方式安置于所述主体上。所述护罩可以以套叠方式安装覆盖主体。所述护罩可以安装于主体上，使得在注射配置中，所述护罩基本上覆盖所述主体。所述护罩可以安装于主体上，使得在注射配置中，所述护罩的前壁接触所述主体的前部。

在注射配置中，所述主体可以基本上位于所述护罩内。所述护罩可以在移动至遮蔽配置期间以套叠方式相对于所述主体向前运动。

至少一个致动器部分可以设于所述护罩的外表面上。所述致动器部分可以配置成用于在使用中手动地向前推动所述护罩。所述致动器部分可以从所述针组件的主体大致径向地向外延伸(并且可以例如穿过所述主体中的槽)。所述致动器部分可以提供一种用于在使用中手动地向前推动所述护罩的后表面。两个在直径上相对的致动部分可以设于所述护罩的外表面上。

所述护罩可以手动地操作。所述致动器部分可以具有面向后的表面，其在使用中被用户手动地向前推进。

根据本发明的另一方面，可以提供一种用于安装在注射装置上的针组件，包括：

主体，所述主体配置成在使用中可移除地附接到注射装置；

双头针，所述双头针由所述主体支撑并且从相对于所述主体面朝前的前针尖延伸至相对于所述主体面朝后的后针尖；

针护罩，所述针护罩联接至所述主体并且布置成用于相对于所述主体进行相对的轴向运动，

其中所述针组件具有注射配置、中间配置和遮蔽配置，

在所述注射配置中，所述护罩被定位成使得所述针的前针尖突出超过所述护罩的前端；

在所述中间配置中，所述针的后端处于安全位置；和

在所述遮蔽配置中，所述护罩被定位成使得所述护罩的前端延伸超过所述针的前针尖；以及

所述针组件还包括固定到所述针的针支撑件，

当所述针组件处于注射配置时，所述针支撑件相对于所述主体固定，并且其中所述护罩从注射配置到所述遮蔽配置的运动使得所述针支撑件相对于所述主体轴向地移动。

所述针支撑件可以被限制在所述主体与所述护罩之间。所述针支撑件因此可以定位在所述针组件内。所述针支撑件可以安装于在所述针护罩与所述主体之间所形成的腔内。

所述主体可以具备径向壁。当所述针组件处于中间配置时，所述针的后端可以处于所述径向壁前方的位置。径向壁可以提供屏蔽功能。

根据本发明的另一方面，可以提供一种注射装置，其包括根据一个实施例的针组件，该针组件安装至注射装置的前端。

当本发明已如上描述时，其扩展至如上或在下面的说明或附图中陈述的特征的任何创造性组合。

附图说明

图1示出根据本发明第一实施例的针组件的分解三维视图；

图2示出处于注射配置的图1的针组件的一系列视图；

图3示出处于遮蔽配置的图1的针组件的一系列视图；

图4示出处于注射配置的图1的针组件的截面视图(沿延伸穿过轴向中心线的垂直平面)；

图5示出了处于中间位置的图4的截面视图；

图6示出了处于遮蔽配置的图4的截面视图；

图7A示出根据本发明第二实施例的针组件的分解三维视图；

图7B示出了图7A的针组件主体的三维视图；

图8A和8B示出了处于注射配置的图7A的针组件的前视图和侧视图；

图9A和8B示出了处于注射配置的图7A的针组件的前视图和侧视图；

图10A和10B示出处于注射配置的图7A的针组件的截面视图(沿延伸穿过轴向中心线的垂直平面)；

图11A和11B示出了处于中间位置的图7A的针组件的截面视图；

图12A和12B示出了处于遮蔽配置的图7A的针组件的截面视图；

图13A示出根据本发明第三实施例的针组件的分解三维视图；

图13B示出了图13A的针组件主体的三维视图；

图14和图15示出了处于注射和遮蔽配置的图13A的针组件的前视图；

图16A和16B示出处于注射配置的图13A的针组件的截面视图(沿延伸穿过轴向中心线的垂直平面)；

图17A和17B示出了处于第一中间位置的图13A的针组件的截面视图；

图18A和18B示出了处于第二中间位置的图13A的针组件的截面视图；和

图19A和19B示出了处于遮蔽配置的图13A的针组件的截面视图。

具体实施方式

在下列实施例中，术语“向前”和“前”是指针组件或其部件的朝向患者的端部。换言之，针组件的前端是在使用期间最接近注射部位的端部。同样，术语“后”是指针组件或其部件的非患者端。换言之，术语“后”意思是在使用期间远离或离开所述注射部位。

本文中所使用的轴向、径向和周向通常是指相对于针组件(或其部件)的纵向方向而言的大致方向。然而，本领域技术人员将会领会到这些术语并非意图被狭义地解释(并且例如，针组件可以具有非圆形的和/或不规则的形式)。通常，不考虑所选的针组件外轮廓，所述针将具有常规的大致圆柱形的细长中空的形式并且所述针组件的纵向轴线将基本上与所述针的轴向方向一致(或平行)。

特别参考图1至4，根据第一实施例的针组件1包括由毂10和前壳体20形成的主体、护罩30、针40和针支持构件50。每个部件绕所述针40的轴线大致同心地布置。

毂10和前壳体20一起限定了具有大致圆柱形形式的针组件1的主体。在毂10与前壳体20之间设置了以毂10的前端处的凹部11为形式的卡扣配合结构，凹部11在所述前壳体20的后端处接收套环21。

所述前壳体20具有大致环形的轮廓，且具备延伸通过所述壳体的孔22。在壳体中，由前壳体20中的第一槽部分23和在毂10中的第二槽部分13限定了轴向槽13/23。两个弹性构件24被形成在所述槽的侧部中并且在前的方向上向内倾斜进入所述槽以提供带倒钩(barbed)的结构。

所述毂10在其后面处具备凹部17，所述凹部17配置成具有适当的轮廓用于附接到所需注射装置上。在图示的实施例中，凹部17具备内螺纹18，以用于与注射装置上的对应的螺纹相接合。径向延伸壁12延伸横跨整个毂10并且将所述凹部17与前壳体20所附接到的所述部分11分离。径向壁12包括孔口15，所述针40的后部在注射配置中延伸穿过所述孔口15。

针护罩30包括圆柱形部分32和致动构件31。圆柱形部分32从前端33延伸，前端33具有孔口，所述针40的前部可能突伸穿过该孔口。所述圆柱形部分32的外表面(可选择地)设有多个外肋部36，所述外肋部36支撑和/或排列所述针护罩使其抵靠所述壳体20的孔22的内表面。所述圆柱形部分32的后部段设有一对周向地相对的轴向延伸的槽34，所述槽34在前肋38与后肋35之间延伸，前肋38与后肋35形成了位于槽34的每一端处的止动表面。

致动构件31从所述圆柱形部分32大致径向向外延伸成位于所述主体10/20的外侧。所述致动构件31具备外轮廓，所述外轮廓成形为广义地遵循所述针组件的外形并且提供向后的推动表面，用于在使用中手动地向前推进所述针护罩。连接构件37在圆柱形部分32与致动构件31之间延伸并且具有横截面，该横截面的尺寸被设定为延伸穿过并且被接纳于所述主体10/20的槽13/23内。

针支撑件50包括绕所述针40的中间部分而共同模制的套环。所述针支撑件50相对于所述针40刚性地固定并且在所述针组件1内支撑所述针40。在所述针支撑件50的后端处形成承座件(seat)，在注射位置，所述承座件邻接所述毂10的径向壁12的前表面。所述针支撑件50的向后的圆柱形延伸部54被配置成被容纳在所述径向壁12中的孔口15内。延伸部54具备外凸的外轮廓以形成棘爪(detent)，使得圆柱形延伸部54弹性地接合所述孔口15。所述针支撑件50的向后的部分也设有向外径向延伸的指状物52(恰好位于承座件的前方)。所述指状物52的前方(并且在所述针支撑件50的中间区域中)，绕所述针支撑件50的外表面设置有径向凸缘55。所示径向凸缘55的尺寸被设定为被接纳于所述护罩30的轴向槽34内(并且具有倾斜的前表面以协助其装配，但也具有台阶状的向后的表面以在装配后阻止移除)。

现在将描述针组件1的操作。如图2中所示在注射配置中，针组件以完全装配状态提供。一般而言，针将被设置于保护盖(未示出)内且具有无菌密封，以在其中保持所述针组件。在保护盖被移除之前，所述保护性密封被从所述盖的后面撕开并且所述针组件1经由后凹部17中的螺纹18附接到注射器装置。在该连接过程中，将会意识到，所述针40的向后的针尖42将穿透所述注射装置的隔膜。

在初始的注射配置中，主体的毂10和壳体20被卡扣配合在一起，使得针40/针支撑件50和护罩30而限制在所述主体部段之间。所述护罩30被保持为将连接部分37置于槽13/23中。所述护罩30的圆柱形部分32基本上被包含于所述壳体20内。所述针支撑件50座靠所述径向壁12并且通过所述圆柱形部分54的外凸的棘爪表面的接合而被弹性地保持在所述孔口15中。在此注射配置中，所述针40的前针尖41被向前定位成远离所述护罩30的前表面33(以及所述壳体的前方)从而能够用来刺穿所述注射部位并且提供注射剂。

在完成注射(以及从注射部位移除所述针40)之后，可以手动地向前推进所述致动构件31，如图5中由箭头A所示。此动作可以通过握持所述注射装置并且在所述构件31的向后的表面上施加推力而容易地实现。通过使所述连接部分37沿着所述槽13/23向前行进，所述护罩30相对于主体10/20向前滑动。由于在孔口15与圆柱形部分54之间的弹性接合，初始地，所述针40和所述针支撑件50相对于所述壳体保持固定。所述护罩30的初始运动足以使所述护罩的前端33移动超过所述前针尖41。

在此中间位置，如图5所示，将注意到所述护罩30相对于所述针支撑件50的向前的运动导致所述径向凸缘55从所述轴向槽34的前端向后端相对地移动。在该中间位置，所述槽34的后止动表面35与所述凸缘55接合，使得所述护罩30的进一步向前的运动将所述针支撑件50(及针40)与所述护罩一起向前牵拉。

如图3和6中所示，所述护罩30的进一步的向前运动将所述针支撑件50(和针40)向前移动，使得后针尖42被向前定位超过所述径向壁12。如此，使所述后针尖42成为安全的。随着所述护罩向前移动，可以注意到所述连接部分37移动跨过带倒刺的弹性构件24，所述弹性构件24能够周向地向外偏转以允许所述护罩进入所述槽23的最前方的部段内。一旦所述连接部分37已完全通过所述带倒刺的弹性构件24，则构件24将回弹到它们的未偏转的位置，使得护罩30被锁定在其最前方位置内并且不能沿着槽23向后往回移动。此弹性锁定动作可以被便利地布置，以提供可闻听的和/或可触知的“咔哒声”，以向用户提供关于所述护罩30已被锁定的指示。也将认识到，在所述护罩30处于其前向位置的情况下，所述针支撑件50的径向指状物52与壳体20的内表面中的以台阶28为形式的止动表面相邻接。这种止动防止当处于遮蔽配置时所述针支撑件50相对于所述护罩30向前移动，并且因此防止针40的前针尖41移动超过所述针护罩30的后端33。因而，在遮蔽配置中，针护罩30相对于所述主体10/20锁定在其向前位置，并且所述针支撑件50被所述止动部28保持而不能向前运动、并且通过径向凸缘54与槽34的后端35的邻接而保持成不能向后运动。针40的两个针尖41、42因此被安全地遮蔽并且保持在针组件1内并且所述针组件可以被安全地处置。

针组件也可以具备视觉指示器(在图中未示出)以向用户指示出所述护罩30已被锁定就位。例如，所述主体可以具备观察窗，当所述护罩处于其最前方位置时，所述观察窗与所述护罩上的指示器元件对准。可替代地，所述护罩可以具备标记，所述标记仅在所述护罩已达到其前方位置时对用户可见。

图7A至图12B示出根据第二实施例的针组件100。可缩回的针组件包括了由前壳体部分120和毂部分110形成的主体、护罩130、针140和针支持构件150。与之前的实施例类似，这些部件中的每个部件绕所述针140的轴线A而同心地布置(图8A和图8B)。

在此实施例中，前壳体部分120和毂部分110一体地形成以提供具有大致圆柱形形式的主体。所述前壳体部分120具有大致环形的形状且具有孔122。两个直径地相反的突出部124设置于前壳体120的前端处，所述突出部从所述前壳体部分120的外表面向外延伸。所述突出部124具有倾斜的后表面124a，以及台阶状的前表面124b。所述前壳体部分120的外表面设有注射完成指示(indication)126。所述主体在其外表面上设有两个Y形轨道。每个轨道具有第一轴向部段121a和第二弯折部段121b，所述第二弯折部段121b在其后端处与所述轴向部段结合(其功能在下文加以解释)。

如图10A中所示，所述毂110在其向后的面处设有凹部117，所述凹部17配置成具有适当的轮廓以附接到所需的注射装置上。在图示实施例中，凹部117具备内螺纹118以用于与注射装置上的对应的螺纹接合。径向延伸的壁112延伸跨越整个毂110并且将所述凹部117与前壳体120的所述孔122分开。径向壁112包括孔口115，所述针的后部142在注射配置中延伸穿过所述孔口115(图10A)。如在图7B中可见，弯曲的臂113从孔122中的径向壁112向前延伸。臂突出部113设置于每个臂113的内表面上。

所述护罩130包括大致圆柱形的外壁132和具有中央开口133a的前壁133。两个致动构件131从所述护罩的后端134向外延伸。如在图10B中可见，大致圆柱形的内壁135从开口133a向后延伸。两个在直径上相对的凸起136从壁135的内表面向内突伸。当护罩130被安装于处于注射配置时的主体上时(图10A)，所述内壁135被径向地定位在所述臂113的外侧，并且所述内壁135的后端与所述径向壁112接触。两个在直径上相对的可弹性变形的锁定凸片138被设置于所述外壁132的内表面上。凸片138被设置在护罩130的后部中。两个在直径上相对的护罩突出部139被设置在护罩130的后端处。所述护罩突出部139径向地向内延伸并且与所述凸片138偏离。

为了将所述护罩安装到主体上，每个凸片138与对应的弯折轨道121b对齐并且所述护罩被向后推。所述凸片138沿循着所述轨道121b的路径，因而使所述护罩旋转直至所述凸片与所述轴向轨道121a对齐。所述护罩130于是可以被进一步朝向其后向位置推。

针支撑件150包括绕所述针140的中间部分而共同模制的套环。所述针支撑件150相对于所述针140刚性地固定并且在所述针组件100内支撑所述针40。所述针的前端141在所述针支撑件150的前方突伸，并且所述针的后端142在所述针支撑件150的后方突伸。所述针支撑件150包括承座件152和从所述承座件152延伸的后部154。第一和第二(后)径向地延伸的肋部154a、154b被设置于所述针支撑件后部154。

现在将描述针组件100的操作。如图8A和8B中所示在注射配置中，针组件100以完全装配状态提供。一般而言，针将被设置于保护盖(未示出)内且具有无菌密封，以在其中固持所述针组件。与上文的实施例类似，所述密封件被移除并且所述针组件100经由所述螺纹附接到所述注射器装置。

在最初的注射配置(图10A和图10B)，护罩130在其后部位置围绕所述主体，每个凸片138位于后部相应的轨道121a处。所述护罩突出部139与主体上的对应的面向后的倾斜表面128接合。所述针的前端141从所述护罩前壁133向前突伸。所述针支撑件的承座件152座接于所述主体臂113的前端上。护罩内壁135定位在所述壁113的外侧并且约束这些壁使它们不能径向偏转。位于所述针支撑件后部154上的第一肋部154a被所述臂突出部113a保持以防止向前运动。

在注射(以及从注射部位移除所述针)之后，可以通过手动地向前推进所述致动构件131而向前移动所述护罩130。所述凸片138被所述倾斜表面128以凸轮运动的方式向外带动，并且沿着所述主体上的轴向轨道121a行进。所述护罩130相对于所述主体和针支撑件150向前移动，到达所述中间位置(在图11A和图11B中示出)。随着所述内壁135向前移动，所述凸起136接触所述针支撑件的承座件152。在该中间位置，所述护罩的所述前壁133移动超过所述前针尖141。

随着所述致动构件131被进一步向前推进，所述壁135的后端移动经过所述臂113，从而使得所述臂113自由地向外变形并且所述针支撑件的所述后部154上的第一肋部154a移动经过所述臂突出部113a。所述凸起136与所述承座件152接合并且迫使所述针支撑件150向前移动。由于所述护罩130的向前移动将所述针支撑件150向前拉，因此所述针的后针尖142移入超过所述毂径向壁112的安全位置。这意味着也致使在遮蔽配置中，所述后针尖142也是安全的。当所述凸片138行进经过所述倾斜向后表面124a时，它们向外变形，并且随后当它们在遮蔽配置(图12A和12B)中达到所述台阶状表面124b时向内卡合，这阻止所述护罩130再次向后移动。在遮蔽位置(图12A和图12B)，护罩突出部139邻接所述主体上的台阶状表面129，这阻止所述护罩的进一步向前运动。护罩130因此被锁定而不能向前和向后运动。所述弹性锁定动作可以便利地布置，以提供可闻听的和/或可触知的“咔哒声(click)”以向用户提供关于所述护罩130已被锁定的指示。所述针支撑件上的第二肋部154b邻接所述臂突出部113a以阻止针支撑件150的进一步前移。针支撑件150相对于护罩和主体被锁定在此位置，由突出部113a和凸出136约束。

当组件100处于遮蔽配置时，所述注射完成指示126被暴露，向用户提供关于护罩130被锁定并且安全的视觉指示。

图13至图19B示出根据第二实施例的针组件200。可缩回d针组件包括了由前壳体部分220和毂部分210形成的主体、护罩230、针240和针支持构件250。与之前的实施例类似，这些部件绕所述针240的轴线A而同心地布置(图14A和图14B)。

前壳体部分220和毂部分210一体地形成以提供具有大致圆柱形形式的主体。所述前壳体部分220具有大致环形的形状且具有孔222。两个直径地相对的突出部224被设置于所述前壳体部分220的前端处。所述突出部向外延伸并且具有倾斜的后表面224a，以及台阶状的前表面224b。前壳体部分包括外部轴向延伸的肋部221，所述肋部221用于防止所述护罩的旋转(将在下文中说明)。

所述毂210(图16A)类似于先前的实施例，具有凹部217，所述凹部217被配置用于附接到注射装置。在图示实施例中，凹部217具备内螺纹218。径向延伸的壁212延伸跨越整个毂210并且将所述凹部217与前壳体孔222分开。径向壁212包括孔口215，所述针的后部242在注射配置中延伸穿过所述孔口115(图16A)。如图13B中所示，两个直径地相对的、轴向延伸的肋部260被设置于孔222的内壁上。所述肋部260从径向壁212开始在所述孔222的内壁的一部分上延伸。锁定凸片262被设置成邻近于每个肋部的前端并且与该前端向前间隔开。

所述护罩230包括大致圆柱形的外壁232和具有中央开口233a的前壁233。两个致动构件231从所述护罩的后端234向外延伸。如在图16B中可见，大致圆柱形的内壁235从开口233a向后延伸。两个在直径上相对的凸起236从壁235的内表面向内突伸。两个突出部237也设置在内壁上，与所述凸出236偏离，所述突出部237具有向前倾斜表面(在图19B中可见)。两个直径地相对的可弹性变形的锁定凸片238被设置于所述外壁232的内表面上。所述凸片238被设置在所述护罩230的后部中。两个直径地相对的护罩突出部239被设置在所述护罩230的后端处。所述护罩突出部239径向地向内延伸并且与所述凸片238偏离。

针支撑件250被绕所述针240的中间部分而共同模制(图13)。所述针支撑件250相对于所述针240刚性地固定并且在所述针组件200内支持所述针240。所述针的前端241和后端242从所述针支撑件250突出。所述针支撑件250包括：套环251、形成于所述套环的后部处且具有比所述套环251更大直径的承座件252、以及前部256。在注射位置(图16A)，所述承座件252的后部邻接所述毂210的径向壁212的前表面。两个直径地相对的、轴向延伸的肋部253被设置于套环251上。前部256包括两个具有面朝后的倾斜表面257的直径上的突出部257。突出部257与所述套环肋部253偏离。所述针支撑件被安装到孔222中并且随后被旋转，使得每个套环肋部253邻接对应的肋部260。现在将描述针组件200的操作。与之前的实施例类似，在图14中所示在注射配置中，针组件200以完全装配状态提供。一般而言，针组件将被设置于保护盖(未示出)内且具有无菌密封。

在最初的注射配置(图16A和图16B)，护罩230在其后向位置围绕所述主体。所述针的前端241从所述护罩前壁233前方突伸。护罩内壁235定位于所述针支撑件256周围，并且每个针支撑件倾斜表面257邻接对应的护罩斜坡表面237。针支撑件承座件252的后部座接于所述毂径向壁212上，并且每个套环肋部253邻接对应的肋部260。这可防止针支撑件在所述孔222内旋转。前壳体部分上的外部肋部212与所述护罩230的内部上的对应的元件(未示出)接合，以防止护罩在其相对于主体向前移动时发生旋转。

在注射(以及从注射部位移除所述针)之后，可以通过手动地向前推进所述致动构件231而沿轴向移动所述护罩230。所述护罩230的倾斜表面237作用在所述针支撑件倾斜表面257上，并且由于所述针支撑件被所述肋部260约束而不能旋转，因此所述针支撑件250随所述护罩230一起向前运动，直至所述承座件252的前表面接触所述锁定凸片262。所述针的后针尖242移动进入超过所述径向壁212的安全位置。这是在图17A和17B中所示的第一中间配置。

当承座件252接合所述面向后的锁定凸片262时，所述套环肋部253在所述孔肋部260的前方，这意味着所述针支撑件不再被约束而不能旋转。因此，当所述针护罩被进一步向前推时，所述护罩倾斜表面237充当凸轮表面，作用于所述针支撑件倾斜表面257上以使所述针支撑件250旋转，直至所述两个倾斜表面不再接触。这是在图18A和18B中所示的第二中间配置。在此配置中，所述承座件252的前表面邻接所述凸片262的后面，并且所述承座件252的后表面邻接所述肋部260的前面。这意味着所述针支撑件被锁定而不能向前和向后运动。

当所述致动构件231被进一步向前推进时，所述护罩230相对于所述主体和所述针支撑件250继续前移，并且所述护罩的所述前壁133移动超过所述前针尖241。当行进经过倾斜的面向后的表面224a时，所述凸片238向外变形，并且当它们在遮蔽配置(图19A和19B)达到所述台阶状表面224b时向内卡合，这再次阻止所述护罩230向后移动。在遮蔽位置(图19A和图19B)，护罩突出部239邻接所述主体上的台阶状表面229，这阻止所述护罩的进一步向前运动。护罩230因此被锁定而不能向前和向后运动。所述弹性锁定动作可以被便利地布置，以提供可闻听的和/或可触知的“咔哒声”以向用户提供关于所述护罩230已被锁定的指示。在此配置中，所述承座件252的前表面邻接所述凸片262的后面并且所述承座件252的后表面邻接所述肋部260的前面。这意味着所述针支撑件250被锁定而不能向前和向后运动。

当组件200处于遮蔽配置时，注射完成指示226被暴露，向用户提供关于护罩230被锁定并且安全的视觉指示。

尽管上文已经参考优选实施例描述了本发明，将领会到可以在不离开如在所附权利要求中所限定的本发明的范畴的情况下做出各种变化或修改。例如，弹簧或其它偏压器件可以被提供以自动化地实现或协助实现所述针组件在注射配置和遮蔽配置之间的运动(这可以在增加针组件的复杂度的情况下简化操作)。